Príbalový leták - Medicinálny kyslík plynný SIAD
1. Čo je Medicinálny kyslík plynný SIAD a na čo sa používa
Medicinálny kyslík plynný SIAD obsahuje najmenej 99,5 % V/V (objemových percent) kyslíka (oxygenum).
Medicinálny kyslík plynný SIAD sa používa ako dodatočný zdroj kyslíka pri liečbe nasledujúcich stavov: Súčasť anestézie (narkózy) a intenzívnej starostlivosti, ako je:
- pred a pooperačná starostlivosť
- liečba náhlych srdcových a dýchacích zástav pri poraneniach alebo po užití liekov
- oživovanie chorých v kritickom stave, keď je poškodený krvný obeh
- oživovanie novorodencov.
Na liečbu nedostatku kyslíka (hypoxie) v mnohých prípadoch, ako sú:
- vážne ochorenie srdca a pľúc
- šok, silné krvácanie
- uzavretie srdcových ciev
- otrava oxidom uhoľnatým
- vysoká horúčka (40–41oC).
2. Čo potrebujete vedieť predtým ako použijete Medicinálny kyslík plynný SIAD
Medicinálny kyslík je iba na lekársky predpis. Uistite sa, že váš ošetrujúci lekár vie o všetkých vašich zdravotných problémov, ktoré môžete mať.
Upozornenia a opatrenia
-
– pri predčasne narodených deťoch či u starších ľudí trpiacich dlhodobým zápalom priedušiek (bronchitídou), kde je potrebné brať ohľad na predpísané množstvo prietoku medicinálneho kyslíka
-
– ak sa medicinálny kyslík aplikuje v tlakovej (hyperbarickej) komore s prevádzkovým tlakom vyšším ako 3 bary, dávka sa má obmedziť na 3 hodiny.
Iné lieky a Medicinálny kyslík plynný SIAD
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívaťďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Farmakokinetická aktivita medicinálneho kyslíka plynného sa modifikuje zmenami v parciálnom tlaku oxidu uhličitého v krvi, ale bez veľkého klinického významu. Vysoká frakcia kyslíka môže zhoršovať poškodenie pľúc toxickými látkami ako sú bleomycín, nitrofurantoín. Ďalej môže vysoká frakcia kyslíka reagovať napr. so zlúčeninou NO (oxid dusnatý) za vzniku reaktívnych zlúčenín NO2 a NOx.
Tehotenstvo,dojčenie a plodnosť
Medicinálny kyslík môžu používať i tehotné alebo dojčiace ženy.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Použitie medicinálneho kyslíka neobmedzí vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
-
V prípade, že potrebujete kyslík neustále, vašu schopnosť šoférovania a riadenia strojov musí vopred posúdiť lekár.
3. Ako používať Medicinálny kyslík plynný SIAD
-
V nemocniciach alebo na klinikách vám bude medicinálny kyslík podaný zdravotníckymi pracovníkmi, ktorí sa uistia, že podanie medicinálneho kyslíka je pre vás vhodné a že dávkovacie zariadenie je nastavené správne, takže dostanete potrebnú dávku kyslíka.
Na vdychovanie kyslíka je potrebné, aby ste mali nasadenú tvárovú masku alebo nosovú kanylu. Hroty na kanyle sú vložené do vašich nosných dierok a hadička je vedená ponad uši a nastavená pod krkom z dôvodu menšej záťaže. Maska alebo kanyla je napojená na kyslíkový systém pomocou hadičiek.
Vždy používajte zariadenie na medicinálny kyslík plynný tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.
NEFAJČITE, ani nepoužívajte otvorený oheň v blízkosti fľaše s medicinálnym kyslíkom. Oheň v prostredí kyslíka oveľa prudšie vzrastie.
NIKDY nepoužívajte mastné krémy pri kyslíkovom zariadení.
Ak použijete viac Medicinálneho kyslíka plynného SIAD, ako máte
Vo väčšine prípadov je nepravdopodobné predávkovanie sa medicinálnym kyslíkom, ak budete dodržiavať odporučenia vášho ošetrujúceho lekára. Ak máte obavy, že ste použili príliš veľa kyslíka a necítite sa dobre, alebo máte akékoľvek otázky o správnom používaní medicinálneho kyslíka, opýtajte sa, prosím, svojho ošetrujúceho lekára.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Medicinálny kyslík plynný SIAD môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vo výnimočných prípadoch, po niekoľkohodinovom vystavení medicinálnemu kyslíku nad 3 bary môžete pocítiť vedľajšie účinky ako:
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 pacientov)
-
– u novorodencov vystavených vysokej koncentrácii kyslíka sa môže vyskytnúť poškodenie sietnice s možnosťou následného oddelenia sietnice a oslepnutím
-
– kŕče, bezvedomie
-
– zmätenosť
-
– bolesť dutín
-
– nevoľnosť
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 pacientov)
-
– bolesť a nepríjemný pocit tlaku v ušiach
-
– zápal pohrudnice
-
– nedostatok vzduchu v pľúcach
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika, alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Medicinálny kyslík PLYNNÝ SIAD
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku na fľaši.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Je potrebné dodržiavať všetky predpisy týkajúce sa zaobchádzania a manipulácie s fľašami na stlačený plyn.
Fľaše na stlačený plyn uchovávajte na dobre vetraných miestach, ktoré sú chránené pred dažďom a priamym slnečným žiarením. Fľaše na stlačený plyn chráňte pred nárazmi, pádmi, horľavými látkami a ropnými produktmi (olej, mazíva, atď.), vlhkosťou a zdrojmi tepla alebo vznietenia.
Uchovávajte ich pri teplotách od – 30 oC do + 50 oC.
Uskladňujte ich v priestoroch určených na skladovanie medicinálnych plynov. Plné a prázdne fľaše musia byť skladované oddelene.
Transport tlakových fliaš na stlačený plyn
Fľaše na stlačený plyn sa musia prepravovať s vhodným materiálom, ktorý ich bude chrániť pred nebezpečnými údermi a pádmi a bude ich udržiavať vo zvislej polohe.
Fľaša na stlačený plyn musí byť uzatvorená. Z dôvodu zabránenia kontaminácie, resp. identifikácie plynu vo fľaši, nevyprázdňujte fľašu úplne. Nechajte vo fľaši zvyškový pretlak 3–5 bar.
V blízkosti fliaš s Medicinálnym kyslíkom plynným SIAD alebo v uzavretých priestoroch, kde sa kyslík používa alebo skladuje, nesmiete fajčiť ani používať otvorený oheň.
Fľaše a regulátor udržiavajte v čistote a v žiadnom prípade nepoužívajte olej alebo mazivá, pretože môžu spôsobiť samovznietenie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Medicinálny kyslík plynný SIAD obsahuje
Liečivo je kyslík (oxygenum), min 99,5% V/V (objemových percent). Liek neobsahuje žiadne pomocné látky.
Ako vyzerá Medicinálny kyslík plynný SIAD a obsah balenia
Kyslík (Oxygenum) je plyn bez farby a zápachu.
Objem plynov v jednotlivých veľkostiach tlakových fliaš plnených na tlak 200 bar:
| Kapacita tlakovej fľaše v litroch vody | Objem plynu v litroch (pri teplote 15 °C a tlaku 1,013 bar) | Materiál tlakovej fľaše | Typ uzatváracieho ventilu | Materiál ventilu |
| 2l | 430 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 × 1/14" | Chrómovaná mosadz |
| 2l | 430 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4" | Chrómovaná mosadz |
| 2l | 430 | Hliníková | Integrovaný so zpätnou klapkou a so vstavaným regulátorom tlaku a prietoku | Niklovaná mosadz |
| 3 l | 675 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 × 1/14" | Chrómovaná mosadz |
| 3 l | 675 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4" | Chrómovaná mosadz |
| 5 l | 1 080 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 × 1/14" | Chrómovaná mosadz |
| 5 l | 1 080 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4" | Chrómovaná mosadz |
| 10 l | 2 160 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 × 1/14" | Chrómovaná mosadz |
| 10 l | 2 160 | Oceľová | Integrovaný so zpätnou klapkou a so vstavaným regulátorom tlaku a prietoku | Niklovaná mosadz |
| 10 l | 2 160 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4" | Chrómovaná mosadz |
| 20 l | 4 320 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 × 1/14" | Chrómovaná mosadz |
| 20 l | 4 320 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4" | Chrómovaná mosadz |
| 40 l | 8 640 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 | Chrómovaná mosadz |
| x 1/14" | ||||
| 40 l | 8 640 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4" | Chrómovaná mosadz |
| 50 l | 10 800 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 × 1/14" | Chrómovaná mosadz |
| 50 l | 10 800 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4" | Chrómovaná mosadz |
| 16 × 50 l (zväzok tlakových fliaš) | 172 800 | Oceľová (prepojenie fliaš ušľachtilá oceľ) | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 × 1/14" | Chrómovaná mosadz |
| 16 × 50 l (zväzok tlakových fliaš) | 172 800 | Oceľová (prepojenie fliaš-ušľachtilá oceľ) | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4" | Chrómovaná mosadz |
Pozn.:
+) štandardný uzatvárací ventil je ventil bez spätnej klapky
Objem plynov v jednotlivých veľkostiach tlakových fliaš plnených na tlak 150 bar:
| Kapacita tlakovej fľaše v litroch vody | Objem plynu v litroch (pri teplote 15 °C a tlaku 1,013 bar) | Materiál tlakovej fľaše | Typ uzatváracieho ventilu | Materiál ventilu |
| 2l | 320 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4" | Chrómovaná mosadz |
| 2l | 320 | Oceľová | Štandardný+ so závitom bočnej prípojky W 21,8 × 1/14" | Chrómovaná mosadz |
| 2l | 320 | Hliníková | Integrovaný so spätnou klapkou a so vstavaným regulátorom tlaku a prietoku | Niklovaná mosadz |
| 3 l | 500 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4" | Chrómovaná mosadz |
| 3 l | 500 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 × 1/14" | Chrómovaná mosadz |
| 5 l | 810 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4" | Chrómovaná mosadz |
| 5 l | 810 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 × 1/14" | Chrómovaná mosadz |
| 10 l | 1 620 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4" | Chrómovaná mosadz |
| 10 l | 1 620 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 × 1/14" | Chrómovaná mosadz |
| 10 l | 1 620 | Oceľová | Integrovaný so spätnou klapkou a so vstavaným regulátorom tlaku a prietoku | Niklovaná mosadz |
| 20 l | 3 240 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4" | Chrómovaná mosadz |
| 20 l | 3 240 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 × 1/14" | Chrómovaná mosadz |
| 40 l | 6 480 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4" | Chrómovaná mosadz |
| 40 l | 6 480 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 × 1/14" | Chrómovaná mosadz |
| 50 l | 8 100 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4" | Chrómovaná mosadz |
| 50 l | 8 100 | Oceľová | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 × 1/14" | Chrómovaná mosadz |
| 16 × 50 l (zväzok tlakových fliaš) | 129 600 | Oceľová (prepojenie fliaš-ušľachtilá oceľ) | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky G 3/4" | Chrómovaná mosadz |
| 16 × 50 l (zväzok tlakových fliaš) | 129 600 | Oceľová (prepojenie fliaš-ušľachtilá oceľ) | Štandardný+) so závitom bočnej prípojky W 21,8 × 1/14" | Chrómovaná mosadz |
Pozn.:
+) štandardný uzatvárací ventil je ventil bez spätnej klapky
Farebné označenie tlakových fliaš:
Horná zaoblená časť fľaše je biela s dvomi čiernymi písmenami „N“ oproti sebe, valcovitá časť fľaše je biela.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
SIAD Slovakia spol. s r.o.
Rožňavská 17
831 04 Bratislava
Slovenská republika
Tel.: +421 02 444 603 47
Fax.: +421 02 444 603 48
Výrobca
SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájum 2606/2b
Praha 5 – Stodulky
155 00
Česká republika
Tel.: +420 235 097 520
Fax: +420 235 097 525
Ďalšie zdroje informácii
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii:
SIAD Slovakia spol. s r.o.
Rožňavská 17
831 04 Bratislava
Slovenská republika
Tel.: +421 02 444 603 47
Fax.: +421 02 444 603 48
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2018.
7