Príbalový leták - OXAZEPAM LÉČIVA
Písomná informácia pre používateľa
OXAZEPAM LÉČIVA
10 mg tablety oxazepam
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete
-
1. Čo je OXAZEPAM LÉČIVA a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete OXAZEPAM LÉČIVA
-
3. Ako užívať OXAZEPAM LÉČIVA
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať OXAZEPAM LÉČIVA
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je OXAZEPAM LÉČIVA a na čo sa používa
Oxazepam Léčiva obsahuje látku zo skupiny tzv. benzodiazepínov. Oxazepam Léčiva tlmí zvýšenú činnosť niektorých častí nervového systému, ktorá niekedy vzniká ako reakcia na stresovú situáciu, a tým znižuje až odstraňuje psychické napätie a úzkosť. Jeho upokojujúci účinok môže zabrániť nespavosti, ktorá úzkosť sprevádza. Mierne znižuje napätie kostrového svalstva a uvoľňuje svalové kŕče.
Oxazepam Léčiva sa užíva na zmiernenie nervozity, napätia, úzkosti a nepokoja, pri duševných depresiách so zvýšenou svalovou dráždivosťou, pri nespavosti sprevádzanej úzkosťou, na odstránenie svalových kŕčov a na zmierňovanie príznakov pri odvykacej protialkoholickej liečbe.
Liek môžu užívať len dospelí.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete OXAZEPAM LÉČIVA
Neužívajte OXAZEPAM LÉČIVA
– ak ste alergický na oxazepam, benzodiazepíny alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
– pri myastenii gravis, toxikománii, akútnej otrave alkoholom alebo inými látkami tlmiacimi centrálny nervový systém (napr. lieky navodzujúce spánok, lieky na upokojenie a proti depresii atď.), pri akútnej dychovej nedostatočnosti;
– v tehotenstve a počas dojčenia.
Pokiaľ sa stavy uvedené v tomto odseku u vás vyskytnú až počas užívania lieku, informujte o tom svojho ošetrujúceho lekára.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať OXAZEPAM LÉČIVA, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Opatrnosť je potrebná v prípade, ak
– máte zelený očný zákal (glaukóm so zatvoreným uhlom);
– trpíte chronickou obštrukčnou pľúcnou chorobou;
– vyskytujú sa u vás epizódy zástavy dýchania v spánku (spánkové apnoe);
– užívate liek OXAZEPAM LÉČIVA dlhodobo. Váš lekár bude pravidelne prehodnocovať potrebu ďalšej liečby, pretože dlhodobá liečba môže viesť ku vzniku závislosti.
Deti a dospievajúci
Liek nie je určený deťom.
Iné lieky a OXAZEPAM LÉČIVA
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Účinky lieku Oxazepam Léčiva a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.
Informujte svojho lekára ak užívate:
– lieky s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém (napr. lieky na spanie, na upokojenie, proti bolestiam);
– probenecid (liek používaný na liečbu dny);
– klozapín (liek používaný na liečbu duševných chorôb);
– levodopu (liek používaný na liečbu Parkinsonovej choroby).
Ak vám ďalší lekár bude predpisovať nejaký iný liek, informujte ho, že už užívate Oxazepam Léčiva.
OXAZEPAM LÉČIVA a jedlo, nápoje a alkohol
Počas liečby týmto liekom je nutné vylúčiť požívanie alkoholu.
Tablety sa môžu užiť pred i po jedle, zapijú sa vodou.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
OXAZEPAM LÉČIVA sa nemá užívať v tehotenstve a počas dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Pri užívaní tohto lieku nesmiete viesť vozidlá, ani vykonávať ďalšie činnosti, vyžadujúce zvýšenú pozornosť, koordináciu pohybov a rýchle rozhodovanie (napr. ovládanie strojov, práca vo výškach a pod.).
OXAZEPAM LÉČIVA obsahuje laktózu
Pokiaľ vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom predtým, než začnete tento liek užívať.
3. Ako užívať OXAZEPAM LÉČIVA
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie určuje vždy lekár.
Dospelí zvyčajne užívajú:
-
– pri úzkosti 1 – 3 tablety denne;
-
– pri abstinenčnom syndróme pri alkoholizme 1 – 3 tablety 3 až 4 krát denne s odstupom najmenej 4 hodín;
-
– pri nespavosti spojenej s úzkosťou 1 a 1/2 tablety až 2 a 1/2 tablety 1 hodinu pred spaním.
Tablety sa môžu užiť pred i po jedle, zapijú sa vodou, čajom alebo iným nealkoholickým nápojom. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Liek sa nesmie užívať dlhšie ako 2 mesiace.
Ak užijete viac OXAZEPAMu LÉČIVA, ako máte
Pri predávkovaní liekom alebo náhodnom požití lieku dieťaťom, vyhľadajte lekára. Objaviť sa môžu nasledujúce príznaky: zmätenosť, ospalosť, spomalená srdcová činnosť, dýchavičnosť, chvenie, slabosť, znížené reflexy, nejasná reč.
Ak zabudnete užiť OXAZEPAM LÉČIVA
Ak ste zabudli užiť dávku, užite ju, hneď ako si spomeniete. Pokiaľ sa blíži čas užitia ďalšej dávky, vynechajte zabudnutú dávku. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať OXAZEPAM LÉČIVA
Po dlhšom užívaní vyšších dávok sa liečba nesmie ukončiť naraz, ale postupným znižovaním dávky. Zabráni sa tým syndrómu z vynechania, ktorý sa môže prejaviť nadmernou úzkosťou, nočnými morami a nepokojom.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Menej časté(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
-
– zmätenosť, depresia.
Zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
-
– poruchy krvotvorby;
-
– poruchy správania;
-
– poruchy pamäte, extrapyramídové symptómy (poruchy pohybov, tras);
-
– kožné vyrážky;
-
– svalová slabosť.
Neznáme, ktorých častosť nie je možné zistiť z dostupných údajov:
-
– poruchy libida (sexuálnej túžby);
-
– závraty, ataxia (porucha koordinácie pohybov), ospalosť, porucha reči, bolesti hlavy;
-
– porucha zraku;
-
– búšenie srdca, zrýchlený pulz;
-
– bolesti brucha, zápcha, hnačka, sucho v ústach, smäd, slinenie, nevoľnosť, vracanie;
-
– svalové kŕče;
-
– únava.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať OXAZEPAM LÉČIVA
Uchovávajte v suchu pri teplote do 25°C, chráňte pred svetlom.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo OXAZEPAM LÉČIVA obsahuje
-
– Liečivo je oxazepam 10 mg v 1 tablete.
-
– Pomocné látky sú monohydrát laktózy, kukuričný škrob, želatína, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát.