Príbalový leták - Fortrans
Písomná informácia pre používateľa
Fortrans
prášok na perorálny roztok
makrogol 4000, bezvodý síran sodný, hydrogénuhličitan sodný, chlorid sodný a chlorid draselný
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:
-
1. Čo je Fortrans a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Fortrans
-
3. Ako užívať Fortrans
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať Fortrans
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Fortrans a na čo sa používa
Tento liek sa používa u dospelých na vyprázdnenie hrubého čreva pred lekárskym zákrokom alebo chirurgickým výkonom. Fortrans je osmotické laxatívum (látka podporujúca vyprázdňovanie) s vysokou molekulárnou hmotnosťou (polyetylén glykol alebo PEG) s ďalšími soľami. Fortrans zabezpečuje nárast obsahu tekutiny v čreve, navodzuje časté vyprázdňovanie – ktoré na záver obsahuje tekutinu a následne čistí črevá.
Fortrans sa používa na vyprázdnenie hrubého čreva pri príprave pacienta na:
-
– endoskopické alebo rádiologické vyšetrenie
-
– chirurgický výkon na hrubom čreve
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Fortrans
Neužívajte Fortrans
-
– ak ste alergický na makrogol 4000 alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
-
– ak máte závažné zhoršenie celkového stavu, ako je ťažká dehydratácia (strata telesných tekutín) alebo závažné srdcové problémy (zlyhanie prekrvenia srdca),
-
– ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich žalúdočných alebo črevných problémov:
o toxickú kolitídu (zápal hrubého čreva) alebo toxický megakolón (rozšírené a predĺžené hrubé črevo),
o pokročilý karcinóm (zhubný nádor) alebo iné ochorenia hrubého čreva, ktoré vedie k nadmernej krehkosti sliznice,
o známe alebo vyšetrené upchanie čreva alebo ilea (nepriechodnosť čriev),
o perforované (prederavená) steny čreva,
o problém s vyprázdňovaním žalúdka (napr. gastroparéza – čiastočné ochrnutie svalov žalúdka).
Upozornenia a opatrenia
Fortrans sa má podávať starším pacientom v celkovo zlom stave len pod lekárskym dohľadom.
Tento liek obsahuje makrogol. U liekov obsahujúcich makrogol boli hlásené alergické reakcie (kožná vyrážka, žihľavka, závažné alergické reakcie s náhlym opuchom tváre, pier a jazyka, sipot alebo dýchavičnosť).
Váš lekár môže rozhodnúť o sledovaní hladiny elektrolytov v krvi pred zákrokom a po zákroku, ak ste vystavený riziku zmeny hladín solí v tele (porucha elektrolytov).
Predtým, ako začnete užívať Fortrans, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
-
– ak máte srdcové problémy (vrátane srdcového zlyhania);
-
– ak máte problém s obličkami;
-
– ak máte problémy s prehĺtaním alebo riziko aspirácie (vdýchnutie potravy alebo tekutiny do pľúc);
-
– ak ste pripútaný na lôžko;
-
– ak užívate diuretiká (lieky, ktoré podporujú tvorbu moču).
Deti a dospievajúci
Fortrans nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich do 18 rokov, pretože zatiaľ neboli uskutočnené klinické štúdie.
Iné lieky a Fortrans
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Hnačka spôsobená podaním tohto lieku pravdepodobne povedie k značnému narušeniu vstrebávania súčasne podaných liekov a preto nemusia účinkovať podľa očakávania.
Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Fortrans nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Fortrans obsahuje sodnú soľ sacharínu.
3. Ako užívať Fortrans
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Fortrans sa podáva cez ústa (perorálne podanie) a je určený pre dospelých a starších ľudí.
Každé vrecko sa má rozpustiť v 1 litri vody.
Potrebné množstvo na vyprázdnenie črevného obsahu je 1 liter roztoku na 15 až 20 kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá priemernej dávke 3 až 4 litre roztoku.
Miešajte, kým sa prášok úplne nerozpustí.
Ako náhle sa prášok rozpustí, roztok sa má užiť okamžite.
Roztok sa môže podávať v jednej dávke (3 až 4 litre večer pred výkonom) alebo v dvoch dávkach (2 litre večer pred výkonom a 1 až 2 litre v deň výkonu). Odporúča sa dokončiť podávanie lieku 3 až 4 hodiny pred výkonom.
Roztok sa pije rýchlosťou 1 liter za hodinu.
Ak užijete viac Fortransu, ako máte
V prípade predávkovania alebo náhodného požitia dieťaťom sa ihneď poraďte s lekárom a podajte dostatok vody alebo čírej tekutiny, aby sa zabránilo dehydratácii!
Ak zabudnete užiť Fortrans
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Po použití tohto lieku budete mať častú, riedku stolicu. Je to normálne a dokazuje to, že liek účinkuje. Kým účinok lieku nevymizne, uistite sa, že toalety sú vo vašej blízkosti.
Prestaňte užívať Fortrans a navštívte lekára ihneď, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich účinkov:
-
– alergická reakcia – príznaky môžu zahŕňať kožnú vyrážku, svrbiaci opuch kože (žihľavka) alebo svrbenie.
-
– závažné alergické reakcie, ktoré spôsobujú opuch tváre alebo hrdla (angioedém), alebo ťažkosti s dýchaním alebo závrat (anafylaxia).
Ďalšie vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
-
- nauzea (nevoľnosť)
-
- plynatosť žalúdka alebo bolesť
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
-
– nevoľnosť (vracanie)
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Fortrans
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Fortrans obsahuje
-
– Liečivá sú makrogol 4000 (1 vrecko obsahuje 64,000 g makrogolu), bezvodý síran sodný, hydrogénuhličitan sodný, chlorid sodný, chlorid draselný.
-
– Ďalšia zložka je sodná soľ sacharínu.