Kornam 5 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Príbalový leták - Kornam 5 mg

Kornam 5 mg

Kornam 10 mgtablety terazosín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,

ak má rovnaké príznaky ako Vy.

- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie

účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete

1. Čo je Kornam a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Kornam
3. Ako užívať Kornam
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Kornam
6. Ďalšie informácie

1. ČO JE Kornam A NA ČO SA POUŽÍVA

Kornam patrí do skupiny liekov nazývaných alfa-adrenergné blokátory. Kornam uvoľňuje a rozširuje krvné cievy (žily a tepny), čím uľahčuje prietok krvi cievami.

Preto sa Kornam používa na liečbu hypertenzie (vysoký krvný tlak).

Kornam sa tiež používa na liečbu benígnej hyperplázie prostaty (nezhubného zväčšenia prostaty). Uvoľňuje svalstvo prostaty a výtokovej časti močového mechúra, a tým uľahčuje močenie.

2. SKÔR AKO UŽIJETE Kornam

Neužívajte Kornam

– keď ste alergický (precitlivený) na terazosín, akýkoľvek iný alfa-adrenergný blokátor (ako sú doxazosín alebo prazosín) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Kornamu

– keď ste niekedy po močení náhle omdleli (synkopa po močení).

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Kornamu

– ak ste neužívali liek niekoľko dní. Po konzultácii so svojím lekárom pokračujte v liečbe so začiatočnou dávkou.

– ak sa cítite dobre, neprestaňte užívať Kornam bez konzultácie so svojím lekárom

– ak máte poruchy funkcie pečene

– ak máte infekcie obličiek a močového mechúra alebo máte kamene v močovom mechúre

– ak mávate pokles krvného tlaku, ktorý Vám spôsobuje závraty pri vstávaní z ľahu alebo sedu (posturálna hypotenzia)

– ak máte dlhotrvajúcu, bolestivú erekciu, poraďte sa so svojím lekárom.

Počas operácie katarakty (sivého zákalu) môže mať Kornam vplyv na Vaše zrenice. Ak v priebehu liečby Kornamom plánujete operáciu katarakty, povedzte ešte pred operáciou chirurgovi, že užívate terazosín.

Kornam sa nemá používať u detí, nakoľko bezpečnosť a účinnosť lieku u detí nebola potvrdená.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

– lieky, ktoré podporujú močenie – diuretiká (furosemid, hydrochlorotiazid)
– látky znižujúce krvný tlak (atenolol, metoprolol) a iné (blokátory vápnikového kanála, beta-adrenergné blokátory a moxonidín)
– lieky, ktoré rozširujú krvné cievy – vazodilatanciá
– lieky na liečbu astmy alebo ochorení srdca, ochorení očí, sympatomimetiká uvoľňujúce nos -dekongescenciá
– perorálne kontraceptívum (antikoncepcia podávaná cez ústa) obsahujúce ženské pohlavné hormóny -estrogény
– lieky, ktoré utlmujú bolesť, znižujú horúčku a zápal (nesteroidné protizápalové lieky -NSAID), ako je ibuprofén
– lieky používané pri erektilnej dysfunkcii – inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (napr. sildenafil, vardenafil, tadalafil)

Povedzte, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak došlo k zmene v dávkovaní niektorého z liekov, ktoré užívate, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane voľnopredajných liekov, vitamínov a rastlinných prípravkov.

Užívanie Kornamu s jedlom a nápojmi

Počas užívania Kornamu sa vyhnite pitiu alkoholických nápojov.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak počas liečby Kornamom otehotniete, ihneď prestaňte Kornam užívať a poraďte sa so svojím lekárom.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Počas liečby, najmä na začiatku, sa môže vyskytnúť ospanlivosť, závraty a/alebo synkopa (náhla prechodná strata vedomia). Neveďte preto vozidlo ani neobsluhujte stroj 12 hodín po podaní prvej dávky, po zvýšení dávky ani po ukončení a opätovnom začatí liečby Kornamom.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Kornamu

Kornam obsahuje laktózu. Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré druhy cukrov, poraďte sa so svojím lekárom pred začatím užívania tohto lieku.

3. AKO UŽÍVAŤ Kornam

Vždy užívajte Kornam presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Váš lekár Vám povie akú dávku Kornamu máte užívať a ako často. Lekár Vám môže viackrát dávku lieku zmeniť, aby stanovil optimálnu dávku pre Vás.

Postupujte výhradne podľa pokynov svojho lekára. Dávku si nemeňte ani neprerušujte liečbu bez konzultácie so svojím lekárom.

Pokiaľ Vám lekár nepredpíše inak, liek užívajte pred spaním.

Tablety prehĺtajte celé a zapite ich s dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pohárom vody).

Hypertenzia (vysoký krvný tlak)

Zvyčajná začiatočná dávka je 1 mg terazosínu jedenkrát denne večer pred spaním (na dosiahnutie tejto dávky Vám Váš lekár predpíše liek s obsahom 1 mg terazosínu). Váš lekár Vám potom dávku postupne zvýši až pokiaľ sa hodnoty Vášho krvného tlaku neupravia do normálu.

Benígna hyperplázia prostaty (nezhubné zväčšenie prostaty)

Zvyčajná začiatočná dávka je 1 mg terazosínu jedenkrát denne večer pred spaním (na dosiahnutie tejto dávky Vám Váš lekár predpíše liek s obsahom 1 mg terazosínu). Účinok sa zvyčajne prejaví po 2 týždňoch liečby. Optimálny účinok sa dosiahne po 4–6 týždňoch liečby s dávkou 10 mg denne (jedna tableta Kornamu 10 mg alebo dve tablety Kornamu 5 mg).

Tablety vždy užívajte presne podľa pokynov svojho lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ak užijete viac Kornamu ako máte

Užitie nadmerných dávok lieku môže vyvolať výrazné zníženie krvného tlaku. V takomto prípade ihneď vyhľadajte svojho lekára.

Ak zabudnete užiť Kornam

Ak zabudnete užiť Kornam vo zvyčajnom čase, užite ho hneď ako si spomeniete a potom pokračujte v obvyklej dávkovacej schéme. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak ste neužívali Kornam niekoľko dní, poraďte sa so svojím lekárom. Budete opätovne začínať liečbu so začiatočnými dávkami.

Ak chcete prestať užívať Kornam

Ak uvažujete o ukončení liečby, vždy sa poraďte so svojím lekárom.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Kornam môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u Vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky, spomenuté alebo aj nespomenuté v tejto písomnej informácii pre používateľov, vyhľadajte svojho lekára. Akékoľvek závažné a/alebo zhoršujúce sa vedľajšie účinky musíte ohlásiť čo najskôr, možno bude potrebné ukončiť liečbu.

Môžu sa u Vás vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Časté (vyskytujúce sa u najviac 1 z 10 ľudí)

– pocit na omdletie, ospanlivosť, točenie hlavy, nepokoj, mravčenie
– rozmazané videnie, dvojité videnie, anomálie farieb
– búšenie srdca, zvýšený tep, pokles krvného tlaku pri vstávaní zo sedu alebo ľahu, ktorý vedie k závratom, točeniu hlavy a bolesti na hrudi
– zápal v nose/upchatý nos, sťažené dýchanie, zápal prinosových dutín, krvácanie z nosa
– nutkanie na vracanie, zápcha, hnačka, vracanie
– svrbenie, vyrážka
– bolesť v končatinách, bolesť chrbta
– infekcie obličiek a močového mechúra, mimovoľný únik moču
– neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu
– závraty, točenie hlavy, strata vedomia (najmä pri rýchlom vstávaní zo sedu alebo ľahu), únava, opuch končatín a členkov spôsobený zadržiavaním tekutín v tele, bolesť hlavy

Menej časté (vyskytujúce sa u menej ako 1 zo 100 ľudí, ale viac ako 1 z 1000 ľudí)

– vyrážka podobná žihľavke
– znížený záujem o sex
– prírastok telesnej hmotnosti, strata vedomia

Zriedkavé (vyskytujúce sa u menej ako 1 z 1000 ľudí)

– depresia

Veľmi zriedkavé (vyskytujúce sa u menej ako 1 z 10 000 ľudí)

– nízky počet krvných doštičiek
– závažná alergická reakcia
– nepravidelný srdcový tep a rozšírené krvné cievy
– bolestivá pretrvávajúca erekcia

Neznáme (frekvenciu výskytu nie je možné odhadnúť)

– vykašliavanie hlienu, bolesť na hrudi, horúčka
– sucho v ústach, poruchy trávenia, nadúvanie, bolesť brucha
– bolesť a stuhnutosť kĺbov, bolesť svalov
– bolestivé a opuchnuté kĺby, zvýšenie telesnej teploty, potenie

5. AKO UCHOVÁVAŤ Kornam

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nepoužívajte Kornam po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Kornam obsahuje

– Liečivo je terazosini hydrochloridum dihydricum (dihydrát terazosíniumchloridu).

Každá tableta obsahuje 5 mg alebo 10 mg terazosínu vo forme dihydrátu chloridu.

– Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, mastenec, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát, Kornam 5 mg obsahuje žltý oxid železitý E172 a

Kornam 10 mg obsahuje hnedý oxid železitý E172.

Ako vyzerá Kornam a obsah balenia

Kornam 5 mg sú žltooranžové okrúhle ploché tablety so skosenými hranami a deliacou ryhou na jednej strane.

Kornam 10 mg sú svetlohnedé škvrnité okrúhle ploché tablety so skosenými hranami a deliacou ryhou na jednej strane.

Tablety sú balené v blistroch. Veľkosť balenia: 30 tabliet (Kornam 10 mg) a 30 alebo 90 tabliet (Kornam 5 mg)

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ľubľana, Slovinsko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 09/2010.