Lanvis - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

40 mg tablety

tioguanín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete

• 1. Čo je Lanvis a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lanvis

• 3. Ako užívať Lanvis

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Lanvis

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Lanvis a na čo sa používa

Tablety Lanvis obsahujú liečivo nazývané tioguanín. Lanvis patrí do skupiny liekov nazývaných cytostatiká. Lanvis sa používa pri niektorých ochoreniach krvi a pri leukémii (rakovine krvi). Účinkuje tak, že znižuje počet nových krviniek, ktoré sa tvoria v tele.

Lanvis sa používa pri akútnych (rýchlo postupujúcich) leukémiách, najmä pri:

• – akútnej myeloblastovej leukémii(nazývanej aj akútna myeloická leukémiaalebo AML) -je to rýchlo postupujúce ochorenie, pri ktorom sa zvyšuje počet bielych krviniek tvorených

v kostnej dreni. Toto môže spôsobovať infekcie a krvácanie.

• – akútnej lymfoblastovej leukémii(nazývanej aj akútna lymfocytová leukémiaalebo ALL) -je to rýchlo postupujúce ochorenie, pri ktorom sa zvyšuje počet nezrelých bielych krviniek. Tieto nezrelé biele krvinky nie sú schopné rásť a správne fungovať, a preto nedokážu prekonávať infekcie a môžu spôsobovať krvácanie.

• – chronickej myeloickej leukémii(nazývanej aj chronická myelocytová leukémia) -je to ochorenie, pri ktorom sa zvyšuje počet bielych krviniek. Toto môže spôsobovať infekcie a krvácanie.

Ak sa o týchto ochoreniach chcete dozvedieť viac, obráťte sa na svojho lekára.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lanvis

Neužívajte Lanvis

• - ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Lanvis, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

• – ak už tento liek užívate počas dlhej doby. V tomto prípade sa môže zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov, ako sú napríklad problémy s pečeňou.

• – ak máte ochorenie, pri ktorom sa v tele tvorí príliš malé množstvo látky označovanej ako TPMT alebo tiopurínmetyl­transferáza.

• – ak máte Leschov-Nyhanov syndróm. Je to zriedkavé ochorenie, ktoré je dedičné a je vyvolané nedostatkom látky označovanej ako HPRT alebo hypoxantín-guanín-fosforibozyltran­sferáza.

Ak si nie ste istý, či sa vás niektoré z vyššie uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom predtým, ako užijete Lanvis.

Iné lieky a Lanvis

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov rastlinného pôvodu.

Vášho lekára alebo lekárnika informujte najmä vtedy, ak užívate niektoré z nasledujúcich liečiv:

• – olsalazín alebo mesalazín – používajú sa pri črevnom ochorení nazývanom ulcerózna kolitída,

• – sulfasalazín – používa sa pri reumatoidnej artritíde (zápalové ochorenie kĺbov) alebo ulceróznej kolitíde,

• – merkaptopurín – používa sa pri onkologických ochoreniach (rakovina),

• – azatioprín – používa sa na potlačenie imunity.

Očkovanie počas užívania Lanvisu

Ak sa chcete dať zaočkovať, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako tak urobíte. Je to kvôli tomu, že niektoré očkovacie látky môžu u vás vyvolať infekciu, ak sa nimi dáte zaočkovať počas užívania Lanvisu.

Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Lanvis neužívajte, ak plánujete počať dieťa. Týka sa to tak mužov, ako aj žien. Lanvis môže poškodiť mužské spermie alebo ženské vajíčka. Ak užívate tieto tablety alebo tieto tablety užíva váš partner/vaša partnerka, musíte používať spoľahlivú metódu antikoncepcie, aby nedošlo k otehotneniu. Poraďte sa o tom so svojím lekárom.

Počas užívania Lanvisu nedojčite. Poraďte sa o tom so svojím lekárom alebo pôrodnou asistentkou.

Lanvis obsahuje laktózu (mliečny cukor)

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. Ako užívať Lanvis

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Lanvis vám môže predpísať iba špecializovaný lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou ochorení krvi.

Je dôležité, aby ste tento liek užívali v správnom čase. Na škatuľke je uvedené, koľko tabliet sa má užívať a ako často sa majú užívať. Ak to na škatuľke nie je uvedené, alebo ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

• – Tablety prehltnite vcelku a zapite ich pohárom vody.

• – Ak tabletu musíte rozlomiť na polovicu, dávajte pozor, aby ste rozdrobenú časť tablety

• – Počas liečby Lanvisom vám bude lekár pravidelne robiť vyšetrenia krvi. Pomocou nich vám skontroluje počet a druh krviniek a uistí sa, či vaša pečeň pracuje správne. Na základe výsledkov vyšetrenia vám môže lekár niekedy zmeniť dávku.

• – veľkosti plochy povrchu tela,

• – výsledkov vyšetrenia krvi,

• – ochorenia, pre ktoré sa liečite.

Zvyčajná dávka je 60 až 200 mg/m² plochy povrchu tela denne. Ak máte problém s obličkami alebo pečeňou, možno budete užívať nižšiu dávku Lanvisu.

Ak užijete viac Lanvisu, ako máte

Ak užijete viac Lanvisu, ako máte, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte okamžite do nemocnice. Vezmite si so sebou balenie lieku.

Ak zabudnete užiť Lanvis

Oznámte to svojmu lekárovi. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, ihneď sa poraďte so špecializovaným lekárom alebo choďte do nemocnice.

• – akékoľvek prejavy horúčky alebo infekcie (bolesť hrdla, boľavé ústa alebo problémy s močením),

• – akákoľvek neočakávanátvorba modrín alebo krvácanie (môže to znamenať, že sa tvorí príliš málo krviniek určitého druhu),

• – ak sa náhlenebudete cítiť dobre (dokonca aj pri normálnej telesnej teplote),

• – akékoľvek zožltnutie očných bielok alebo kože (žltačka).

Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, ktoré sa takisto môžu objaviť pri užívaní tohto lieku, porozprávajte sa so svojím lekárom:

Veľmi časté (vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 osôb)

• – pokles počtu krviniek,

• – žltačka a závažné poškodenie pečene – pri dlhodobom užívaní alebo pri vysokých dávkach Lanvisu.

Časté (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 osôb)

• – poškodenie pečene, ktoré môže spôsobiť žltačku alebo zväčšenie pečene (zväčšenie pod rebrovým oblúkom) – pri krátkodobom užívaní Lanvisu,

• – nevoľnosť (nauzea) alebo vracanie, hnačka a vredy v ústnej dutine.

Zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 1 000 osôb)

• – problém s črevami označovaný ako nekróza čriev, ktorý môže spôsobiť silnú bolesť žalúdka, vracanie, hnačku a horúčku,

• – závažné poškodenie pečene v prípade, že (po)užívate iné lieky na rakovinu (chemoterapia), antikoncepčné tablety alebo konzumujete alkohol.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5.   Ako uchovávať Lanvis

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahje na posledný deň v danom mesiaci.

Tablety Lanvis uchovávajte na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 °C a chráňte ich pred svetlom.

Ak vám lekár povie, aby ste tablety prestali užívať, je dôležité, aby ste všetky zvyšné tablety vrátili do lekárne, aby sa zlikvidovali v súlade s platnými predpismi pre zaobchádzanie s nebezpečnými látkami. Tablety si nechajte iba na odporúčanie vášho lekára.

6.   Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Lanvis obsahuje

• – Liečivo je tioguanín. Jedna tableta obsahuje 40 mg tioguanínu.

• – Ďalšie zložky sú laktóza, zemiakový škrob, arabská guma, kyselina stearová, magnéziumstearát.