Príbalový leták - Tebokan forte 240 mg

Čo je Tebokan forte 240 mg a na čo sa používa

Tebokan forte 240 mg je rastlinný liek na zlepšenie zhoršených kognitívnych (poznávacích) funkcií (spojených s vekom) a kvality života pri liečbe miernej demencie u dospelých.

Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tebokan forte 240 mg

Neužívajte Tebokan forte 240 mg:

ak ste alergický na ginko alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
počas tehotenstva (pozri „Tehotenstvo a dojčenie“).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Tebokan forte 240 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

ak máte zvýšenú náchylnosť na krvácanie (hemoragická diatéza) a v prípade súčasnej liečby liekmi, ktoré bránia zrážaniu krvi (antikoagulanciá a protidoštičková liečba).
ak trpíte epilepsiou.
ak užívate určitý liek proti HIV (efavirenz, pozri „Iné lieky a Tebokan forte 240 mg“).

Ak máte podstúpiť chirurgický zákrok v priebehu nasledovných 3 až 4 dní, povedzte svojmu lekárovi, že užívate Tebokan forte 240 mg. Ako preventívne opatrenie sa tento liek má prestať užívať 3 až 4 dni pred chirurgickým zákrokom, keďže lieky s obsahom ginka môžu zvýšiť náchylnosť na krvácanie.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas užívania tohto lieku dôjde k zhoršeniu príznakov.

Deti a dospievajúci

U detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neexistuje relevantná indikácia.

Tento liek nedávajte deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, keďže v tejto vekovej skupine klinické skúsenosti nie sú dostatočne zdokumentované.

Iné lieky a Tebokan forte 240 mg

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek:

ak sa práve chystáte užiť tento liek spolu s liekmi, ktoré bránia zrážaniu krvi (antikoagulanciá (napr. fenprokumón a warfarín) alebo protidoštičkové lieky (napr. klopidogrel, kyselina acetylsalicylová a iné nesteroidné protizápalové lieky)).
ak užívate dabigatran (používa sa na prevenciu zrážania krvi)
ak užívate nifedipín (používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku)

Tebokan forte 240 mg môže znižovať účinok určitého lieku proti HIV (efavirenz), preto sa neodporúča ich súbežné užívanie.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo

Môže sa zvýšiť náchylnosť na krvácanie. Neužívajte tento liek, ak ste tehotná.

Dojčenie

Neodporúča sa užívať tento liek počas dojčenia, pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje. Nie je známe, či sa extrakt z ginka vylučuje do ľudského mlieka. Riziko u detí nemôže byť vylúčené.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Váš lekár vám povie, či vám vaša choroba umožňuje viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Nekonali sa žiadne vhodné štúdie pokiaľ ide o účinok ginka na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Tebokan forte 240 mg obsahuje sodík

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej filmom obalenej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Ako užívať Tebokan forte 240 mg

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka pre dospelých je jedna filmom obalená tableta denne, podľa možnosti ráno (zodpovedajúca 240 mg suchého, čisteného a kvantifikovaného extraktu listu ginka denne).

Filmom obalené tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť, podľa možnosti pohárom vody. Tabletu môžete užiť s jedlom alebo bez jedla.

Použitie u detí a dospievajúcich

U detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neexistuje relevantná indikácia.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene a/alebo obličiek

Pre nedostatok údajov pre tieto skupiny pacientov nie je možné stanoviť odporúčanú dávku.

Trvanie liečby

Tebokan forte 240 mg sa má užívať nepretržite počas aspoň 8 týždňov. Ak sa vám príznaky nezlepšia po 3 mesiacoch, alebo ak sa zhoršia, poraďte sa s lekárom.

Ak užijete viac Tebokan forte 240 mg, ako máte

Nebol hlásený žiadny prípad predávkovania.

Ak zabudnete užiť Tebokan forte 240 mg

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu, ale pokračujte v liečbe tak, ako vám predpísal lekár.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb

bolesť hlavy

Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb

závrat
hnačka, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie

Neznáme: frekvencia výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov

krvácanie z jednotlivých orgánov (oko, nos, mozgové a krvácanie z tráviaceho traktu)
alergické reakcie (alergický šok)
alergické kožné reakcie (erytém, opuch, svrbenie a vyrážka)

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Tebokan forte 240 mg

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistrovom pásiku. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Tebokan forte 240 mg obsahuje

Liečivo je:

suchý extrakt listu ginka, čistený a kvantifikovaný. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 240 mg extraktu (ako suchý, čistený extrakt) z Folium Ginkgo biloba L. (listov ginka) (35 - 67:1), čo zodpovedá

52,8 mg až 64,8 mg flavonoidov, vyjadrených ako flavónové glykozidy,

6,72 mg až 8,16 mg ginkgolidov A, B a C,

6,24 mg až 7,68 mg bilobalidu.

Prvé extrakčné činidlo: acetón 60 % (m/m)

Ďalšie zložky sú:

Jadro tablety: celulóza, mikrokryštalická

sodná soľ kroskarmelózy

stearát horečnatý

oxid kremičitý, zrážaný

Obal tablety:

celulóza, mikrokryštalická

hypromelóza 6 mPas

hypromelóza 15 mPas

oxid železitý červený E172

oxid železitý žltý E172

kyselina stearová

mastenec

Ako vyzerá Tebokan forte 240 mg a obsah balenia

Tebokan forte 240 mg je hnedá filmom obalená tableta oválneho tvaru. Rozmery filmom obalených tabliet: dĺžka približne 14 mm, šírka približne 8 mm.

Dodáva sa v baleniach obsahujúcich 15, 20, 30, 40, 60, 80, 90 a 100 filmom obalených tabliet. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

D-76227 Karlsruhe

Nemecko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Belgicko: Tavoforce 240 mg

Bulharsko: Тебокан Макс 240 mg

Česká republika: Tebofortan 240 mg

Maďarsko: Tebofortan Forte 240 mg filmtabletta

Rakúsko: Ginkgo Schwabe 240 mg Filmtabletten

Slovensko: Tebokan forte 240 mg

Tebokan forte 240 mg – príbalový leták, vedľajšie účinky, dávkovanie