VINPOCETINE COVEX 5 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Vinpocetine Covex 5 mg

tablety

vinpocetín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete

• 1. Čo je Vinpocetine Covex 5mg a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Vinpocetine Covex 5mg

• 3. Ako užívať Vinpocetine Covex 5mg

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Vinpocetine Covex 5 mg

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je Vinpocetine Covex 5 mg a na čo sa používa

Vinpocetine Covex 5 mg tablety obsahujú liečivú látku vinpocetín, ktorá zlepšuje prietok krvi mozgom a tým aj mozgovú látkovú výmenu (metabolizmus). Obmedzuje agregáciu (zhlukovanie) krvných doštičiek, znižuje viskozitu krvi a zvyšuje elasticitu červených krviniek. Znižuje alebo potláča poruchy vyvolané nedostatočným krvným zásobením mozgu.

Vinpocetine Covex 5 mg je liek, ktorý sa používa pri prejavoch nedostatočného zásobenia mozgu krvou. Ide o stavy ako sú:

– závraty, bolesti hlavy, šumenie v ušiach, zhoršená pamät', poruchy koncentrácie, úzkost', poruchy pohybu a iné.

– pri cievnych ochoreniach sietnice a vnútorného ucha.

– ďalej sa tiež používa u žien s ťažkosťami v prechode (návaly horúčavy, potenie, bolesti hlavy, závraty), a pod.

Vinpocetine Covex 5 mg môžu užívať iba dospelí.

Liek nie je vhodný pre deti a dospievajúcich.

• 2. Čo potrebuje vedieť skôr, ako užijete Vinpocetine Covex 5 mg

Neužívajte Vinpocetine Covex 5 mg

– ak ste alergický na vinpocetín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6).

– pri akútnom krvácaní do mozgu

– pri zvýšenom vnútrolebkovom tlaku

– pri srdcovej arytmii

– pri závažných srdcových ochoreniach

– ak ste tehotná alebo dojčíte

– u detí a dospievajúcich.

Deti a dospievajúci

Liek nie je vhodný pre deti a dospievajúcich.

Iné lieky a Vinpocetine Covex 5 mg

Účinky lieku Vinpocetine Covex 5 mg a účinky iných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.

– ak užívate lieky na vysoký krvný tlak (môžu sa prejavit' príznaky nízkeho krvného tlaku, ako napr. nevol'nost', bolest' hlavy a mdloba)

– ak máte nízky krvný tlak, nakoľko dlhodobé užívanie Vinpocetine Covex 5 mg môže spôsobiť mierny pokles systolického a diastolického krvného tlaku

– ak užívate ústami alebo vnútrožilovo antikoagulanciá (lieky znižujúce krvnú zrážavosť)

– ak ste v minulosti zaznamenali precitlivenosť na iné látky podobné vinpocetínu

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Vinpocetine Covex 5 mg a jedlo, nápoje a alkoholVinpocetine Covex 5 mg tablety sa užívajú po jedle. Alkohol môže zosilňovať účinok vinpocetínu.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Liek sa nesmie užívat' počas tehotenstva a dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Liek môže nepriaznivo ovplyvnit' činnost' vyžadujúcu si zvýšenú koncentráciu a rýchle rozhodovanie (napr. vedenie vozidla, obsluha strojov, práca vo výškach, a pod.). A preto sa tieto činnosti vykonávať neodporúča.

Vinpocetine Covex 5 mg obsahuje laktózu

Liek obsahuje mliečny cukor laktózu. Ak viete o vašej neznášanlivosti niektorých druhov cukrov, poraďte sa so svojim lekárom ešte pred začiatkom liečby.

V prípade neznášanlivosti laktózy je potrebné vziať do úvahy, že každá tableta obsahuje 66,55 mg laktózy.

3.   Ako užívať Vinpocetine Covex 5 mg

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je:

Dospelí :

Počiatočné dávkovanie je 1–2 tablety trikrát denne, maximálne 30 dní.

Pri dlhodobej liečbe sa užíva 1 tableta trikrát denne.

Tablety sa užívajú po jedle.

U pacientov s ochoreniami pečene nie je potrebná úprava dávky.

Použitie u detí a dospievajúcich:

Liek nie je vhodný pre deti a dospievajúcich.

Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť.

Ak užijete viac Vinpocetine Covex 5 mg ako máte

Pri predávkovaní alebo náhodnom užití lieku dieťaťom okamžite vyhľadajte lekára.

Ak zabudnete užiť Vinpocetine Covex 5 mg

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak prestanete užívať Vinpocetine Covex 5 mg

Neprestaňte užívať Vinpocetine Covex 5 mg pokiaľ vám to nepovedal váš lekár.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť s určitými frekvenciami, sú definované nasledovne:

– veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 pacientov

– časté: postihujú 1 až 10 pacientov zo 100

– menej časté: postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000

– zriedkavé: postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000

– veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 pacienta z 10 000

– neznáme: frekvencia sa z dostupných údajov nedá odhadnúť.

Niektoré vedľajšie účinky sú menej časté:

Postihnú pravdepodobne 1 až 10 z každých 1 000 pacientov

Poruchy spánku (ospalosť alebo nespavosť), závraty, úzkosť, bolesť hlavy, slabosť, zníženie krvného tlaku, začervenanie, nevoľnosť, tráviace ťažkosti, pocit plnosti žalúdka, bolesti žalúdka, pálenie záhy, sucho v ústach.

Niektoré vedľajšie účinky sú zriedkavé:

Postihnú pravdepodobne 1 až 10 z každých 10 000 pacientov

zrýchlenie pulzu, pocit búšenia srdca, nepravidelný rytmus srdca.

Niektoré vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé:

Postihnú pravdepodobne menej ako 1 z každých 10 000 pacientov

Pocit mravčenia, svrbenia na koži, kožná vyrážka.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

5. Ako uchovávať Vinpocetine Covex 5 mg

Uchovávajte pri teplote 15–25 °C, chráňte pred svetlom.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďaľšie informácie

Čo Vinpocetine Covex 5 mg obsahuje

• – Liečivo je vinpocetín 5 mg v 1 tablete

• – Ďalšie zložky sú: laktóza, hyprolóza, magnéziumstearát, mastenec.

Ako vyzerá Vinpocetine Covex 5 mg a obsah balenia

Biele hladké okrúhle tablety. Na prednej strane je deliaca ryha, na zadnej strane je vyrazené logo “Covex, SA”.

Tablety sú balené do blistrov. V jednom balení je 1 alebo 2 blistre po 25 tabliet.

Veľkosť balenia: 25 alebo 50 tabliet

Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

COVEX, S.A.

C/ Acero, 25 – Polígono Industrial Sur, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), Španielsko

Tel +34 91 845 02 00

Fax +34 845 02 08

e-mail

Výrobca:

Kern Pharma S.L., C/ Venus, 72 – Polígono Industrial Colón II, 08228 Terrassa (Barcelona), Španielsko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v októbri 2012.

4