Ampril 10 mg – príbalový leták, vedľajšie účinky, dávkovanie

1. Čo je Ampril a na čo sa používa

Ampril obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva ramipril. Patrí do skupiny liekov nazývaných ACE inhibítory (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín).

Ampril účinkuje takto:

• znižuje vo vašom tele tvorbu látok, ktoré vám môžu zvyšovať krvný tlak,
• uvoľňuje a rozširuje vám krvné cievy,
• uľahčuje vášmu srdcu udržiavať v tele krvný obeh.

Ampril sa môže používať:

• na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia),
• na zníženie rizika, že dostanete srdcový záchvat alebo mozgovú príhodu,
• na zníženie rizika alebo spomalenie zhoršovania problémov s obličkami (bez ohľadu na to, či máte cukrovku alebo nie),
• na liečbu srdca, ak nemôže pumpovať dostatočné množstvo krvi do tela (srdcové zlyhanie),
• ako liečba nasledujúca po srdcovom záchvate (infarkt myokardu) skomplikovanom srdcovým zlyhaním.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ampril

Neužívajte Ampril

• ak ste alergický na ramipril, na ktorýkoľvek iný ACE inhibítor alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

  Prejavom alergickej reakcie môže byť vyrážka, ťažkosti s prehĺtaním alebo s dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka.

• ak ste mali niekedy ťažkú alergickú reakciu, ktorá sa nazýva “angioedém”. Prejavom môže byť svrbenie, žihľavka (urtikária), červené škvrny na rukách, nohách alebo na hrdle, opuch hrdla a jazyka, opuch okolo očí a pier, ťažkosti s dýchaním a prehĺtaním.
• ak chodíte na dialýzu alebo na iný druh filtrácie krvi. Liečba Amprilom nemusí byť pre vás vhodná a závisí to od toho, aký prístroj sa používa.
• ak máte problémy s obličkami, pri ktorých je znížené zásobovanie obličiek krvou (renálna arteriálna stenóza).
• počas posledných 6 mesiacov tehotenstva (pozri nižšie v texte časť “Tehotenstvo a dojčenie”).
• ak máte veľmi nízky alebo nestabilný krvný tlak. Toto musí posúdiť lekár.
• ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén.
• ak ste užívali alebo teraz užívate sakubitril/valsartan, liek používaný na liečbu určitého typu dlhodobého (chronického) zlyhávania srdca u dospelých, pretože sa u vás zvyšuje riziko angioedému (náhly opuch pod kožou v oblasti, ako je hrdlo).

Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na vás, neužívajte Ampril. Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára predtým, ako začnete užívať Ampril.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Ampril, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika:

• ak máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami,
• ak ste stratili veľa solí alebo tekutín z tela (spôsobené ochorením (vracanie), hnačkou, väčším potením ako obvykle, diétou s obmedzeným príjmom soli, dlhodobým užívaním diuretík (tablety na odvodnenie) alebo dialýzou),
• ak budete podstupovať liečbu na zníženie alergie na uštipnutie včelou alebo osou (desenzibilizácia),
• ak vám bude v dohľadnom čase podané anestetikum (liek na miestne alebo celkové znecitlivenie). Môže byť podané z dôvodu operácie alebo zubného zákroku. Môže byť potrebné ukončiť liečbu Amprilom jeden deň predtým; poraďte sa so svojím lekárom.
• ak máte v krvi vysoké množstvo draslíka (preukáže sa to výsledkami krvných testov),
• ak užívate také lieky alebo máte taký zdravotný stav, ktorý vám môže znižovať hladinu sodíka v krvi. Lekár vám bude pravidelne robiť krvné testy, najmä kvôli kontrole hladiny sodíka v krvi obzvlášť, ak máte vyšší vek.

• ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov, je zvýšené riziko angioedému (náhly opuch pod kožou v oblasti, ako je hrdlo):

  • racekadotril (liek používaný na liečbu hnačky),
  • temsirolimus, sirolimus, everolimus a iné liečivá zo skupiny inhibítorov mTOR (používaných na vyhnutie sa odmietnutiu transplantovaného orgánu a na liečbu rakoviny),
  • vildagliptín, liek používaný na liečbu cukrovky.
• ak máte kolagénové cievne ochorenie, ako je sklerodermia alebo systémový erytematózny lupus,

• ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov na liečbu vysokého tlaku krvi:

  • blokátor receptorov angiotenzínu II (ARB) (tiež známe ako sartany – napríklad valsartan, telmisartan, irbesartan), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou.
  • aliskirén.

Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi.

Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Ampril“.

Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo by ste mohli otehotnieť), musíte to povedať svojmu lekárovi. Ampril sa neodporúča užívať počas prvých troch mesiacov tehotenstva a jeho užívanie po 3. mesiaci tehotenstva môže vaše dieťa vážne poškodiť (pozri časť “Tehotenstvo a dojčenie”).

Deti a dospievajúci

Ampril sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť Amprilu nebola ešte u detí stanovená.

Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného na vás vzťahuje (alebo si nie ste istý), opýtajte sa svojho lekára skôr, ako začnete užívať Ampril.

Iné lieky a Ampril

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to kvôli tomu, že Ampril môže ovplyvniť spôsob účinku iných liekov. A taktiež niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob účinku Amprilu.

Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, oznámte to svojmu lekárovi. Môžu totiž oslabiť účinok Amprilu:

• lieky, ktoré sa používajú na úľavu od bolesti a proti zápalu (napr. nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) ako je ibuprofén alebo indometacín a kyselina acetylsalicylová),
• lieky, ktoré sa používajú na liečbu nízkeho krvného tlaku, šoku, srdcového zlyhávania, astmy alebo alergií, ako je napríklad efedrín, noradrenalín alebo adrenalín. Lekár bude musieť skontrolovať váš krvný tlak.

Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, oznámte to svojmu lekárovi. Ak sa užívajú súbežne s Amprilom, môžu zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov:

• lieky, ktoré sa používajú na úľavu od bolesti a proti zápalu (napr. nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) ako je ibuprofén alebo indometacín a kyselina acetylsalicylová),
• lieky proti rakovine (chemoterapia),
• diuretiká (lieky na odvodnenie) ako je furosemid,
• doplnky draslíka (vrátane náhrad solí), draslík šetriace diuretiká (napr. spironolaktón, triamterén, amilorid) a iné lieky, ktoré vám môžu zvýšiť množstvo draslíka v krvi (napr. heparín na riedenie krvi, ako prevencia tvorby krvných zrazenín a trimetoprim a kotrimoxazol známy aj ako trimetoprim/sulfametoxazol na liečbu bakteriálnych infekcií; cyklosporín, liek potláčajúci imunitný systém, používaný ako prevencia odmietnutia transplantovaného orgánu)
• steroidné lieky proti zápalu ako je napríklad prednizolón,
• alopurinol (používa sa na zníženie hladiny kyseliny močovej v krvi),
• prokaínamid (pri problémoch so srdcovým rytmom),
• vildagliptín (používa sa na liečbu cukrovky 2. typu),
• racekadotril (používa sa na liečbu hnačky),
• lieky, ktoré sa najčastejšie používajú na vyhnutie sa odmietnutiu transplantovaných orgánov (temsirolimus, sirolimus, everolimus a iné lieky patriace do skupiny inhibítorov mTOR). Pozri časť „Upozornenia a opatrenia“

Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, oznámte to svojmu lekárovi. Ampril môže mať vplyv na ich účinok:

• lieky na liečbu cukrovky, ako sú napríklad perorálne (ústami podávané) lieky znižujúce hladinu cukru v krvi a inzulín. Ampril môže znížiť množstvo cukru v krvi. Dôkladne si sledujte hladinu cukru v krvi počas užívania Amprilu.
• lítium (používa sa pri problémoch s duševným zdravím). Ampril vám môže zvýšiť množstvo lítia v krvi. Lekár vám musí dôkladne sledovať hladinu lítia v krvi.

Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na vás (alebo ak si nie ste istý), povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Ampril.

Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia:

• ak užívate blokátor receptorov angiotenzínu II (ARB) alebo aliskirén (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Ampril“ a „Upozornenia a opatrenia“).

Ampril a jedlo, nápoje a alkohol

• Konzumácia alkoholu počas liečby Amprilom môže spôsobiť, že budete pociťovať závrat alebo sa vám bude točiť hlava. Ak potrebujete vedieť, koľko alkoholu môžete skonzumovať v období, kedy užívate Ampril, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom, keďže alkohol môže zosilniť účinok liekov znižujúcich krvný tlak.
• Ampril sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo

Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo by ste mohli otehotnieť), musíte to povedať svojmu lekárovi.

Ampril nesmiete užívať prvých 12 týždňov tehotenstva a nesmiete ho užívať po 13. týždni, pretože jeho užívanie v tehotenstve môže byť škodlivé pre vaše dieťa.

Ak otehotniete počas užívania Amprilu, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Pred plánovaným tehotenstvom je vhodné prejsť na inú vhodnú alternatívnu liečbu.

Dojčenie

Ak dojčíte, neužívajte Ampril.

Skôr ako užijete akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Po užití Amprilu sa môžete cítiť ospalo alebo môžete pociťovať závrat. Je to viac pravdepodobné na začiatku liečby Amprilom alebo ak začínate užívať vyššiu dávku. Ak sa vám to stane, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje a neobsluhujte stroje.

Ampril obsahuje laktózu (mliečny cukor) a sodík

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako užívať Ampril

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Užívanie tohto lieku

• Tento liek užívajte ústami každý deň v rovnakom čase.
• Tabletu prehltnite celú a zapite tekutinou.
• Tablety nedrvte ani nežujte.

Aké množstvo lieku treba užívať

Liečba vysokého krvného tlaku

• Obvyklá začiatočná dávka je 1,25 mg alebo 2,5 mg jedenkrát denne.
• Lekár vám bude dennú dávku upravovať, kým nebude váš krvný tlak pod kontrolou.
• Maximálna dávka je 10 mg jedenkrát denne.
• Ak už užívate diuretiká (tablety na odvodnenie), váš lekár môže pred začatím liečby Amprilom ukončiť liečbu diuretikami, ktoré užívate, alebo znížiť ich množstvo.

Na zníženie rizika srdcového záchvatu alebo mozgovej príhody

• Obvyklá začiatočná dávka je 2,5 mg jedenkrát denne.
• Lekár môže potom rozhodnúť o zvýšení množstva lieku, ktoré užívate.
• Obvyklá dávka je 10 mg jedenkrát denne.

Liečba na zníženie alebo oddialenie zhoršenia problémov s obličkami

• Možná začiatočná dávka je 1,25 mg alebo 2,5 mg jedenkrát denne.
• Lekár vám postupne upraví množstvo, ktoré užívate.
• Obvyklá dávka je 5 mg alebo 10 mg jedenkrát denne.

Liečba srdcového zlyhávania

• Obvyklá začiatočná dávka je 1,25 mg jedenkrát denne.
• Lekár vám postupne upraví množstvo, ktoré užívate.
• Maximálna dávka je 10 mg denne. Vhodnejšie je užiť ju rozdelenú do dvoch dávok počas dňa.

Liečba po srdcovom záchvate

• Obvyklá začiatočná dávka je 1,25 mg jedenkrát denne až 2,5 mg dvakrát denne.
• Lekár vám postupne upraví množstvo, ktoré užívate.
• Obvyklá dávka je 10 mg denne. Vhodnejšie je užiť ju rozdelenú do dvoch dávok počas dňa.

Starší ľudia

• Lekár vám začiatočnú dávku zníži a liečbu vám bude upravovať pomalšie.

Ak užijete viac Amprilu, ako máte

Povedzte to svojmu lekárovi alebo choďte priamo na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Cestou do nemocnice neveďte vozidlá, požiadajte o odvoz inú osobu alebo si zavolajte sanitku. Vezmite si so sebou balenie lieku. Je to kvôli tomu, aby lekár vedel, čo ste užili.

Ak zabudnete užiť Ampril

• Ak vynecháte dávku, užite až tú dávku, ktorá má nasledovať a to v obvyklom čase.
• Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak prestanete užívať Ampril

Pokračujte v užívaní lieku až kým vám váš lekár povie, že máte liečbu ukončiť. Neprestaňte užívať Ampril len preto, že sa cítite lepšie. Ak prestanete užívať tento liek, vaše ochorenie sa môže vrátiť.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Prestaňte užívať Ampril a choďte priamo k lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, keďže je možné, že naliehavo potrebujete pomoc lekára:

• Opuch tváre, pier alebo hrdla, čo spôsobuje ťažkosti s prehĺtaním alebo s dýchaním, ako aj svrbenie a vyrážka. Môžu to byť príznaky ťažkej alergickej reakcie na Ampril.
• Ťažké kožné reakcie, ku ktorým patrí vyrážka, vredy v ústach, zhoršenie existujúceho kožného ochorenia, začervenenie, pľuzgiere alebo odlupovanie kože (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza alebo multiformný erytém).

Ihneď povedzte svojmu lekárovi, keď spozorujete:

• Zrýchlený tep srdca, nepravidelný alebo zosilnený tep srdca (palpitácie), bolesť na hrudníku, tlak na hrudníku alebo ťažšie problémy vrátane srdcového záchvatu a mozgovej príhody.
• Sťažené dýchanie alebo kašeľ. Môžu to byť prejavy pľúcnych problémov.
• Ľahko sa tvoriace podliatiny, krvácanie trvajúce dlhší čas ako zvyčajne, akékoľvek krvácanie (napr. krvácanie z ďasien), škvrny skladajúce sa z fialových bodiek alebo častejší výskyt infekcií ako zvyčajne, bolesť hrdla a horúčku, pocit únavy, mdloby, závrat alebo bledosť pokožky. Môžu to byť prejavy problémov s krvou alebo kostnou dreňou.
• Silnú bolesť žalúdka, ktorá môže vystreľovať do chrbta. Môže to byť prejav pankreatitídy (zápal pankreasu).
• Horúčku, zimnicu, únavu, stratu chuti do jedla, bolesť žalúdka, pocit na vracanie, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka). Môžu to byť prejavy problémov s pečeňou ako je napríklad hepatitída (zápal pečene) alebo poškodenie pečene.

K ďalším vedľajším účinkom patria:

Ak niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov prechádza do ťažšieho stavu alebo trvá dlhšie ako niekoľko dní, povedzte to svojmu lekárovi.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

• Bolesť hlavy alebo pocit únavy.
• Pocit závratu. Výskyt je pravdepodobnejší na začiatku liečby liekom Ampril alebo keď začnete užívať vyššiu dávku.
• Mdloby, hypotenzia (nezvyčajne nízky krvný tlak), najmä keď sa rýchlo postavíte alebo si rýchlo sadnete.
• Suchý, dráždivý kašeľ, zápal prinosových dutín (sinusitída) alebo zápal priedušiek (bronchitída), sťažené dýchanie.
• Bolesť žalúdka alebo čriev, hnačka, zlé trávenie, pocit na vracanie alebo vracanie.
• Kožná vyrážka, ktorá môže byť aj vyvýšená.
• Bolesť na hrudníku.
• Kŕče v svaloch alebo bolesť svalov.
• Krvné testy preukazujúce viac draslíka v krvi ako zvyčajne.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

• Problémy s rovnováhou, pocit točenia (vertigo).
• Svrbenie alebo nezvyčajný pocit na koži ako napríklad necitlivosť, brnenie, pichanie, pálenie alebo mravčenie (parestézia).
• Strata chuti alebo zmenené vnímanie chuti.
• Poruchy spánku.
• Pocit depresie, úzkosti, väčšej nervozity ako zvyčajne alebo nepokoj.
• Upchaný nos, ťažkosti s dýchaním alebo zhoršenie astmy.
• Opuch čreva, ktorý sa nazýva “intestinálny angioedém”, ktorý sa prejavuje ako bolesť brucha, vracanie a hnačka.
• Pálenie záhy, zápcha alebo sucho v ústach.
• Vylučovanie väčšieho množstva tekutiny (moču) počas dňa ako zvyčajne.
• Väčší výdaj potu ako zvyčajne.
• Strata alebo zníženie chuti do jedla (anorexia).
• Zrýchlený alebo nepravidelný tep srdca. Opuchnuté ruky a nohy. Môže to byť príznakom toho, že vaše telo zadržiava väčšie množstvo vody ako obvykle.
• Začervenanie.
• Rozmazané videnie.
• Bolesť v kĺboch.
• Horúčka.
• Sexuálna neschopnosť u mužov, znížená sexuálna túžba u mužov a žien.
• Zvýšený počet určitého druhu bielych krviniek (eozinofília) zistený krvným testom.
• Krvné testy preukazujúce zmeny funkcie pečene, pankreasu alebo obličiek.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)

• Pocit neistoty alebo zmätenosti.
• Červený a opuchnutý jazyk.
• Silné popraskanie alebo odlupovanie kože, svrbiaca, hrčovitá vyrážka.
• Problémy s nechtami (napríklad uvoľnenie alebo oddeľovanie nechtov z lôžka).
• Kožná vyrážka alebo modriny.
• Škvrny na pokožke a studené končatiny.
• Červené, svrbiace, opuchnuté oči alebo slzenie.
• Porucha sluchu a zvonenie v ušiach.
• Pocit slabosti.
• Krvné testy preukazujúce pokles počtu červených krviniek, bielych krviniek alebo krvných doštičiek alebo množstva hemoglobínu.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)

• Väčšia citlivosť na slnečné žiarenie ako zvyčajne.

Neznáme (častosť nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)

• Koncentrovaný moč (tmavej farby), pocit alebo stav choroby, svalové kŕče, zmätenosť a záchvaty, čo môže byť následkom neprimeranej sekrécie ADH (antidiuretického) hormónu. Ak máte tieto príznaky, kontaktujte čo najskôr svojho lekára.

Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené:

Ak niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov prechádza do ťažšieho stavu alebo trvá dlhšie ako niekoľko dní, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.

• Ťažkosti so sústredením sa.
• Opuchnuté ústa.
• Krvné testy preukazujúce príliš málo krviniek v krvi.
• Krvné testy preukazujúce menej sodíka v krvi ako zvyčajne.
• Prsty na rukách a na nohách menia svoju farbu, keď sú studené a potom, keď sa opäť zohrejú, brnia alebo sú bolestivé (Raynaudov fenomén).
• Zväčšenie prsníkov u mužov.
• Spomalené alebo zhoršené reakcie.
• Pocit horúčavy.
• Zmeny vnímania vône.
• Vypadávanie vlasov.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Ampril

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Ampril obsahuje

• Liečivo je ramipril.

  Každá tableta Amprilu 1,25 mg obsahuje 1,25 mg ramiprilu.

  Každá tableta Amprilu 2,5 mg obsahuje 2,5 mg ramiprilu.

  Každá tableta Amprilu 5 mg obsahuje 5 mg ramiprilu.

  Každá tableta Amprilu 10 mg obsahuje 10 mg ramiprilu.

• Ďalšie zložky tabliet (pomocné látky) sú hydrogenuhličitan sodný (E500), monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy, predželatínovaný škrob, stearyl-fumarát sodný, žltý oxid železitý (E172) - iba v 2,5 mg a 5 mg tabletách a červený oxid železitý (E172) - iba v 5 mg tabletách.
• Pozri časť 2 „Ampril obsahuje laktózu a sodík“.

Ako vyzerá Ampril a obsah balenia

Ampril 1,25 mg sú biele až takmer biele podlhovasté ploché tablety s rozmermi 8,0 x 4,0 mm.

Ampril 2,5 mg sú žlté podlhovasté ploché tablety s rozmermi 10,0 x 5,0 mm.

Ampril 5 mg sú ružové podlhovasté ploché tablety s rozmermi 8,8 x 4,4 mm.

Ampril 10 mg sú biele až takmer biele podlhovasté ploché tablety s rozmermi 11,0 x 5,5 mm.

Ampril tablety sú dostupné v škatuľkách obsahujúcich 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 tabliet v blistri.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

KRKA, d.d, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2020.