FORLAX 10 g - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Príbalový leták - FORLAX 10 g

Písomná informácia pre užívateľa

FORLAX 10 gPrášok na perorálny roztok makrogol 4000

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie..

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.

– Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.

V tejto písomnej informácií pre užívateľa sa dozviete:

1. Čo je Forlax 10 g a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Forlax 10 g
3. Ako užívať Forlax 10 g
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Forlax 10 g
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Forlax 10 g a na čo sa používa

Forlax 10 g obsahuje účinnú látku Makrogol 4000 a patrí do skupiny liekov nazývaných osmotické laxatívum (preháňadlo).

Dodáva vodu do stolice, ktorá pomáha prekonávať problémy spôsobené veľmi pomalými pohybmi čriev. Forlax 10 g sa neabsorbuje do krvného obehu a nerozkladá sa v tele.

Forlax10 g sa používa na liečbu zápchy u dospelých a detí vo veku od 8 rokov.

Tento liek je prášok, ktorý rozpusťte v pohári vody (najmenej 50 ml) a vypite. Účinok sa zvyčajne dostaví po 24 až 48 hodinách.

Liečba zápchy akýmkoľvek liekom má byť len doplnkom ku zdravému životnému štýlu a strave.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Forlax 10 g

Neužívajte Forlax 10 g

ak ste alergický na makrogoly (= P.E.G.= polyetylénglykol) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
ak máte niektoré zo závažných zápalových črevných ochorení
> zápalové ochorenie čriev (napr. ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, abnormálne roztiahnutie čreva)
> perforácia (prederavenie) čreva alebo riziko perforácie čreva
> nepriechodnosť čriev a podozrenie na črevnú obštrukciu (upchanie)
> bolesti brucha neurčitej príčiny

Upozornenia a opatrenia

Hlásené boli alergické reakcie zahŕňajúce vyrážku alebo opuch tváre alebo hrdla (angioedém) u dospelých užívajúcich lieky s obsahom makrogolu (polyetylén glykolu). Ojedinele boli hlásené závažné alergické reakcie spôsobujúce slabosť, kolaps alebo ťažkosti s dýchaním a celkovú únavu.

Ak spozorujete akýkoľvek z týchto príznakov prestaňte užívať Forlax 10 g a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Nakoľko môže tento liek spôsobiť hnačku, obráťte sa svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako užijete tento liek, ak:

máte zníženú funkciu pečene alebo obličiek
užívate diuretiká (lieky na odvodnenie) alebo ste starší a môžete mať nižšiu hladinu sodíka (soli) a draslíka v krvi

Iné lieky a Forlax 10 g

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, , povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo a dojčenie

Forlax 10 g sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, predtým ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Netýka sa.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Forlaxu 10 g

Ak vám povedal váš lekár, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov (sorbitol), poraďte sa so svojím lekárom skôr ako užijete Forlax 10 g. Tento liek obsahuje malé množstvo cukru nazývaného sorbitol, ktorý sa premieňa na fruktózu. Vďaka prítomnosti oxidu siričitého, môže to zriedkavo viesť k závažnej reakcii precitlivenosti a ťažkostiam s dýchaním

Forlax 10 g môžu užívať aj diabetickí pacienti alebo pacienti s galaktózovou diétou.

3. Ako užívať Forlax 10 g

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelí a deti od 8 rokov

Odporúčaná dávka je 1–2 vrecká denne užité prednostne ráno ako jedna dávka.

Denná dávka sa môže upraviť s ohľadom na dosiahnutý účinok a v rozmedzí 1vrecko/ deň (najmä u detí) až maximálne 2 vrecká/deň.

Rozpustite obsah vrecka v pohári s vodou (najmenej 50 ml) tesne pred použitím a vypite roztok.

Upozornenie:

účinok Forlaxu 10 g sa zvyčajne dostaví po 24 až 48 hodinách
dĺžka liečby Forlaxom 10 g u detí nemá presiahnuť 3 mesiace
zlepšenie frekvencie pohyblivosti čriev po užití Forlaxu 10 g sa môže udržiavať zdravým
vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika, ak sa príznaky zhoršia alebo nezlepšia.

Ak užijete viac Forlaxu 10 g, ako máte

Užitie príliš veľa Forlaxu 10 g môže spôsobiť hnačku, bolesti žalúdka alebo vracanie. Hnačka zvyčajne vymizne po ukončení liečby alebo po znížení dávky.

Ak trpíte závažnou hnačkou alebo vraciate, okamžite kontaktujte svojho lekára, nakoľko budete možno potrebovať liečbu na zabránenie strate solí (elektrolytov) kvôli strate tekutín.

Ak zabudnete užiť Forlax 10 g

Ďalšiu dávku užite okamžite ako to zistíte, ale neužívajte dvojnásobnú dávku aby ste nahradili vynechanú dávku.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vedľajšie účinky, ktoré sú zvyčajne mierne a nepretrvávajú dlho, zahŕňajú:

Deti

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

– bolesť žalúdka
– hnačka, ktorá môže tiež spôsobiť bolesť v oblasti konečníka

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

– nevoľnosť alebo vracanie
– nadúvanie brucha

Neznáme (častosť nemožno stanoviť z dostupných údajov)

– alergické reakcie (vyrážka, žihľavka- urtikária, opuch tváre alebo hrdla, problémy s dýchaním, mdloby alebo kolaps).

Dospelí

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

– bolesť žalúdka
– nadúvanie brucha
– nevoľnosť (pocit choroby)
– hnačka

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

– vracanie
– nutkanie na stolicu
– inkontinencia (neudržanie) stolice

Neznáme (častosť nemožno stanoviť z dostupných údajov)

- nízka hladina draslíka v krvi, čo môže spôsobiť svalovú slabosť, zášklby alebo abnormálny srdcový rytmus,
– nízka hladina sodíka v krvi, čo môže spôsobiť únavu a zmätenosť, svalové zášklby, záchvaty a kómu,
– dehydratácia (nedostatok tekutín) spôsobená závažnou hnačkou najmä u starších pacientov,
– príznaky alergickej reakcie ako začervenanie kože, vyrážka, žihľavka, opuch tváre a hrdla, ťažkosti s dýchaním, mdloby a kolaps.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Forlax 10 g

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Forlax 10 g nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Forlax 10 g obsahuje

– Liečivo je makrogol 4000, každé vrecko obsahuje 10 g makrogolu 4000.
– Ďalšie zložky sú sodná soľ sacharínu E954, pomarančovo-grapefruitová príchuť, ktorá obsahuje pomarančové a grapefruitové oleje, koncentrovaný pomarančový džús, citral,acetaldehyd, linalol, etylbutyrát, alfa-terpineol, octanal, beta a gama hexenol, maltodextrín,arabská guma, sorbitol (E420), BHA (E320) a oxid siričitý (E220).