Príbalový leták - Onerji
1. Čo je Onerji a na čo sa používa
Onerji obsahuje liečivá levodopu a karbidopu, ktoré patria do skupiny liekov nazývaných antiparkinsoniká.
Onerji sa používa na liečbu striedavých zmien schopnosti pohybovať sa (motorické fluktuácie) u dospelých s pokročilou Parkinsonovou chorobou, keď tieto príznaky nemožno dostatočne kontrolovať inými liekmi užívanými ústami. Parkinsonova choroba je postupujúce ochorenie nervového systému spôsobujúce tras, stuhnutosť, spomalené pohyby a problémy s udržiavaním rovnováhy.
U ľudí s Parkinsonovou chorobou začnú bunky v mozgu vyrábajúce chemickú látku prenášajúcu signály známu ako dopamín odumierať, čo spôsobuje znižovanie množstva dopamínu v mozgu. Liečivo v lieku Onerji, levodopa, zvyšuje množstvo dopamínu vo vašom tele, pretože telo premieňa levodopu na dopamín. To pomáha znižovať príznaky Parkinsonovej choroby. Druhé liečivo v lieku Onerji, karbidopa, pomáha levodope lepšie účinkovať tak, že zastavuje jej príliš skorý rozpad v tele, takže sa do mozgu dostane viac látky. To tiež znižuje vedľajšie účinky, čo umožňuje účinnejšie využitie levodopy.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Onerji
Nepoužívajte Onerji
ak ste alergický na levodopu, karbidopu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
- ak máte glaukóm s uzavretým uhlom, poškodenie nervu v oku spôsobené rýchlym zvýšením tlaku vo vnútri oka, pretože nemôže odtekať tekutina,
ak súbežne užívate lieky na liečbu depresie nazývané neselektívne inhibítory
monoaminooxidázy (MAO), ako je fenelzín, tranylcypromín,
- ak máte významné ťažkosti s jasným myslením a pamäťou (kognitívna porucha),
- ak máte nádor nadobličiek (feochromocytóm),
- ak máte hormonálne problémy ako je nadbytok kortizolu (Cushingov syndróm) alebo príliš vysoké hladiny hormónov štítnej žľazy (hypertyreóza).
Nepoužívajte Onerji, ak máte niektorý z vyššie uvedených stavov. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať alebo počas používania lieku Onerji, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak sa vás týka jedna alebo viacero z nasledujúcich podmienok:
- mali ste srdcový záchvat, upchaté krvné cievy v srdci alebo akékoľvek iné problémy so srdcom vrátane nepravidelného srdcového rytmu,
- máte glaukóm s otvoreným uhlom, poruchu oka, pri ktorej zvýšený tlak vo vnútri oka postupne ničí očný nerv. Budú u vás potrebné pravidelné kontroly tlaku vo vašom oku.
- máte žalúdočný vred,
- vidíte, počujete alebo cítite veci, ktoré neexistujú (halucinácie), čo môže viesť k zmätku, problémom so spánkom (nespavosť) a živým snom alebo máte nezvyčajné myšlienky a správanie ako je paranoja, zmätok, agresívne správanie alebo nepokoj,
- máte depresiu s myšlienkami na samovraždu,
- máte nutkanie alebo silné túžby správať sa spôsobom, ktorý je pre vás nezvyčajný, alebo nedokážete odolať impulzu, nutkaniu či pokušeniu vykonávať určité činnosti, ktoré môžu uškodiť vám alebo iným. Takéto správanie sa nazýva porucha kontroly impulzov a môže zahŕňať závislosť na hazardnom hráčstve, nadmerné jedenie alebo míňanie peňazí, nezvyčajne vysokú sexuálnu túžbu alebo zvýšené sexuálne myšlienky či pocity.
- máte pocit závratu alebo točenia hlavy pri vstávaní alebo sadaní si z ľahu z dôvodu poklesu krvného tlaku (ortostatická hypotenzia),
- ste veľmi ospalý alebo počas denný aktivít náhle zaspíte,
- máte mimovoľné a nekontrolovateľné pohyby končatín, chrbta, krku alebo brady, alebo zvýšenú stuhnutosť či spomalenie pohybov (dyskinéza),
máte slabosť, bolesť, necitlivosť alebo stratu citlivosti v prstoch rúk alebo chodidiel
(polyneuropatia). Váš lekár vás vyšetrí na tieto prejavy a príznaky pred začatím liečby liekom Onerji a pravidelne potom. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte akékoľvek nervové poruchy.
- vyvinú sa u vás zmeny na mieste, do ktorého vám podali infúziu lieku Onerji. To zahŕňa začervenanie, teplo, opuch alebo bolesť naznačujúce infekciu, najmä ak je spojená s horúčkou.
Liečba vysokými dávkami levodopy/karbidopy môže viesť k nízkym hladinám vitamínu B6, čo môže zvýšiť riziko záchvatov. Ak dostávate vysoké dávky tohto lieku, lekár vám možno urobí krvné testy na kontrolu hladiny vitamínu B6. Ak sa u vás vyskytnú príznaky nízkej hladiny vitamínu B6, ako je bledá koža, slabosť alebo dýchavičnosť (anémia), bolesť nervov alebo brnenie v rukách a nohách (polyneuropatia) alebo záchvaty, povedzte to svojmu lekárovi.
Neprestaňte používať liek Onerji, pokiaľ vám to nepovie váš lekár. Náhle ukončenie liečby alebo rýchle zníženie dávky lieku Onerji môže spôsobiť závažný problém hyperpyrexiu a zmätok vyvolané prerušením liečby. Tento stav je charakterizovaný horúčkou, svalovou stuhnutosťou, zrýchleným dýchaním, nadmerným potením a zmenami vedomia.
Počas liečby sa odporúčajú pravidelné kontroly funkcie pečene, obličiek, srdca, krvi a krvného obehu u lekára.
Onerji môže ovplyvniť niektoré hodnoty testov vrátane meraní krvi a moču.
Deti a dospievajúci
Onerji sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože sa v tejto vekovej skupine neskúmal.
Iné lieky a Onerji
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať:
- lieky na liečbu depresie nazývané neselektívne inhibítory monoaminooxidázy (MAO) ako je fenelzín, tranylcypromín. Nepoužívajte Onerji ak používate tieto lieky. Liečba týmito liekmi sa musí ukončiť aspoň dva týždne pred začatím používania lieku Onerji.
Taktiež povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak používate:
- lieky na liečbu depresie nazývané tricyklické antidepresíva ako sú trimipramín alebo amitriptylín,
lieky na liečbu Parkinsonovej choroby nazývané:
- selektívne inhibítory MAO-B ako je rasagilín a selegilín,
- inhibítory COMT (katechol-O-metyltransferázy) ako je entakapón, opikapón, tolkapón,
- amantadín,
- lieky na liečbu vysokého krvného tlaku,
- lieky na liečbu duševných porúch alebo porúch úzkosti ako sú fenotiazíny, butyrofenóny alebo risperidón,
- lieky proti nevoľnosti alebo vracaniu, hlavne metoklopramid,
- izoniazid, liek na liečbu tuberkulózy.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať Onerji.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa použitie liekov obsahujúcich levodopu a karbidopu u tehotných žien. Štúdie na zvieratách však ukázali, že môže poškodiť nenarodené dieťa. Onerji sa neodporúča používať počas tehotenstva a u žien, ktoré môžu otehotnieť a nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Dojčenie sa počas liečby liekom Onerji neodporúča.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Onerji môže mať veľký vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo používať nástroje/obsluhovať stroje. Je to preto, že Onerji môže u vás spôsobiť silnú ospalosť alebo môžete náhle upadnúť do spánku (ataky spánku). Onerji môže u vás spôsobiť zníženie krvného tlaku, čo môže viesť k pocitu točenia hlavy alebo závratu. Neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje až kým si nebudete istý, ako na vás Onerji pôsobí.
Neveďte vozidlá ani nepoužívajte nástroje alebo stroje, až kým sa nebudete cítiť úplne bdelý alebo kým už nebudete pociťovať točenie hlavy alebo závrat.
Onerji obsahuje polysorbát 80
Tento liek obsahuje 3 mg polysorbátu 80 v jednom ml. Polysorbáty môžu vyvolať alergické reakcie. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte nejaké známe alergie.
3. Ako používať Onerji
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte nejaké otázky, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Prestaňte používať lieky na liečbu depresie nazývané neselektívne inhibítory monoaminooxidázy (MAO) ako je fenelzín a tranylcypromín aspoň dva týždne predtým, ako začnete používať Onerji.
Pred použitím v domácom prostredí budete vy a váš opatrovateľ (ak sa vás to týka) školení, ako bezpečne zaobchádzať s liekom Onerji a pumpou na podávanie lieku. Vy a váš opatrovateľ môžete používať infúzne pumpy len po školení a uznaní za schopných ich používania. Ak sa zistia ťažkosti pri používaní, má sa školenie zopakovať.
Pred použitím lieku Onerji si prečítajte návod na použitie infúznej pumpy uvedený v časti 7.
Pri používaní systému podávania liekov Yurway si tiež prečítajte podrobné pokyny v návode na použitie systému podávania liekov Yurway.
Pri používaní Crono Twin ND si tiež prečítajte podrobné pokyny v návode na použitie Crono Twin ND.
Pri používaní lieku Onerji vždy dodržiavajte sterilné postupy, každý deň meňte miesto podania infúzie a používajte nové infúzne súpravy. Vyhnite sa miestam podania infúzie nad kožnými léziami ako sú uzlíky, modriny, oblasti so začervenaním alebo opuchom, nad kosťou, krvnými cievami, tetovaním alebo zjazveným tkanivom.
Koľko lieku máte používať
Vždy používajte tento liek tak, ako vám povedal váš lekár. Váš lekár rozhodne, koľko lieku Onerji budete používať a podľa potreby upraví ďalšie lieky. Dennú dávku levodopy v lieku Onerji vám predpíše váš lekár podľa vašich potrieb, pričom vyberie z 8 režimov v rozsahu od 370 mg do 720 mg. Onerji sa podáva s rannou dávkou levodopy užívanej ústami (perorálne).
Ak užívate inhibítory COMT, váš lekár môže upraviť dávku lieku Onerji.
Ako sa Onerji podáva
Onerji sa podáva ako infúzia pod kožu (subkutánne) na bruchu, bokoch (oblasti na stranách tela medzi spodnými rebrami a bedrami) alebo vonkajších stranách stehien. Ak je to potrebné, môžete použiť aj zadnú vonkajšiu časť ramena.
Infúzia sa podáva pomocou pumpy (systém podávania liekov Yurway alebo Crono Twin ND). Onerji sa podáva nepretržite pumpou počas 24 hodín v každom cykle.
Používajte rôzne miesta podania infúzie každý deň a to isté miesto nepoužite znovu aspoň 2 týždne. Oblasť podania infúzie očistite dezinfekčným prostriedkom, ako vám odporučí váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra. Vyhnite sa miestam podania infúzie nad kožnými léziami (napr. hrčky, začervenanie alebo opuch) alebo nad kosťou, krvnými cievami, tetovaním alebo zjazveným tkanivom (pozri časť 7).
Zaveďte tenké hadičky, ktoré sú pripojené k infúznymi pumpám a umožňujú lieku tiecť do tela (kanyly) najmenej 5 cm od seba a najmenej 5 cm od pupka.
Ak zabudnete použiť Onerji
Ak zabudnete použiť Onerji, spustite vašu pumpu s normálnou dávkou čo najskôr.
Ak prestanete používať Onerji
Neprestávajte používať Onerji natrvalo, ak vám tak nepovie váš lekár. Náhle ukončenie podávania lieku Onerji môže spôsobiť závažný problém nazývaný hyperpyrexia a zmätok vyvolané prerušením liečby (pozri tiež Upozornenia a opatrenia).
Liečba liekom Onerji sa môže na prerušiť krátky čas, napríklad keď sa sprchujete. Pri prerušení liečby dlhšom ako 3 hodiny užívajte liek s levodopou užívaný ústami podľa pokynov vášho lekára, až kým sa znovu nezačne liečba liekom Onerji.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte používať Onerji a okamžite povedzte svojmu lekárovi ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
- opuch tváre, jazyka alebo hrdla, ktorý sťažuje prehĺtanie alebo dýchanie, alebo kožná vyrážka typu žihľavky. Môžu to byť príznaky závažnej alergickej reakcie.
Frekvenciu týchto udalostí nie je možné určiť z dostupných údajov. Váš lekár rozhodne, či môžete pokračovať v používaní lieku Onerji.
Ďalšie vedľajšie účinky lieku Onerji
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- infekcia v mieste podania infúzie,
- začervenanie (erytém) v mieste podania infúzie,
- suchá, tmavá chrasta (odumreté tkanivo) v mieste podania infúzie,
- zhluk krvi pod kožou (hematóm) v mieste podania infúzie,
- bolesť v mieste podania infúzie,
- hrčka (uzlík) v mieste podania infúzie,
- poruchy pohybu (dyskinéza), charakterizované mimovoľnými pohybmi svalov,
- príliš málo vitamínu B6.
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- zmena farby kože v mieste podania infúzie,
- krvácanie v mieste podania infúzie,
- stvrdnutie (indurácia) v mieste podania infúzie,
- svrbenie (pruritus) v mieste podania infúzie,
- reakcie v mieste podania infúzie,
- opuch v mieste podania infúzie,
- pľuzgiere (vezikuly) v mieste podania infúzie,
zhoršená kontrola Parkinsonovej choroby ako následok rýchlejšieho odznenia účinku lieku
(zhoršenie „Off“ periód),
- nízke hladiny vitamínu B12 v krvi,
- nízke hladiny folátu v krvi,
- videnie, počutie alebo cítenie vecí, ktoré neexistujú (halucinácie),
nervové problémy v rukách a chodidlách ako je slabosť, bolesť, necitlivosť, strata citlivosti
(periférna neuropatia),
- zápal kože (kontaktná dermatitída),
- nevoľnosť,
- závrat,
- pád,
- nízky krvný tlak (hypotenzia),
- nekontrolovateľný tras (tremor),
- úzkosť,
- nespavosť,
- bolesť hlavy,
- zvýšená hladina homocysteínu v krvi (hyperhomocysteinémia), látky, ktorá pomáha vytvárať bielkoviny v tele.
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
- slabosť (asténia),
- reakcie v mieste podania infúzie (iné ako vyššie), podráždenie, olupovanie alebo odumieranie vonkajších vrstiev kože a iné ako dôsledok unikania lieku,
- pocit závratu alebo točenia hlavy pri vstávaní alebo sadaní si z ľahu z dôvodu poklesu krvného tlaku (ortostatická hypotenzia),
- nepríjemný, nezvyčajný pocit hmatu (dyzestézia),
- nezvyčajný pocit ako je pocit tŕpnutia, necitlivosti, pálenia alebo brnenia (parestézia),
- opuch dolnej časti nôh alebo rúk spôsobený príliš veľkým množstvom tekutiny (periférny edém),
- ospalosť (somnolencia),
- nezvyčajné sny,
- ťažkosti vykonávať pohyby (hypokinéza),
- neschopnosť ovládať svaly (akinéza),
- znížená chuť do jedla,
- svalové kŕče, ktoré nedokážete kontrolovať - postihujúce oči, hlavu, krk a telo (dystónia),
- zmätok (zmätený stav),
- falošné predstavy (blud),
- depresia,
- diskomfort,
- sucho v ústach,
- porucha chuti alebo zmena chuti,
- alergické reakcie,
- vyrážka,
- ťažkosti s ovládaním správania alebo reakcií (poruchy kontroly impulzov),
- bolesť rúk alebo nôh (končatín),
- zápal v tukovom tkanive pod kožou (panikulitída),
- pocit mdlôb (presynkopa),
- horúčka,
- porucha spánku, pri ktorej fyzicky reagujete na živé, často nepríjemné sny hlasovými prejavmi a náhlymi pohybmi (porucha spánku),
- ťažkosti so spaním (porucha spánku),
- vracanie,
- mimovoľné pohyby spolu s horúčkou a ďalšími príznakmi ako sú poruchy vedomia (syndróm hyperpyrexie s dyskinézou),
- rýchle pohyby očí.
Neznáme: tieto vedľajšie účinky neboli hlásené s liekom Onerji, ale očakávajú sa:
- infekcia močových ciest,
- neschopnosť úplne vyprázdniť močový mechúr,
- zmeny farby moč,
- unikanie moču,
- nádorové ochorenie kože,
- nízky počet červených krviniek (spôsobujúci únavu, slabosť),
- veľmi nízky počet bielych krviniek (agranulocytóza),
- nízky počet bielych krviniek (leukopénia),
- nízky počet krvných doštičiek,
- myšlienky na sebapoškodzovanie,
- strata kontaktu s realitou (psychotická porucha),
- vzrušenie (agitácia),
- dezorientácia,
- nekontrolovateľné nutkanie (syndróm dopamínovej dysregulácie),
- extrémny pocit šťastia alebo vysokej energie,
- zvýšená sexuálna túžba,
- bezdôvodný strach alebo podozrievavosť,
- problémy s myslením, pamäťou alebo sústredením sa,
- náhle upadnutie do spánku bez varovných signálov,
horúčka, stuhnutosť svalov, zrýchlené dýchanie, nadmerné potenie a zmeny vedomia
(neuroleptický malígny syndróm),
- strata koordinácie (neistá chôdza),
- poklesnuté viečko, zúžená zrenica, žiadne potenie na jednej strane tváre (Hornerov syndróm),
- zhoršenie pamäti a schopnosti myslenia,
- rozmazané videnie,
- dvojité videnie,
- rozšírené zrenice,
- oči „zaseknuté“ smerom nahor alebo do strany (okulogyrická kríza),
- nekontrolovateľné šklbanie očným viečkom alebo žmurkanie,
- búšenie srdca (palpitatácie),
- neobvyklý srdcový rytmus,
- vysoký krvný tlak,
- mdloby,
- zápal žíl s tvorbou krvných zrazenín,
- náhle návaly tepla,
- dýchavičnosť,
- nepravidelné dýchanie,
- chrapľavý alebo zmenený hlas,
- čkanie,
- bolesť žalúdka,
- ťažkosti s vyprázdňovaním stolice,
- riedka stolica,
- plynatosť,
- krvácanie do čriev,
- vred žalúdočnej sliznice,
- ťažkosti s prehĺtaním,
- porucha trávenia,
- pálčivá bolesť jazyka,
- kŕč čeľuste (neschopnosť úplne otvoriť ústa),
- škrípanie zubami,
- zmena farby slín,
- nadmerné slinenie,
- opuch pod kožou (tvár, pery),
- nadmerné potenie,
- svrbenie kože,
- vyrážka s malými fialovými bodkami (Henochova-Schonleinova purpura),
- žihľavka,
- zmena farby potu,
- vypadávanie vlasov,
- svalové kŕče,
- dlhotrvajúca, bolestivá erekcia,
- extrémna únava,
- celkový pocit choroby,
- neistá chôdza,
- bolesť na hrudníku,
- prírastok hmotnosti,
- strata hmotnosti.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Onerji
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Tento liek sa pred výdajom pacientom alebo opatrovateľom uchováva v mrazničke. Vy alebo váš opatrovateľ dostanete Onerji až po rozmrazení.
Použite ihneď. Liek sa má použiť do 24 hodín (doba infúzie).
Po rozmrazení uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C a neuchovávajte ho v chladničke ani opakovane nezmrazujte. Po vybratí z mrazničky sa môžu neotvorené injekčné liekovky uchovávať až 45 dní (dátum použiteľnosti). Nepoužívajte tento liek po dátume použiteľnosti.
Na podanie dennej dávky zo škatule vyberte len 2 injekčné liekovky naraz. Zvyšné injekčné liekovky Onerji uchovávajte v pôvodnom obale.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Onerji obsahuje
- Liečivá sú levodopa a karbidopa. Jeden ml obsahuje 60 mg levodopy a 7,5 mg karbidopy (ako monohydrát). Jedna 7,2 ml injekčná liekovka obsahuje 432 mg levodopy a 54 mg karbidopy (ako monohydrát).
Ďalšie zložky sú arginín, kyselina askorbová (E 300), acetylcysteín, polysorbát 80 (E 433)
(pozri časť 2 „Onerji obsahuje polysorbát 80“), voda na injekcie.
Ako vyzerá Onerji a obsah balenia
Onerji je číry, žltkastý infúzny roztok (infúzia). Je dostupný v injekčných liekovkách z číreho skla s gumovou zátkou a plastovým odklápacím viečkom kráľovskej modrej farby s hliníkovým tesnením. Jedna injekčná liekovka obsahuje 7,2 ml infúzneho roztoku.
Veľkosť balenia 30 injekčných liekoviek.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Tanabe Pharma GmbH
Schiessstrasse 47
40549 Duesseldorf
Nemecko
Výrobca
THE QP SERVICES GmbH
Graßdorfer Straße 53
04425 Taucha
Nemecko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky https://www.ema.europa.eu.
- 7. Pokyny na prípravu infúzie lieku Onerji na podanie
Všeobecné opatrenia pri príprave lieku Onerji na podanie
- Injekčné liekovky Onerji sú určené len na jednorazové použitie.
- Pripravte dennú dávku na infúziu bezprostredne pred jej podaním, aby sa zaistilo, že medzi začatím prípravy a ukončením denného podávania neuplynulo viac ako 25 hodín.
- Nepoužívajte žiadnu časť, ak je poškodená alebo ak je poškodený jej obal. Bezpečne ju zlikvidujte a použite nové balenie.
- Nepoužívajte Onerji, ak je roztok hnedý.
- Ak roztok obsahuje bublinky, pred pokračovaním odstraňovania modrého viečka z injekčnej liekovky počkajte, kým nezmiznú.
- Modré viečko z injekčnej liekovky Onerji neodstraňujte zubami.
- Nedotýkajte sa sivej gumovej zátky (sivej membrány) na vrchu injekčnej liekovky Onerji, aby sa minimalizovalo riziko kontaminácie.
- Ak sa Onerji vyleje, musí sa ihneď utrieť, aby sa zabránilo náhodnému kontaktu s kožou a očami.
- Všetok zvyšný liek v zásobníku na konci dennej infúzie sa musí zlikvidovať.
Výber miest podania infúzie
Onerji sa podáva pod kožu:
- na bruchu,
- na bokoch,
- na vonkajších častiach stehien,
- v prípade potreby na zadnej vonkajšej časti ramena.
Kanyly zavádzajte najmenej 5 cm od seba a najmenej 5 cm od pupka.
Nepoužívajte nasledujúce miesta podania infúzie:
- kožné lézie ako sú hrčky, začervenanie, opuch, podráždenie, krvácanie, modrina, infekcie,
- nad kosťou, krvnými cievami,
- tetovania,
- zjazvené tkanivo.
Miesta podania infúzie meňte každý deň (každých 24 hodín) a vyhnite sa tomu istému miestu aspoň 2 týždne. Preto systematicky meňte miesta podania infúzie.
Onerji sa môže používať len s jedným z nasledujúcich systémov podávania liekov:
- Systém podávania liekov Yurway
- Pumpa Crono Twin ND
Príprava infúzie lieku Onerji, ak používate systém podávania liekov Yurway
Podrobné pokyny o podaní lieku Onerji pomocou systému podávania lieku Yurway nájdete v návode na použitie systému podávania lieku Yurway.
- Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
- Pripravte si čistú pracovnú plochu na rovnom a stabilnom povrchu.
- Pripravte si potrebné pomôcky: 1 náplň Yurway (predmontovaná s 2 adaptérmi injekčných liekoviek), alkoholové tampóny, 2 infúzne súpravy, 2 injekčné liekovky Onerji, 2 čisté gázové tampóny
Nastavte kontrolnú stanicu Yurway podľa návodu na použitie systému na podávanie liekov
Yurway, časť 4.3.2.
- Vložte pumpu do držiaka pumpy.
- Vložte nabíjateľnú pumpu Yurway do držiaka pumpy.
Počkajte, kým kontrolná stanica Yurway nadviaže spojenie s nabíjateľnou pumpou
Yurway (približne 30 sekúnd).
Nepoužívajte liekovú náplň Yurway, ak spadla. Bezpečne ju zlikvidujte a použite novú náplň.
Pripojte liekovú náplň Yurway k pumpe.
- Otvorte novú liekovú náplň Yurway a vyberte ju z obalu.
- Nasuňte liekovú náplň Yurway na nabíjateľnú pumpu Yurway.
- Na pokračovanie stlačte na kontrolnej stanici Yurway NEXT (ďalej).
Skontrolujte roztok Onerji v injekčných liekovkách.
- Jemne prevráťte každú liekovku Onerji 5 krát. Netraste, aby sa nevytvorili bublinky.
- Roztok má byť číry, žltkastý a bez častíc.
Vložte liekovky do adaptérov pripojených k náplni (zásobníkom).
- Odstráňte modré viečko z injekčných liekoviek Onerji.
- Modré viečko vyhoďte do odpadu.
- Vložte obe liekovky Onerji smerom nadol do adaptérov injekčných liekoviek, až kým nezacvaknú na miesto.
- Na kontrolnej stanici Yurway stlačte NEXT (ďalej) na pokračovanie.
Skontrolujte, či sú injekčné liekovky správne vložené.
- Zatlačte na injekčné liekovky Onerji , aby ste sa uistili, že sú úplne vsadené.
- Stlačte tlačidlo na kontrolnej stanici Yurway podľa návodu na použitie systému Yurway, časť 4.4.3.
Počkajte, kým sa lieková náplň Yurway naplní.
Nechajte infúznu pumpu Yurway (nabíjateľnú pumpu Yurway pripojenú k liekovej náplni
Yurway) v držiaku pumpy, kým sa plnenie nedokončí. Trvá to približne 7 minút.
- Kontrolná stanica Yurway zobrazuje priebeh plnenia a oznámi, kedy sa ukončilo.
Odstráňte adaptéry injekčných liekoviek z liekovej náplne Yurway.
Odskrutkujte adaptéry injekčných liekoviek (proti smeru hodinových ručičiek).
V injekčných liekovkách Onerji môže zostať malé množstvo roztoku, čo je normálne.
- Použité injekčné liekovky a pripojené adaptéry injekčných liekoviek zlikvidujte podľa miestnych predpisov.
Ďalšie kroky nájdete v návode na používanie systému podávania liekov Yurway. 
Príprava infúzie Onerji, ak používate Crono Twin ND
Podrobné pokyny o podaní lieku Onerji pomocou Crono Twin ND nájdete v návode na použitie Crono Twin ND.
- Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
- Pripravte si čistú pracovnú plochu na rovnom a stabilnom povrchu.
- Pripravte si potrebné pomôcky: 2 striekačky 10 ml Luer-Lock CRN Crono, 2 adaptéry injekčných liekoviek, alkoholové tampóny, 2 infúzne súpravy, 2 injekčné liekovky Onerji, 2 čisté gázové tampóny.
Skontrolujte roztok Onerji v injekčných liekovkách:
- Jemne prevráťte každú liekovku Onerji 5 krát. Netraste, aby sa nevytvorili bublinky.
- Roztok má byť číry, žltkastý a bez častíc.
- Vezmite 2 injekčné liekovky Onerji a odstráňte modré viečka.
Pripojte adaptéry injekčných liekoviek (postup zopakujte pre 2 liekovky).
- Úplne stiahnite fóliu z adaptéra injekčných liekoviek.
- Pevne držte injekčnú liekovku na tvrdom povrchu. Zatlačte podložku adaptéra priamo na liekovku, kým nezacvakne.
- Nadvihnite podložku adaptéra injekčných liekoviek uchopením za vonkajší okraj a priamo z injekčnej liekovky.
Pripojte striekačky k injekčným liekovkám.
- Vyberte striekačku z obalu.
- Naskrutkujte striekačku v smere hodinových ručičiek na konektor adaptéra injekčných liekoviek.
Natiahnite roztok z injekčných liekoviek.
- Prevráťte injekčnú liekovku. Zatlačte piest nahor až na doraz.
- Držte zvisle a potiahnite piest dozadu, natiahnite 6,5 ml.
- Pred odpojením injekčnej liekovky sa uistite, že máte natiahnutých aspoň 6,5 ml.
Odpojte injekčné liekovky od striekačiek.
- Prevráťte injekčnú liekovku a odskrutkujte striekačku proti smeru hodinových ručičiek, aby ste ju odpojili.
- Použité injekčné liekovky Onerji a pripojené adaptéry injekčných liekoviek zlikvidujte podľa miestnych predpisov.
Ďalšie kroky nájdete v návode na použitie Crono Twin ND. 
