Salofalk 1 g čapíky - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Salofalk 1 g čapíky

mesalazín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

• – Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

• – Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

• – Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo sú čapíky Salofalk 1 g a na čo sa používajú

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete čapíky Salofalk 1 g

• 3. Ako používať čapíky Salofalk 1 g

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať čapíky Salofalk 1 g

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo sú čapíky Salofalk 1 g a na čo sa používajú

Čapíky Salofalk 1 g obsahujú liečivo mesalazín, protizápalovú látku, ktorá sa používa na liečbu zápalového ochorenia čreva.

Čapíky Salofalk 1 g sa používajú na:

• – liečbu miernych až stredne závažných akútnych prípadov zápalového ochorenia, ktoré postihuje oblasť konečníka. Lekári ho nazývajú ulcerózna kolitída alebo ulcerózna proktitída.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete čapíky Salofalk 1 g

Nepoužívajte čapíky Salofalk 1 g

• – ak ste alergický na kyselinu salicylovú, salicyláty ako kyselina acetylsalicylová (Aspirin) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

• – ak máte závažné ochorenie pečene alebo obličiek.

Upozornenia a opatrenia

Predtým ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára:

• – ak ste už mali problémy s pľúcami, najmä máte prieduškovú astmu,

• – ak ste už mali alergickú reakciu na sulfasalazín (látka podobná mesalazínu),

• – ak máte problémy s pečeňou,

• – ak máte problémy s obličkami.

Ďalšie upozornenia

Možno bude potrebné, aby ste boli počas liečby pod prísnym lekárskym dohľadom, a možno vám budú pravidelne vyšetrovať krv a moč.

Iné lieky a čapíky Salofalk 1 g

Ak užívate alebo používate niektorý z liekov uvedených nižšie, povedzte to svojmu lekárovi, pretože čapíky Salofalk 1 g môžu zmeniť účinky týchto liekov (interakcie):

• – azatioprín, 6-merkaptopurín alebo tioguanín(lieky používané na liečbu porúch imunity),

– niektoré lieky proti zrážaniu krvi(lieky na zvýšenú zrážanlivosť krvi [trombózu] alebo na riedenie krvi, napr. warfarín).

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Váš lekár rozhodne, čo je pre vás vhodné a či budete môcť používať čapíky Salofalk 1 g.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Počas tehotenstva môžete používať čapíky Salofalk 1 g len vtedy, keď vám to dovolí váš lekár. Počas dojčenia môžete používať čapíky Salofalk 1 g tiež len vtedy, keď vám to dovolí váš lekár, pretože tento liek môže prechádzať do materského mlieka.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Nepredpokladá sa, že by čapíky Salofalk 1 g ovplyvňovali schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Dôležitá informácia o niektorých zložkách čapíkov Salofalk 1 g

Ďalšia zložka čapíkov Salofalk 1 g pravdepodobne nespôsobuje vedľajšie účinky (pozri časť 6 „Obsah balenia a ďalšie informácie“).

3. Ako používať čapíky Salofalk 1 g

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Spôsob podávania

Tento liek sa môže použiť len rektálne, čiže sa musí zaviesť do konečníka. NEUŽÍVAJTE ho ústami.

Dávkovanie

Dospelí a starší ľudia:

Odporúčaná dávka je jeden čapík Salofalku 1 g raz denne pred spaním.

Použitie u detí:

Skúsenosti s použitím tohto lieku u detí sú obmedzené a jeho účinok na deti je len čiastočne zdokumentovaný.

Dĺžka liečby

Dĺžku liečby určí lekár. Bude to závisieť od vášho zdravotného stavu.

Maximálny prínos liečby dosiahnete pravidelným a dôsledným používaním čapíkov Salofalk 1 g podľa predpisu.

Ak si myslíte, že účinok čapíkov Salofalk 1 g čapíky je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára.

Ak použijete viac čapíkov Salofalk 1 g, ako máte

Ak máte pochybnosti, čo máte v takomto prípade urobiť, kontaktujte lekára. On rozhodne o ďalšom postupe. Ak ste jednorazovo použili viac čapíkov Salofalk 1 g, ako máte, pri ďalšej dávke použite toľko čapíkov, koľko máte predpísané a neznižujte dávku.

Ak zabudnete použiť čapíky Salofalk 1 g

Ak ste zabudli použiť tento liek, použite ho, hneď ako si spomeniete. Ale ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, zabudnutú dávku vynechajte. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať čapíky Salofalk 1 g

Tento liek neprestaňte používať, ak ste sa o tom neporadili so svojim lekárom.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého pacienta.

Všetky lieky môžu spôsobiť alergické reakcie. Závažné alergické reakcie sú však veľmi zriedkavé. Ak sa u vás po použití tohto lieku objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, okamžite informujte svojho lekára:

- alergická kožná vyrážka,

- horúčka,

- ťažkosti s dýchaním.

Ak si všimnete, že sa vám výrazne zhoršil celkový zdravotný stav, najmä ak je to sprevádzané horúčkou a/alebo bolesťou hrdla a úst, prestaňte tieto čapíky používať a okamžite kontaktujte svojho lekára. Tieto príznaky môžu byť veľmi zriedkavo dôsledkom zníženia počtu bielych krviniek (stav nazývaný agranulocytóza). Môže to spôsobiť, že budete náchylnejší na závažnú infekciu. Vyšetrenie krvi potvrdí, či sú tieto príznaky dôsledkom účinku tohto lieku na vašu krv.

U pacientov používajúcich mesalazín sa zaznamenali aj nasledujúce vedľajšie účinky:

Zriedkavé vedľajšie účinky(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• – bolesť brucha, hnačka, plynatosť (flatulencia), napínanie na vracanie a vracanie, zápcha,

• – bolesť hlavy, závraty,

• – bolesť na hrudníku, dýchavičnosť alebo opuchy končatín spôsobené účinkom lieku na srdce,

• – zvýšená citlivosť kože na slnko a ultrafialové svetlo (fotosenzitivita).

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky(môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

• – zmeny vo funkcii obličiek, niekedy s opuchom končatín a bolesťou v boku,

• – silná bolesť brucha spôsobená náhlym zápalom pankreasu,

• – horúčka, bolesť hrdla alebo malátnosť spôsobená zmenami krvného obrazu,

• – dýchavičnosť, kašeľ, sipot, zatienené pľúca na rontgenovom snímku spôsobené alergickou a/alebo zápalovou reakciou v pľúcach,

• – silná hnačka a bolesť brucha spôsobená alergickou reakciou na tento liek v čreve,

• – kožná vyrážka alebo zápal,

• – bolesť svalov a kĺbov,

• – žltačka alebo bolesť brucha spôsobené poruchami pečene alebo žlčových ciest,

• – vypadávanie vlasov a plešatosť,

• – zníženie citlivosti a brnenie v rukách a v nohách (periférna neuropatia),

• – dočasné zníženie tvorby spermií.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať čapíky Salofalk 1 g

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 30 °C.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo čapíky Salofalk 1 g obsahujú

• – Liečivo je mesalazín. 1 čapík obsahuje 1 g mesalazínu.

• – Ďalšia zložka je tuhý tuk.