Itoprid Xantis 50 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Itoprid Xantis 50 mg tablety

itopridiumchlorid

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácií sa dozviete:

• 1. Čo je Itoprid Xantis a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Itoprid Xantis

• 3. Ako užívať Itoprid Xantis

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Itoprid Xantis

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Itoprid Xantis a na čo sa používa

Itoprid Xantis obsahuje liečivo itoprid, ktoré zlepšuje motilitu tráviaceho traktu (automatické pohyby žalúdka a čriev, ktoré sú potrebné pre prechod potravy tráviacim traktom) a zamedzuje nevoľnosti a vracaniu.

Itoprid Xantis je určený na liečenie príznakov spôsobených spomaleným vyprázdňovaním žalúdka, ako napríklad pocit plného žalúdka až bolestivého tlaku v epigastriu (hornej časti brucha), nechutenstvo, pálenie záhy, nevoľnosť a vracanie (nezapríčiné vredovou chorobou alebo orgánovým ochorením) spôsobujúce zmeny prechodu tráviacou trubicou.

Itoprid Xantis je určený len pre dospelých.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Itoprid Xantis

Neužívajte Itoprid Xantis

• ak ste alergický na itoprid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
• ak trpíte stavom, v ktorom môže byť zrýchlené vyprázdňovanie žalúdka škodlivé, napr. pri krvácaní z tráviaceho traktu ako dôsledok mechanickej nepriechodnosti alebo perforácii (prederavení).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Itoprid Xantis, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Liek nie je určený pre deti, tehotné a dojčiace ženy.

Iné lieky a Itoprid Xantis

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Účinky Itopridu Xantis a súbežne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.

• – Anticholinergné látky (používané na liečbu astmy, dlhodobého ochorenia pľúc, hnačky, Parkinsonovej choroby a na uvoľnenie kŕčov hladkého svalstva – napr. v močovom mechúre) znižujú účinok itopridu.

• – Itoprid Xantis môže ovplyvniť vstrebávanie iných liekov vzhľadom na jeho účinok na motilitu tráviaceho traktu, najmä liekov s úzkym terapeutickým indexom, s predĺženým uvoľňovaním

a gastrorezistentných liekov (obalených vrstvou, ktorá chráni liečivo pred žalúdočnou kyselinou). Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či sa to týka vašich liekov.

Žiadne ďalšie interakcie (pôsobenie itopridu na iné lieky a pôsobenie iných liekov na itoprid) neboli zistené.

Itoprid Xantis a jedlo a nápoje

Itoprid Xantis sa má užívať pred jedlom.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti sa liek nemá užívať počas tehotenstva, dojčenia alebo u žien, u ktorých je podozrenie na tehotenstvo, pokiaľ jeho liečebný prínos výrazne neprevyšuje možné riziko.

Ak sa niektorá z týchto podmienok vzťahuje na vás, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete tento liek užívať.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Hoci sa nezistil vplyv lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, nie je možné vylúčiť zhoršenie schopnosti sústrediť sa v dôsledku zriedkavého výskytu závratov. Ak sa vám to stane, neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje až kým tieto príznaky nevymiznú.

Itoprid Xantis obsahuje monohydrát laktózy.Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. Ako užívať Itoprid Xantis

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Tableta má deliacu ryhu na jednej strane a môže sa rozdeliť na dve rovnaké dávky.

Tabletu predjedlom prehltnite celú alebo rozpolenú a zapite vodou.

Presné dávkovanie lieku a dĺžku liečby určuje lekár.

Dospelí

Obvyklá denná dávka pre dospelých je jedna tableta 3-krát denne pred jedlom.

Táto dávka môže byť znížená podľa priebehu ochorenia (napr. na 4 tablety 3-krát denne).

Použitie u detí

Vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti liek nie je určený pre deti.

Pacienti s problémom s pečeňou alebo obličiekami a starší pacienti

Ak máte problémy s pečeňou alebo obličiekami alebo ste starší pacient, lekár vás bude sledovať pozornejšie. Ak sa objaví ktorákoľvek nežiaduca reakcia, informujte svojho lekára. Váš lekár vám môže odporučiť zníženie dávky alebo prerušenie liečby.

Ak užijete viac Itopridu Xantis ako máte

Nie sú žiadne skúsenosti s predávkovaním u ľudí.

Ak ste vy alebo niekto iný užili príliš veľa tabliet, alebo ak dieťa náhodne užije Itoprid Xantis, kontaktujte bezodkladne najbližšiu pohotovosť alebo svojho lekára.

• V prípade predávkovania sú obvyklými opatreniami výplach žalúdka a symptomatická liečba.

Ak zabudnete užiť Itoprid Xantis

Ak zabudnete užiť Itoprid Xantis, pokračujte podľa Vášho bežného dávkovacieho modelu. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Itoprid Xantis

Ak prestanete užívať Itoprid Xantis, Vaše predchádzajúce symptómy sa môžu zhoršiť. Obráťte sa na lekára skôr ako ukončíte liečbu. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Prestaňte užívať liek a navštívte lekára alebo choďte okamžite do nemocnice, akvám opuchnú ruky, nohy, členky, tvár, pery alebo hrdlo, čo môže spôsobiť ťažkosti s prehítaním alebo dýchaním. Môžete si tiež všimnúť vyrážku alebo svrbenie. To môže znamenať, že máte alergickú reakciu.

• V priebehu užívania Itopridu Xantis sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• hnačka
• bolesti brucha
• zápcha
• zvýšené slinenie
• bolesť hlavy
• poruchy spánku
• závraty
• bolesť chrbta alebo bolesť na hrudi
• únava
• podráždenosť
• zvýšenie hladín látok nazývaných kreatinín a dusíka močoviny v krvi (blood urea nitrogen, BUN)
• pokles počtu bielych krviniek v krvi (leukopénia)
• zvýšené hladiny hormónu prolaktínu v krvi (môže viesť k vylučovaniu mlieka a/alebo zväčšeniu prsnej žľazy)

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• vyrážka
• sčervenanie kože
• svrbenie

Neznáme (častosť nie je možné určiť z dostupných údajov):

• pokles počtu krvných doštičiek (môže sa prejaviť ako podliatiny alebo krvácanie)
• tras
• nevoľnosť (pocit na vracanie)
• zväčšenie prsnej žľazy (gynekomastia)
• žlté sfarbenie kože (žltačka)
• zvýšená hladina niektorých enzýmov AST, ALT, GGT, alkalickej fosfatázy a farbiva bilirubín

v krvi

• anafylaktoidná reakcia (závažná alergická reakcia)

V prípade tvorby a vylučovania mlieka z prsnej žľazy mimo obdobia dojčenia (galaktorea) alebo zväčšenia prsnej žľazy u mužov (gynekomastia) je treba liečbu prerušiť a poradiť sa so svojím lekárom.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5.     Ako uchovávať Itoprid Xantis

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 30°C, uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a papierovej skladacej škatuľke po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6.     Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Itoprid Xantis obsahuje

• – Liečivo je itopridiumchlorid. Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg itopridiumchloridu.

• – Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, predželatinovaný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, bezvodý oxid kremičitý, magnéziumstearát.