Príbalový leták - VINPOCETINE COVEX 5 mg
1. Čo je Vinpocetine Covex 5 mg a na čo sa používa
Vinpocetine Covex 5 mg tablety obsahujú liečivú látku vinpocetín, ktorá zlepšuje prietok krvi mozgom a tým aj mozgovú látkovú výmenu (metabolizmus). Obmedzuje agregáciu (zhlukovanie) krvných doštičiek, znižuje viskozitu krvi a zvyšuje elasticitu červených krviniek. Znižuje alebo potláča poruchy vyvolané nedostatočným krvným zásobením mozgu.
Vinpocetine Covex 5 mg je liek, ktorý sa používa pri prejavoch nedostatočného zásobenia mozgu krvou. Ide o stavy ako sú:
- závraty, bolesti hlavy, šumenie v ušiach, zhoršená pamät’, poruchy koncentrácie, úzkost’, poruchy pohybu a iné.
- pri cievnych ochoreniach sietnice a vnútorného ucha.
- ďalej sa tiež používa u žien s ťažkosťami v prechode (návaly horúčavy, potenie, bolesti hlavy, závraty), a pod.
Vinpocetine Covex 5 mg môžu užívať iba dospelí.
Liek nie je vhodný pre deti a dospievajúcich.
2. Čo potrebuje vedieť skôr, ako užijete Vinpocetine Covex 5 mg
Neužívajte Vinpocetine Covex 5 mg
- ak ste alergický na vinpocetín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- pri akútnom krvácaní do mozgu
- pri zvýšenom vnútrolebkovom tlaku
- pri srdcovej arytmii
- pri závažných srdcových ochoreniach
- ak ste tehotná alebo dojčíte
- u detí a dospievajúcich.
Deti a dospievajúci
Liek nie je vhodný pre deti a dospievajúcich.
Iné lieky a Vinpocetine Covex 5 mg
Účinky lieku Vinpocetine Covex 5 mg a účinky iných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.
- ak užívate lieky na vysoký krvný tlak (môžu sa prejaviť príznaky nízkeho krvného tlaku, ako napr. nevoľnosť, bolesť hlavy a mdloba)
- ak máte nízky krvný tlak, nakoľko dlhodobé užívanie Vinpocetine Covex 5 mg môže spôsobiť mierny pokles systolického a diastolického krvného tlaku
- ak užívate ústami alebo vnútrožilovo antikoagulanciá (lieky znižujúce krvnú zrážavosť)
- ak ste v minulosti zaznamenali precitlivenosť na iné látky podobné vinpocetínu
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Vinpocetine Covex 5 mg a jedlo, nápoje a alkohol
Vinpocetine Covex 5 mg tablety sa užívajú po jedle.
Alkohol môže zosilňovať účinok vinpocetínu.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Liek sa nesmie užívat’ počas tehotenstva a dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Liek môže nepriaznivo ovplyvniť činnosť vyžadujúcu si zvýšenú koncentráciu a rýchle rozhodovanie (napr. vedenie vozidla, obsluha strojov, práca vo výškach, a pod.). A preto sa tieto činnosti vykonávať neodporúča.
Vinpocetine Covex 5 mg obsahuje laktózu
Liek obsahuje mliečny cukor laktózu. Ak viete o vašej neznášanlivosti niektorých druhov cukrov, poraďte sa so svojim lekárom ešte pred začiatkom liečby.
V prípade neznášanlivosti laktózy je potrebné vziať do úvahy, že každá tableta obsahuje 66,55 mg laktózy.
3. Ako užívať Vinpocetine Covex 5 mg
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je:
Dospelí :
Počiatočné dávkovanie je 1-2 tablety trikrát denne, maximálne 30 dní.
Pri dlhodobej liečbe sa užíva 1 tableta trikrát denne.
Tablety sa užívajú po jedle.
U pacientov s ochoreniami pečene nie je potrebná úprava dávky.
Použitie u detí a dospievajúcich:
Liek nie je vhodný pre deti a dospievajúcich.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť.
Ak užijete viac Vinpocetine Covex 5 mg ako máte
Pri predávkovaní alebo náhodnom užití lieku dieťaťom okamžite vyhľadajte lekára.
Ak zabudnete užiť Vinpocetine Covex 5 mg
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak prestanete užívať Vinpocetine Covex 5 mg
Neprestaňte užívať Vinpocetine Covex 5 mg pokiaľ vám to nepovedal váš lekár.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť s určitými frekvenciami, sú definované nasledovne:
- veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 pacientov
- časté: postihujú 1 až 10 pacientov zo 100
- menej časté: postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000
- zriedkavé: postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000
- veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 pacienta z 10 000
- neznáme: frekvencia sa z dostupných údajov nedá odhadnúť.
Niektoré vedľajšie účinky sú menej časté:
Postihnú pravdepodobne 1 až 10 z každých 1 000 pacientov
Poruchy spánku (ospalosť alebo nespavosť), závraty, úzkosť, bolesť hlavy, slabosť, zníženie krvného tlaku, začervenanie, nevoľnosť, tráviace ťažkosti, pocit plnosti žalúdka, bolesti žalúdka, pálenie záhy, sucho v ústach.
Niektoré vedľajšie účinky sú zriedkavé:
Postihnú pravdepodobne 1 až 10 z každých 10 000 pacientov
zrýchlenie pulzu, pocit búšenia srdca, nepravidelný rytmus srdca.
Niektoré vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé:
Postihnú pravdepodobne menej ako 1 z každých 10 000 pacientov
Pocit mravčenia, svrbenia na koži, kožná vyrážka.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Vinpocetine Covex 5 mg
Uchovávajte pri teplote 15 – 25 °C, chráňte pred svetlom.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďaľšie informácie
Čo Vinpocetine Covex 5 mg obsahuje
- Liečivo je vinpocetín 5 mg v 1 tablete
- Ďalšie zložky sú: laktóza, hyprolóza, magnéziumstearát, mastenec.
Ako vyzerá Vinpocetine Covex 5 mg a obsah balenia
Biele hladké okrúhle tablety. Na prednej strane je deliaca ryha, na zadnej strane je vyrazené logo “Covex, SA”.
Tablety sú balené do blistrov. V jednom balení je 1 alebo 2 blistre po 25 tabliet.
Veľkosť balenia: 25 alebo 50 tabliet
Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
COVEX, S.A.
C/ Acero, 25 – Polígono Industrial Sur, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), Španielsko
Tel +34 91 845 02 00
Fax +34 845 02 08
e-mail info@covex.com
Výrobca:
COVEX, S.A.,
C/ Acero, 25 – Polígono Industrial Sur,
28770 Colmenar Viejo (Madrid), Španielsko
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.,
C/Laguna 66-68-70, Polígono Industrial Urtinsa II,
28923 Alcorcón (Madrid), Španielsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v júni 2021.