LANZUL - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete

• 1. Čo je Lanzul a Lanzul S a na čo sa používajú

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lanzul a Lanzul S

• 3. Ako užívať Lanzul Lanzul S

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Lanzul a Lanzul S

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je Lanzul a Lanzul S a na čo sa používajú

Lanzul a Lanzul S obsahujú liečivo lanzoprazol, ktorý zabraňuje účinku protónovej pumpy (enzýmu v membráne žalúdočnej sliznice, ktorý umožňuje vylučovanie žalúdočnej kyseliny).

Touto cestou znižuje množstvo a kyslosť žalúdočnej kyseliny, čím predchádza jej škodlivým účinkom na žalúdočnú sliznicu. Nástup účinku sa prejaví za 1 až 2 hodiny po užití lieku a pretrváva viac ako 24 hodín. Bolesť ustúpi za niekoľko dní a sliznica sa zahojí za niekoľko týždňov. Dlhodobá liečba lanzoprazolom predchádza návratu ochorenia.

Lanzul a Launzul S sa používa pri nasledovných chorobných stavoch:

– vred na dvanástniku,

– benígny žalúdkový vred,

– refluxné ochorenie pažeráka (môže sa prejavovať ako pálenie záhy) so zápalom pažeráka (ezofagitída) alebo bez zápalu,

– eradikácia Helicobacter pylori (v kombinácii s antibiotikami),

– Zollinger-Ellisonov syndróm a ostatné stavy so zvýšeným vylučovaním žalúdočnej kyseliny. Lekár vám môže predpísať Lanzul a Lanzul S aj na liečbu žalúdkového alebo dvanástnikového vredu, spôsobeného užívaním nesteroidných protizápalových liekov (lieky na liečbu bolesti, zápalu a horúčky).

Lanzul a Lanzul S sa tiež používa ako prevencia relapsu dvanástnikového vredu alebo ako prevencia povrchových poškodení (erózií) alebo hlbokých poškodení (vredov) sliznice žalúdka alebo dvanástnika a na predchádzanie nevoľnosti a bolesti v hornej časti brucha (dyspeptický syndróm), ktorá je spôsobená užívaním nesteroidových protizápalových liekov.

2.   Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lanzul a Lanzul S

Neužívajte Lanzul a Lanzul S

– ak ste alergický na lanzoprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Lanzul a Lanzul S, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– ak máte ťažké poškodenie pečene, lekár vám predpíše najnižšie možné účinné dávky;

– ak sa vám počas liečby Lanzulom alebo Lanzulom S zlepší váš stav, treba mať na pamäti, že prechodné zlepšenie nevylučuje možné vážnejšie ochorenie pažeráku alebo žalúdka.

Deti

Bezpečnosť a účinnosť lanzoprazolu u detí nebola stanovená.

Užívanie inhibítorov protónovej pumpy, ako Lanzul, Lanzul S, najmä po dobu dlhšiu ako jeden rok, môže mierne zvyšovať riziko zlomeniny v oblasti bedrového kĺbu, zápästia alebo chrbtice. Informujte svojho lekára, ak máte osteoporózu alebo ak užívate kortikosteroidy (ktoré, môžu zvýšiť riziko osteoporózy).

Iné lieky a Lanzul a Lanzul S

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Lanzoprazol znižuje kyslosť žalúdočnej šťavy, preto môže ovplyvniť vstrebávanie niektorých liekov ako sú ketokonazol, estery ampicilínu, soli železa alebo digoxín. Lanzoprazol môže urýchliť vylučovanie teofylínu. Ak užívate sukralfát spolu s lanzoprazolom, užite ho najskôr 30 minút po Lanzule alebo Lanzule S.

Lanzul, Lanzul S a jedlo, nápoje a alkohol

Lanzul a Lanzul S sa zvyčajne užíva ráno pred raňajkami. Ak máte užívať liek dva razy denne, užite jednu kapsulu pred raňajkami a druhú pred večerou.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Nie je známe, že by lanzoprazol bol škodlivý pre plod. Tehotné ženy by ho mali užívať iba v naliehavých prípadoch, ak možný prínos pre matku prevýši možné riziko pre plod. Počas liečby lanzoprazolom sa má dojčenie prerušiť.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Lanzoprazol neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.

Lanzul a Lanzul S obsahujú sacharózu

Ak vám lekár oznámil, že trpíte intoleranciou niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára pred užitím týchto liekov.

3. Ako užívať Lanzul a Lanzul S

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je 1 kapsula Lanzulu (30 mg) alebo 1 kapsula Lanzulu S (15 mg) denne, v závislosti od druhu a závažnosti ochorenia.

Odporúčaná dávka na eradikáciu infekcie spôsobenej baktériou Helicobacter pylori je 1 kapsula

2

Lanzulu (30 mg) dva razy denne po dobu 1 až 2 týždňov v kombinácii s inými liekmi.

Najvyššia odporúčaná dávka lanzoprazolu je 60 mg denne, u pacientov s poškodením funkcie pečene 30 mg denne.

Pri Zollinger-Ellisonovom syndróme môžu byť dávky vyššie. Liečba zvyčajne trvá 4 až 8 týždňov, liečba na predchádzanie relapsov je dlhodobá.

Kapsuly prehltnite celé. Ak ich nemôžete prehltnúť, otvorte kapsulu a zmiešajte jej obsah s trochou jablkového džúsu (asi 1 polievková lyžica) a ihneď prehltnite bez hryzenia.

Ak máte dojem, že účinok Lanzulu alebo Lanzulu S je príliš silný alebo príliš slabý, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Použitie u detí

Liečbe malých detí do jedného roku sa treba vyhnúť, pretože dostupné údaje nepreukázali priaznivý vplyv liečby ochorenia gastroezofageálneho refluxu.

Ak užijete viac Lanzulu a Lanzulu S, ako máte

Ak užijete vyššie dávky Lanzulu alebo Lanzulu S, ako sú odporúčané, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.

Ak zabudnete užiť Lanzul a Lanzul S

Ak ste neužili liek v stanovenom čase, užite ho čo najskôr, ako je to možné. Ak sa blíži čas ďalšej dávky, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili tú vynechanú.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4.   Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Najčastejšie sa prejavujúce vedľajšie účinky sú poruchy trávenia (zápcha, hnačka, nevoľnosť, plynatosť alebo bolesti brucha) a bolesti hlavy. Zriedkavejšie sa môže vyskytnúť kožná vyrážka, závrat, sucho v ústach a únava.

Ak užívate lanzoprazol dlhšie ako tri mesiace, je možné, že hladina horčíka v krvi vám klesne. Nízke hladiny horčíka sa môžu prejaviť ako únava, mimovoľné svalové sťahy, dezorientácia, kŕče, závraty, zrýchlená činnosť srdca. Ak máte akýkoľvek z týchto príznakov, povedzte to ihneď svojmu lekárovi. Nízke hladiny horčíka tiež môžu viesť k poklesu draslíka alebo vápnika v krvi. Váš lekár sa môže rozhodnúť robiť vám pravidelné krvné testy na sledovanie hladiny horčíka.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5.   Ako uchovávať Lanzul a Lanzul S

Uchovávajte sa pri teplote do 25 °C. Chráňte pred vlhkom.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.

3

Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Lanzul a Lanzul S obsahuje

– Liečivo je lanzoprazol.

Každá tvrdá kapsula Lanzulu obsahuje 30 mg lanzoprazolu.

Každá tvrdá kapsula Lanzulu S obsahuje 15 mg lanzoprazolu.

• – Ďalšie zložky obsahu kapsuly sú zrnený cukor, hydroxypropyl­metylcelulóza, zásaditý uhličitan horečnatý, sacharóza, kukuričný škrob, nátriumlauryl­sulfát, hyprolóza, disperzia kopolyméru MA/EA 1:1 30%, mastenec, makrogol, oxid titaničitý (E171)

• – Obal kapsuly Lanzulu: oxid titaničitý (E171), želatína

• – Obal kapsuly Lanzulu S: oxid titaničitý (E171), oxid železitý (E172), želatína