Príbalový leták - Aknemycin
1. Čo je Aknemycin a na čo sa používa
Aknemycin je dermálny (kožný) roztok, ktorý obsahuje liečivo erytromycín. Patrí do skupiny liekov proti akné na lokálne použitie (t. j. aplikuje sa na kožu).
Aknemycin sa používa na liečbu acne vulgaris (akné, uhrovitosť), najmä na zápalové papulózne (tvorba pupencov) a pustulózne (tvorba hnisových pľuzgierikov) formy. Liek môžu používať dospelí, deti a dospievajúci.
Ako Aknemycin účinkuje
Erytromycín obsiahnutý v Aknemycine účinkuje na baktérie, ktoré spolupôsobia pri vzniku akné, najmä na Propionibacterium acnes. Má teda priamy protizápalový účinok. Okrem toho, likvidácia bakteriálnej flóry vedie k zastaveniu rozkladania tukov v kožnom maze. Oba tieto účinky sú hlavnou prednosťou lokálnej liečby akné Aknemycinom.
Lokálna liečba Aknemycinom je úplne porovnateľná s celkovým podávaním erytromycínu. Prednosťou je, že pri lokálnom použití erytromycínu nedochádza k precitlivenosti na slnečné žiarenie. Základ Aknemycinu je veľmi dobre tolerovaný aj citlivou a podráždenou kožou.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aknemycin
Nepoužívajte Aknemycin
- ak ste alergický na erytromycín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- na akné spôsobené baktériami odolnými voči erytromycínu,
- v oblasti prsníkov – týka sa dojčiacich matiek (pozri „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“ nižšie).
Pri akýchkoľvek prejavoch precitlivenosti (nadmerné a dlhodobé začervenanie, pálenie, svrbenie) na uvedené zložky lieku sa, prosím, obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Aknemycin, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- ˗ Aknemycin sa nesmie dostať do očí (očné viečka, spojovka) a na sliznice. Ak sa tak náhodou stane, treba ihneď postihnuté miesto opláchnuť veľkým množstvom vody.
- ˗ Podľa stavu pokožky je možné kombinovať roztok (Aknemycin) s masťou (Aknemycin 2000). Ak Aknemycin príliš vysušuje kožu, je možné pokračovať v liečbe masťou. Roztok a masť sa môžu nanášať striedavo.
Iné lieky a Aknemycin
Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nie je známe, či Aknemycin ovplyvňuje účinok iných liekov a naopak. Napriek tomu nenanášajte na ošetrované miesta iné lokálne prípravky bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Počas dojčenia sa tento liek nesmie aplikovať v oblasti prsníkov, aby dojča neprišlo do kontaktu s liekom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Netýka sa.
Aknemycin obsahuje etanol
Tento liek obsahuje 752 mg etanolu (alkohol) v každom ml. Môže vyvolať pocit pálenia na poškodenej koži.
Vysoké koncentrácie etanolu môžu u novorodencov (predčasne narodených a narodených v termíne) spôsobiť závažné miestne reakcie a celkovú toxicitu z dôvodu výrazného vstrebávania cez nevyvinutú kožu (najmä ak sa ošetrené miesto prekryje nepriepustným materiálom).
Pri použití tohoto lieku sa nesmie fajčiť. Nesmie sa používať v blízkosti otvoreného ohňa a niektorých zariadení (napr. sušiča vlasov).
3. Ako používať Aknemycin
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ak lekár neurčil inak, odporúčaná dávka je: postihnuté miesta potierať dvakrát denne, ráno a večer.
Fľaška je vybavená špeciálnym aplikátorom, ktorý umožňuje nanášať roztok priamo na postihnuté miesta kože. Aplikátor je konštruovaný tak, že bráni spätnému znečisteniu roztoku a umožňuje jednoduché, hygienické a naviac veľmi úsporné používanie. Pred každým použitím najprv silne zatlačte obráteným uzáverom na aplikátor, čím sa odistí poistka a Aknemycin môžete priamo nanášať na postihnuté miesta.
U väčšiny pacientov nastáva po 4 týždňoch výrazné zlepšenie. Priemerná dĺžka liečby je približne 8 týždňov. O ďalšom pokračovaní v liečbe musí v jednotlivých prípadoch rozhodnúť lekár.
Ak použijete viac Aknemycinu, ako máte
Aplikované množstvá erytromycínu sú pri lokálnom použití malé, preto možno predávkovanie alebo otravu vylúčiť.
Pri náhodnom požití lieku dieťaťom vyhľadajte lekára.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytne závažná kožná reakcia: červená, šupinatá vyrážka s hrbolčekmi pod kožou a s pľuzgiermi (exantémová pustulóza). Frekvencia tohto vedľajšieho účinku je neznáma (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Na začiatku liečby môže v niektorých prípadoch pokožka sčervenať alebo sa môže začať mierne olupovať. Vo väčšine prípadov však s pokračovaním liečby tieto vedľajšie účinky miznú a sú prejavom liečebného účinku. Ak sa u vás objavia tieto vedľajšie účinky a budú s veľkou intenzitou pretrvávať počas celej liečby, poraďte sa so svojím lekárom.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Aknemycin
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Aknemycin je liek na báze alkoholu a je horľavý.
Po prvom otvorení spotrebujte do 6 mesiacov.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Aknemycin obsahuje
- Liečivo je erytromycín. 1 g dermálneho roztoku obsahuje 20 mg erytromycínu.
- Ďalšie zložky sú bezvodý etanol, lauromakrogolfosfát, povidón, glycerol.
Ako vyzerá Aknemycin a obsah balenia
Číry bezfarebný dermálny roztok v sklenenej fľaške s aplikátorom a plastovým skrutkovým uzáverom.
Obsah balenia: 25 ml, 50 ml.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
21465 Reinbek
Nemecko