Príbalový leták - Triamcinolon Léčiva crm
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
TRIAMCINOLON LÉČIVA CRM(triamcinoloni acetonidum) dermálny krém
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Zentiva k. s., Praha, Česká republika
Zloženie lieku
Liečivo: triamcinoloni acetonidum (triamcinolónacetonid) 10 mg v 10 g dermálneho krému (0,1%) Pomocné látky (masťový základ): tekutý parafín, cetylalkohol, kyselina stearová, izopropylpalmitát, etoxylované alkoholy C12–16, undekanolamid, monoglyceridy nasýtených vyšších mastných kyselín, propylénglykol, metylparabén, propylparabén, butylhydroxytoluén, dihydrát edetanu disodného, čistená voda
Farmakoterapeutická skupina
Dermatologikum s obsahom kortikosteroidného hormónu (liek na ošetrenie kože obsahujúci kortikosteroidný hormón)
Charakteristika
Účinná látka triamcinolónacetonid je kortikosteroidný hormón na miestne použitie na kožu. Pôsobí silne protizápalovo. Tlmí tiež neprimerane silnú reakciu z precitlivenosti pri alergii na určitú látku. Účinok je však namierený iba proti príznakom zápalu, nie proti príčine choroby. Zápalové príznaky -ako je začervenanie, opuch a hromadenie zápalových buniek aj pôsobkov v zapálenej koži, tvorba pľuzgierikov až pľuzgierov a mokvanie, svrbenie, pálenie a pocit nepríjemného napätia alebo bolesť -počas niekoľkých hodín po použití krému ustupujú. K naozajstnému zahojeniu však môže dôjsť len vtedy, ak sa súčasne vylúči pôvodca alebo príčina ochorenia. Liečivý účinok triamcinolónacetonidového krému je zreteľný už v prvých hodinách po použití a trvá až 36 hodín.
Indikácie
Triamcinolon Léčiva crm sa používa na liečbu prudko prebiehajúcich neinfekčných zápalov povrchových vrstiev kože. Je to napr. náhle vzniknutý alebo prudko zhoršený ekzém, čerstvý výsev lupienky, drobné povrchové popáleniny, kožná reakcia na silné oslnenie alebo na podráždenie rôznymi chemickými látkami, svrbivé a pálivé pupence po poštípaní hmyzom.
Liek môžu používať dospelí i deti od 3 rokov.
Kontraindikácie
Liek nie je možné použiť pri známej precitlivenosti (alergii) na ktorúkoľvek jeho zložku. Nie je možné ho používať na zápalové kožné prejavy, ktoré sprevádzajú infekčné kožné ochorenia (napr. kožnú tuberkulózu, syfilis, kiahne a opary, kožné ochorenia vyvolané baktériami, ktoré tvoria hnis, kvasinkami alebo plesňami, kožné reakcie na ochranné očkovania), pretože triamcinolónacetonid znižuje prirodzenú odolnosť kože a podporuje šírenie infekcie.
Liek nie je vhodný na ošetrovanie rán a vredov, omrzlín a poškodení chladom, pretože spomaľuje hojenie.
Informujte lekára o prípadnom tehotenstve alebo dojčení, pretože pre používanie lieku v tehotenstve, počas dojčenia a takisto u malých detí musia byť závažné dôvody.
Nežiaduce účinky
Triamcinolon Léčiva crm zvyčajne nemá nežiaduce účinky. Môžu sa však vyskytnúť pri abnormálnej reaktivite (alergii) vášho organizmu na niektorú jeho zložku (najmä na parabény) alebo pri dlhšie trvajúcej nepretržitej a nekontrolovanej liečbe, prípadne pri značnom rozsahu ošetrovaných chorobných plôch a nesprávnom spôsobe použitia.
Abnormálna reaktivita sa prejavuje ako zhoršenie priebehu choroby namiesto očakávaného zlepšenia po použití lieku.
Liečba trvajúca dlhšie ako týždeň zvyšuje vnímavosť ošetrovaných častí kože na rôzne infekcie. Pôsobením triamcinolónacetonidu však môžu byť príznaky pridruženej kožnej infekcie dlho zastreté a komplikácie sa prejavia len predĺžením priebehu ochorenia. Preto musí na výsledky liečby priebežne dohliadať lekár.
Dlhodobá nepretržitá liečba triamcinolónacetonidovým krémom tlmí mnoho biologických pochodov v koži. Znižuje najmä prísun živín a narúša schopnosť prirodzenej obnovy (regenerácie) kože. Koža sa stenčuje. Na miestach vystavených dennému svetlu (tvár, krk, výstrih, ruky a predlaktia) začnú vystupovať rozšírené žilky a belavé bodky (presvitajúce mazové žliazky), v podpazuší, na vnútorných plochách stehien a na podbruší sa môžu objaviť strie (prúžkovité trhlinky v koži). Ak dôjde k poruche prirodzeného sfarbenia (pigmentácie), vznikajú na koži tmavšie alebo svetlejšie škvrny.
Pri ošetrovaní chorobných plôch, ktoré presahujú pätinu telesného povrchu sa triamcinolón vstrebáva do krvného obehu v takom množstve, ktoré už môže ovplyvniť mnohé telesné funkcie. Preto je potrebné pri každej návšteve informovať lekára o akýchkoľvek celkových ťažkostiach, ktoré sa vyskytli počas liečby (napr. nespavosť, bolesť hlavy, závraty, zmeny videnia, bolesti v bruchu, svaloch alebo kostiach, opuchy dolných končatín, búšenie srdca, častejšia potreba pitia a močenia). Lekár zhodnotí vaše údaje, poprípade zabezpečí ďalšie potrebné vyšetrenia a môže upraviť, zmeniť alebo prerušiť liečbu.
Interakcie
Triamcinolon Léčiva crm znižuje pri súčasnom používaní účinnosť antibiotických zásypov a mastí. Pri riziku vstrebávania triamcinolónu kožou musí vziať lekár do úvahy aj možnosť ovplyvnenia účinkov celkovo podávaných liekov. Informujte preto vášho lekára o všetkých liekoch, ktoré už používate alebo chcete používať, a to na lekársky predpis aj bez neho. Bez súhlasu lekára nepoužívajte na vaše ochorenie súčasne s týmto liekom žiadne voľnopredajné lieky na miestne používanie.
Ak vám bude ďalší lekár predpisovať nejaký iný liek, informujte ho, že už používate Triamcinolon Léčiva crm.
Dávkovanie a spôsob podávania
Liek sa nanáša v tenkej vrstve len na postihnuté miesta dvakrát až trikrát denne, po výraznom zlepšení raz denne. Ošetrené chorobné miesta môžu zostať voľné alebo sa môžu prekryť ľahkým priedušným obväzom.
Opakované ošetrenia v krátkych časových intervaloch zvyšujú účinnosť, ale tiež pravdepodobnosť výskytu nežiaducich účinkov. Podobne pôsobí aj obväz.
Upozornenie
Liek nesmie prísť do styku s očnými spojovkami a nie je možné ošetrovať ním prsné bradavky dojčiacich matiek.
Varovanie
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačeného na obale.
Balenie
10 g krému
Uchovávanie
Uchovávajte v suchu, pri teplote 10 – 25°C.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!
Dátum poslednej revízie 10/2009