DEOXYMYKOIN - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

DEOXYMYKOIN

100 mg tablety doxycyklín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

• – Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

• – Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• – Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

• – Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je DEOXYMYKOIN a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DEOXYMYKOIN

• 3. Ako užívať DEOXYMYKOIN

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať DEOXYMYKOIN

• 6. Obsah balenie a ďalšie informácie

1. Čo je DEOXYMYKOIN a na čo sa používa

DEOXYMYKOIN obsahuje liečivo doxycyklín. Doxycyklín je široko-spektrálne antibiotikum, ktoré zastavuje rast baktérií (pri vyšších dávkach baktérie ničí).

DEOXYMYKOIN sa používa na liečbu infekcií vyvolaných mikroorganizmami citlivými na doxycyklín:

• – infekcie dýchacích ciest (akútne i chronické ochorenia horných a dolných dýchacích ciest vrátane atypických zápalov pľúc),

• – infekcie v ušnej, nosovej, krčnej oblasti,

• – infekcie kostí, kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií rán a ťažších foriem akné,

• – vnútrobrušné infekcie vrátane infekcií žlčových ciest a infekcií malej panvy,

• – infekcie močového a pohlavného traktu (zápal krčka maternice, zápal močovej rúry, zápal prostaty, zápal nadsemenníka),

• – sexuálne prenosné infekcie (kvapavka, syfilis, trachóm, venerický lymfogranulóm),

• – bakteriálna úplavica, hnačky cestovateľov,

• – ďalšie infekcie (Lymská borelióza, aktinomykóza, antrax, brucelóza, leptospiróza, listerióza, psitakóza, riketsióza, tularémia),

• – profylaxia infekcií pri cestách do oblastí s ich výskytom (malária, hnačky cestovateľov).

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DEOXYMYKOIN

Neužívajte DEOXYMYKOIN

• – ak ste alergický na doxycyklín, iné tetracyklínové antibiotiká alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

• – ak ste tehotná alebo dojčíte,

• – ak máte závažné ochorenie pečene,

• – u detí mladších ako 8 rokov.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať DEOXYMYKOIN, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:

• – máte ochorenie pečene,

• – užívate lieky na riedenie krvi ( antikoagulanciá),

• – užívate antibiotiká zo skupiny beta-laktámových antibiotík (napr. penicilíny).

Pri užívaní DEOXYMYKOINU sa nesmiete vystavovať priamemu slnečnému žiareniu ani ultrafialovému svetlu.

V priebehu užívania lieku sa treba vyhnúť požívaniu alkoholu

Pri predĺženej liečbe vám môže váš lekár kontrolovať krvný obraz, zrážanlivosť krvi, vykonať testy funkcie pečene a obličiek.

DEOXYMYKOIN nie je určený deťom do 8 rokov.

Iné lieky a DEOXYMYKOIN

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Účinky lieku DEOXYMYKOIN a iných súbežne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. V prípade predpisovania iných liekov upozornite lekára, že užívate DEOXYMYKOIN.

Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate nasledovné:

• – barbituráty, karbamazepín, fenytoín (na liečbu epilepsie),

• – antikoagulanciá, napr. warfarín (na riedenie krvi),

• – hormonálnu antikoncepciu,

• – antidiabetiká odvodené od sulfonylmočoviny (na liečbu diabetu),

• – iné antibiotiká,

• – antacidá (lieky znižujúce žalúdočnú kyslosť), prípravky s obsahom vápnika, horčíka, železa, bizmutu. Súbežné užívanie liekov, ktoré znižujú žalúdočnú kyslosť, môže znížiť účinnosť DEOXYMYKOINU.

3. Ako užívať DEOXYMYKOIN

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávkovanie určuje vždy lekár.

Dospelí a dospievajúci

Zvyčajne sa prvý deň podáva 100 mg (1 tableta) každých 12 hodín, a potom 100 mg (1 tableta) denne. Najvyššia dávka je 300 mg (3 tablety) denne.

Použite u detí starších ako 8 rokov

Pri hmotnosti nižšej ako 45 kg: 2,2 mg/kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín 1. deň, potom 2,2 mg/kg (pri ťažších infekciách 4,4 mg/kg) 1× denne, alebo rozdelene každých 12 hodín.

U detí s hmotnosťou vyššou ako 45 kg je dávkovanie rovnaké ako u dospelých.

DEOXYMYKOIN nie je určený pre deti mladšie ako 8 rokov.

DEOXYMYKOIN sa užíva po jedle alebo počas jedla, zapije sa vodou, nesmie sa zapíjať mliekom. Dávkovanie predpísané lekárom presne dodržiavajte, doužívajte celé množstvo lieku, ktoré vám lekár predpísal.

Ak užijete viac DEOXYMYKOINU, ako máte

Pri predávkovaní alebo náhodnom požití viacerých tabliet dieťaťom ihneď vyhľadajte lekára.

Ak zabudnete užiť DEOXYMYKOIN

Pri vynechaní dávky užite liek ihneď, ako si spomeniete. Ak nastal takmer čas na užitie ďalšej dávky, neužívajte obidve dávky naraz, ale užite ďalšiu dávku v predpísanom čase.

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Na rozdiel od ostatných tetracyklínov spôsobuje doxycyklín menej časté a miernejšie vedľajšie účinky, najčastejšie v oblasti tráviaceho traktu (nevoľnosť, vracanie, hnačku, nadúvanie, menej často sucho v ústach a ťažkosti pri prehĺtaní). Týmto vedľajším účinkom je možné predísť dostatočným príjmom tekutín pri prehĺtaní tablety a užívaním lieku po jedle.

Po užití doxycyklínu boli ojedinele opísané rôzne, prevažne kožné alergické prejavy, zvýšená citlivosť na svetlo. Môže sa vyskytnúť aj poškodenie a sfarbenie chrupu a nechtov, môže dochádzať k svrbeniu konečníka, mieška, pošvy, črevnej infekcii s teplotou a hnačkou, k zníženej hladine vitamínov B a K, k zmenám krvného obrazu (prejavy zníženia počtu červených krviniek, krvných doštičiek a zmeny v počte bielych krviniek), k spomaleniu rastu dlhých kostí. S neznámou častosťou bola hlásená fotoonycholýza (oddelenie nechtovej platničky od nechtového lôžka spôsobené UV žiarením).

Ak sa objavia akékoľvek z ďalej uvedených vedľajších účinkov, obráťte sa čo najskôr na svojho lekára:

– Jarischova-Herxheimerova reakcia spôsobujúca horúčku, zimnicu, bolesti hlavy, bolesti svalov a kožnú vyrážku, ktoré zvyčajne spontánne vymiznú. Objavujú sa krátko po začatí liečby doxycyklínom pri spirochétových infekciách, ako je napríklad Lymská choroba.

Výskyt vedľajších účinkov doxycyklínu sa zvyšuje pri užívaní vyšších dávok.

V prípade výskytu týchto vedľajších účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií ihneď informujte ošetrujúceho lekára, ale bez jeho vedomia liečbu neprerušujte. Znášanlivosť DEOXYMYKOINU sa zväčša zlepší, ak sa podáva až po jedle a zapíja sa dostatočným množstvom tekutiny.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať DEOXYMYKOIN

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte leky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo DEOXYMYKOIN obsahuje

Liečivo je doxycyklín. Každá tableta obsahuje 115,4 mg doxycyklínium­hyklátu, čo zodpovedá 100 mg doxycyklínu.

Ďalšie zložky sú: manitol, polysorbát 80, kukuričný škrob, povidón 25, stearan vápenatý, mastenec, sodná soľ karboxymetylškrobu.

Ako vyzerá DEOXYMYKOIN a obsah balenia

Žlté až žltozelené, slabo škvrnité tablety s deliacou ryhou s priemerom 9 mm.

Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

Tento liek sa dodáva v PVC/Al blistri. Veľkosť balenia: 10 tabliet.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvezdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

Výrobca:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvezdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika s miestom prepúšťania: Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto, Česká republika

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 12/2017.

4