Selexipag Teva 200 mikrogramov – príbalový leták, vedľajšie účinky, dávkovanie

1. Čo je Selexipag Teva a na čo sa používa

Selexipag Teva je liek, ktorý obsahuje liečivo selexipag. Pôsobí na krvné cievy podobným spôsobom ako prirodzená látka prostacyklín, teda uvoľňuje a rozširuje ich.

Selexipag Teva sa používa na dlhodobú liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pulmonary arterial hypertension, PAH) u dospelých pacientov nedostatočne kontrolovaných liekmi na PAH iného typu, známymi ako antagonisty endotelínového receptora a inhibítory fosfodiesterázy typu 5. Selexipag Teva sa môže užívať aj samostatne, ak tieto lieky nie sú pre pacienta vhodné.

PAH je vysoký krvný tlak v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc (pľúcne tepny). U ľudí s PAH sa tieto tepny zužujú, preto musí srdce pracovať silnejšie, aby nimi prečerpalo krv. To môže spôsobovať u ľudí pocit únavy, závraty, dýchavičnosť alebo ďalšie príznaky.

Tento liek účinkuje podobným spôsobom ako prirodzená látka prostacyklín, to znamená, že rozširuje pľúcne tepny a znižuje ich tuhnutie. Uľahčuje tak srdcu prečerpávať krv pľúcnymi tepnami. Selexipag Teva znižuje tlak v pľúcnych tepnách, zmierňuje príznaky PAH a spomaľuje postup ochorenia PAH.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Selexipag Teva

Neužívajte Selexipag Teva

• ak ste alergický na selexipag alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

• ak máte ťažkosti so srdcom, ako sú:

  • zlé prekrvenie srdcového svalu (ťažká forma koronárneho ochorenia srdca alebo nestabilná angina pectoris); príznaky môžu zahŕňať bolesť na hrudníku,
  • srdcový infarkt v priebehu posledných šiestich mesiacov,
  • slabé srdce (dekompenzované srdcové zlyhanie), ktoré nie je pod dôsledným lekárskym dohľadom,
  • závažný nepravidelný srdcový rytmus,
  • porucha srdcových chlopní (vrodená alebo získaná), ktorá má za následok slabú činnosť srdca (bez súvislosti s pľúcnou hypertenziou),
• ak ste v priebehu posledných 3 mesiacov prekonali cievnu mozgovú príhodu (mŕtvicu) alebo inú príhodu, ktorá znížila prívod krvi do mozgu (napr. tranzitórny ischemický atak),
• ak užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie hladiny tukov (lipidov) v krvi).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Selexipag Teva, obráťte sa na svojho pľúcneho lekára alebo zdravotnú sestru, ak

• užívate lieky na vysoký krvný tlak,
• máte nízky krvný tlak spojený s príznakmi, ako sú závraty,
• ste v poslednom čase stratili významné množstvo krvi alebo tekutín napr. v dôsledku ťažkej hnačky alebo vracania,
• máte problémy so štítnou žľazou,
• máte závažné problémy s obličkami alebo podstupujete dialýzu,
• máte alebo ste mali závažné problémy so správnou funkciou pečene.

Ak spozorujete zmenu ktoréhokoľvek z uvedených prejavov alebo ochorení, ihneď to oznámte svojmu lekárovi.

Deti a dospievajúci

Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 18 rokov.

Starší pacienti

U pacientov starších ako 75 rokov sú obmedzené skúsenosti s použitím Selexipagu Teva. V tejto vekovej skupine má byť Selexipag Teva používaný s opatrnosťou.

Iné lieky a Selexipag Teva

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. Užívanie iných liekov môže ovplyvniť účinok Selexipagu Teva.

Oznámte svojmu pľúcnemu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:

• gemfibrozil (liek používaný na zníženie hladiny tukov (lipidov) v krvi),
• klopidogrel (liek používaný na zabránenie tvorby krvných zrazenín pri koronárnom ochorení srdca (stav, kedy krv nemôže prúdiť do srdca kvôli upchatiu ciev)),
• deferasirox (liek používaný na odstránenie železa z krvného obehu),
• teriflunomid (liek používaný na liečbu relaps-remitujúcej (charakterizovanej prudkým návratom príznakov ochorenia s následným zlepšením, kedy je pacient čiastočne alebo celkom bez príznakov ochorenia) formy sklerózy multiplex),
• karbamazepín (liek používaný na liečbu niektorých foriem epilepsie, bolesti nervov alebo na pomoc pri kontrole závažných porúch nálady, keď niektoré iné lieky nefungujú),
• fenytoín (liek používaný na liečbu epilepsie),
• kyselina valproová (liek používaný na liečbu epilepsie),
• probenecid (liek používaný na liečbu dny),
• flukonazol rifampicín alebo rifapentín (lieky používané na liečbu infekcií).

Tehotenstvo a dojčenie

Selexipag Teva sa neodporúča počas tehotenstva a dojčenia. Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, používajte účinnú antikoncepciu počas užívania Selexipagu Teva. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Selexipag Teva môže spôsobiť vedľajšie účinky, ako bolesť hlavy a nízky krvný tlak (pozri časť 4), čo môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá; aj príznaky súvisiace s vaším ochorením môžu znížiť vašu schopnosť viesť vozidlá.

Selexipag Teva 600 mikrogramov obsahuje hliníkový lak allura červená AC (E 129)

To je farbivo, ktoré môže vyvolať alergické reakcie.

Selexipag Teva 1200 mikrogramov obsahuje hliníkový lak allura červená AC (E 129)

To je farbivo, ktoré môže vyvolať alergické reakcie.

3. Ako užívať Selexipag Teva

Selexipag Teva má predpisovať iba lekár so skúsenosťami s liečbou pľúcnej arteriálnej hypertenzie. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.

Ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky, povedzte to svojmu lekárovi, ktorý vám môže odporučiť zmenu dávky Selexipagu Teva.

Ak máte problémy s pečeňou, ktorá nepracuje správne, alebo užívate iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi, ktorý vám môže odporučiť užívanie nižšej dávky Selexipagu Teva dvakrát denne alebo užívanie iba jedenkrát denne.

Ak máte poruchu zraku alebo trpíte na akýkoľvek typ slepoty, požiadajte druhú osobu o pomoc pri užívaní Selexipagu Teva počas titračného obdobia (proces postupného zvyšovania dávky).

Stanovenie vašej správnej dávky

Ak vám lekár predpíše 200 mikrogramové tablety

Na začiatku liečby bude väčšina pacientov užívať 200 mikrogramovú tabletu ráno a druhú 200 mikrogramovú tabletu večer, s odstupom približne 12 hodín. Odporúča sa začať liečbu večer. Váš lekár vám bude dávať pokyny na postupné zvyšovanie dávky. Tento postup sa volá titrácia. Umožňuje vášmu telu prispôsobiť sa novému lieku. Cieľom titrácie je dosiahnuť najvhodnejšiu dávku. Bude to najvyššia dávka, ktorú viete tolerovať, a môže to byť maximálne 1 600 mikrogramov ráno a večer.

Prvé balenie tabliet, ktoré dostanete, bude obsahovať svetložlté 200 mikrogramové tablety. Váš lekár vám povie, aby ste dávku postupne zvyšovali, zvyčajne každý týždeň, ale interval zvyšovania dávky môže byť aj dlhší.

V každom kroku si pridáte jednu 200 mikrogramovú tabletu k vašej rannej dávke a druhú 200 mikrogramovú tabletu k večernej dávke. Prvú zvýšenú dávku sa odporúča užiť večer. Nižšie uvedený diagram znázorňuje počet tabliet, ktoré máte užiť každé ráno a každý večer počas prvých 4 krokov.

Ak vám lekár povie, že si máte ďalej zvýšiť dávku, pridáte si jednu 200 mikrogramovú tabletu k rannej dávke a jednu 200 mikrogramovú tabletu k večernej dávke v každom novom kroku. Prvú zvýšenú dávku sa odporúča užiť večer.

Ak vám lekár dá pokyn k ďalšiemu zvýšeniu dávky, čím sa dostanete k 5. kroku, môžete užiť jednu zelenú 800 mikrogramovú tabletu a jednu svetložltú 200 mikrogramovú tabletu ráno a jednu zelenú 800 mikrogramovú tabletu a jednu 200 mikrogramovú tabletu večer.

Maximálna dávka Selexipagu Teva je 1 600 mikrogramov ráno a 1 600 mikrogramov večer. Každý pacient však nedosiahne túto dávku, pretože rôzni pacienti vyžadujú rôzne dávky.

Nižšie uvedený diagram znázorňuje počet tabliet, ktoré máte užiť každé ráno a každý večer v každom kroku, počnúc 5. krokom.

Použitie príručky titrácie počas titrácie

Dostanete titračné balenie, ktoré obsahuje príručku titrácie a písomnú informáciu pre používateľa. Príručka titrácie obsahuje informácie o postupe titrácie a môžete si do nej zaznamenávať počet tabliet, ktoré užívate každý deň.

Nezabudnite si do vášho titračného denníka zaznamenať počet tabliet, ktoré užívate každý deň. Titračný krok zvyčajne trvá asi 1 týždeň. Ak vám lekár dá pokyn k predĺženiu titračného kroku na viac ako 1 týždeň, ďalšie stránky denníka vám umožnia zaznamenať si počet užitých tabliet. Počas titrácie pravidelne informujte svojho pľúcneho lekára alebo zdravotnú sestru.

Ak vám lekár predpíše 100 mikrogramové tablety

Selexipag Teva nie je dostupný v sile 100 mikrogramov, preto v prípade potreby tejto sily lieku sa majú použiť iné lieky s obsahom selexipagu 100 mikrogramov dostupné na trhu.

Prechod na nižšiu dávku pre vedľajšie účinky

Počas titrácie sa môžu u vás objaviť vedľajšie účinky, ako sú bolesť hlavy, hnačka, pocit nevoľnosti (nauzea), nevoľnosť (vracanie), bolesť čeľuste, bolesť svalov, bolesť nôh, bolesť kĺbov alebo sčervenanie tváre (pozri časť 4). Ak tieto vedľajšie účinky ťažko znášate, poraďte sa so svojím lekárom, ako ich máte zvládať alebo ako ich liečiť. Sú možnosti liečby, ktoré vám môžu pomôcť zmierniť tieto vedľajšie účinky. Napríklad lieky proti bolesti ako paracetamol môže pomôcť v liečbe bolesti a bolesti hlavy.

V prípade, že vedľajšie účinky sa nedajú liečiť alebo sa postupne nezlepšujú pri dávke, ktorú užívate, lekár môže upraviť dávku znížením počtu svetložltých tabliet, ktoré užívate, o jednu ráno a o jednu večer. Nižšie uvedený diagram znázorňuje prechod na nižšiu dávku. Urobte tak len vtedy, ak vám to povie váš lekár.

Titrácia s 200 mikrogramovými tabletami

Ak sú vedľajšie účinky po prechode na nižšiu dávku zvládnuteľné, lekár môže rozhodnúť o zotrvaní na tejto dávke. Ďalšie informácie pozri v časti Udržiavacia dávka.

Udržiavacia dávka

Najvyššia dávka, ktorú viete tolerovať počas titrácie, bude vaša udržiavacia dávka. Vaša udržiavacia dávka je dávka, ktorú musíte naďalej pravidelne užívať.

Lekár vám predpíše tablety vhodnej sily (síl) na vašu udržiavaciu dávku. Vďaka tomu budete môcť namiesto niekoľkých tabliet užívať jednu tabletu ráno a jednu večer.

Úplný opis vzhľadu tabliet Selexipag Teva vrátane farieb a označenia pozri v časti 6 tejto písomnej informácie.

Počas liečby môže váš lekár upraviť udržiavaciu dávku podľa potreby.

Ak sa u vás kedykoľvek i po dlhodobom užívaní rovnakej dávky vyskytnú vedľajšie účinky, ktoré neviete tolerovať alebo ktoré majú vplyv na vaše každodenné činnosti, obráťte sa na svojho lekára, pravdepodobne bude nutné dávku znížiť. Lekár vám môže predpísať nižšiu dávku. nepoužité tablety zlikvidujte podľa pokynov v časti 5.

Selexipag Teva užívajte jedenkrát ráno a jedenkrát večer po 12 hodinách.

Tablety užívajte s jedlom, aby ste liek ľahšie znášali. Obal tablety poskytuje ochranu. Tablety prehltnite celé a zapite pohárom vody. Tablety nedeľte ani nedrvte.

Ak užijete viac Selexipagu Teva, ako máte

Ak užijete viac tabliet, ako ste mali, poraďte sa so svojím lekárom.

Ak zabudnete užiť Selexipag Teva

Ak zabudnete užiť Selexipag Teva, užite dávku ihneď, ako si spomeniete, potom pokračujte v užívaní tabliet vo zvyčajnom čase. Ak je takmer čas na užitie ďalšej dávky (do 6 hodín, ako by ste ju za normálnych okolností mali užiť), zabudnutú dávku vynechajte a pokračujte v užívaní svojho lieku vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak prestanete užívať Selexipag Teva

Náhle ukončenie liečby Selexipagom Teva môže viesť k zhoršeniu vašich príznakov. Neprestávajte užívať Selexipag Teva, ak vám to nepovie lekár. Lekár vám môže povedať, aby ste dávku znižovali postupne, kým liek úplne nevysadíte.

Ak ste z akéhokoľvek dôvodu prestali užívať Selexipag Teva na dlhšie ako 3 po sebe nasledujúce dni (ak ste vynechali 3 dávky ráno a 3 dávky večer alebo 6 a viac po sebe idúcich dávok), ihneď kontaktujte svojho lekára, môže byť potrebné dávku upraviť, aby sa zabránilo vedľajším účinkom. Váš lekár môže rozhodnúť o obnovení liečby s nižšou dávkou, postupným zvyšovaním na predchádzajúcu udržiavaciu dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky môžete zaznamenať nielen počas titračného obdobia, keď sa vám zvyšuje dávka, ale aj neskôr pri dlhodobom užívaní tej istej dávky.

Ak spozorujete opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, čo môže viesť k ťažkostiam s prehĺtaním alebo dýchaním (angioedém), povedzte to ihneď svojmu lekárovi.

Ak spozorujete niektorý z týchto vedľajších účinkov: bolesť hlavy, hnačku, pocit nevoľnosti (nauzeu), nevoľnosť (vracanie), bolesť čeľuste, bolesť svalov, bolesť nôh, bolesť kĺbov alebo sčervenanie tváre, ktoré neviete zvládať alebo sa nedajú liečiť, povedzte to svojmu lekárovi, dávka, ktorú užívate, je možno pre vás príliš vysoká a možno bude potrebné ju znížiť.

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)

• bolesť hlavy
• nával tepla (sčervenanie tváre)
• nauzea a vracanie (pocit nevoľnosti a nevoľnosť)
• hnačka
• bolesť čeľuste, bolesť svalov, bolesť kĺbov, bolesť nôh
• nazofaryngitída (upchatý nos)

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

• anémia (znížený počet červených krviniek)
• hypertyreóza (zvýšená činnosť štítnej žľazy)
• znížená chuť do jedla
• zníženie telesnej hmotnosti
• hypotenzia (nízky tlak krvi)
• bolesť žalúdka vrátane tráviacich ťažkostí
• bolesť
• zmeny v niektorých výsledkoch krvných testov vrátane krvného obrazu alebo funkcie štítnej žľazy
• vyrážky vrátane žihľavky, môžu spôsobovať pocit pálenia alebo štípania a sčervenanie kože
• angioedém a jeho príznaky opísané na začiatku tejto časti

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

• zvýšená srdcová frekvencia

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Selexipag Teva

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po “EXP.” Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Selexipag Teva 200, 600, 1000, 1200 mikrogramov

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Selexipag Teva 400, 800, 1400, 1600 mikrogramov

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Selexipag Teva obsahuje

Liečivo je selexipag.

• Selexipag Teva 200 mikrogramov: každá filmom obalená tableta obsahuje 200 mikrogramov selexipagu
• Selexipag Teva 400 mikrogramov: každá filmom obalená tableta obsahuje 400 mikrogramov selexipagu
• Selexipag Teva 600 mikrogramov: každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mikrogramov selexipagu
• Selexipag Teva 800 mikrogramov: každá filmom obalená tableta obsahuje 800 mikrogramov selexipagu
• Selexipag Teva 1 000 mikrogramov: každá filmom obalená tableta obsahuje 1 000 mikrogramov selexipagu
• Selexipag Teva 1 200 mikrogramov: každá filmom obalená tableta obsahuje 1 200 mikrogramov selexipagu
• Selexipag Teva 1 400 mikrogramov: každá filmom obalená tableta obsahuje 1 400 mikrogramov selexipagu
• Selexipag Teva 1 600 mikrogramov: každá filmom obalená tableta obsahuje 1 600 mikrogramov selexipagu

Ďalšie zložky jadra tablety sú manitol, kukuričný škrob, čiastočne substituovaná hydroxypropylcelulóza, hydroxypropylcelulóza, stearát horečnatý.

200 mikrogramov: Filmový obal obsahuje hypromelózu 2910, hydroxypropylcelulózu, mastenec, uhličitan vápenatý, žltý oxid železitý (E 172).

400 mikrogramov: Filmový obal obsahuje hypromelózu 2910, hydroxypropylcelulózu, mastenec, uhličitan vápenatý, červený oxid železitý (E 172).

600 mikrogramov: Filmový obal obsahuje hypromelózu 2910, hydroxypropylcelulózu, mastenec, uhličitan vápenatý, čierny oxid železitý (E172), hliníkový lak allura červená AC, (E 129), hliníkový lak indigokarmínu (E 132).

800 mikrogramov: Filmový obal obsahuje hypromelózu 2910, hydroxypropylcelulózu, mastenec, žltý oxid železitý (E 172), čierny oxid železitý (E 172), hliníkový lak indigokarmínu (E 132).

1 000 mikrogramov: Filmový obal obsahuje hypromelózu 2910, hydroxypropylcelulózu, mastenec, uhličitan vápenatý, červený oxid železitý (E 172), žltý oxid železitý (E 172), čierny oxid železitý (E 172).

1 200 mikrogramov: Filmový obal obsahuje hypromelózu 2910, hydroxypropylcelulózu, mastenec, uhličitan vápenatý, čierny oxid železitý (E 172), hliníkový lak allura červená AC (E 129), hliníkový lak indigokarmínu (E 132).

1 400 mikrogramov: Filmový obal obsahuje hypromelózu 2910, hydroxypropylcelulózu, mastenec, uhličitan vápenatý, žltý oxid železitý (E 172).

1 600 mikrogramov: Filmový obal obsahuje hypromelózu 2910, hydroxypropylcelulózu, mastenec, červený oxid železitý (E 172), žltý oxid železitý (E 172), uhličitan vápenatý, čierny oxid železitý (E 172).

Ako vyzerá Selexipag Teva a obsah balenia

Selexipag Teva 200 mikrogramovje okrúhla svetložltá filmom obalená tableta s priemerom 7 mm a s označením “2” na jednej strane.

Selexipag Teva 400 mikrogramovje okrúhla červená filmom obalená tableta s priemerom 7 mm a s označením “4” na jednej strane.

Selexipag Teva 600 mikrogramovje okrúhla svetlofialová filmom obalená tableta s priemerom 7 mm a s označením “6” na jednej strane.

Selexipag Teva 800 mikrogramovje okrúhla zelená filmom obalená tableta s priemerom 7 mm a s označením “8” na jednej strane.

Selexipag Teva 1 000 mikrogramovje okrúhla oranžová filmom obalená tableta s priemerom 7 mm a s označením “10” na jednej strane.

Selexipag Teva 1 200 mikrogramovje okrúhla tmavofialová filmom obalená tableta s priemerom 7 mm a s označením “12” na jednej strane.

Selexipag Teva 1 400 mikrogramovje okrúhla tmavožltá filmom obalená tableta s priemerom 7 mm a s označením “14” na jednej strane.

Selexipag Teva 1 600 mikrogramovje okrúhla hnedá filmom obalená tableta s priemerom 7 mm a s označením “16” na jednej strane.

Veľkosti balení

Selexipag Teva 200 mikrogramov

Škatule po 60, 140, 60x1, 140x1 filmom obalených tabliet.

Škatule po 60 alebo 140 filmom obalených tabliet (titračné balenie).

Selexipag Teva 400 mikrogramov, 600 mikrogramov, 800 mikrogramovg, 1 000 mikrogramov, 1 200 mikrogramov, 1 400 mikrogramov, 1 600 mikrogramov

Škatule po 60, 60x1, filmom obalených tabliet.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Teslova 26, 821 02 Bratislava, Slovenská republika

Výrobca:

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Larissa Industrial Area, P.O. Box 3012, Larissa, 41 500, Grécko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Česká republika Selexipag Teva

Holandsko Selexipag Teva 200 (400, 600, 800, 1000, 1200, 1400, 1600) microgram, filmomhulde tabletten

Francúzsko SELEXIPAG TEVA 200 (400, 600, 800, 1000, 1200, 1400, 1600) microgrammes, comprimé pelliculé

Nemecko Selexipag-ratiopharm 200 (400, 600, 800, 1000, 1200, 1400, 1600) Mikrogramm Filmtabletten

Nórsko Selexipag Teva

Poľsko Selexipagum Teva

Portugalsko Selexipag Teva

Rakúsko Selexipag ratiopharm 200 (400, 600, 800, 1000, 1200, 1400, 1600) Mikrogramm Filmtabletten

Slovenská republika Selexipag Teva 200 (400, 600, 800, 1000, 1200, 1400, 1600) mikrogramov

Španielsko Selexipag Teva 200 (400, 600, 800, 1000, 1200, 1400, 1600) mcg comprimidos recubiertos con película EFG

Švédsko Selexipag Teva

Taliansko SELEXIPAG TEVA

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 08/2026.

Ďalšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (www.sukl.sk).

PRÍRUČKA TITRÁCIE – TITRAČNÉ BALENIE

Keď prejdete na udržiavaciu dávku Najvyššia dávka, ktorú viete počas titrácie tolerovať, bude vašou udržiavacou dávkou. Udržiavacia dávka je dávka, ktorú máte naďalej pravidelne užívať. Lekár vám môže ako udržiavaciu dávku predpísať zodpovedajúcu silu v jednej tablete. Vďaka tomu budete užívať len jednu tabletu ráno a jednu večer namiesto niekoľkých tabliet v každej dávke.	Napríklad, ak vaša najvyššia tolerovaná dávka počas titrácie bola 1 200 mikrogramov jedenkrát ráno a jedenkrát večer: Počas liečby môže váš lekár upraviť udržiavaciu dávku podľa potreby.

Pozorne si prečítajte pokyny v písomnej informácii pre používateľa. Nasledujúce strany denníka vám pomôžu udržiavať si prehľad o počte tabliet užitých ráno a večer počas titrácie. Zapisujte si do nich počet tabliet užitých ráno a večer. Každý krok zvyčajne trvá asi 1 týždeň, pokiaľ vám lekár nedá iné pokyny. Ak sú titračné kroky u vás dlhšie ako 1 týždeň, denník obsahuje ďalšie strany na zaznamenávanie dávok. Na sledovanie prvých týždňov liečby, keď užívate len 200 mikrogramové tablety, použite strany 20 až 27 (1. – 4. krok) Ak vám boli predpísané 200 aj 800 mikrogramové tablety, použite strany 30 až 37 (5. – 8. krok).

Zapíšte si pokyny svojho lekára: Tel. číslo a e-mail do ordinácie lekára: Tel. číslo do lekárne: Poznámky: