LIPANTHYL SUPRA 215 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Písomná informácia pre používateľa

LIPANTHYL SUPRA 215 mgfilmom obalené tablety

fenofibrát

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je LIPANTHYL SUPRA 215 mg a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete LIPANTHYL SUPRA 215 mg

• 3. Ako užívať LIPANTHYL SUPRA 215 mg

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať LIPANTHYL SUPRA 215 mg

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. ČO JE LIPANTHYL SUPRA 215 mg A NA ČO SA POUŽÍVA

LIPANTHYL SUPRA 215 mg obsahuje liečivo fenofibrát a patrí do skupiny liekov všeobecne nazývaných fibráty. Tieto lieky sa používajú na zníženie hladiny tukov (lipidov) v krvi. Napríklad tukov, ktoré sa nazývajú triacylglyceroly.

LIPANTHYL SUPRA 215 mg sa používa zároveň s nízkotukovou diétou a liečbou inou ako liekmi, napríklad cvičením a znížením hmotnosti, na zníženie hladiny tukov v krvi.

• 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ SKÔR, AKO UŽIJETE LIPANTHYL SUPRA 215 mg

Neužívajte LIPANTHYL SUPRA 215 mg

• ak ste alergický na fenofibrát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedené
• ak ste alergický na arašidy, arašidový olej, sójový lecitín alebo príbuzné produkty;
• ak vám v minulosti počas užívania iných liekov (ako napr. fibrátov alebo protizápalového lieku zvaného ketoprofén) spôsobilo slnečné svetlo alebo UV žiarenie alergickú reakciu alebo poškodenie kože;
• ak máte závažné ochorenie pečene, obličiek alebo žlčníka;
• ak máte pankreatitídu (zápal pankreasu, ktorý spôsobuje bolesti brucha), s výnimkou pankreatitídy spôsobenej vysokými hladinami tukov v krvi.

Neužívajte LIPANTHYL SUPRA 215 mg, ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete LIPANTHYL SUPRA 215 mg.

Upozornenia a opatrenia

Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať tento liek:

• ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami;
• ak máte zápal pečene (hepatitídu), ktorý sa prejavuje zožltnutím kože a očných bielkov (žltačka)
• ak máte zníženú funkciu štítnej žľazy (hypotyreózu).

Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istý), poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete LIPANTHYL SUPRA 215 mg.

Vplyv na svaly

Prestaňte užívať LIPANTHYL SUPRA 215 mg a okamžite navštívte lekára, ak začnete počas užívania tohto lieku pociťovať nevysvetliteľné kŕče alebo bolesť, citlivosť či slabosť svalov.

• Je to preto, že tento liek môže spôsobiť svalové ťažkosti, ktoré môžu byť závažné.
• Tieto ťažkosti sú zriedkavé a zahŕňajú zápal až rozpad svalov, ktorý môže spôsobiť poškodenie obličiek a dokonca až smrť.
• máte viac ako 70 rokov;
• máte problémy s obličkami;
• máte problémy so štítnou žľazou;
• vy alebo váš blízky príbuzný máte dedičné ochorenie svalov;
• pijete veľké množstvo alkoholu;
• užívate lieky na zníženie cholesterolu, nazývané statíny – ako sú simvastatín, atorvastatín, pravastatín, rosuvastatín alebo fluvastatín;
• ste už niekedy mali problémy so svalmi počas liečby statínmi alebo fibrátmi – ako sú fenofibrát, bezafibrát alebo gemfibrozil.

Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istý), poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete LIPANTHYL SUPRA 215 mg.

Iné lieky a LIPANTHYL SUPRA 215 mg

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Predovšetkým, informujte vášho lekára alebo lekárnika, ak práve užívate:

• antikoagulačné lieky na zrieďovanie krvi (napr. warfarín);
• iné lieky upravujúce hladinu tukov v krvi (napr. statíny alebo fibráty). Súbežné užívanie statínu
• určitú skupinu liekov, používaných na liečbu cukrovky (ako sú roziglitazón alebo pioglitazón);
• cyklosporín (používaný na potlačenie činnosti imunitného systému).

Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istý), poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete LIPANTHYL SUPRA 215 mg.

LIPANTHYL SUPRA 215 mg a jedlo, nápoje a alkohol

Je dôležité užiť tabletu spolu s jedlom, pretože na prázdny žalúdok dobre neúčinkuje.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

• Neužívajte LIPANTHYL SUPRA 215 mg a oznámte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
• Neužívajte LIPANTHYL SUPRA 215 mg ak dojčíte alebo plánujete dojčiť svoje dieťa.

Skôr ako začnete užívať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Tento liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

LIPANTHYL SUPRA 215 mg obsahujelaktózu (druh cukru). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry alebo ich nedokážete stráviť (máte intoleranciu niektorých cukrov), kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

LIPANTHYL SUPRA 215 mg obsahujehlinitý lak oranžovej žltej (E110) a hlinitý lak červene allura AC (E129). Tieto pomocné látky môžu spôsobiť alergickú reakciu.

LIPANTHYL SUPRA 215 mg obsahujesójový olej. Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek.

3. AKO UŽÍVAŤ LIPANTHYL SUPRA 215 mg

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Váš lekár určí pre vás najvhodnejšiu liekovú silu, a to v závislosti od vášho zdravotného stavu, súčasnej liečby a individuálnej miery rizika.

Užívanie tohto lieku

• Tabletu prehltnite vcelku a zapite pohárom vody.
• Tabletu nedrvte ani nežuvajte.
• Užite tabletu spolu s jedlom, pretože na prázdny žalúdok dobre neúčinkuje.

Koľko treba užiť

• Odporúčaná dávka je 1 tableta LIPANTHYL SUPRA 160 mg denne.
• Napriek tomu vám môže dať váš lekár užívať 1 tabletu LIPANTHYL SUPRA 215 mg denne (vyššia dávka).

Pacienti s obličkovými problémami

Ak máte problémy s obličkami, váš lekár vám môže povedať, aby ste užívali nižšiu dávku. Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ak chcete vedieť podrobnejšie informácie.

Použitie u detí a dospievajúcich

Užívanie LIPANTHYLU SUPRA 215 mg sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.

Ak užijete viac LIPANTHYLU SUPRA 215 mg, ako máte

Ak ste užili viac tabliet LIPANTHYLU SUPRA 215 mg ako ste mali, alebo ak niekto iný užil váš liek, kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.

Ak zabudnete užiť LIPANTHYL SUPRA 215 mg

• Ak zabudnete užiť dávku, užite ďalšiu dávku s ďalším jedlom.
• Ďalšiu tabletu potom užite v bežnom čase.
• Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. Ak máte z toho akékoľvek obavy, obráťte sa na svojho lekára.

Ak prestanete užívať LIPANTHYL SUPRA 215 mg

Neprerušujte užívanie lieku, kým vám to nepovie váš lekár, alebo vám tablety nerobia dobre. Je to preto, že zníženie hladiny tukov v krvi si vyžaduje dlhodobú liečbu.

Pamätajte, že rovnako ako užívanie LIPANTHYLU SUPRA 215 mg je tiež dôležité, aby ste:

• dodržiavali diétu s nízkym obsahom tukov;
• pravidelne cvičili.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Prestaňte užívať LIPANTHYL SUPRA 215 mg a ihneď kontaktujte lekára, ak u seba spozorujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov – možno budete potrebovať neodkladnú lekársku pomoc:

• alergické reakcie vrátane opuchu tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s dýchaním;
• svalové kŕče alebo bolesť, citlivosť či slabosť svalov – môžu byť príznakom zápalu svalov alebo rozpadu svalových vlákien, ktoré môžu viesť k poškodeniu obličiek a dokonca až k úmrtiu;
• bolesti brucha – môžu byť príznakom zápalu pankreasu (pankreatitída);
• bolesť na hrudníku a dýchavičnosť – môžu byť príznakom krvnej zrazeniny v pľúcach (pľúcna embólia);
• bolesť, začervenanie alebo opuch dolných končatín – môžu byť príznakom krvnej zrazeniny v nohe (hlboká žilová trombóza);
• zožltnutie kože a očných bielkov (žltačka) alebo zvýšenie hladín pečeňových enzýmov – môžu byť príznakom zápalu pečene (hepatitída).

Ďalšie vedľajšie účinky

Časté(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• hnačka;
• bolesť brucha;
• nadúvanie (vetry);
• nevoľnosť (nutkanie na vracanie);
• vracanie;
• zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi – v krvných testoch;
• zvýšené hladiny homocysteínu (zvýšené množstvo tejto aminokyseliny v krvi sa spája s vyšším rizikom ischemickej choroby srdca, mozgovej príhody a periférnej cievnej choroby, hoci príčinná súvislosť nebola dokázaná).

Menej časté(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• bolesť hlavy;
• žlčové kamene;
• pokles sexuálneho apetítu;
• vyrážky, svrbenie, červené fliačky na pokožke;
• zvýšenie hladiny kreatinínu (produkovaného obličkami) – v krvných testoch.

Zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• vypadávanie vlasov;
• zvýšenie hladiny močoviny (produkovanej obličkami) – v krvných testoch;
• zvýšená citlivosť pokožky na slnečné svetlo, horské slnko a soláriá;
• pokles hemoglobínu (ktorý prenáša kyslík v krvi) a zníženie počtu bielych krviniek – v krvných testoch.

Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou výskytu

• závažná forma kožnej vyrážky, prejavujúca sa začervenaním, lúpaním a opuchom kože, podobná závažným popáleninám;
• dlhotrvajúce pľúcne ťažkosti;
• pocit vyčerpanosti (únava).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5.  AKO UCHOVÁVAŤ LIPANTHYL SUPRA 215 mg

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po ,,EXP”. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

• 6. OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo LIPANTHYL SUPRA 215 mg obsahuje

• Liečivo je fenofibrát. Jedna tableta LIPANTHYLU SUPRA 215 mg obsahuje 215 miligramov (mg) fenofibrátu.
• Ďalšie zložky tablety sú monohydrát laktózy, laurylsíran sodný, povidón, krospovidón, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, stearylfumaran sod­ný.
• Obalová vrstva tablety Opadry obsahuje polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), mastenec, sójový lecitín, xantánovú gumu, hlinitý lak oranžovej žltej (E110), hlinitý lak červene allura AC (E129) a hlinitý lak indigokarmínu (E132).