Príbalový leták - NEMOTAN 30 mg
Zloženie lieku
Liečivo: nimodipinum (nimodipín) 30 mg v 1 filmom obalenej tablete
Pomocné látky:
– povidonum (povidón), cellulosum microcristallinum (mikrokryštalická celulóza), crospovidonum (krospovidón), magnesii stearas (magnéziumstearát), amylum maydis (kukuričný škrob)
- filmotvorná vrstva:
Opadry White (OY-B-28920) (obalová sústava opadry biela): polyvinylalcohol (polyvinylalkohol), talcum purificatum (mastenec), titanii dioxidum (oxid titaničitý), lecithin (lecitín), xantani gummi (E415) (xantán guma).
Farmakoterapeutická skupina
Blokátor kalciových kanálov, vazodilatans
Charakteristika
Nimodipín obmedzuje prienik vápnika do steny ciev, rozširuje ich priesvit, a tým zlepšuje prekrvenie. Účinkuje predovšetkým na mozgové cievy a zlepšuje prekrvenie mozgu.
Indikácie
Nemotan 30 mg sa užíva na predchádzanie a liečbu poškodenia mozgu v dôsledku nedokrvenosti, spôsobenej stiahnutím ciev pri subarachnoidálnom krvácaní (krvácanie pod mäkkú mozgovú plenu). Ďalej sa užíva na liečbu porúch výkonnosti mozgu v starobe so zreteľne vyjadrenými ťažkosťami, ako sú poruchy pamäti, poruchy koncentrácie, popudlivosť, výkyvy nálady.
Liečba je určená dospelým pacientom.
Kontraindikácie
Nemotan 30 mg sa nesmie užívať pri precitlivenosti na účinnú látku alebo niektorú z pomocných látok. Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Vzhľadom na nedostatok klinických skúseností by sa liek nemal podávať deťom a mladistvým do 18 rokov. Zvýšená opatrnosť je nevyhnutná pri podávaní nimodipínu pacientom s výrazne zníženým krvným tlakom (systolický tlak krvi pod 90 mmHg), pri generalizovanom edéme mozgu (opuch mozgu), pri výraznom zvýšení vnútrolebečného tlaku, u pacientov s ťažkým srdcovo-cievnym ochorením a pri ťažšom poškodení funkcie pečene.
U veľmi starých pacientov a u pacientov s výrazne obmedzenou funkciou obličiek by mala byť liečba nimodipínom starostlivo zvážená s nevyhnutnosťou pravidelne vykonávať kontrolné vyšetrenia.
Ak sa stavy uvedené v tomto odseku u vás vyskytnú až počas užívania lieku, informujte o tom svojho ošetrujúceho lekára.
Nežiaduce účinky
Liek sa zvyčajne dobre znáša, ale môžu sa vyskytnúť bolesti hlavy, sčervenanie pokožky, opuchy končatín, žalúdočné a črevné ťažkosti, pocit tepla, pokles krvného tlaku, zrýchlenie pulzovej frekvencie, závraty a slabosť. U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť prejavy zvýšeného dráždenia mozgu, ako sú nespavosť, zvýšená pohybová aktivita, podráždenosť, agresivita, potenie. V ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť depresia, zníženie počtu krvných doštičiek alebo príznaky srdcového zlyhania.
Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa o ďalšom užívaní lieku poraďte s lekárom.
Interakcie
Účinky Nemotanu 30 mg a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Váš lekár by preto mal byť informovaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate alebo ktoré začnete užívať, a to na lekársky predpis i bez neho.
Pri súčasnom užívaní liekov znižujúcich krvný tlak môže nimodipín zvyšovať ich účinok. Účinok Nemotanu 30 mg môže byť zosilnený súčasným užívaním cimetidínu (liečivo používané na liečbu žalúdkového alebo dvanástnikového vredu).
Niektoré lieky proti zápalu (nesteroidné antiflogistiká) znižujú účinok nimodipínu. Pri súčasnom užívaní s lítiom sa zvyšuje nebezpečenstvo lítiovej toxicity. Pri súčasnom podaní nimodipínu a grapefruitového džúsu sa znižuje metabolizmus nimodipínu a dochádza tak ku zvýšeniu jeho účinku. Alkohol zvýrazňuje vazodilatačný (cievy rozširujúci) účinok nimodipínu.
Dávkovanie a spôsob užívania
Presné dávkovanie a dĺžku liečby určí vždy lekár!
Na predchádzanie a liečbu mozgovej nedokrvenosti na podklade subarachnoidálneho krvácania sa užívajú 2 tablety 6-krát denne (každé 4 hodiny) počas 7–14 dní.
Pri poruchách výkonnosti mozgu sa zvyčajne užíva 1 tableta 3-krát denne v pravidelných intervaloch (časový interval medzi jednotlivými dávkami by nemal byť kratší ako 4 hodiny).
Pri poruche funkcie pečene alebo obličiek sa dávkovanie lieku znižuje podľa uváženia lekára.
Tablety sa prehĺtajú celé, nerozhryzené a zapíjajú sa menším množstvom tekutiny. Možno ich užívať nezávisle od príjmu potravy (pred, počas alebo po jedle).
Upozornenie
Vzhľadom na možnosť vyvolania závratu (najmä na začiatku podávania) môže Nemotan 30 mg nepriaznivo ovplyvniť činnosť vyžadujúcu zvýšenú pozornosť, koordináciu pohybov a rýchle rozhodovanie (napr. vedenie motorových vozidiel, obsluha strojov, práca vo výškach a pod.). Túto činnosť by ste mali vykonávať len na základe výslovného súhlasu lekára.
Počas liečby nepožívajte alkoholické nápoje!
Počas liečby nepite grapefruitový džús, ktorý by mohol zosilniť nežiaduce účinky lieku.
Predávkovanie
Predávkovanie nimodipínom sa prejavuje sčervenaním tváre, bolesťami hlavy, poklesom krvného tlaku, zrýchlením alebo spomalením pulzu, nevoľnosťou, žalúdkovými a črevnými ťažkosťami.
Pri užití väčšieho množstva tabliet naraz alebo pri náhodnom užití tabliet dieťaťom je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc!
Varovanie
Liek neužívajte po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.
Balenie
20, 50, 100 filmom obalených tabliet.
Uschovávanie
Liek uchovávajte na suchom mieste, chráňte pred svetlom, pri teplote nepresahujúcej +25°C.
Liek uchovávajte mimo dosahu detí.
Dátum poslednej revízie
Október 2006
Nemotanje ochranná známka lieku.
2