Vzduch medicinálny syntetický Linde – príbalový leták, vedľajšie účinky, dávkovanie

1. Čo je Vzduch medicinálny syntetický Linde a na čo sa používa

Vzduch medicinálny syntetický Linde je medicinálny plyn , ktorý sa dodáva v tlakových fľašiach.

Tento liek patrí do skupiny „ Všetky ostatné terapeutické výrobky, medicinálne plyny“.

Vzduch medicinálny syntetický Linde nahrádza bežný vzduch z prostredia/atmosférický vzduch v situáciách, keď je to potrebné, napríklad:

• ako súčasť prietoku čerstvého plynu počas ventilačnej terapie
• ako súčasť prietoku čerstvého plynu počas anestézie
• ako hnací plyn pri nebulizácii

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Vzduch medicinálny syntetický Linde

Nepoužívajte Vzduch medicinálny syntetický Linde:

Na používanie Vzduchu medicinálneho syntetického Linde sa nevzťahujú žiadne obmedzenia.

Upozornenia a opatrenia:

Predtým, ako začnete používať Vzduch medicinálny syntetický Linde obráťte sa na svojho doktora.

Použitie vzduchu medicinálneho syntetického Linde, môže spôsobiť negatívne účinky v tele v dôsledku tlaku plynu, pokiaľ nie je správne použitý.

Deti

Upozornenia a opatrenia sú u detí a dospievajúcich rovnaké, ako pre dospelých.

Iné lieky a Vzduch medicinálny syntetický Linde

Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.

Vzduch medicinálny syntetický Linde a jedlo, nápoje a alkohol.

Jedlo, nápoje a alkohol nemajú žiadny vplyv na používanie Vzduchu medicinálneho syntetického Linde.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom, predtým ako začnete užívať tento liek . Tento liek môžu používať ženy v reprodukčnom veku. Vzduch medicinálny syntetický Linde sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Po použití vzduchu medicinálneho syntetického Linde môžete viesť vozidlo a obsluhovať stroje.

3. Ako používať Vzduch medicinálny Syntetický Linde

Vždy používajte Vzduch medicinálny syntetický Linde presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Vzduch medicinálny syntetický Linde môžu používať deti všetkých vekových skupín, dospelé osoby a osoby v pokročilom veku.

Vzduch medicinálny syntetický Linde sa inhaluje cez nosnú kanylu alebo tvárovú masku. Dýchate vy sám/sama (spontánne) alebo pomocou respirátora/ventilátora. Vzduch medicinálny syntetický Linde je rovnako možné používať aj na inhalačnú terapiu (nebulizáciu). Ak treba vyššiu koncentráciu kyslíka, Vzduch medicinálny syntetický Linde sa môže miešať s medicinálnym kyslíkom.

Neexistuje odporúčaná dávka. Váš lekár určí dávkovanie podľa vašich individuálnych potrieb.

Použitie u detí

Vzduch medicinálny syntetický Linde sa používa rovnako u detí , dospievajúcich a dospelých.

Ak použijete viac Vzduchu medicinálneho syntetického Linde, ako máte

Riziko predávkovania Vzduchom medicinálnym syntetickým Linde nehrozí. Medicinálny vzduch sa musí podávať podľa pokynov, a musí sa podávať pomocou na to určených zariadení.

V prípade ďalších otázok o použití tohto produktu sa obráťte na svojho lekára.

Pokyny na skladovanie a používanie tlakových fliaš sú uvedené v časti 5.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa vzduch medicinálny syntetický Linde podáva vhodným zariadením, nespájajú sa s ním žiadne známe vedľajšie účinky.

Ak sa u vás počas alebo po podaní uvedeného prípravku vyskytnú vedľajšie účinky, informujte o tom svojho lekára.

Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich

U detí a dospievajúcich nie sú žiadne ďalšie vedľajšie účinky.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácií. Vedľajšie účinky môžete nahlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Vzduch medicinálny syntetický Linde

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši po “Exp“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Špeciálne upozornenia na uchovávanie

• V miestach, kde sa skladujú alebo používajú medicinálne plyny, nefajčite ani nepoužívajte otvorený oheň.
• Tlakové fľaše sa musia skladovať na miestach určených na skladovanie medicinálnych plynov.
• Tlakové fľaše skladujte v krytých priestoroch, chráňte ich pred poveternostnými vplyvmi, udržiavajte suché a čisté, mimo horľavého materiálu a nevystavujte ich extrémnym teplotám
• U tlakových fliaš vybavených zabudovanými ventilmi musí byť používateľ pripravený vymeniť ich, keď indikátor dosiahne žltú farbu a bezodkladne ich vymeniť keď indikátor dosiahne červenú farbu.
• Treba podniknúť opatrenia proti nárazom alebo pádu.
• Tlakové fľaše obsahujúce rôzne druhy plynu, musia byť skladované oddelene .
• Plné a prázdne tlakové fľaše musia byť skladované oddelene .
• Po dodaní výrobcom musí mať fľaša nepoškodený plastový kryt ventilu.
• Tlakové fľaše skladujte pri teplote od -40 °C až do +65 °C.

Po dátume exspirácie vráťte fľaše dodávateľovi

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo obsahuje Vzduch medicinálny syntetický Linde

Liečivo je kyslík (chemická značka O₂).

Pomocná látka je dusík (chemická značka N₂).

Vzduch medicinálny syntetický Linde sa používa ako náhrada bežného vzduchu, keď je to potrebné v zdravotníctve. Vzduch medicinálny syntetický Linde obsahuje kyslík (chemická značka O₂) v koncentrácii 21,0 – 22,4 % v/v a dusík (chemická značka N₂). Kyslík je farmakologické liečivo a dusík je farmakologická pomocná látka.

Vzduch medicinálny syntetický Linde neobsahuje žiadne iné zložky.

Ako vyzerá Vzduch medicinálny syntetický Linde a obsah balenia

Lieková forma: medicinálny plyn, stlačený

Vzduch medicinálny syntetický Linde je bezfarebný plyn bez chuti a zápachu.

Vzduch medicinálny syntetický Linde sa skladuje v oceľových alebo hliníkových tlakových falšiach vybavených mosadznými ventilmi.

Farebné označenie nádoby

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Linde gas a.s.

U Technoplynu 1324

19800 Praha 9

Česká republika

Výrobca

Linde gas a.s.

U Technoplynu 1324

19800 Praha 9

Česká republika

LINDE GÁZ Magyarország Zrt

Budai Nagy Antal út 18

2400 Dunaújváros,

Maďarsko

Linde Hellas Single Person L.L.C. (Mandra Attiki).

Thesi Trypio Lithari, ,

Mandra Attiki, 19600

Grécko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Česká republika: Vzduch medicinální syntetický Linde

Maďarsko: Szintetikus levegő Linde túlnyomásos orvosi gáz

Poľsko: OXiN

Slovensko: Vzduch medicinálny syntetický Linde

Slovinsko: Sintetični medicinski zrak Linde plin 21,0-22,4 % medicinski plin, stisnjeni

Grécko Φαρμακευτικός Συνθετικός Αέρας/Linde

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2024.