Medicinálny kyslík kvapalný SIAD – príbalový leták, vedľajšie účinky, dávkovanie

1. Čo je Medicinálny kyslík kvapalný SIAD a na čo sa používa

Medicinálny kyslík kvapalný SIAD je plyn skvapalnený za veľmi nízkych teplôt a obsahuje najmenej 99,5 % V/V (objemových percent) kyslíka (oxygenum).

Medicinálny kyslík kvapalný SIAD sa používa ako dodatočný zdroj kyslíka pri liečbe nasledujúcich stavov:

Súčasť anestézie (narkózy) a intenzívnej starostlivosti, ako je:

• pred a pooperačná starostlivosť
• liečba náhlych srdcových a dýchacích zástav pri poraneniach alebo po užití liekov
• oživovanie chorých v kritickom stave, keď je poškodený krvný obeh
• oživovanie novorodencov.

Na liečbu nedostatku kyslíka (hypoxie) v mnohých prípadoch, ako sú

• vážne ochorenie srdca a pľúc
• šok, silné krvácanie
• uzavretie srdcových ciev
• otrava oxidom uhoľnatým
• vysoká horúčka (40-41^oC).

2. Čo potrebujete vedieť predtým ako použijete Medicinálny kyslík kvapalný SIAD

Medicinálny kyslík je iba na lekársky predpis. Uistite sa, že váš ošetrujúci lekár vie o všetkých vašich príznakoch a ochoreniach.

Upozornenia a opatrenia

• pri predčasne narodených deťoch či u starších ľudí trpiacich dlhodobým zápalom priedušiek (bronchitídou), kde je potrebné brať ohľad na predpísané množstvo prietoku medicinálneho kyslíka
• keď sa medicinálny kyslík aplikuje v tlakovej (hyperbarickej) komore s prevádzkovým tlakom vyšším ako 3 bary, dávka sa má obmedziť na 3 hodiny.

Iné lieky a Medicinálny kyslík kvapalný SIAD

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Farmakokinetická aktivita medicinálneho kyslíka kvapalného sa modifikuje zmenami v parciálnom tlaku oxidu uhličitého v krvi, ale bez veľkého klinického významu. Vysoká frakcia kyslíka môže zhoršovať poškodenie pľúc toxickými látkami ako sú bleomycín, nitrofurantoín. Ďalej môže vysoká frakcia kyslíka reagovať napr. so zlúčeninou NO( oxid dusnatý) za vzniku reaktívnych zlúčenín NO₂ a NO_x.

Tehotenstvo a dojčenie

Medicinálny kyslík môžu používať i tehotné alebo dojčiace ženy.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Použitie medicinálneho kyslíka neobmedzí vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. V prípade, že potrebujete kyslík neustále, vašu schopnosť šoférovania a riadenia strojov musí vopred posúdiť lekár.

3. Ako používať Medicinálny kyslík kvapalný SIAD

Medicinálny kyslík kvapalný SIAD vám bude podaný len po jeho premene na Medicinálny kyslík plynný SIAD pri izbovej teplote.

V nemocniciach alebo na klinikách vám bude medicinálny kyslík podaný zdravotníckymi pracovníkmi, ktorí sa uistia, že podanie medicinálneho kyslíka je pre vás vhodné a že dávkovacie zariadenie je nastavené správne, takže dostanete potrebnú dávku kyslíka.

Na vdychovanie kyslíka je potrebné, aby ste mali nasadenú tvárovú masku alebo nosovú kanylu. Hroty na kanyle sú vložené do vašich nosných dierok a hadička je vedená ponad uši a nastavená pod krkom z dôvodu menšej záťaže. Tvárová maska alebo kanyla je napojená na kyslíkový systém pomocou hadičiek.

Vždy používajte zariadenie na medicinálny kyslík kvapalný tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.

NEFAJČITE, ani nepoužívajte otvorený oheň na miestach, kde sa používa liečba medicinálnym kyslíkom. Oheň v prostredí kyslíka oveľa prudšie vzrastie.

NIKDY nepoužívajte mastné krémy pri kyslíkovom zariadení.

Ak použijete viac Medicinálneho kyslíka kvapalného SIAD, ako máte

Vo väčšine prípadov je nepravdopodobné predávkovanie sa medicinálnym kyslíkom, ak budete dodržiavať odporučenia vášho ošetrujúceho lekára. Ak máte obavy, že ste použili príliš veľa kyslíka a necítite sa dobre, alebo máte akékoľvek otázky o správnom používaní medicinálneho kyslíka, opýtajte sa, prosím, svojho ošetrujúceho lekára.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Medicinálny kyslík kvapalný SIAD môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vo výnimočných prípadoch, po niekoľkohodinovom vystavení medicinálnemu kyslíku nad 3 bary môžete pocítiť vedľajšie účinky ako:

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 pacientov)

• u novorodencov vystavených vysokej koncentrácii kyslíka sa môže vyskytnúť poškodenie sietnice s možnosťou následného oddelenia sietnice a oslepnutím
• kŕče, bezvedomie
• zmätenosť
• bolesť na prsiach spojená s kašľom a ťažkosťami s dýchaním
• bolesť dutín
• nevoľnosť

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 pacientov)

• bolesť a nepríjemný pocit tlaku v ušiach
• zápal pohrudnice
• nedostatok vzduchu v pľúcach

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika, alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné cantrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Medicinálny kyslík kvapalný SIAD

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku na zásobníku alebo na osvedčení o akosti cisterny Atestu špecifickom 2.3 podľa EN 10204. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Uchovávanie cisterien

Cisterny nevystavujte teplotám nižším než -30^o C a vyšším než +50^o C.

Udržujte z dosahu horľavého materiálu.

Chráňte pred statickou elektrinou, tukmi, olejmi a inými organickými a horľavými látkami.

Pri prevádzke cisterny zamedzte výskytu otvoreného ohňa do vzdialenosti minimálne 5 metrov od cisterny.

Uchovávanie mobilných kryogénnych zásobníkov

Kryogénne zásobníky skladujte na dobre vetranom mieste vyhradenom na uchovávanie medicinálnych plynov.

Kryogénne zásobníky uchovávajte pod prístreškom, udržujte ich v suchu a čistote, z dosahu horľavého materiálu, pri teplote od -30^o C do +50^o C.

Chráňte pred statickou elektrinou, tukmi, olejmi a inými organickými a horľavými materiálmi.

Majú sa vykonať opatrenia na zabránenie otrasov a pádov.

Transport mobilných kryogénnych zásobníkov

Počas prepravy dopravnými vozidlami nádoby majú byť upevnené pásmi proti pádu.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Medicinálny kyslík kvapalný SIAD obsahuje

Liečivo je kyslík (oxygenum), min 99,5% v/v (objemových percent). Liek neobsahuje žiadne pomocné látky.

Ako vyzerá Medicinálny kyslík kvapalný SIAD a obsah balenia

Kyslík (Oxygenum) je plyn bez farby a zápachu, skvapalnený má farbu svetlomodrú.

Medicinálny kyslík kvapalný SIAD je dodávaný ako nerozplnený kvapalný prípravok v automobilových cisternách alebo v mobilných kryogénnych zásobníkoch.

Cisterna je pojazdná, tepelne izolovaná nádoba z ocele určená na skladovanie a transport obsahu v kvapalnom stave, vybavená ventilmi z ocele a mosadze.

Mobilný kryogénny zásobník je prevozná tepelne izolovaná nádoba z austenitickej ocele určená na prepravu a skladovanie obsahu v kvapalnom stave, vybavená ventilmi z mosadze.

Používané veľkosti obalov:

Pozn.: 1 kg kvapalného kyslíka sa odparí na 748 l plynu pri teplote 15 °C a tlaku 1,013 bar

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

SIAD Slovakia spol. s r.o.

Galvaniho 16130 /7/B

821 04 Bratislava - Ružinov

Slovenská republika

Tel.: +421 02 444 603 47

Výrobca

SIAD Czech spol. s r.o.

U Sýpky 417

Rajhradice

664 61

Česká republika

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii:

SIAD Slovakia spol. s r.o.

Galvaniho 16130 /7/B

821 04 Bratislava - Ružinov

Slovenská republika

Tel.: +421 02 444 603 47

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2024.