Tebokan forte 240 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Ginkgo YES 240 mg filmom obalené tablety

suchý extrakt listu ginka, čistený a kvantifikovaný

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj

vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Ginkgo YES 240 mg a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ginkgo YES 240 mg

• 3. Ako užívať Ginkgo YES 240 mg

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Ginkgo YES 240 mg

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je Ginkgo YES 240 mg a na čo sa používa

Gingko YES 240 mg je rastlinný liek na zlepšenie zhoršených kognitívnych (poznávacích) funkcií (spojených s vekom) a kvality života pri liečbe miernej demencie u dospelých.

2.   Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ginkgo YES 240 mg

Neužívajte Ginkgo YES 240 mg:

– ak ste alergický na ginko alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti

6)

– počas tehotenstva (pozri „Tehotenstvo a dojčenie“).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Ginkgo YES 240 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

– ak máte zvýšenú náchylnosť na krvácanie (hemoragická diatéza) a v prípade súčasnej liečby liekmi, ktoré bránia zrážaniu krvi (antikoagulanciá a protidoštičková liečba).

– ak trpíte epilepsiou.

– ak užívate určitý liek proti HIV (efavirenz, pozri „Iné lieky a Ginkgo YES 240 mg“).

– ak vám lekár povedal, že neznášate určité cukry.

– ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou.

Ak máte podstúpiť chirurgický zákrok v priebehu nasledovných 3 až 4 dní, povedzte svojmu lekárovi, že užívate Ginkgo YES 240 mg. Ako preventívne opatrenie sa tento liek má prestať užívať 3 až 4 dni pred chirurgickým zákrokom, keďže lieky s obsahom ginka môžu zvýšiť náchylnosť na krvácanie.

– Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas užívania tohto lieku dôjde k zhoršeniu príznakov.

Deti a dospievajúci

U detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neexistuje relevantná indikácia.

Tento liek nedávajte deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, keďže v tejto vekovej skupine klinické skúsenosti nie sú dostatočne zdokumentované.

Iné lieky a Ginkgo YES 240 mg

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek:

– ak sa práve chystáte užiť tento liek spolu s liekmi, ktoré bránia zrážaniu krvi (antikoagulanciá (napr. fenprokumón a warfarín) alebo protidoštičkové lieky (napr. klopidogrel, kyselina acetylsalicylová a iné nesteroidné protizápalové lieky)).

– ak užívate dabigatran (používa sa na prevenciu zrážania krvi)

– ak užívate nifedipín (používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku)

Ginkgo YES 240 mg môže znižovať účinok určitého lieku proti HIV (efavirenz), preto sa neodporúča ich súbežné užívanie.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo

Môže sa zvýšiť náchylnosť na krvácanie. Neužívajte tento liek, ak ste tehotná.

Dojčenie

Neodporúča sa užívať tento liek počas dojčenia, pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje. Nie je známe, či sa extrakt z ginka vylučuje do ľudského mlieka. Riziko u detí nemôže byť vylúčené.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Váš lekár vám povie, či vám vaša choroba umožňuje viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Nekonali sa žiadne vhodné štúdie pokiaľ ide o účinok ginka na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Ginkgo YES 240 mg obsahuje laktózu

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3.   Ako užívať Ginkgo YES 240 mg

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka pre dospelých je 1 filmom obalená tableta denne, podľa možnosti ráno (zodpovedajúca 240 mg suchého, čisteného a kvantifikovaného extraktu listu ginka denne).

Filmom obalené tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť, podľa možnosti pohárom vody. Tabletu môžete užiť s jedlom alebo bez jedla.

Použitie u detí a dospievajúcich

U detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neexistuje relevantná indikácia.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene a/alebo obličiek

Pre nedostatok údajov pre tieto skupiny pacientov nie je možné stanoviť odporúčanú dávku.

Trvanie liečby

Ginkgo YES 240 mg sa má užívať nepretržite počas aspoň 8 týždňov. Ak sa vám príznaky nezlepšia po 3 mesiacoch, alebo ak sa zhoršia, poraďte sa s lekárom.

Ak užijete viac Ginkgo YES 240 mg, ako máte

Nebol hlásený žiadny prípad predávkovania.

Ak zabudnete užiť Ginkgo YES 240 mg

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu, ale pokračujte v liečbe tak, ako vám predpísal lekár.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb

• – bolesť hlavy

Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb

• – závrat

• – hnačka, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie

Neznáme: frekvencia výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov

• – krvácanie z jednotlivých orgánov (oko, nos, mozgové a krvácanie z tráviaceho traktu)

• – alergické reakcie (alergický šok)

• – alergické kožné reakcie (erytém, opuch, svrbenie a vyrážka)

5. Ako uchovávať Ginkgo YES 240 mg

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistrovom pásiku. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Ginkgo YES 240 mg obsahuje

Liečivo je:

suchý extrakt listu ginka, čistený a kvantifikovaný.

Jedna filmom obalená tableta obsahuje 240 mg extraktu (ako suchý, čistený extrakt) z Folium Ginkgo biloba L. (listov ginka) (35 – 67:1), čo zodpovedá

52,8 mg až 64,8 mg flavonoidov, vyjadrených ako flavónové glykozidy,

6,72 mg až 8,16 mg ginkgolidov A, B a C,

6,24 mg až 7,68 mg bilobalidu.

Prvé extrakčné činidlo: acetón 60 % (m/m)

Ďalšie zložky sú:

Jadro tablety:celulóza, mikrokryštalická sodná soľ kroskarmelózy laktóza, monohydrát stearan horečnatý kukuričný škrob oxid kremičitý, koloidný bezvodý

Obal tablety:

a-oktadec-yi-oj-hydroxypoiy(o­xyetyién)-5 dimetikón hypromelóza 5 mPas hypromelóza 15 mPas oxid železitý žltý E172 makrogol 1500

oxid kremičitý, koloidný bezvodý

kyselina sorbová

mastenec

oxid titaničitý E171

Ako vyzerá Ginkgo YES 240 mg a obsah balenia

Ginkgo YES 240 mg je žltá filmom obalená tableta oválneho tvaru. Rozmery filmom obalených tabliet: dĺžka približne 19 mm, šírka približne 8 mm.

Dodáva sa v baleniach obsahujúcich 15, 20, 30, 40, 60, 80, 90 a 100 filmom obalených tabliet. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar-Schwabe-Str. 4

D-76227 Karlsruhe

Nemecko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Belgicko: Tavoforce 240 mg Bulharsko: Ginkgo YES 240 mg Česká republika: Ginkgo YES PDS

Maďarsko: Ginkgo YES 240 mg filmtabletta

Rakúsko: Ginkgo YES 240 mg Filmtabletten Slovensko: Ginkgo YES 240 mg

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2018.

4