Medicinálny tekutý kyslík AIR PRODUCTS, 100 % v/v, medicinálny plyn, skvapalnený - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Medicinálny tekutý kyslík AIR PRODUCTS, 100 % v/v, medicinálny plyn, skvapalnený

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte používať Medicinálny tekutý kyslíkAIR PRODUCTS obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak potrebujete ďalšie informácie, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia, musíte kontaktovať

lekára.

– Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie

účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1. Čo je Medicinálny tekutý kyslíkAIR PRODUCTS a na čo sa používa

2. Skôr ako použijete Medicinálny tekutý kyslíkAIR PRODUCTS

3. Ako používať Medicinálny tekutý kyslíkAIR PRODUCTS

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Medicinálny tekutý kyslíkAIR PRODUCTS

6. Ďalšie informácie

1. ČO JE MEDICINÁLNY TEKUTÝ KYSLÍK AIR PRODUCTS A NA ČO SA POUŽÍVA

Používanie medicinálneho tekutého kyslíka AIR PRODUCTS s jedlom a nápojmi

Počas kyslíkovej terapie nepite žiadny alkohol. Alkohol môže tlmiť dýchanie.

Tehotenstvo a dojčenie

o Počas tehotenstva je použitie kyslíka dovolené za normálneho tlaku (normobarická kyslíková terapia) pri nízkych koncentráciách.

o Pri liečbe zachraňujúcej život sa kyslík môže použiť vo vysokých koncentráciách a pri vysokom tlaku aj počas tehotenstva.

o Počas dojčenia nie sú k použitiu kyslíka žiadne námietky.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Kyslíková terapia nespôsobuje zníženie pozornosti počas vedenia vozidla alebo obsluhy strojov.

3. AKO POUŽÍVAŤ MEDICINÁLNY TEKUTÝ KYSLÍK AIR PRODUCTS

Medicinálny plynný kyslík AIR PRODUCTS je určený na inhaláciu alebo umelé podávanie do pľúc po vyparovaní.

Pozornosť je potrebné venovať zvlhčeniu a ak je to možné, kyslík vopred ohriať, aby sa zabránilo podráždeniu slizničnej membrány.

Vždy používajte medicinálny tekutý kyslík AIR PRODUCTS presne tak, ako Vám povedal Váš lekár, najmä s ohľadom na objemový prietok a trvanie liečby. Neukončujte liečbu predčasne,je možné, že kyslík bude potrebné používať počas dlhšieho obdobia. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávkovanie:

Kyslíková terapia pri normálnom tlaku (normobarická kyslíková terapia)

• ak je koncentrácia kyslíka v krvi alebo konkrétnom orgáne príliš nízka
• V prípade nedostatočného alebo narušeného dýchania a závislosti od nízkej koncentrácie kyslíka (hypoxia) ako stimulu dýchania (napr. pri pľúcnych chorobách so zúžením dýchacích ciest a dlhšie trvajúcimi príznakmi ako je kašeľ, chronická dýchavičnosť a produkcia hlienu (CHOCHP) sa účinná koncentrácia kyslíka má udržiavať nižšia ako 28 % a niekedy dokonca nižšia ako 24 %. V prípade novorodencov sa vyhnite účinným koncentráciám kyslíka na vdychovanie vyšším ako 40 % a zvýšenie na 100 % môže byť len vo veľmi výnimočných prípadoch.
• V prípade nakopenej bolesti hlavy sa podáva 100 % kyslík s prietokovou rýchlosťou 7 litrov/minútu počas 15 minút. Táto liečba je určená na liečbu záchvatu už pri nábehu a začína sa s výskytom prvých príznakov.

Spôsob podania: inhalačné použitie

Ak použijete viac MEDICINÁLNEHO TEKUTÉHO KYSLÍKA AIR PRODUCTS, ako máte

• okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Toxické účinky kyslíka sa menia podľa tlaku vdychovaného kyslíka a dĺžky trvania vystavenia kyslíku.

Pri nízkom tlaku(0,5 až 2,0 bar) sa tieto účinky prejavia pravdepodobnejšie v oblasti pľúc než v centrálnom nervovom systéme (mozog a miecha). Pri vysokom tlaku(hyperbarická kyslíková terapia) platí opak.

Účinky v oblasti pľúc sú dýchavičnosť (hypoventilácia), kašeľ a bolesť v hrudníku. K účinkom na centrálny nervový systém patria nevoľnosť, závraty, úzkosť a zmätenosť, svalové kŕče, strata vedomia a epileptické záchvaty.

Ak zabudnete použiť MEDICINÁLNY TEKUTÝ KYSLÍK AIR PRODUCTS

Použite kyslík vtedy, keď si spomeniete. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, lebo medicinálny kyslík môže byť vo vysokých koncentráciách škodlivý.

Ak prestanete používať MEDICINÁLNY TEKUTÝ KYSLÍK AIR PRODUCTSNepres­távajte používať tento liek len na základe vlastného rozhodnutia, ale vždy sa najprv poraďte s lekárom.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Medicinálny tekutý kyslík AIR PRODUCTS môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Nežiaduce účinky boli zoskupené podľa liečby.

Frekvencia nie je známa (nie je možné určiť z dostupných údajov).

Kyslíková terapia pri normálnom tlaku (normobarická kyslíková terapia) môže spôsobiť:

• mierny pokles pulzu a zlyhávanie srdca
• dýchavičnosť ako následok problémov pri výmene plynov spôsobených upchaním (obštrukciou) v dýchacích cestách (hypoventilácia) alebo kolabovaním alveol (atelektáza)
• bolesť v hrudníku
• únavu

Kyslíková terapia pri vysokom tlaku (hyperbarická kyslíková terapia) môže spôsobiť tieto stavy:

Tieto vedľajšie účinky môžu časom ustúpiť.

5. AKO UCHOVÁVAŤ MEDICINÁLNY TEKUTÝ KYSLÍK AIR PRODUCTS

• Uchovávajte pri teplote medzi –20 °C a +50 °C.
• Uistite sa, že v blízkosti nádoby nie sú uchovávané vysoko horľavé produkty.
• Uistite sa, že zdroje tepla alebo ohňa sa nedostanú do blízkosti nádoby.
• V blízkosti nádoby nefajčite.
• Preprava sa má vykonať v súlade s medzinárodnými predpismi pre prepravu nebezpečného tovaru.

• 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo MEDICINÁLNY TEKUTÝ KYSLÍK AIR PRODUCTS obsahuje

• Liečivo je kyslík.
• Ďalšie zložky nie sú.

Ako vyzerá MEDICINÁLNY TEKUTÝ KYSLÍK AIR PRODUCTS a obsah balenia

Medicinálny tekutý kyslík AIR PRODUCTS je medicinálny plyn skvapalnený so svetlomodrou farbou.

Medicinálny tekutý kyslík je balený v mobilných a pevných kryogénnych nádobách vyrobených z nehrdzavejú­cej ocele.

MOBILNÉ KRYOGÉNNE NÁDOBY sú dodávané pod tlakom vo forme tekutiny pri veľmi nízkej teplote (približne –183 °C) v tepelne izolovaných nádobách špeciálne určených na skladovanie kryogénnych tekutín.

PEVNÉ KRYOGÉNNE NÁDOBY sú vyrobené z dvojstennej nehrdzavejúcej ocele. Priestor medzi stenami je vyplnený tepelným izolátorom, ktorý napomáha udržiavať kyslík v tekutom stave. Tepelná izolácia je výsledkom vytvorenia vákua a použitia veľmi silného izolátora, ktorý sa nazýva Perlit. Kapacita kryogénnych nádob sa pohybuje od 30 litrov do 40 000 litrov.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcaAir Products Slovakia s r.o.

Mlynské Nivy 74

821 05 Bratislava

Výrobca

• – Air Products N.V., Arbedkaai 1, 9042 Gent, Belgicko

• – Air Products GmbH, An der Kost 3, D-45527 Hattingen, Nemecko

• – Air Products SP. Z O. O., ul. Rejtana 8, 42–200 Cz^stochowa, Poľsko

• – Air Products SP. Z O. O., ul. Warynskiego 7, 47–220 Kcdzierzyn-Kozle, Poľsko

• – Air Products SP. Z O. O., ul. Sienkiewicza 29, 56–120 Brzeg Dolny, Poľsko

• – Air Products SP. Z O. O., Kielecka 30, 42–470 Siewierz, Poľsko

• – Air Products SP. Z O. O., ul. Bukowiecka 71, 03–893 Warszawa, Poľsko

• – Air Products spol. s.r.o., Areal Chemopetrol a.s., DS 163, 436 70 Litvínov, Česká republika

• – Carburos Métalicos S.A., Ronda Valdecarrizo 49, 28760 Tres Cantos, Madrid, Španielsko

• – Carburos Métalicos S.A., Polígono industrial El Morell, Apartado 3, 43760 El Morell, Tarragona, Španielsko

• – Sociedade Portuguesa de Oxigénio LDA, Rua Professor António Marques 99, Lugar de S. Frutuoso-Folgosa, 4470–909 Maia, Portugalsko