VESSEL DUE F kapsuly - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

VESSEL DUE F kapsuly

250 LSU sulodexid

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj

vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je VESSEL DUE F kapsuly a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete VESSEL DUE F kapsuly

• 3. Ako užívať VESSEL DUE F kapsuly

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať VESSEL DUE F kapsuly

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je VESSEL DUE F kapsuly a na čo sa používa

Sulodexid, liečivo lieku VESSEL DUE F, je prírodná látka so silným ochranným a liečebným účinkom na krv, žily a tepny. Svojim účinkom podporujúcim rozpúšťanie krvných zrazenín a pôsobiacim proti zrážaniu krvi tiež zlepšuje fyzikálne parametre krvi. Sulodexid znižuje aj zvýšené hladiny cholesterolu, krvných tukov a fibrinogénu (bielkoviny krvnej plazmy dôležitej pre zrážanlivosť krvi). Svojim účinkom na cievy a krv zabraňuje rozvoju kôrnatenia tepien. V konečnom dôsledku liek svojim komplexným pôsobením výrazne ovplyvňuje najmä bolestivé príznaky ochorenia ciev, k liečbe ktorých je určený (bolesti v dolných končatinách pri chôdzi i v pokojovom stave, kŕče v dolných končatinách).

Pre svoje účinky na úrovni zásahov do hemokoagulačných procesov, na endotel, lipolytickú aktivitu a reologické vlastnosti môžeme sulodexid podávať u nasledujúcich cievnych ochorení:

– choroby venózneho systému (žilová trombóza a posttrombotický syndróm),

– choroby arteriálneho riečišťa (ischemická choroba srdca, okluzívne postihnutie mozgových tepien, ischemická choroba dolných končatín),

– poruchy mikrocirkulácie (mikroanginopatia),

– diabetologické indikácie (diabetická makroangiopatia, diabetická noha, diabetická retinopatia, diabetická nefropatia, diabetická neuropatia),

– neurologické cievne ochorenia (senilná deteriorácia, cievna mozgová príhoda),

– oftalmologické indikácie (prevencia oklúzie a trombózy venae centralis retinae, makulárna degenerácia),

– kardiologické indikácie (zaistenie pacienta po infarkte myokardu, prevencia formácie intrakardiálneho trombu).

2.   Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete VESSEL DUE F kapsuly

Neužívajte VESSEL DUE F kapsuly:

– ak ste alergický na sulodexid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6), heparín a heparínové deriváty.

– máte zvýšený sklon ku krvácaniu.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať VESSEL DUE F kapsuly, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Deti a dospievajúci

Bezpečnosť a účinnosť u detí nebola overená v klinických štúdiách a z tohto dôvodu sa podávanie tohto lieku deťom neodporúča.

Iné lieky a VESSEL DUE F kapsuly

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Liek môže zosilňovať pôsobenie iných látok účinných proti zrážaniu krvi. Účinok liečby môže byť v niektorých prípadoch zvýšený súbežným podaním liekov ovplyvňujúcich agregáciu trombocytov (kyselina acetylsalicylová, ibuprofén, fenylbutazón, indometacín, dipyridamol, dextrán).

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Pre použitie v tehotenstve alebo počas dojčenia musia byť zvlášť závažné dôvody.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

VESSEL DUE F kapsuly nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

3. Ako užívať VESSEL DUE F kapsuly

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

VESSEL DUE F sa zvyčajne podáva v dávkach 1–2 kapsuly 2-krát denne po jedle. Kapsuly je potrebné prehltnúť celé, nerozhryzené. Liečbu je možné začať tiež injekčnou formou lieku. 1 injekčnú ampulku denne, pre i.m. alebo i.v. podanie. Odporúča sa začať liečbu injekciami a po 15–20 dňoch pokračovať s kapsulami 1–2-krát denne po dobu 30–40 dní. Kompletný terapeutický cyklus v trvaní 34 mesiace sa má opakovať aspoň 2-krát do roka.

Ak užijete viac kapsúl VESSEL DUE F, ako máte

Pri predávkovaní liekom môže dôjsť ku krvácaniu. Postup v takomto prípade je totožný ako pri predávkovaní heparínom, odporúča sa podať protamín sulfát.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

VESSEL DUE F je dobre znášaný pacientom, výnimočne sa môžu prejaviť tráviace ťažkosti (napr. nevoľnosť, vracanie, pocit ťažkého žalúdka).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať VESSEL DUE F kapsuly

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 30^o C.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo VESSEL DUE F kapsuly obsahuje

• – Liečivo je sulodexid. Jedna kapsula obsahuje 250 LSU (Lipasemic unit) sulodexidu.

• – Ďalšie zložky sú:

Ako vyzerá VESSEL DUE F kapsuly a obsah balenia

VESSEL DUE F kapsuly sú mäkké želatínové oválne kapsuly, tehlovo-červenej farby, naplnené suspenziou bielej až bledošedej farby.

Veľkosť balenia: 50 a 60 kapsúl.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Alfasigma S.p.A., Via Ragazzi del '99, n.5, 40133 Bologna (BO), Taliansko

Výrobca

Alfasigma S.p.A., Via E. Fermi 1, 65020 Alanno, Taliansko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 09/2018.

3