IBUPROFEN InnFarm 200 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Písomná informácia pre používateľa

IBUPROFEN InnFarm 200 mg

ibuprofen lyzinát

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To

sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

– Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára (u

dospievajúcich).

– Ak sa do 3 dní pri horúčke a do 4 dní pri liečbe bolesti (u dospelých) nebudete cítiť lepšie alebo sa

budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na svojho lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Ibuprofen InnFarm 200 mg a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibuprofen InnFarm 200 mg

• 3. Ako užívať Ibuprofen InnFarm 200 mg

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Ibuprofen InnFarm 200 mg

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je Ibuprofen InnFarm 200 mg a na čo sa používa

Tento liek obsahuje ibuprofen lyzinát, čo je lyzínová soľ ibuprofenu. Ibuprofen patrí do skupiny liekov známych ako nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ktoré uľavujú od bolesti a znižujú teplotu, keď máte horúčku.

Liek Ibuprofen InnFarm 200 mg sa používa na symptomatickú (príznakovú) liečbu:

– miernej až stredne závažnej bolesti hlavy, menštruačnej bolesti alebo bolesti zubov,

– horúčky alebo bolesti spojenej s prechladnutím.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára (u dospievajúcich).

Ak sa do 3 dní pri horúčke a do 4 dní pri liečbe bolesti (u dospelých) nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na svojho lekára.

2.   Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibuprofen InnFarm 200 mg

Neužívajte Ibuprofen InnFarm 200 mg,

– ak ste alergický na ibuprofen alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);

– ak ste niekedy trpeli na dýchavičnosť, astmu, vodnatý výtok z nosa, opuch alebo žihľavku po užití

kyseliny acetylsalicylovej alebo iných podobných liekov proti bolesti (NSAID);

– ak máte žalúdkový alebo dvanástnikový vred alebo krvácanie zo žalúdka, alebo ste mali dve alebo viac takýchto epizód;

– ak ste kedykoľvek mali žalúdočno-črevné krvácanie alebo perforáciu (prederavenie) v súvislosti s predchádzajúcim užívaním NSAID;

– ak máte ťažké zlyhanie pečene, obličiek alebo srdca;

– ak trpíte poruchou zrážavosti krvi;

– ak máte akékoľvek aktívne krvácanie (vrátane krvácania do mozgu);

– ak trpíte momentálne nediagnostikovaným problémom súvisiacim so schopnosťou vášho tela tvoriť krv;

– ak trpíte ťažkou dehydratáciou (zapríčinenou vracaním, hnačkou alebo nedostatočným príjmom tekutín);

– ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva;

– ak ste dospievajúci s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg alebo ste mladší ako 12 rokov.

Ibuprofen InnFarm 200 mg obsahuje sójový lecitín:

Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek.

Ak si nie ste istý, či niečo z vyššie uvedeného platí na vás, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Ibuprofen InnFarm 200 mg, filmom obalené tablety obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

– ak máte alebo ste mali astmu alebo alergickú chorobu, ako je dýchavičnosť;

– ak trpíte na sennú nádchu, nosové polypy alebo chronickú obštrukčnú respiračnú poruchu (chorobu pľúc), čo predstavuje zvýšené riziko alergických reakcií. Alergické reakcie sa môžu prejaviť ako astmatické záchvaty (tzv. analgetická astma), Quinckeho edém alebo žihľavka;

– ak máte akékoľvek problémy s obličkami alebo pečeňou;

– ak máte alebo ste niekedy mali vysoký krvný tlak alebo zlyhanie srdca;

– ak máte alebo ste kedykoľvek mali chorobu žalúdka alebo čriev (vrátane ulceróznej kolitídy a Crohnovej choroby);

– ak máte určitú dedičnú poruchu krvotvorby (napr. akútnu intermitentnú porfýriu);

• – ak máte systémový lupus erythematosus (SLE) alebo zmiešané ochorenie spojivového tkaniva -choroby, ktoré postihujú imunitný systém a spôsobujú bolesť kĺbov, zmeny na koži a poruchy iných orgánov;

• – ak máte ovčie kiahne (varicella) – v takom prípade je lepšie, ak sa vyhnete užívaniu Ibuprofenu InnFarm 200 mg, filmom obalené tablety;

• – ak ste v poslednom čase podstúpili závažný chirurgický zákrok;

• – ak užívate iné lieky zo skupiny NSAID. Ak súčasne užívate NSAID, vrátane špecifického inhibítora cyklooxygenázy-2, zvyšuje sa riziko nežiaducich účinkov (pozri nižšie časť „Iné lieky a Ibuprofen InnFarm 200 mg, filmom obalené tablety") a preto sa má súčasnému užívaniu vyhnúť.

• – máte problémy so srdcom vrátane srdcového zlyhania, angínu pektoris (bolesť na hrudi), alebo ak ste mali srdcový infarkt, podstúpili ste operáciu srdca (koronárny bypass), máte ochorenie periférnych artérií (slabá cirkulácia v nohách alebo chodidlách z dôvodu úzkych alebo zablokovaných ciev), alebo akúkoľvek mozgovú príhodu (vrátane malej mozgovej príhody alebo

• – máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, alebo niektorý člen vašej rodiny mal srdcové ochorenie alebo mozgovú príhodu, alebo ak ste fajčiar.

Veľmi zriedkavé hlásenia o potenciálne život ohrozujúcich kožných vyrážkach (exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza) boli zaznamenané pri používaní NSAID. Riziko týchto reakcií je vyššie u pacientov počas prvého mesiaca liečby. Prestaňte užívať Ibuprofen InnFarm 200 mg, filmom obalené tablety, a vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika, ak spozorujete kožnú vyrážku, poškodenia sliznice alebo iné príznaky alergických reakcií.

Nežiaduce účinky môžete minimalizovať, ak budete minimálnu účinnú dávku užívať čo najkratšiu možnú dobu. Starší pacienti sú vystavení zvýšenému riziku vedľajších účinkov.

Pravidelné užívanie rôznych druhov liekov proti bolesti (analgetík) môže spôsobiť trvalé poškodenie obličiek a riziko zlyhania obličiek. Toto riziko sa môže zvýšiť v dôsledku fyzickej záťaže spojenej so stratou soli a dehydratáciou (nedostatkom tekutín v tele). Preto sa vyhýbajte pravidelnému užívaniu liekov proti bolesti.

Dlhodobé užívanie akéhokoľvek lieku proti bolesti (analgetika) pri bolestiach hlavy ich môže zhoršiť. Ak dôjde k tejto situácii alebo ak sa domnievate, že k tejto situácii došlo, musíte vyhľadať lekársku pomoc a liečba sa musí prerušiť. O bolesti hlavy z nadužívania liekov (Medication Overuse Headache – MOH) by sa malo uvažovať u pacientov, ktorí majú časté alebo denné bolesti hlavy napriek (alebo kvôli) pravidelnému užívaniu liekov proti bolesti hlavy.

Pri dlhodobom podávaní Ibuprofenu InnFarm 200 mg, filmom obalené tablety, je potrebná pravidelná kontrola funkčných testov pečene, obličiek, ako aj krvného obrazu.

NSAID môžu maskovať príznaky infekcie a horúčky.

Deti a dospievajúci

U dehydrovaných dospievajúcich je riziko poškodenia obličiek.

Nepodávajte tento liek dospievajúcim, ktorých telesná hmotnosť je nižšia ako 40 kg alebo deťom mladším ako 12 rokov.

Iné lieky a Ibuprofen InnFarm 200 mg

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Liek Ibuprofen InnFarm 200 mg môže ovplyvňovať alebo byť ovplyvnený niektorými inými liekmi. Napríklad:

• – kyselina acetylsalicylová, alebo iné NSAID, keďže môžu zvýšiť riziko žalúdočno-črevných vredov alebo krvácania;

• – digoxín (liek na liečbu srdcovej nedostatočnosti), keďže účinok digoxínu sa môže zvýšiť;

• – glukokortikoidy (lieky obsahujúce kortizón alebo látky podobné kortizónu), keďže to môže zvýšiť riziko žalúdočno-črevných vredov alebo krvácania;

• – látky proti zrážaniu krvných doštičiek, keďže tieto môžu zvýšiť riziko žalúdočno-črevného krvácania;

• – kyselina acetylsalicylová (nízka dávka), keďže sa môže narušiť krv riediaci účinok;

• – liekmi, ktoré sú antikoagulantmi (čo znamená že zrieďujú krv a zamedzujú vzniku krvným zrazeninám, napr. aspirín/kyselina acetylsalicylová, warfarín, tiklopidín), keďže ibuprofen môže zvýšiť účinok týchto liekov;

• – fenytoín (používaný pri liečbe epilepsie), keďže účinok fenytoínu sa môže zvýšiť;

• – selektívne inhibítory vychytávania serotonínu (liek užívaný proti depresii), keďže to môže zvýšiť riziko žalúdočno-črevného krvácania;

• – lítium (liek na manicko-depresívnu chorobu a depresiu), keďže sa môže zvýšiť účinok lítia;

• – probenecid a sulfinpyrazóny (lieky proti dne), keďže vylučovanie ibuprofenu sa môže spomaliť;

• – liekmi, ktoré znižujú vysoký krvný tlak (ACE inhibítory, ako je kaptopril, betablokátory, ako sú lieky obsahujúce atenolol, antagonisty receptora angiotenzínu II, ako je losartan) a lieky na odvodnenie (diuretiká), keďže ibuprofen môže zhoršiť účinky týchto liekov a mohlo by sa zvýšiť riziko pre obličky;

• – diuretiká šetriace draslík, keďže to môže zvýšiť hladiny draslíka v krvi;

• – metotrexát (liek na liečbu rakoviny a reumy), keďže sa môže zvýšiť účinok metotrexátu;

• – takrolimus a cyklosporín (lieky potláčajúce imunitu), keďže sa môže vyskytnúť poškodenie obličiek;

• – mifepristón (na prerušenie tehotenstva), keďže sa účinok mifepristónu môže znížiť;

• – zidovudín (liek na liečenie HIV/AIDS), pretože užívanie ibuprofenu môže mať za následok zvýšenie rizika krvácania do kĺbu alebo krvácania, ktoré vedie u hemofilika nakazeného HIV (+) k opuchom;

• – sulfonylmočoviny (lieky na liečbu cukrovky), lebo sú možné vzájomné reakcie týchto liekov;

• – chinolónové antibiotiká, keďže sa môže zvýšiť riziko kŕčov;

• – lieky, ktoré inhibujú enzým CYP2C9, ako antimykotiká (lieky proti plesňovým ochoreniam) vorikonazol alebo flukonazol, pretože môže byť zvýšená expozícia ibuprofenu (účinok ibuprofenu sa môže predĺžiť a zosilniť);

• – liek rastlinného pôvodu ginkgo biloba, lebo je tu istá možnosť, že budete ľahšie krvácať, ak užijete v rovnakom čase ibuprofen a ginkgo biloba.

Niektoré iné lieky môžu tiež ovplyvňovať liečbu liekom Ibuprofen InnFarm 200 mg alebo ňou byť ovplyvňované. Pred užitím lieku Ibuprofen InnFarm 200 mg s inými liekmi je preto potrebné požiadať o radu lekára alebo lekárnika.

Ibuprofen InnFarm 200 mg a jedlo, nápoje a alkohol

Odporúča sa, aby pacienti s citlivým žalúdkom užívali Ibuprofen InnFarm 200 mg, tablety obalené filmom, s jedlom.

Niektoré vedľajšie účinky, ako sú účinky pôsobiace na žalúdočno-črevný systém, sú pravdepodobnejšie, keď sa alkohol užíva spolu s Ibuprofenom InnFarm 200 mg.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Neužívajte tento liek v posledných 3 mesiacoch tehotenstva. Vyhýbajte sa užívaniu tohto lieku v prvých

6 mesiacoch tehotenstva, pokiaľ lekár neodporúča ináč.

Len malé množstvá ibuprofenu a produktov jeho rozkladu prechádzajú do materského mlieka.

Tento liek sa môže užívať počas dojčenia, ak sa používa v odporúčanej dávke a počas najkratšieho možného obdobia.

Ibuprofen InnFarm 200 mg patrí do skupiny liekov, ktoré môžu ovplyvniť plodnosť žien. Tento účinok je zvratný po prerušení užívania tohto lieku. Je nepravdepodobné, aby liek Ibuprofen InnFarm 200 mg, filmom obalené tablety, ak sa užíva len príležitostne, ovplyvnil vaše možnosti otehotnieť, avšak ak máte problémy s otehotnením, povedzte to svojmu lekárovi pred užitím tohto lieku.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Pri krátkodobom užívaní odporúčanej dávky má tento liek malý alebo žiadny vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa u vás vyskytnú účinky, ako únava, závrat, ospalosť a poruchy videnia, neriaďte ani neobsluhujte stroje. Konzumácia alkoholu zvyšuje riziko týchto vedľajších účinkov.

Ibuprofen InnFarm 200 mg, filmom obalené tablety, obsahuje hliníkový lak s oranžovou žlťou (E110) a hliníkový lak s košenilovou červeňou Ponceau 4R (E124)

Tento liek obsahuje farbivá (E110 a E124), ktoré môžu vyvolať alergické reakcie.

Ibuprofen InnFarm 200 mg, filmom obalené tablety, obsahuje glukózu

Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako užijete tento liek.

3. Ako užívať Ibuprofen InnFarm 200 mg

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek je určený len na krátkodobé užívanie. Mali by ste užívať najnižšiu dávku v čo najkratšom období nutnú na zmiernenie príznakov.

Dospelí a dospievajúci s hmotnosťou >40 kg (12-roční a starší)

Odporúčaná dávka je 1 alebo 2 tablety (200 alebo 400 mg ibuprofenu) užité s vodou, až tri razy denne, podľa potreby. Medzi dávkami má byť odstup najmenej 6 hodín. Neužívajte viac ako 6 tabliet v priebehu 24 hodín.

Ak ste dospelý a potrebujete užívať Ibuprofen InnFarm 200 mg dlhšie ako 3 dni, ak máte horúčku, alebo dlhšie ako 4 dni na liečbu bolesti, alebo ak sa vaše príznaky zhoršia, poraďte sa so svojím lekárom.

Použitie u detí a dospievajúcich

Nepodávajte tento liek dospievajúcim, ktorých telesná hmotnosť je nižšia ako 40 kg alebo deťom mladším ako 12 rokov.

Ak dospievajúci potrebujú tento liek dlhšie ako 3 dni, alebo ak sa zhoršia príznaky, musia vyhľadať lekára.

Filmom obalené tablety sa musia prehltnúť celé s vodou.

Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť.

Odporúča sa, aby pacienti s citlivým žalúdkom užívali Ibuprofen InnFarm 200 mg s jedlom.

Ak užijete viac Ibuprofenu InnFarm 200 mg, ako máte

Môže sa u vás dostaviť nevoľnosť, bolesť brucha alebo hlavy, vracanie, hnačka, hučanie v ušiach, závrat, vracanie krvi a krv v stolici. Závažnejšia otrava môže spôsobiť ospalosť, vzrušenie, dezorientáciu, nízky krvný tlak, zlyhanie obličiek, poškodenie pečene, obmedzenie dýchania (respiračný útlm), modré sfarbenie pokožky a slizníc (cyanóza), stratu vedomia, kómu, kŕče, myoklonické kŕče (svalové zášklby) u detí, metabolickú acidózu (prekyslenie organizmu) a zvýšený sklon ku krvácaniu. U astmatikov sa môže vyskytnúť zhoršenie astmy.

V prípade predávkovania vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc, a to aj vtedy, ak sa cítite dobre.

Ak ste zabudli užiť Ibuprofen InnFarm 200 mg

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vedľajšie účinky môžete minimalizovať, ak budete najnižšiu dávku užívať čo najkratšiu dobu potrebnú na zmiernenie príznakov. Starší ľudia užívajúci tento liek sú vystavení zvýšenému riziku, že sa u nich rozvinú ťažkosti spojené s vedľajšími účinkami.

Lieky ako Ibuprofen InnFarm 200 mg sa môžu spájať s mierne zvýšeným rizikom srdcového infarktu („infarkt myokardu“) alebo mŕtvice.

Ak kedykoľvek počas liečby vás postihne niektorý z nasledujúcich príznakov, prerušte užívanie tohto lieku a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:

• – vylučovanie krvi do stolice

• – vylučovanie stolice ako čierna smola

• – vracanie krvi alebo čiernych čiastočiek, ktoré vyzerajú ako kávová usadenina.

• – porucha zažívania alebo pálenie záhy

• – bolesť brucha (žalúdočné bolesti) alebo iné abnormálne žalúdočné príznaky.

• – veľmi zriedkavé príznaky(môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí), ale veľmi závažné alergické reakcieako: opuch tváre, jazyka alebo hrdla, dýchacie ťažkosti, rýchly tlkot srdca, pokles krvného tlaku vedúci k šoku. Tieto príznaky sa môžu prejaviť už pri prvom užití tohto lieku.

• – menej časté príznaky(môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí), ale závažné alergické reakcie,ako sú záchvaty astmy (možné spolu s poklesom krvného tlaku), zhoršenie astmy, nevysvetliteľný sipot alebo dýchavičnosť.

• – veľmi zriedkavé závažné kožné reakcie(môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí), ako sú vyrážky pokrývajúce celé telo, odlupovanie alebo šupinatenie kože (napr. Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza).

• – zápal slinivky brušnej (pankreasu)so závažnou bolesťou nad žalúdkom, často spolu s nevoľnosťou a vracaním, ktorý sa vyskytuje veľmi zriedkavo (môže postihnúť 1 z 10 000 ľudí).

• – problémy s tvorbou krvných buniek(prvými príznakmi sú: horúčka, bolesti hrdla, povrchové vredy v ústach, príznaky ako pri chrípke, ťažké vyčerpanie, krvácanie z nosa a kožné krvácanie), ktoré sa vyskytujú veľmi zriedkavo (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí).

Povedzte vášmu lekárovi, ak vás postihnúniektoré z nižšie uvedených vedľajších účinkov:

Časté:(môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):

• – žalúdočno-črevné ťažkosti, ako je pálenie záhy, bolesť v bruchu, nevoľnosť, vracanie, „vetry“ (flatulencia), hnačka, zápcha a ľahké krvácanie v žalúdku a/alebo v čreve, ktoré môže vo výnimočných prípadoch spôsobiť aj málokrvnosť (anémiu).

Menej časté:(môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):

• – žalúdočné alebo črevné vredy, niekedy s krvácaním a perforáciou (prederavením);

• – zápal sliznice ústnej dutiny so zvredovatením (ulcerózna stomatitída), zápal žalúdka (gastritída), zhoršenie kolitídy a Crohnovej choroby;

• – poruchy centrálneho nervového systému, ako bolesť hlavy, závrat, nespavosť, nepokoj, podráždenosť alebo únava;

• – poruchy videnia;

• – alergické reakcie, ako sú kožné vyrážky a svrbenie;

• – rôzne kožné vyrážky.

Zriedkavé(môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):

• – zvonenie v ušiach,

• – poškodenie obličiek (papilárna nekróza) a zvýšené koncentrácií kyseliny močovej v krvi.

Veľmi zriedkavé(môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):

• – zápal pažeráka, zúženie čriev;

• – v prípade, že máte kiahne, môžu sa vyskytnúť závažné kožné infekcie a komplikácie mäkkého tkaniva;

• – hromadenie tekutín v tkanivách najmä u pacientov s vysokým krvným tlakom alebo problémami s obličkami, opuchnutie a penivý moč (nefrotický syndróm), zápalová choroba obličiek (intersticiálna nefritída), ktorá môže viesť k akútnemu zlyhaniu obličiek;

• – psychotické reakcie, depresia;

• – bolo popísané zhoršenie zápalov súvisiacich s infekciou (napr. vznik syndrómu nekrotizujúceho tkaniva – nekrotizujúcej fascitídy), spojených s užívaním niektorých liekov proti bolesti (NSAID). Ak sa počas užívania ibuprofenu vyskytne alebo zhorší infekcia, pacient musí bezodkladne vyhľadať lekára. Je nutné pacienta vyšetriť, či nie je potrebná protiinfekčná/an­tibiotická liečba;

• – vysoký krvný tlak, zápal ciev, búšenie srdca (palpitácie), srdcové zlyhanie, srdcový záchvat;

• – dysfunkcia pečene, poškodenie pečene (najmä pri dlhodobom užívaní), zlyhanie pečene, akútny zápal pečene (hepatitída).

• – aseptická meningitída (zápal mozgových blán s príznakmi zahŕňajúcimi stuhnutie šije, bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, horúčku alebo zastreté vedomie). Pacienti s autoimunitnou poruchou (SLE, zmiešané ochorenie spojivového tkaniva) môžu byť postihnutí s vyššou pravdepodobnosťou;

• – vypadávanie vlasov.

5. Ako uchovávať Ibuprofen InnFarm 200 mg

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25°C.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Ibuprofen InnFarm 200 mg obsahuje

Liečivo je ibuprofen lyzinát. Každá tableta obsahuje 342 mg ibuprofenu (vo forme lyzinátu), čo zodpovedá 200 mg ibuprofenu.

Ďalšie zložky sú:

Jadro tablety: silicifikovaná mikrokryštalická celulóza (obsahuje: mikrokryštalickú celulózu a bezvodý koloidný oxid kremičitý), kopovidón, sodná soľ kroskarmelózy (E468); bezvodý koloidný oxid kremičitý; stearan horečnatý (E470b); mastenec (E553b).

Filmový obal: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), polydextróza, mastenec, maltodextrín, triglyceridy so stredne dlhým reťazcom, hliníkový lak košenilovej červene Ponceau 4R (E124), hliníkový lak oranžovej žlte (E110), hliníkový lak indigokarmínu (E132), sodná soľ karmelózy (E466), monohydrát glukózy, perleťové farbivo na báze kremičitanu draselno-hlinitého (Mica)/oxidu titaničitého) (E555/E171), sójový lecitín (E322).

Ako vyzerá Ibuprofen InnFarm 200 mg a obsah balenia

Ibuprofen InnFarm 200 mg, filmom obalené tablety sú podlhovasté, dvojvypuklé, pastelovo ružové filmom obalené lesklé tablety s deliacou ryhou na jednej strane. Približné rozmery každej tablety sú: 20,0 mm x 8,0 mm.

Filmom obalené tablety sú balené v blistroch v tvrdej priesvitnej PVC/Al fólii alebo v bielej, nepriehľadnej PVC/Al fólii odolnej voči otvoreniu deťmi zosilnenej polyesterovou vrstvou. Každý blister obsahuje 10 tabliet.

Kartónová škatuľka s litografickou tlačou s 1 blistrom (10 tabliet) alebo 2 blistrami (20 tabliet) a písomnou informáciou pre používateľa.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

INN-FARM d.o.o.

Maleševa ulica 014 1000 Ljubljana

Slovinsko

Tel.: +386 70 390 711

Fax:+ 386 5191 116

Výrobca:

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana – Črnuče

Slovinsko

Tel.: +386 1 300 42 90

Fax: +386 1 300 42 91

Terapia S.A.

124 Fabricii Street

400632 Cluj-Napoca

Rumunsko

Tel.: +40 (264) 501 500

Fax: +40 (264) 415 097

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

IBUPROFEN LYSINE 342 mg film-coated tablets

IBUPROFEN InnFarm 200 mg, potahované tablety

IBUPROFEN InnFarm 200 mg filmomhulde tabletten

Ibuprofen Lysine InnFarm 342 mg filmtabletta

Ibuprofen INN-FARM 200 mg Filmtabletten

Ibuprofen Lysine InnFarm

PADUDEN Rapid 200 mg comprimate filmate

Ibuprofen INN-FARM 200 mg filmsko obložene tablete

IBUPROFEN InnFarm 200 mg

Ibuprofeno (lisina) InnFarm 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG IBUPROFENE Inn-Farm, 200 mg compresse rivestite con film

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2017.

8/8