Septolete plus med a limeta - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Septolete plus med a limetatvrdé pastilky benzokaín/cetyl­pyridíniumchlo­rid

dvojitý účinok pri bolestiach hrdla antiseptikum

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.

Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte používať Septolete plus med a limeta pozorne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

-Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia, musíte kontaktovať lekára.

– Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete

• 1. Čo je Septolete plus med a limeta a na čo sa používa

• 2. Skôr ako užijete Septolete plus med a limeta

• 3. Ako užívať Septolete plus med a limeta

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Septolete plus med a limeta

• 6. Ďalšie informácie

1. ČO JE SEPTOLETE PLUS MED A LIMETA A NA ČO SA POUŽÍVA

Tvrdé pastilky Septolete plus med a limeta majú lokálny analgetický a antimikrobiálny účinok. Dezinfikujú ústnu dutinu a hrdlo a zároveň lokálne zmierňujú bolesť.

Tieto pastilky obsahujú antiseptikum (antimikrobiálnu látku) cetylpyridíni­umchlorid, ktorý ničí mnohé baktérie a zabraňuje vývoju niektorých druhov húb a vírusov. Zmierňuje zápal v ústnej dutine a hrdle a tým predchádza rozvoju ťažších bakteriálnych infekcií. Cetylpyridíni­umchlorid preniká aj do slizníc, kde narúša bunkové steny baktérií čím zabraňuje ich rastu.

Benzokaín je lokálne anestetikum (znecitlivejúca látka) vhodné na zmiernenie bolesti pri prehĺtamí, ktorá často sprevádza infekcie a zápaly v ústnej dutine a hrdle.

Pastilky Septolete plus med a limeta obsahujú manitol a maltitol. Neobsahujú cukor, ktorý baktérie potrebujú pre svoj rast. Keďže neobsahujú cukor, sú vhodné aj pre diabetických pacientov, nepodporujú tvorbu zubného kazu a taktiež je ich antiseptický účinok oveľa lepší.

Septolete plus med a limeta sa odporúča na zmiernenie bolesti a dezinfekciu:

• pri miernych formách zápalov ústnej dutiny a hrdla (faryngitída, laryngitída, začínajúca angína);
• pri zápaloch ďasien a slizníc ústnej dutiny (stomatitída, gingivitída);
• na prevenciu pri chrípke a prechladnutí.

• 2. SKÔR AKO UŽIJETE SEPTOLETE MED A LIMETA

Neužívajte Septolete plus med a limeta

• – keď ste alergický (precitlivený) na benzokaín, cetylpyridíni­umchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Septolete plus med a limeta.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Septolete plus med a limeta

• – Ak máte otvorené rany v ústnej dutine, pretože cetylpyridíni­umchlorid spomaľuje hojenie rán.

• – Ak máte závažnejšiu infekciu spojenú s vysokými teplotami, bolesťou hlavy a vracaním, navštívte Vášho lekára, najmä ak sa Váš stav po 3 dňoch nezlepší.

• – Ak ste diabetický pacient, mali by ste si byť vedomý, že každá pastilka obsahuje 1 g maltitolu. Maltitol má len malý vplyv na hladinu cukru v krvi, keďže sa v tráviacom trakte len pomaly rozkladá a vstrebáva.

Septolete plus med a limeta sa neodporúča pre deti mladšie ako 6 rokov.

Vyššie dávky, ako sú predpísané, sa neodporúčajú.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Nie je známe, že by sa užívanie Septolete plus med a limeta a iných liekov navzájom ovplyvňovalo.

Užívanie Septolete plus med a limeta s jedlom a nápojmi

Neužívajte Septolete plus med a limeta tesne pred jedlom a spolu s mliekom.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Keďže nie sú dostatočné údaje o bezpečnosti užívania počas tehotenstva a dojčenia, neodporúča sa v tomto období užívať tento liek.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Septolete plus med a limeta nemá vplyv na vedenie vozidla a obsluhu strojov.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Septolete plus med a limeta

Pastilky Septolete plus med a limeta obsahujú maltitol a tekutý maltitol. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. AKO UŽÍVAŤ SEPTOLETE PLUS MED A LIMETA

Vždy užívajte Septolete plus med a limeta presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná dávka pre dospelých a deti nad 12 rokov je do 8 pastiliek denne. Nechajte si jednu pastilku rozpustiť v ústach každé 2 až 3 hodiny.

Odporučená dávka pre deti vo veku od 6 do 12 rokov je do 4 pastiliek denne. Nechajte si jednu pastilku rozpustiť v ústach každé 4 hodiny.

Ak užijete viac pastiliek Septolete plus med a limeta ako máte

Možnosť predávkovania je pre nízky obsah liečiva v každej pastilke minimálna. Ak užijete príliš veľa pastiliek, môžu sa u Vás prejaviť tráviace ťažkosti: nevoľnosť, vracanie a hnačka. V takom prípade prestaňte liek užívať a pite veľa vody alebo mlieka a poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Ak zabudnete užiť Septolete plus med a limeta

Neužívajte dvojitú dávku aby ste nahradili tú vynechanú.

Ak máte ďalšie otázky týkajuce sa tohto lieku, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, Septolete plus med a limeta môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Zriedkavé:

• – tráviace problémy.

• – precitlivenostné (alergické) reakcie.

5.  AKO UCHOVÁVAŤ SEPTOLETE PLUS MED A LIMETA

Uchovávajte pri teplote do 25 ^oC.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou a svetlom.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Septolete plus med a limeta po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6.  ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo obsahujú pastilky Septolete plus med a limeta

• – Liečivá sú benzokaín a monohydrát cetylpyridíni­umchloridu.

Každá pastilka obsahuje 5 mg benzokaínu a 1 mg monohydrátu cetylpyridíni­umchloridu.

• – Ďalšie zložky sú limetová príchuť (prírodná limetová aróma, maltodextrín a arabská guma (E414)), levomentol, manitol, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát (E572), maltitol (E965), oxid titaničitý (E171), chinolínová žltá (E104), karamelové farbivo (E105a), červeň allura AC (E129), povidón K25, medová príchuť, silica mäty piepornej, roztok maltitolu, glycerol (E422), panenský ricínový olej, farmaceutické vosky (včelí vosk (E901), karnaubský vosk (E903), šelak (E904)).

Ako vyzerá Septolete plus med a limeta a obsah balenia

Septolete plus med a limeta sú tmavožlté, okrúhle, hladké, dvojvypuklé tvrdé pastilky.

Pastilky sú balené v škatuľke s 18 pastilkami v blistrovom balení. Jeden blister obsahuje 9 pastiliek.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

KRKA d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovinsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

KRKA Slovensko, s.r.o., Moyzesova 4, 811 05 Bratislava,

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v novembri 2010.

4