Tevazol 10 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Príbalový leták - Tevazol 10 mg

Tevazol 10 mg

Tevazol 20 mg Tevazol 40 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly

omeprazol

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

-Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Tevazol a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Tevazol
3. Ako užívať Tevazol
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Tevazol
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Tevazol a na čo sa používa

Tevazol obsahuje liečivo omeprazol. Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory protónovej pumpy. Pôsobia tak, že znižujú množstvo kyseliny, ktorú produkuje váš žalúdok.

Tevazol sa užíva na liečbu nasledujúcich stavov:

U dospelých:

„gastroezofageálna refluxná choroba“ (GERD). Pri nej kyselina zo žalúdka uniká do pažeráka (trubica, ktorá spája vaše hrdlo a žalúdok), čo spôsobuje bolesť, zápal a pálenie záhy.
vredy v hornej časti čreva (dvanástnikový vred) alebo žalúdka (žalúdkový vred).
vredy, ktoré sú infikované baktériami nazývanými „Helicobacter pylori“. Ak máte toto ochorenie, lekár vám môže predpísať aj antibiotiká na liečbu infekcie a umožní tak liečbu vredu.
vredy spôsobené liekmi, ktoré sa nazývajú NSAID (nesteroidové protizápalové lieky). Tevazol sa môže tiež používať na zastavenie tvorby vredov, ak užívate NSAID.
Príliš veľké množstvo kyseliny v žalúdku spôsobené nádorom v podžalúdkovej žľaze (Zollingerov-Ellisonov syndróm).

U detí:

Deti staršie ako 1 rok a s telesnou hmotnosťou > 10 kg

„gastroezofageálna refluxná choroba“ (GERD). Pri nej kyselina zo žalúdka uniká do pažeráka (trubica, ktorá spája vaše hrdlo a žalúdok), čo spôsobuje bolesť, zápal a pálenie záhy.

U detí príznaky ochorenia môžu zahŕňať návrat obsahu žalúdka do úst (regurgitácia), nevoľnosť (vracanie) a slabý prírastok hmotnosti.

Deti staršie ako 4 roky a dospievajúci

vredy, ktoré sú infikované baktériami nazývanými „Helicobacter pylori“. Ak má vaše dieťa toto ochorenie, váš lekár mu môže predpísať aj antibiotiká na liečbu infekcie a umožní tak liečbu vredu.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tevazol

Neužívajte Tevazol

– ak ste alergický na omeprazol, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
– ak ste alergický na lieky obsahujúce iné inhibítory protónovej pumpy (napr. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, ezomeprazol).
– ak užívate liek obsahujúci nelfinavir (na liečbu HIV infekcie).

Neužívajte Tevazol, ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného. Ak nie ste si niečím istý, pred užitím Tevazolu sa opýtajte svojho lekára alebo lekárnika

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Tevazol, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

Ak je potrebné aby ste podstúpili špecifický test krvi (chromogranín A)
Ak ste niekedy mali kožnú reakciu po liečbe liekom podobným Tevazolu, ktorý znižuje žalúdočnú kyselinu
bez príčiny ste veľmi schudli a máte problémy s prehĺtaním
máte bolesť v žalúdku alebo poruchu trávenia
začnete vracať jedlo alebo krv
vylučujete čiernu stolicu (stolicu s krvou)
máte závažné problémy s pečeňou.

Máte znížené zásoby v tele alebo rizikové faktory pre znížený vitamín B12 a dlhodobo užívate omeprazol. Ako pri všetkých látkach znižujúcich kyslosť omeprazol môže viesť k zníženiu absorpcie vitamínu B12.

Ak užívate Tevazol dlhodobo (dlhšie ako 1 rok), váš lekár vás bude pravdepodobne pravidelne sledovať. Pri každej návšteve svojho lekára máte hlásiť akékoľvek nové a mimoriadne príznaky a okolnosti.

Užívanie inhibítorov protónovej pumpy, ako je Tevazol, najmä ak sú užívané dlhodobo počas viac ako jedného roka, môže viesť k miernemu zvýšeniu rizika vzniku zlomenín krčku stehennej kosti, zápästia alebo stavcov chrbtice. V prípade, že máte osteoporózu (rednutie kostí) alebo ak užívate kortikosteroidy (ktoré môžu riziko vzniku osteoporózy zvyšovať), povedzte to svojmu lekárovi.

Iné lieky a Tevazol

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. To sa týka i liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis. Je to preto, že Tevazol môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu mať vplyv na Tevazol.

Neužívajte Tevazol, ak užívate liek obsahujúci nelfinavir(používaný na liečbu HIV infekcie).

Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:

ketokonazol, itrakonazol, posakonazol alebo vorikonazol (používaný na liečbu infekcií spôsobených plesňou)
digoxín (používaný na liečbu srdcových problémov)
diazepam (používaný na liečbu úzkosti, na uvoľnenie svalov alebo pri epilepsii)
fenytoín (používaný pri epilepsii). Ak užívate fenytoín, váš lekár vás možno bude musieť sledovať, keď začnete alebo ukončite užívanie Tevazolu
lieky, ktoré sa používajú na zriedenie vašej krvi, ako je warfarín alebo iné blokátory vitamínu K. Váš lekár vás možno bude musieť sledovať, keď začnete alebo ukončite užívanie Tevazolu
rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy)
atazanavir (používaný na liečbu HIV infekcie)
takrolimus (v prípadoch transplantácie orgánu)
metotrexát (používaný na chemoterapiu vo vysokých dávkach na liečbu rakoviny a v prípadoch reumatoidnej artritídy) – ak užívate vysokú dávku metotrexátu, môže lekár dočasne ukončiť liečbu Tevazolom
ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používaný na liečbu miernej depresie)
cilostazol (používaný na liečbu intermitentnej klaudikácie)
sachinavir (používaný na liečbu HIV infekcie)
klopidogrel (používaný na prevenciu krvných zrazenín (trombov))
erlotinib (používaný na liečbu rakoviny)

Ak vám lekár predpísal antibiotiká amoxicilín a klaritromycín spolu s Tevazolom na liečbu vredov spôsobených infekciou Helicobacter pylori, je veľmi dôležité, aby ste vášmu lekárovi povedali o akýchkoľvek iných liekoch, ktoré užívate.

Tevazol a jedlo a nápoje

Kapsuly môžete užívať s jedlom alebo nalačno.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tevazol sa vylučuje do materského mlieka, ale je nepravdepodobné, že by ovplyvňoval dieťa ak sa užívajú predpísané dávky. Váš lekár rozhodne, či môžete užívať Tevazol, ak dojčíte.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Tevazol pravdepodobne neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje. Môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky, ako sú závrat a problémy s videním (pozri časť 4). Ak sa vyskytnú, nemáte viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.

Tevazol kapsuly obsahuje sacharózu

Tevazol kapsuly obsahuje sacharózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. Ako užívať Tevazol

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Váš lekár vám povie, koľko kapsúl máte užívať a ako dlho. To bude závisieť od vášho ochorenia a od vášho veku.

Odporúčané dávky sú uvedené nižšie.

Dospelí:

Na liečbu príznakov GERD, ako sú pálenie záhy a regurgitácia (návrat) kyseliny:

Ak váš lekár zistil, že máte mierne poškodený pažerák, odporúčaná dávka je 20 mg jedenkrát denne počas 4 – 8 týždňov. Ak sa pažerák ešte nezahojil, lekár vám možno povie, aby ste užívali dávku 40 mg počas ďalších 8 týždňov.
Ak je pažerák zahojený, odporúčaná dávka je 10 mg jedenkrát denne.
Ak pažerák nebol poškodený, zvyčajná dávka je 10 mg jedenkrát denne.
Odporúčaná dávka je 20 mg jedenkrát denne počas 2 týždňov. Ak sa vred ešte nezahojil, lekár vám možno povie, aby ste užívali rovnakú dávku počas ďalších 2 týždňov.
Ak sa vredy úplne nezahojili, dávka sa môže zvýšiť na 40 mg jedenkrát denne počas 4 týždňov.
Odporúčaná dávka je 20 mg jedenkrát denne počas 4 týždňov. Ak sa vred ešte nezahojil, lekár vám možno povie, aby ste užívali rovnakú dávku počas ďalších 4 týždňov.
Ak sa vredy úplne nezahojili, dávka sa môže zvýšiť na 40 mg jedenkrát denne počas 8 týždňov.
Odporúčaná dávka je 10 mg alebo 20 mg jedenkrát denne. Váš lekár vám môže zvýšiť dávku na 40 mg jedenkrát denne.
Odporúčaná dávka je 20 mg jedenkrát denne počas 4 až 8 týždňov.
Odporúčaná dávka je 20 mg jedenkrát denne.
Odporúčaná dávka je 20 mg Tevazolu dvakrát denne počas jedného týždňa.
Váš lekár vám tiež predpíše dve antibiotiká spomedzi amoxicilínu, klaritromycínu a metronidazolu.
Odporúčaná dávka je 60 mg denne.
Váš lekár vám upraví dávku v závislosti od vašich potrieb a tiež rozhodne, ako dlho budete musieť užívať tento liek.

Použitie u detí:

Na liečbu príznakov GERD, ako sú pálenie záhy a regurgitácia:

Deti staršie ako 1 rok a s telesnou hmotnosťou viac ako 10 kg môžu užívať Tevazol. Dávka pre deti vychádza z telesnej hmotnosti dieťaťa a správnu dávku určí lekár.
Deti staršie ako 4 roky môžu užívať Tevazol. Dávka pre deti vychádza z telesnej hmotnosti dieťaťa a správnu dávku určí lekár.
Váš lekár predpíše vášmu dieťaťu aj dve antibiotiká nazývané amoxicilín a klaritromycín.

Užívanie tohto lieku

Odporúča sa užívať kapsuly ráno.
Kapsuly môžete užívať s jedlom alebo nalačno.
Prehltnite celé kapsuly a zapite s pol pohára vody. Kapsuly nehryzte ani nedrvte. Je to preto, že kapsuly obsahujú obalené pelety (guľôčky), ktoré chránia liečivo pred znehodnotením

v kyseline vášho žalúdka. Je dôležité tieto pelety nepoškodiť.

Čo robiť, keď máte vy alebo vaše dieťa problémy s prehĺtaním kapsúl

Ak máte vy alebo vaše dieťa problémy s prehĺtaním kapsúl:
– Otvorte kapsuly a prehltnite obsah s pol pohárom neperlivej vody alebo zmiešajte ich obsah s neperlivou vodou, akýmkoľvek kyslým ovocným džúsom (napr. jablkovým, pomarančovým alebo ananásovým) alebo jablkovou šťavou.
– Zmes bezprostredne pred vypitím vždy premiešajte (zmes nebude číra). Potom vypite zmes ihneď alebo v priebehu 30 minút.
– Aby ste sa uistili, že ste vypili všetok liek, dôkladne vypláchnite pohár s pol pohára vody a vypite to. Pevné častice obsahujú liek – nehryzte ich ani nedrvte.

Ak užijete viac Tevazolu ako máte

Ak užijete viac Tevazolu, ako vám predpísal váš lekár, ihneď sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak zabudnete užiť Tevazol

Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď ako si spomeniete. Pokiaľ je však už čas na ďalšiu dávku, zabudnutú dávku vynechajte. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Akzaznamenátektorýkoľvek z nasledujúcich zriedkavých ale závažných vedľajších účinkov, ukončite užívanie lieku a okamžite to oznámte svojmu lekárovi:

náhly sipot, opuch vašich pier, jazyka a hrdla alebo tela, vyrážka, mdloba alebo ťažkosti
sčervenanie kože s pľuzgiermi alebo olupovaním. Môžu sa objaviť aj závažné pľuzgiere
zožltnutie kože, tmavý moč a únava, čo môžu byť príznaky problémov s pečeňou.
bolesť hlavy
účinky na váš žalúdok alebo črevá: hnačka, bolesť žalúdka, zápcha, vetry (plynatosť)
pocit na vracanie (nauzea) alebo nevoľnosť (vracanie)
benígne polypy v žalúdku
opuch chodidiel a členkov
poruchy spánku (nespavosť)
závrat, pocit brnenia ako je mravčenie, pocit ospalosti
pocit točenia (vertigo)
zmeny krvných vyšetrení, ktoré kontrolujú funkciu pečene
kožná vyrážka, hrboľatá vyrážka (žihľavka) a svrbiaca koža
celkový pocit choroby a nedostatok energie
problémy s krvou, ako je znížený počet bielych krviniek alebo krvných doštičiek. To môže spôsobiť slabosť, modriny alebo zvýšiť náchylnosť na infekcie.
alergické reakcie, niekedy veľmi závažné, vrátane opuchu pier, jazyka a hrdla, horúčky, sipotu.
nízke hladiny sodíka v krvi. To môže spôsobiť slabosť, nevoľnosť (vracanie) a kŕče.
pocit nervozity, zmätenosti alebo depresie
zmeny chuti
problémy s videním, ako je rozmazané videnie
náhly pocit sipotu alebo dýchavičnosti (bronchospazmus)
sucho v ústach
zápal vo vnútri úst
infekcia nazývaná afta, ktorá môže postihovať črevá a je spôsobená plesňou
chronická vodnatá hnačka
problémy s pečeňou, vrátane žltačky, ktorá môže vyvolať zožltnutie kože, tmavý moč a únavu
vypadávanie vlasov (alopécia)
kožná vyrážka po vystavení sa slnečnému žiareniu
bolesť kĺbov (artralgia) alebo svalov (myalgia)
závažné problémy s obličkami (intersticiálna nefritída)
zvýšené potenie
zmeny krvného obrazu vrátane agranulocytózy (nedostatok bielych krviniek)
agresivita
videnie, cítenie alebo počutie vecí, ktoré tu nie sú (halucinácie)
závažné problémy s pečeňou, ktoré vedú k zlyhaniu pečene a zápalu mozgu
náhly nástup závažnej vyrážky alebo pľuzgierov alebo olupovania kože. Môže to byť sprevádzané vysokou horúčkou a bolesťou kĺbov (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza).
svalová slabosť
zväčšenie prsníkov u mužov
vyrážka, s možnou bolesťou kĺbov
zápal v čreve (čo vedie k hnačke)
Ak užívate Tevazol viac ako tri mesiace je možné, že hladimy horčíka vo vašej krvi sa môžu znížiť. Nízke hladiny horčíka môžu byť vidieť ako únava, mimovoľné svalové kontrakcie, dezorientácia, kŕče, závraty alebo zvýšený tlkot srdca. Ak máte akýkoľvek z týchto príznakov, ihneď to oznámte vášmu lekárovi. Nízke hladiny horčíka môžu tiež viesť k zníženiu hladiny draslíka alebo vápnika v krvi. Váš lekár môže rozhodnúť o tom, aby vám vykonal pravidelné krvné testy na sledovanie hladiny vášho horčíka.

Tevazol môže vo veľmi zriedkavých prípadoch ovplyvňovať biele krvinky, čo vedie k nedostatočnej obranyschopnosti. Ak máte infekciu s príznakmi, ako je horúčka so závažnezhoršeným celkovým stavom alebo horúčka s príznakmi miestnej infekcie, ako je bolesť v krku, hrdle alebo ústach alebo ťažkosti s močením, musíte sa čo najskôr poradiť so svojím lekárom, aby sa mohol nedostatok bielych krviniek (agranulocytóza) vylúčiť krvným vyšetrením. Je dôležité, aby ste včas informovali lekára o tomto lieku.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Tevazol

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte Tevazol po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

HDPE fľaše:

Uchovávajte pri teplote do 30°C. Uchovávajte tento liek v pôvodnom obale. Uchovávajte v dobre uzatvorenej fľaši na ochranu pred vlhkosťou.

Blister:

Uchovávajte pri teplote do 30°C. Uchovávajte tento liek v pôvodnom obale.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Tevazol obsahuje

– liečivo je omeprazol. Každá kapsula obsahuje gastrorezistentné granuly s 10 mg, 20 mg alebo 40 mg omeprazolu.
– ďalšie zložky sú zrnený cukor (obsahuje sacharózu a kukuričný škrob), sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), laurylsulfát sodný, povidón K30, fosforečnan sodný x 12 H20, hydroxid sodný, hypromelóza, disperzia kopolyméru kyseliny metakrylovej s etylakrylátom, trietylcitrát, oxid titaničitý (E171), mastenec, erytrozín (E127), chinolínová žltá (E104), želatína, červený oxid železitý (E172) (u sily 10 mg), indigokarmín (E132) (u sily 20 mg a 40 mg).