Písomná informácia pre používateľa

Ventilastin Novolizer

100 mikrogramov / dávkovací inhalačný prášok salbutamol

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

-Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete

• 1. Čo je Ventilastin Novolizer a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ventilastin Novolizer

• 3. Ako používať Ventilastin Novolizer

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Ventilastin Novolizer

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.     Čo je Ventilastin Novolizer a na čo sa používa

Ventilastin Novolizer je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a u detí vo veku 6 až 12 rokov.

Liečivo vo Ventilastin Novolizeri je antiastmatikum na rozšírenie priedušiek (betasympatomi­metikum).

Ventilastin Novolizer sa používa na

– symptomatickú liečbu stavov spojených s reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest, napr. astma alebo chronická obštrukčná choroba pľúc so značnou reverzibilnou zložkou.

– prevenciu astmatických záchvatov vyvolaných telesnou námahou alebo expozíciou (vystaveniu) alergénom.

2.     Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ventilastin Novolizer

Nepoužívajte Ventilastin Novolizerak ste alergický (precitlivený) na salbutamol alebo na laktózu a/alebo na mliečnu bielkovinu v ňom obsiahnutú.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Ventilastin Novolizer, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– závažné ochorenie srdca, najmä nedávny infarkt myokardu

– ochorenie koronárnych ciev (koronárna choroba srdca), určité chronické myokardiálne ochorenie (hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia) a kardiálna dysrytmia so zvýšenou frekvenciou (tachykardiálna arytmia)

– vysoký krvný tlak (vážna a neliečená hypertenzia)

– nezvyčajné rozšírenie cievnej steny (aneuryzma)

– zvýšenú funkciu štítnej žľazy (hypertyroidizmus)

– diabetes mellitus (cukrovku), ktorý je ťažké dostať pod kontrolu

– určité ochorenie drene nadobličiek (feochromocytóm)

Predtým než začnete používať tento liek oznámte svojmu lekárovi: ak ste v minulosti mali ochorenie srdca alebo angínu. Vyhľadajte lekársku pomoc ak máte bolesť na hrudi alebo iné príznaky zhoršenia ochorenia vášho srdca.

Opatrnosť je potrebná pri liečbe záchvatov akútnej astmy alebo pri liečbe exacerbácií (zhoršení) ťažkej astmy, ak sú zvýšené hladiny laktátu v sére a zriedkavo sa po použití vysokých dávok salbutamolu hlásila laktátová acidóza (prekyslenie organizmu). Po znížení dávky salbutamolu je to reverzibilné (vratné).

Predtým ako použijete suchý práškový inhalátor Novolizer po prvýkrát, uistite sa, že vás lekár poučil o správnom zaobchádzaní s touto pomôckou.

Liečba sa má vykonať v súlade so závažnosťou.

Ak máte permanentnú (perzistentnú) astmu, salbutamol sa nepoužívať ako jediná liečba. Zvýšená potreba bronchodilatačných látok, ako je Ventilastin Novolizer je príznakom zhoršenia ochorenia. Musíte vyhľadať odbornú lekársku pomoc, aby vám upravili liečebný plán.

Akékoľvek náhle a postupné zhoršovanie astmatických príznakov môže byť život ohrozujúce a z toho dôvodu sa musia ihneď kontaktovať lekársky odborníci.

Akékoľvek závažné nadmerné použitie (najmä odporučenej jednorazovej dávky na akútne záchvaty ako aj denné dávky) sa môže stať nebezpečným kvôli jeho účinkom na srdce, a preto sa mu musíte vyhnúť. Ostatné vedľajšie účinky sa môžu tiež zosilniť.

Denná sebakontrola v súlade s návodmi stanovenými ošetrujúcim lekárom je dôležitým znakom toho, aby sa zhodnotil vývoj ochorenia ako aj liečebný prínos Ventilastinu Novolizer a iných liekov potrebných na liečbu vášho ochorenia. Táto kontrola je uskutočňovaná napríkad pravidelným meraním výdychovej rýchlosti pomocou prenosného prietokomeru.

Ak ste diabetik

Inhalácia vysokých dávok salbutamolu môže zvýšiť hladinu cukru v krvi. Preto treba u diabetikov hladinu cukru v krvi starostlivo monitorovať.

Iné lieky a Ventilastin Novolizer

Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

– Liečba so salbutamolom môže spôsobiť hypokaliémiu (zníženie draslíka v krvi), ktorá sa môže zhoršiť niektorými inými liekmi. Tieto zahŕňajú iné liečivá na astmu, ako napríklad deriváty xantínu (napr. teofylín) alebo steroid (napr. prednizolón), alebo liečivá na iné ochorenia, ako sú tablety na odvodnenie (napr. furosemid) alebo digoxín. Musíte oznámiť lekárovi ak užívate niektoré z týchto liečiv, keďže lekár vám možno bude chcieť odobrať vzorku krvi na sledovanie vašej hladiny draslíka.

-Ak užívate beta-blokátory (napr. atenolol) na vysoký krvný tlak alebo na angínu, alebo antidepresíva (napr. moklobemid, fenelzín, amitriptylín, klomipramid alebo imipramín) oznámte to tiež svojmu lekárovi.

– Niektoré celkové anestetiká môžu vzájomne spolupôsobiť so salbutamolom, čo spôsobuje ťažkosti s dýchaním. Preto, ak vás majú operovať, oznámte nemocničnému personálu, že užívate Ventilastin Novolizer.

Prosím, všimnite si, že tieto informácie sa môžu týkať aj lieku používaného donedávna.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Počas tehotenstva, najmä počas prvých troch mesiacov a tiež ku koncu, sa má Ventilastin Novolizer používať len na základe jednoznačného stanovenia ošerujúceho lekára a len vtedy, ak to lekár považuje za úplne nevyhnutné.

Inhalačné lieky s obsahom salbutamolu nie sú vhodné v manažmente (riadení) predčasného pôrodu a nemajú sa používať v prípade hroziaceho potratu.

Kvôli skutočnosti, že salbutamol – liečivo vo Ventilastine Novolizer môže prechádzať do materského mlieka, Ventilastin Novolizer sa používa počas dojčenia len na základe výslovného nariadenia lekára.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Ventilastin Novolizer obsahuje mliečny cukor (laktózu),11,42 mg monohydrátu laktózy /dodaná dávka.

Obyčajne obsah laktózy v jednej dávke nespôsobuje žiadne problémy u osôb s neznášanlivosťou laktózy.

Ak máte obavy, že máte neznášanlivosť, povedzte to svojmu lekárovi.

Laktóza obsahuje malé množstvá mliečnej bielkoviny.

3. Ako používať Ventilastin Novolizer

Vždy používajte Ventilastin Novolizer presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Aby ste sa vyhli nesprávnemu použitiu, lekár vás musí dôkladne poučiť o správnom používaní Ventilastinu Novolizer. Deti musia používať tento liek len pod dohľadom dospelých a v súlade s pokynmi stanovenými lekárom.

Dávkovanie sa určí na základe charakteru, závažnosti a priebehu ochorenia.

Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak máte pocit, že účinok Ventilastinu Novolizer je buď príliš silný alebo príliš slabý.

Pokiaľ vám lekár nepredpísal inak, pre dospelých (vrátane starších ľudí a dospievajúcich)sa odporúča nasledovné dávkovanie:

S cieľom akútnej liečby v prípade náhle sa vyskytujúceho zúženia dýchacích ciest alebo záchvatov dýchacích ťažkostí sa má inhalovať jedna jednotlivá dávka (100 mikrogramov).

Na prevenciu telesnou námahou vyvolanej astmy alebo predvídateľným kontaktom s alergénmi sa majú užiť dve inhalačné dávky (200 mikrogramov) 10–15 minút pred expozíciou.

Maximálna dávka podaná počas 24 hodín nesmie prekročiť 8 inhalácií (čo zodpovedá

800 mikrogramom).

Deti (vo veku 6 až 12 rokov)

S cieľom akútnej liečby v prípade náhle sa vyskytujúceho zúženia dýchacích ciest alebo záchvatov dýchacích ťažkostí sa má inhalovať jedna jednotlivá dávka (100 mikrogramov).

Na prevenciu telesnou námahou vyvolanej astmy alebo predvídateľným kontaktom s alergénmi sa má užiť jedna jednorazová dávka (100 mikrogramov) 10–15 minút pred expozíciou a v prípade potreby ďalšia jednorazová dávka (celková dávka: 200 mikrogramov)

Maximálna dávka podaná počas 24 hodín nesmie prekročiť 4 inhalácie (zodpovedajúce 400 mikrogramom).

Deti do 6 rokov

Pre nedostatok údajov o bezpečnosti a účinnosti sa Ventilastin Novolizer neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov.

Pre všetkých pacientov

Pri akútnom záchvate dýchacích ťažkostí, jedna inhalácia zvyčajne prináša rýchlu úľavu príznakov. Ak 5–10 minút po inhalácii jednej jednotlivej dávky nie je zreteľné zlepšenie v príznakoch, možno užiť druhú jednotlivú dávku. Medzi každou dávkou musia ubehnúť najmenej štyri hodiny (kde jedna dávka môže byť buď jedna alebo dve inhalácie).

Ak sa liečba salbutamolom používa každý deň na úľavu príznakov musí sa zvážiť pridanie pravidelnej protizápalovej liečby.

Keď sa iné inhalátory so salbutamolom nahradia inhalačným práškom Ventilastin Novolizer, množstvo salbutamolu dodaného do pľúc môže kolísať medzi rôznymi inhalátormi. V týchto prípadoch sa liečebná schéma bude možno musieť lekárom upraviť.

Nesmiete užiť viac inhalácii ako vám odporúča lekár. Ak sa vaša astma zhoršuje, prekonzultujte vašu liečbu so svojím lekárom, pretože možno potrebujete ďalší liek na ťažkosti v hrudníku. Nasledovné môže naznačovať, že sa vám astma zhoršuje:

• Zisťujete, že potrebujete viac výdychov ako zvyčajne. Uvoľňovanie tlaku na vašom hrudníku nie je dostačujúce
• Všímate si, že úľava netrvá tak dlho

OKAMŽITE MUSÍTE KONTAKTOVAŤ SVOJHO LEKÁRA AK

• SA VÁM NÁHLE ZHORŠUJE VAŠE DÝCHANIE ALEBO
• VÁŽNY ZÁCHVAT DÝCHACÍCH ŤAŽKOSTÍ SA NEZMIERŇUJE PO DRUHEJ JEDNOTLIVEJ DÁVKE ALEBO
• NIE STE SCHOPNÝ SPUSTIŤ POMÔCKU NOVOLIZER

Ak máte astmu lekár vám môže nariadiť použitie prietokomeru. Je dôležité sledovať vašu astmu a účinnosť liečby astmy, ktorú dostávate.

Spôsob podávania

Na inhalačné použitie.

Inhalujte ako je znázornené v Návode na použitie.

Ak inhalujete viac Ventilastin Novolizeru, ako máte

Prejavy a príznaky predávkovania sú podobné vedľajším účinkom uvedeným nižšie. Tie sa budú prejavovať rýchlo a pravdepodobne intenzívnejšie.

Typické prejavy a príznaky predávkovania zahŕňajú:

Kardiálna palpitácia (búšenie srdca), nepravidelný a/alebo zrýchlený tlkot srdca, závažný tras – najmä rúk, nepokoj (nervozita), poruchy spánku a bolesť na hrudníku .

Okamžite sa skontaktujte s lekárom, ak by sa vyskytli tieto problémy.

Ak potrebujete navštíviť iného lekára alebo idete do nemocnice

Ak z nejakého dôvodu navštívite nejakého iného lekára alebo idete do nemocnice, zoberte so sebou všetky vaše inhalátory a iné lieky vrátane tých, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.

Ak prestanete používať Ventilastin Novolizer

Neukončite liečbu Ventilastinom Novolizerom bez toho, aby by ste sa najprv neporozprávali so svojím lekárom, pretože to môže viesť k zhoršeniu ochorenia.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak by sa ťažkosti s dýchaním zhoršili hneď po inhalácii, okamžite sa skontaktujte s lekárom.

Za určitých okolností môžu byť niektoré spomínané vedľajšie účinky vážnym ohrozením vášho života (ako je napríklad život ohrozujúca tachykardia). Z toho dôvodu musíte okamžite kontaktovať lekára, ak by sa takéto udalosti vyskytli náhle a/alebo ak by sa objavili s nečakanou intenzitou.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) vedľajšie účinky zahŕňajú zmenu chuti (zlá, nepríjemná a nezvyčajná chuť) a podráždenie v ústach a v hrdle ako aj pálčivý pocit na jazyku, tras prstov alebo rúk (tras), závrat, nevoľnosť, potenie, nepokoj (nervozita) a bolesť hlavy. Tieto vedľajšie účinky môžu ustúpiť počas jedného až dvoch týždňov, keď liečba pokračuje.

V zriedkavých prípadoch (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky:

Poruchy srdca a srdcovej činnosti

Zrýchlený tlkot srdca (tachykardia), kardiálna arytmia (arytmia – vrátane átriálnej fibrilácie), prídavné sťahy srdcového svalu (extrasystoly), búšenie srdca, účinky na krvný tlak (zníženie alebo zvýšenie) a rozšírenie krvných ciev (periférna vazodilatácia).

Metab olizmus/elektrolyty:

Znížená hladina draslíka v krvi (hypokaliémia), zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémia), zvýšenie inzulínu, voľných mastných kyselín, glycerolu a ketónových látok.

Poruchy nervového systému a psychické poruchy:

Abnormálne zvýšená aktivita (hyperaktivita) (najmä u detí do 12 rokov)

Svalový a kostrový systém:

Bolesť svalov a svalové kŕče

Dýchací systém:

Kašeľ a záchvaty namáhavého dýchania (dýchavičnosť) počas/po inhalácii (paradoxný bronchospazmus)

Vo veľmi zriedkavých prípadoch (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) sa môže vyskytnúť nasledovné:

• – reakcie z precitlivenosti (zahŕňajúce svrbenie, žihľavku, kožnú vyrážku, sčervenanie pokožky, pokles krvného tlaku, opuch tváre a hltana). Ak si všimnete niektorú z týchto reakcií, okamžite sa skontaktujte s lekárom.

• – zníženie množstva krvných doštičiek (trombocytopénia),

• – zápal obličiek (nefritída),

• – kolaps,

• – hyperexcitabilita (zvýšená dráždivosť), poruchy spánku, klamné predstavy (halucinácie) (najmä u detí do 12 rokov).

Veľmi zriedkavo môžu niektorí ľudia pocítiť bolesť na hrudníku (kvôli srdcovým problémom ako je angína). Oznámte to svojmu lekárovi hneď ako to bude možné, ale neprestaňte užívať tento liek, pokým vám nepovedal aby ste tak urobili.

Monohydrát laktózy obsahuje malé množstvá mliečnych bielkovín, a preto môže spôsobovať alergické reakcie.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5.     Ako uchovávať Ventilastin Novolizer

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku, škatuľke a na obale náplne. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Pri používaní sa má Ventilastin Novolizer chrániť pred vlhkosťou.

Náplň vymeňte šesť mesiacov po prvom otvorení.

Nepoužívajte inhalačný prášok dlhšie ako jeden rok.

Poznámka: Pomôcka Novolizer preukazuje funkčnosť najmenej u 2000 jednotlivých dávok. Preto maximálne 10 náplní, ktoré obsahujú 200 jednotlivých dávok možno použiť s touto pomôckou (v priebehu jedného roka) pred jej náhradou.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6.   Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Ventilastin Novolizer obsahuje

• – Liečivo je salbutamol.

• – Ďalšia zložka je monohydrát laktózy.

Ako vyzerá Ventilastin Novolizer a obsah balenia

Ventilastin Novolizer, inhalačný prášok, obsahuje biely prášok v náplni a je dostupný v nasledovných baleniach:

Originálne predajné balenia:

1 náplň s 200 zmeranými dávkami plnená s najmenej 2,308 g prášku balená v plastovom obale uzatvorenom hliníkovou fóliou a 1 práškový inhalátor (= Novolizer).

Náhradné balenia:

• 1 náplň s 200 zmeranými dávkami plnená s najmenej 2,308 g prášku balená v plastovom obale uzatvorenom hliníkovou fóliou.

• 2 náplne každá s 200 zmeranými dávkami plnené s najmenej 2,308 g prášku balené v plastovom obale uzatvorenom hliníkovou fóliou.

Nemocničné balenies obsahom 10 originálnych predajných balení a

Nemocničné balenies obsahom 5 náhradných balení (2 náplne)

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Meda Pharma, s.r.o.

Bratislava

Slovenská republika

Výrobca

MEDA Manufacturing GmbH

Neurather Ring 1

D-51063 Kolín

Nemecko

Tel: (+49)-221–6472–0

Fax: (+49)-221–6472–696

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Bulharsko: BeHTH.iacTHH HoBo.iaw3ep 100 MUkporpaMa/3a go3a npax 3a HHxa.iauHíi

Česká republika: VENTILASTIN NOVOLIZER 100 mikrogramu, prášek k inhalaci Estónsko: Ventilastin Novolizer

Nemecko: Salbutamol 100 Novolizer® 100 Mikrogramm, Dosis Pulver zur Inhalation Grécko: Ventilastin Novolizer

Lotyšsko: Ventilastin Novolizer

Litva: Ventilastin Novolizer 100 mikrogramu, dozeje inhaliaciniai milteliai

Poľsko: Ventilastin Novolizer

Rumunsko: Ventilastin Novolizer

Slovensko: Ventilastin Novolizer

Slovinsko: Ventilastin Novolizer 100 mikrogramov/ odmerek prasek za inhaliranje

Táto písomná informácia bola naposledy aktulizovaná v máji 2016.

N Á V O D N A P O U Ž I T I E 1

Novolizer

(Nákres náplne a pomôcky s označením:)

Náplň

Puzdro na náplň

Posuvný uzáver Dávkovacie okienko Dávkovacie tlačidlo

Kontrolné okienko

Ochranný uzáver

(Poznámka: Nasledovný text je v súlade so zodpovedajúcimi nákresmi)

• 1. PRÍPRAVA:

Suchý práškový inhalátor Novolizer robí inhalovanie jednoduché a spoľahlivé. Jeho jasné použitie, rýchla výmena náplne a jednoduché čistenie sú ľahko a rýchlo hotové.

Umiestnite suchý práškový inhalátor Novolizer pred seba. Jemne spolu stlačte vrúbkovaný povrch na oboch stranách vrchnáku, potiahnite vrchnák dopredu (^) a odklopte (Ť).

Odstráňte ochrannú hliníkovú fóliu z puzdra náplne a vyberte novú náplň. Má to byť ale urobené bezprostredne pred použitím náplne. Farebné kódovanie na náplni musí súhlasiť s farbou dávkovacieho tlačidla.

Prvé dopĺňanie:

Vložte náplň do suchého práškového inhalátora Novolizer s dávkovacím okienkom smerom k náustku (^). Netlačte tlačidlo dávkovania pokým nie je vložená náplň.

Výmena náplne:

Poznámka: Novolizer suchý práškový inhalátor sa má čistiť vždy, keď sa vymieňa náplň, po odstránení prázdnej náplne.

Ak sa Novolizer suchý práškový inhalátor používa, najprv odstráňte prázdnu náplň a potom vložte novú (^). Netlačte tlačidlo dávkovania pokým nie je vložená náplň.

Vráťte vrchnák zhora (^) do vnútorných rýh a stlačte ho dolu smerom k farebnému tlačidlu dávkovania, až zacvakne na pôvodné miesto (^).

Novolizer je teraz naplnený a pripravený na použitie.

Náplň môžete ponechať v suchom práškovom inhalátore (=Novolizer) pokým sa používa alebo až do 6 mesiacov po vložení. Náplň je spotrebovaná ak vidíte v otvore v strede dávkovacieho okienka “0”. Potom musíte vložiť novú náplň. Náplne možno použiť len v suchom práškovom inhalátore.

• 2. POUŽITIE:

Kedykoľvek je to možné, seďte alebo stojte pokým vdychujete. Pri použití vždy držte práškový inhalátor (=Novolizer) horizontálne. Najprv odstráňte ochranný uzáver (^).

Nadoraz stlačte farebné tlačidlo dávkovania. Budete počuť hlasné dvojité kliknutie a farba kontrolného okienka (nižšie) sa zmení z červenej na zelenú. Potom farebné tlačidlo dávkovania uvoľnite. Zelená farba v okienku znamená, že Novolizer je pripravený na použitie.

Vydýchnite (ale nie do suchého práškového inhalátora Novolizeru).

Priložte pery okolo náustku, vdýchnite prášok hlbokým nádychom a potom zadržte dych na niekoľko sekúnd. Počas tohto nádychu by malo byť počuť hlasné kliknutie, znamenajúce správnu inhaláciu.

Potom pokračujte s normálnym dýchaním.

Skontrolujte či sa farba kontrolného okienka zmenila naspäť na červenú, čo taktiež určuje správnu inhaláciu. Vráťte ochranný uzáver na náustok – postup inhalácie je teraz ukončený .

Číslo na vrchu okienka určuje množstvo zostávajúcich inhalácii. Číselná stupnica 200–60 je odstupňovaná po 20 a 60–0 je odstupňované po 10. Ak sa ozvalo kliknutie a zmena farby nenastala, prosím, zopakujte postup popísaný vyššie.

POZNÁMKA: Farebné tlačidlo dávkovania sa má stlačiť len priamo pred inhaláciou.

Neúmyselné predávkovanie s Novolizerom nie je možné. Zvuk kliknutia a zmena farby v kontrolnom okienku znamená, že inhalácia prebehla správne. Ak sa farba v kontrolnom okienku nezmení naspäť na červenú, inhaláciu treba zopakovať. Ak po niekoľkých pokusoch nie je inhalácia úplne správna, potom kontaktujte svojho lekára.

• 3. ČISTENIE:

NOVOLIZER suchý práškový inhalátor sa má čistiť v pravidelných intervaloch, ale prinajmenšom vždy, keď sa náplň vymieňa.

Odstráňte ochranný uzáver a náustok

Najprv odstráňte ochranný uzáver. Potom uchopte náustok a krátko ho potočte proti smeru hodinových ručičiek(Ť), pokým sa neuvoľní. Potom ho vyberte (^).

Čistenie

Teraz otočte Novolizer hore nohami. Uchopte uvoľnenú “dispensing slide” a posuňte dopredu. (^) a nahor (Ť). Akýkoľvek zvyšný prášok môže byť odstránený ľahkým poklepávaním. Očistite náustok, dávkovaciu zásuvku a práškový inhalátor jemnou a suchou bezprachovou látkou.

NEPOUŽÍVAJTE vodu ani čistiaci prostriedok.

Zostavenie- zasunutie zásuvky

Po vyčistení zasuňte zásuvku zosúvaním pod uhlom (^1) a zatlačte na miesto (^).

Obráťte inhalátor naspäť.

Zostavenie – Vhodný náustok a ochranný uzáver

Vložte náustok s tŕňom dopredu do ryhy vľavo a potočte ním vpravo, pokým nezapadne na svoje miesto. Dokončite výmenou ochranného uzáveru.

Poznámky

• Písomná informácia pre používateľa popisuje ako liek pôsobí. Prosím prečítajte si ju pozorne pred prvým použitím inhalátora.
• Novolizer, ktorý je spojený s rôznymi liečivami nevyužíva hnacie plyny a je vytvorený na dopĺňanie.
• s Novolizerom nie je možné sa predávkovať. Aj keď sa tlačidlo stlačí niekoľkokrát, žiadny ďalší prášok nie je dostupný na inhaláciu. Tlačidlo stlačte len keď naozaj chcete inhalovať. Ak sa vám nepodarí inhalovať správne po niekoľkých pokusoch, povedzte to svojmu lekárovi.
• Novolizer môže byť doplnený použitím nových náplní* obsahujúcich liečivo a preto sú ideálne vhodné na dlhodobé použitie (až do jedného roka).
• Naplnených Novolizerom netraste.
• Pomáhajte prosím deťom v správnom zaobchádzaní s pomôckou.
• Uistite sa, že Novolizer je chránený pred vlhkosťou a teplom a vždy ho udržiavajte čistý.