Príbalový leták - Dexibuprofén Strides 300 mg filmom obalené tablety

1. Čo je Dexibuprofén Strides a na čo sa používa

Tento liek sa nazýva Dexibuprofén Strides 300 mg filmom obalené tablety. Tablety Dexibuprofén Strides obsahujú liečivo dexibuprofén, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID). NSAID ako dexibuprofén sa používajú proti bolesti a na tlmenie zápalu. Pôsobia tak, že znižujú množstvo prostaglandínov (látok regulujúcich zápal a bolesť), ktoré produkuje vaše telo.

Dexibuprofén Strides sa používa na úľavu od:

bolesti a zápalu spôsobeného osteoartritídou (opotrebovanie kĺbov),
menštruačnej bolesti,
miernej až stredne silnej bolesti, ako sú bolesti svalov a kĺbov a zubov.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dexibuprofén Strides

Neužívajte Dexibuprofén Strides, ak:

ste alergický na dexibuprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné lieky proti bolesti (vaša alergia vám môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním, astmu, nádchu, kožné vyrážky alebo opuch tváre),
u vás v minulosti došlo ku krvácaniam alebo perforáciám v tráviacom trakte spôsobeným NSAID,
máte alebo ste v minulosti mali opakujúce sa žalúdočné alebo dvanástnikové vredy (vracanie krvi, čierna stolica alebo krvavá hnačka môžu byť prejavom krvácania do žalúdka alebo čriev),
máte krvácanie do mozgu (mozgovo-cievne krvácanie) alebo iné aktívne krvácania,
u vás v súčasnosti prepuklo zápalové ochorenie čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba),
máte závažné zlyhávanie srdca alebo závažné ochorenie pečene či obličiek,
ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva (pozri tiež časť 2 „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“).

Upozornenia a opatrenia

Pri ibuproféne boli hlásené prejavy alergickej reakcie na tento liek vrátane ťažkostí s dýchaním, opuchu tváre a krku (angioedém) a bolesti hrudníka. Ak si všimnete niektorý z týchto prejavov, okamžite prestaňte užívať Dexibuprofén Strides a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť.

Predtým, ako začnete užívať Dexibuprofén Strides, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Iné zdravotné problémy môžu ovplyvniť to, akým spôsobom máte používať dexibuprofén. Pred užívaním tohto lieku sa uistite, že váš lekár vie, či:

ste niekedy mali žalúdočný alebo dvanástnikový vred,
ste mali vredy čriev, ulceróznu kolitídu alebo Crohnovu chorobu,
máte ochorenie pečene alebo obličiek alebo ste závislí od alkoholu,
máte poruchy zrážania krvi (pozri tiež časť „Iné lieky a Dexibuprofén Strides“),
máte opuch (keď sa zhromažďuje v tkanivách vášho tela tekutina),
máte ochorenie srdca alebo vysoký krvný tlak,
máte astmu alebo akékoľvek iné problémy s dýchaním,
máte systémový lupus erythematosus (ochorenie postihujúce kĺby, svaly a kožu) alebo zmiešanú kolagenózu (kolagénové ochorenie postihujúce spojivové tkanivá) alebo
máte problémy otehotnieť (pozri časť 2 „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“).

Kožné reakcie

V súvislosti s liečbou Dexibuprofénom Strides boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane exfoliatívnej dermatitídy, multiformného erytému, Stevensov-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy, liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (AGEP). Ak si všimnete niektorý z príznakov súvisiacich s kožnými vyrážkami, léziami slizníc, pľuzgiermi alebo iné prejavy alergie, prestaňte užívať Dexibuprofén Strides a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, pretože to môžu byť prvé prejavy veľmi závažnej kožnej reakcie. Pozri časť 4.

Ak potrebujete vyššie dávky, najmä ak máte viac ako 60 rokov alebo ak ste mali žalúdočné či dvanástnikové vredy, existuje u vás zvýšené riziko žalúdočno-črevných vedľajších účinkov. Váš lekár môže zvážiť predpísanie ochranných látok spolu s Dexibuprofénom Strides.

Protizápalové lieky a lieky na bolesť, ako napríklad dexibuprofén, môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody, najmä keď sa používajú vo vysokých dávkach. Neprekračujte odporúčanú dávku ani trvanie liečby.

Predtým ako užijete Dexibuprofén Strides, porozprávajte sa o liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak:

máte problémy so srdcom vrátane zlyhávania srdca, angíny pektoris (bolesť v hrudi) alebo ak ste mali srdcový infarkt, operáciu srdca s tzv. bypassom, ochorenie periférnych tepien (nedostatočný obeh krvi v celých dolných končatinách alebo v chodidlách v dôsledku zúženia alebo upchatia tepien) alebo akýkoľvek druh cievnej mozgovej príhody (vrátane „malej cievnej mozgovej príhody“ alebo prechodného ischemického ataku („TIA“)),
máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysokú hladinu cholesterolu alebo sa vo vašej rodine vyskytli choroby srdca či cievna mozgová príhoda, prípadne ak fajčíte.

Váš lekár môže potrebovať vykonávať pravidelné vyšetrenia, ak:

máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami,
máte viac ako 60 rokov,
musíte užívať tento liek na dlhodobú liečbu.

Váš lekár vám povie, ako často potrebujete podstupovať tieto vyšetrenia.

Ak budete dlhodobo užívať vysoké dávky liekov proti bolesti (použitie mimo schváleného dávkovania), môžete mať bolesť hlavy. V tomto prípade nesmiete na bolesť hlavy užívať viac Dexibuprofénu Strides.

Ak máte infekciu ovčích kiahní (varicella zoster), neužívajte NSAID.

U niektorých pacientov môže dôjsť k oneskorenému nástupu účinku v prípade, ak sa Dexibuprofén Strides užije na rýchle zmiernenie akútnej bolesti, najmä ak sa užije s jedlom (pozri tiež časť 3).

Iné lieky a Dexibuprofén Strides

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Dexibuprofén Strides môže ovplyvňovať niektoré iné lieky alebo byť nimi ovplyvňovaný. Napríklad:

antikoagulačné lieky (t. j. lieky na riedenie krvi/zabraňujúce zrážaniu krvi, napríklad aspirín/kyselina acetylsalicylová, warfarín, tiklopidín) môžu predĺžiť čas krvácania alebo môže dôjsť ku krvácaniu, ak sa užijú spolu s Dexibuprofénom Strides,
lieky, ktoré znižujú vysoký krvný tlak (inhibítory ACE, ako napríklad kaptopril, betablokátory, ako napríklad atenolol, antagonisty receptorov angiotenzínu II, ako napríklad losartan), môžu znižovať prínos týchto liekov.

Niektoré iné lieky môžu tiež ovplyvniť liečbu Dexibuprofénom Strides alebo byť ňou ovplyvnené. Pred použitím Dexibuprofénu Strides spolu s inými liekmi sa preto vždy poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom. Najmä informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak okrem vyššie uvedených liekov užívate aj niektoré z nasledujúcich liekov:

NSAID (lieky na bolesť, horúčku a zápal). Ak užívate Dexibuprofén Strides s inými NSAID alebo kyselinou acetylsalicylovou (aspirín), existuje u vás zvýšené riziko vredov a krvácania v zažívacom trakte.
lítium používané na liečbu niektorých porúch nálady. Dexibuprofén Strides môže zvyšovať účinok lítia.
metotrexát. Dexibuprofén Strides môže zvyšovať vedľajšie účinky metotrexátu.
niektoré lieky na srdce nazývané inhibítory ACE alebo antagonisty receptorov angiotenzínu II. V zriedkavých prípadoch môžu zvyšovať riziko problémov s obličkami.
diuretiká (tablety na odvodnenie organizmu).
kortikosteroidy. Môže sa zvýšiť riziko vredov a krvácania.
niektoré antidepresíva (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu) môžu zvyšovať riziko žalúdočno-črevného krvácania.
digoxín (liek na srdce). Dexibuprofén Strides môže zvyšovať vedľajšie účinky digoxínu.
imunosupresíva, ako napríklad cyklosporín.
aminoglykozidové antibiotiká (lieky na liečbu infekcií).
lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi. Inhibítory ACE, antagonisty receptorov angiotenzínu II, cyklosporín, takrolimus, trimetoprim a heparíny.
fenytoín používaný na liečbu epilepsie. Dexibuprofén Strides môže zvyšovať vedľajšie účinky fenytoínu.
fenytoín, fenobarbital a rifampicín. Súbežné podávanie môže znížiť účinky dexibuprofénu.
sulfonylmočovina (niektoré perorálne antidiabetiká).
pemetrexed (liek na liečbu niektorých foriem rakoviny).
zidovudín (liek na liečbu HIV/AIDS).

Dexibuprofén Strides a jedlo, nápoje a alkohol

Dexibuprofén Strides môžete užívať bez jedla, ale lepšie je ho užívať s jedlom, pretože to môže pomôcť zabrániť problémom so žalúdkom, najmä pri dlhodobom užívaní.

Ak užívate Dexibuprofén Strides, obmedzte alebo vyhýbajte sa pitiu alkoholu, pretože to môže zvýšiť žalúdočno-črevné vedľajšie účinky.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo

Neužívajte Dexibuprofén Strides, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo.

Počas prvých 6 mesiacov tehotenstva nemáte užívať Dexibuprofén Strides, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa pokúšate otehotnieť, má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa Dexibuprofén Strides užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže u vášho nenarodeného dieťaťa spôsobiť problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci.

Dojčenie

Do materského mlieka prechádzajú iba malé množstvá lieku Dexibuprofén Strides. Ak však dojčíte, neužívajte Dexibuprofén Strides dlhodobo a vo vysokých dávkach.

Fertilita

Dexibuprofén môže zabraňovať otehotneniu. Ak plánujete otehotnieť alebo ak máte problémy otehotnieť, informujte o tom svojho lekára.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Ak máte vedľajšie účinky, ako napríklad závrat, ospalosť, únavu, alebo ak po užití Dexibuprofénu Strides vidíte rozmazane, neveďte vozidlá a neobsluhujte akékoľvek nebezpečné stroje (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).

Dexibuprofén Strides obsahuje sodík

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako užívať Dexibuprofén Strides

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Spôsob podávania

Dexibuprofén Strides je určený na perorálne použitie. Dexibuprofén Strides užívajte s pohárom vody alebo inej tekutiny. Dexibuprofén Strides účinkuje rýchlejšie, ak ho užijete bez jedla. Užívanie s jedlom sa odporúča v prípade, že to môže pomôcť zabrániť problémom so žalúdkom, najmä pri dlhodobom užívaní.

Neužívajte viac než 400 mg v jednej dávke.

Neužívajte viac než 1 200 mg denne.

Osteoartritída

Odporúčaná dávka je 600 až 900 mg Dexibuprofénu Strides denne rozdelená do 3 jednotlivých dávok. Napríklad 200 mg 3-krát denne. Pri akútnych stavoch a zhoršeniach stavu môže lekár zvýšiť dávku na 1 200 mg denne.

Menštruačná bolesť

Odporúčaná dávka je 600 až 900 mg Dexibuprofénu Strides denne rozdelená do 3 jednotlivých dávok. Napríklad 200 mg 3-krát denne.

Mierna až stredne silná bolesť

Odporúčaná dávka je 600 mg Dexibuprofénu Strides denne rozdelená do 3 jednotlivých dávok.

Pri stavoch s akútnou bolesťou môže lekár zvýšiť dávku na 1 200 mg denne.

Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, ak máte problémy s prehltnutím celej tablety. Rozdelením tablety sa nedosiahne presná „polovičná“ dávka.

Ak chcete tabletu rozdeliť, položte ju na tvrdý povrch a zatlačte na ňu dvomi ukazovákmi alebo palcami.

Váš lekár vám môže predpísať aj iné dostupné sily tohto lieku (200 mg alebo 400 mg), aby ste mohli užívať vhodnejšiu dávku.

Pacienti s ochorením pečene alebo obličiek: Váš lekár vám mohol predpísať nižšiu dávku, než je obvyklá dávka Dexibuprofénu Strides. Dávku, ktorú vám predpísal váš lekár, nesmiete zvyšovať.

Starší pacienti

Ak máte viac než 60 rokov, váš lekár vám mohol predpísal nižšiu dávku než obvykle. Ak nemáte problémy s užívaním dexibuprofénu, váš lekár vám môže zvýšiť dávku.

Deti a dospievajúci

Keďže nie sú dostatočné skúsenosti s používaním u detí a dospievajúcich, Dexibuprofén Strides sa nemá používať u pacientov vo veku do 18 rokov.

Ak užijete viac Dexibuprofénu Strides, ako máte

Ak ste užili viac tabliet, ako ste mali, alebo ak deti náhodne užili tento liek, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu, aby ste zistili riziko a poradili sa, aké opatrenia je potrebné podniknúť.

Príznaky predávkovania môžu zahŕňať nevoľnosť, bolesť žalúdka, vracanie (môže byť spojené s prítomnosťou krvi), bolesť hlavy, zvonenie v ušiach, poruchu koordinácie pohybov, zmätenosť a trhavý pohyb očí. Pri vysokých dávkach boli hlásené prípady ospalosti, bolesti v hrudi, búšenia srdca, straty vedomia, kŕčov (hlavne u detí), slabosti a závratu, krvi v moči, nízkej hladiny draslíka v krvi, nízkeho krvného tlaku, pocitu telesného chladu a problémov s dýchaním.

Ak zabudnete užiť Dexibuprofén Strides

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. Ďalšiu tabletu užite ako obvykle.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa používania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Dexibuprofén Strides môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Bolesť hrudníka, čo môže byť prejav možnej závažnej alergickej reakcie nazývanej Kounisov syndróm.

Prestaňte užívať Dexibuprofén Strides a okamžite kontaktujte lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:

silná bolesť žalúdka, najmä keď začnete užívať Dexibuprofén Strides (menej časté: môže postihovať až 1 zo 100 osôb).
čierna stolica, krvavá hnačka alebo vracanie krvi (menej časté: môže postihovať až 1 zo 100 osôb).
kožné vyrážky, závažné pľuzgiere alebo olupovanie kože, slizničné lézie (veľmi zriedkavé: môže postihovať až 1 z 10 000 osôb) alebo akékoľvek prejavy precitlivenosti (menej časté: môže postihovať až 1 zo 100 osôb).
horúčka, bolesť hrdla a úst, príznaky podobné chrípke, pocit únavy, krvácanie z nosa a kože. Tieto príznaky môžu byť spôsobené znížením počtu bielych krviniek v tele (agranulocytóza) (veľmi zriedkavé: môže postihovať až 1 z 10 000 osôb).
silná alebo pretrvávajúca bolesť hlavy (veľmi zriedkavé: môže postihovať až 1 z 10 000 osôb).
žlté sfarbenie kože a očných bielok (žltačka) (zriedkavé: môže postihovať až 1 z 1 000 osôb).
opuch tváre, jazyka alebo hltana, ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním (angioedém) (menej časté: môže postihovať až 1 zo 100 osôb).
pľuzgiere na rukách a chodidlách (Stevensov-Johnsonov syndróm) (veľmi zriedkavé: môže postihovať až 1 z 10 000 osôb).
olupovanie kože (epidermálna nekrolýza) (veľmi zriedkavé: môže postihovať najviac 1 z 10 000 osôb).
červená, šupinatá rozsiahla vyrážka s podkožnými hrčkami a pľuzgiermi, ktorá sa vyskytuje najmä v kožných záhyboch, na trupe a horných končatinách a ktorá je sprevádzaná horúčkou na začiatku liečby (akútna generalizovaná exantematózna pustulóza). Pozri tiež časť 2. (neznáme: častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
môže sa vyskytnúť závažná kožná reakcia známa ako syndróm DRESS. Medzi príznaky syndrómu DRESS patria: kožná vyrážka, horúčka, opuch lymfatických uzlín a zvýšenie počtu eozinofilov (typ bielych krviniek) (neznáme: častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).

Ďalšie možné vedľajšie účinky

Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb

zažívacie problémy, bolesť žalúdka.

Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb

hnačka, nevoľnosť alebo napínanie na vracanie,
pocit vyčerpanosti alebo ospalosti, závrat, bolesť hlavy,
kožná vyrážka.

Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb

vredy a krvácanie do žalúdka alebo čriev, čierna stolica, vredy v ústach, gastritída (zápal žalúdka),
purpura (fialové podliatiny), svrbenie a vyvýšená svrbivá vyrážka,
opuch tváre alebo hrdla (angioedém),
problémy so spánkom, nepokoj, úzkosť, rozmazané videnie, bzučanie alebo zvonenie v ušiach (ušný šelest),
nádcha, ťažkosti s dýchaním.

Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb

silná alergická reakcia,
psychotické reakcie, depresia, pocit podráždenosti,
pocit zmätenosti, dezorientácie alebo vzrušenia,
problémy so sluchom,
plynatosť, zápcha, perforácie v tráviacom trakte (príznakmi sú silná bolesť žalúdka, horúčka, nevoľnosť), zapálený pažerák, prepuknutie divertikulárnej choroby (malé váčiky v črevách, ktoré sa môžu infikovať alebo zapáliť), kolitída alebo Crohnova choroba,
problémy s pečeňou, hepatitída (zápal pečene) a žltačka (zožltnutie kože alebo očí),
poruchy krvi vrátane porúch, ktoré znižujú počet bielych alebo červených krviniek alebo krvných doštičiek.

Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb

reakcie z precitlivenosti vrátane príznakov ako horúčka, vyrážka, bolesť v bruchu, bolesť hlavy, napínanie na vracanie a vracanie,
citlivosť na svetlo,
aseptická meningitída (príznakmi sú bolesť hlavy, horúčka, stuhnutý krk a celkový pocit choroby), závažné alergické reakcie (ťažkosti s dýchaním, astma, rýchly srdcový rytmus, nízky krvný tlak a šok), alergická reakcia so zapálenými malými krvnými cievami,
sčervenenie pokožky, slizníc alebo hrdla,
vypadávanie vlasov,
zápal obličiek, ochorenie obličiek alebo zlyhanie obličiek,
systémový lupus erythematosus (autoimunitné ochorenie),
veľmi zriedkavé bakteriálne infekcie, ktoré napádajú tkanivo pokrývajúce sval, sa môžu zhoršiť.

Pri liečbe NSAID sa môže vyskytnúť opuch (opuchnuté končatiny), vysoký krvný tlak a zlyhávanie srdca.

Lieky ako Dexibuprofén Strides môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu („infarkt myokardu“) alebo cievnej mozgovej príhody.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Dexibuprofén Strides

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke.

Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Dexibuprofén Strides obsahuje

Liečivo je dexibuprofén.
Ďalšie zložky sú: koloidný bezvodý oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, hypromelóza (typ 2910), sodná soľ kroskarmelózy, mastenec, polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol.

Ako vyzerá Dexibuprofén Strides a obsah balenia

Dexibuprofén Strides 300 mg filmom obalené tablety

Biela, okrúhla, bikonvexná, filmom obalená tableta s vytlačeným označením 300 na jednej strane a hladká na druhej strane. Rozmer 300 mg tablety je 11,0 mm ± 0,2 mm.

K dispozícii sú PVC/PVDC/hliníkové blistrové balenia.

Veľkosti balenia: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 tabliet.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Themistokli Dervi 3, Julia House 1^stfloor

1066 Nicosia

Cyprus

Výrobca

Fairmed Healthcare GmbH

Maria-Goeppert-Straße 3

23562 Lübeck

Nemecko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Česká republika: Dexibuprofen Strides

Maďarsko: Dexibuprofen Strides 300 mg filmtabletta

Poľsko: Dexibuprofen Strides

Rakúsko: Dexibuprofen Fairmed Healthcare 300 mg Filmtabletten

Slovensko: Dexibuprofén Strides 300 mg filmom obalené tablety

Španielsko: Dexibuprofen Strides 300 mg comprimidos recubiertos con película

Švédsko: Dexibuprofen Strides 300 mg filmdragerade tabletter

Dexibuprofén Strides 300 mg filmom obalené tablety – príbalový leták, vedľajšie účinky, dávkovanie