Príbalový leták - SUPRELIP
SUPRELIP
200 mg, tvrdé kapsuly
fenofibrát
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
-
1. Čo je SUPRELIP a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete SUPRELIP
-
3. Ako užívať SUPRELIP
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať SUPRELIP
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je SUPRELIP a na čo sa používa
SUPRELIP patrí do skupiny liekov všeobecne nazývaných fibráty. Tieto lieky sa používajú na zníženie hladiny tukov (lipidov) v krvi. Napríklad tukov, ktoré sa nazývajú triacylglyceroly.
SUPRELIP sa na zníženie hladiny tukov v krvi používa zároveň s nízkotukovou diétou a liečbou inou ako liekmi, napríklad cvičením a znížením hmotnosti.
SUPRELIP sa môže používať ako doplnok iných liekov (statínov) za určitých okolností, keď hladiny tukov v krvi nie sú kontrolované samotnými statínmi.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete SUPRELIP
Neužívajte SUPRELIP
– ak ste alergický na fenofibrát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6.)
– u detí a dospievajúcich do 18 rokov
– ak ste tehotná alebo dojčíte
– ak máte závažné problémy s obličkami
– ak máte závažnú poruchu funkcie pečene a žlčníka
– ak máte fotoalergickú alebo fototoxickú reakciu (kožná reakcia po ožiarení slnečnými alebo UV lúčmi) počas liečby fenofibrátom alebo liekom s podobnou štruktúrou, hlavne ketoprofénom (obsiahnutý v protizápalových liekoch)
– ak užívate iné lieky obsahujúce fibráty
– ak užívate iné lieky znižujúce hladinu cholesterolu (napr. inhibítory HMG-CoA reduktázy – tzv.
statíny)
Upozornenia a opatrenia
Predtým ako začnete užívať SUPRELIP, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
– ak máte ochorenie obličiek alebo závažnú poruchu funkcie obličiek.
Počas liečby fenofibrátom je nutné pokračovať v diéte, ktorú vám lekár odporučil.
Počas liečby sa budete musieť podrobovať pravidelným lekárskym kontrolám a odberom krvi v intervaloch, ktoré vám určí lekár.
Iné lieky a SUPRELIP
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi. Účinky SUPRELIPU a účinky iných súbežne užívaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať.
SUPRELIP môže zosilniť účinky látok znižujúcich zrážanlivosť krvi (antikoagulanciá), čo sa prejaví zvýšenou krvácavosťou. Môže zosilniť aj účinok fenylbutazónu a účinok perorálnych antidiabetík, t.j. neinzulínových liekov, používaných na liečbu cukrovky – na zníženie hladiny krvného cukru. Neodporúča sa kombinácia s liekmi, ktoré sa podávajú u niektorých psychických porúch (inhibítory MAO), a ktoré samy môžu spôsobiť poruchu funkcie pečene.
Všeobecne sa neodporúča kombinovať SUPRELIP so statínmi (skupina liečiv užívaných tiež pri liečbe hyperlipidémie). Pri súbežnom užívaní týchto liečiv existuje riziko toxického účinku na svaly, predovšetkým v prípade už existujúceho svalového ochorenia. Preto sa kombinovaná liečba SUPRELIPU so statínmi má predpisovať iba výnimočne. Možné nežiaduce účinky je potrebné starostlivo sledovať.
Pri súbežnom používaní SUPRELIPU a cyklosporínu (liek používaný na potlačenie imunitnej /obrannej/ reakcie) musí byť sledovaná funkcia obličiek, pretože môže dôjsť k ich dočasnému poškodeniu.
SUPRELIP a jedlo a nápoje
Kapsuly užívajte perorálne (cez ústa) raz denne, celé, nerozhryzené, počas niektorého z hlavných jedál, vždy v rovnakom čase.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Tehotenstvo
Počas tehotenstva sa SUPRELIP nesmie užívať. Ak žena otehotnie počas liečby, je potrebné prerušiť liečbu a informovať lekára.
Dojčenie
SUPRELIP sa nesmie užívať počas dojčenia.
SUPRELIP obsahuje sacharózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať SUPRELIP
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste s niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Váš lekár určí vhodnú silu lieku pre vás na základe vášho zdravotného stavu, aktuálnej liečby a osobného zdravotného rizika.
Zvyčajná dávka je jedna kapsula lieku denne.
SUPRELIP sa užíva dlhodobo. Tento liek predstavuje spolu s diétnym režimom dlhodobú symptomatickú liečbu, ktorej účinnosť musí byť pravidelne sledovaná.
Použitie u detí a dospievajúcich
Dostupné nie sú žiadne informácie, preto sa fenofibrát neodporúča pre deti a dospievajúcich do 18 rokov.
Ak užijete viac SUPRELIPU, ako máte
Ak užijete viac SUPRELIPU, ako máte alebo ak niekto iný náhodne užil váš liek, okamžite sa poraďte so svojim lekárom.
Ak zabudnete užiť SUPRELIP
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v užívaní obvyklej dávky v obvyklom čase, ako by ste dávku nevynechali.
Ak prestanete užívať SUPRELIP
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
SUPRELIP sa obvykle dobre znáša. Nežiaduce účinky sú mierne a prejavujú sa iba u 2 – 4 % liečených pacientov.
Môžu sa vyskytnúť nižšie uvedené vedľajšie účinky: intersticiálna pneumónia (typ zápalu pľúc), poruchy trávenia (ako sú nevoľnosť, pocit nútenia na zvracanie, bolesti v nadbrušku), zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída), zápal pečene (hepatitída), žlčové kamene (cholelitiáza), kožné alergické prejavy (ako sú vyrážky, svrbenie, žihľavka), fotosenzitivita (kožné prejavy na miestach vystavených pôsobeniu slnečného žiarenia, solárnych svietidiel alebo solárií), vypadávanie vlasov (alopécia), závrat, svalová slabosť alebo bolesť, svalová dystrofia (myopatia), úbytok svalov alebo zápal a citlivosť (rabdomyolýza), únava, zníženie sexuálnej žiadostivosti, bolesť hlavy, mierne zníženie hladiny hemoglobínu a počtu bielych krviniek, prechodné zvýšenie hladín transamináz (pečeňových enzýmov), zvýšenie hladiny sérového kreatinínu a močoviny.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Zvlášť dôležité je ihneď informovať vášho lekára, ak sa u vás objaví svalová bolesť, zvýšená bolestivá citlivosť svalov a svalová slabosť, pretože tieto vedľajšie účinky môžu byť v zriedkavých prípadoch závažné.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať SUPRELIP
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo SUPRELIP obsahuje
-
– Liečivo je fenofibrát. Jedna tvrdá kapsula obsahuje 200 mg fenofibrátu.
-
– Ďalšie zložky sú: sacharóza, kukuričný škrob, hypromelóza, laurylsíran sodný, dimetikonová emulzia 35 %, simetikonová emulzia 30 %, mastenec.