Sevelamer carbonate Heaton 800 mg filmom obalené tablety - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

1. Čo je Sevelamer carbonate Heaton 800 mg a na čo sa používa

Sevelamer carbonate Heaton 800 mg obsahuje liečivo sevelamériumkar­bonát. Viaže fosfáty zo stravy v tráviacom trakte a tak znižuje hladinu fosforu v krvi.

Pacienti, ktorých obličky nepracujú správne, nie sú schopní kontrolovať hladiny fosforu v krvi. Hladina fosfátov tak stúpa (váš doktor to nazýva hyperfosfatémia). Zvýšené hladiny sérového fosforu môžu viesť k ukladaniu tvrdých usadenín v krvi, čo sa volá kalcifikácia. Tieto usadeniny môžu spôsobiť stuhnutie vašich ciev a zhoršiť tak pumpovanie krvi po tele. Zvýšený fosfor v krvi môže tiež viesť ku svrbeniu pokožky, sčervenaniu očí, bolesti kostí a zlomeninám.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sevelamer carbonate Heaton 800 mg

Neužívajte Sevelamer carbonate Heaton 800 mg, ak:

• máte nízku hladinu fosfátov v krvi (váš lekár vám spraví testy)
• trpíte na upchatie čriev
• ste alergický na sevelamériumkar­bonát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Sevelamer carbonate Heaton 800 mg, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka niektorý z uvedených stavov:

• problémy s prehĺtaním
• problémy s motilitou (pohybom) v žalúdku a črevách
• často vraciate
• máte aktívny zápal čriev
• podstúpili ste veľkú operáciu žalúdka alebo čreva.

Deti a dospievajúci

Bezpečnosť a účinnosť u detí (vo veku do 18 rokov) nebola zistená. Preto sa podávanie Sevelamer carbonate Heaton 800 mg neodporúča deťom.

Doplňujúca liečba:

Ako dôsledok stavu vašich obličiek alebo liečby dialýzou:

• môže u vás nastať pokles alebo nárast hladiny vápnika v krvi. Keďže sevelamériumkar­bonát neobsahuje vápnik, môže vám váš lekár predpísať doplnkové tablety vápnika.
• môžete mať nízky obsah vitamínu D v krvi. Preto môže váš lekár sledovať hladinu vitamínu D v krvi a v prípade nutnosti predpísať doplnkový vitamín D. Ak neužívate multivitamínové doplnky, môžu sa u vás vyskytnúť nízke hladiny vitamínov A, E, K a kyseliny listovej v krvi, a preto môže váš lekár sledovať ich hladinu a v prípade nutnosti predpísať vitamínové doplnky.

Osobitné upozornenia pre pacientov podrobujúcich sa peritoneálnej dialýze (dialýze cez pobrušnicu):

Môže u vás vzniknúť peritonitída (infekcia brušných tekutín) súvisiaca s peritoneálnou dialýzou. Toto riziko môže byť znížené starostlivým dodržiavaním sterilných postupov počas výmeny vrecka. Vášmu lekárovi okamžite oznámte všetky nové prejavy a príznaky ťažkostí v brušnej oblasti, nafúknutie brucha, bolesti brucha, citlivosť brucha alebo stuhnutosť v oblasti brucha, zápchu, horúčku, triašku, nevoľnosť alebo vracanie.Okrem toho môžete očakávať častejšie vyšetrenia z dôvodu sledovania problémov s nízkymi hladinami vitamínov A, D, E, K a kyseliny listovej.

Iné lieky a Sevelamer carbonate Heaton 800 mg

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.

Sevelamer carbonate Heaton 800 mg sa nemá užívať v rovnakom čase ako ciprofloxacín(an­tibiotikum).

Ak užívate lieky kvôli problémom so srdcovým rytmom alebo na epilepsiu, užívanie Sevelamer carbonate Heaton 800 mg prekonzultujte so svojím lekárom.

Účinok liekov ako sú cyklosporín, mofetilmykofenolát a takrolimus (lieky používané na potlačenie imunitného systému)môže byť pri užívaní Sevelamer carbonate Heaton 800 mg znížený. Váš lekár vám poradí, ak užívate tieto lieky.

Nedostatok hormónu štítnej žľazy sa môže menej často objaviť u niektorých ľudí, ktorí užívajú levotyroxín(pou­žívaný pri liečbe nízkej hladiny hormónu štítnej žľazy) zároveň so Sevelamer carbonate Heaton 800 mg. Preto je možné, že váš lekár bude dôkladnejšie sledovať hladinu hormónu stimulujúceho štítnu žľazu v krvi.

Váš lekár bude pravidelne kontrolovať vzájomné pôsobenie medzi Sevelamer carbonate Heaton 800 mg a inými liekmi.

Sevelamer carbonate Heaton 800 mg a jedlo a nápoje

Tablety Sevelamer carbonate Heaton 800 mg musíte užívať s jedlom.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Účinok Sevelamer carbonate Heaton 800 mg na nenarodené dieťa nie je známy.

Ak máte v úmysle svoje dieťa dojčiť, oznámte to svojmu lekárovi. Nie je známe, či Sevelamer carbonate Heaton 800 mg prechádza do ľudského mlieka, a či môže mať účinok na vaše dieťa.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak pociťujete akýkoľvek účinok lieku, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.

Sevelamer carbonate Heaton 800 mg obsahuje laktózu

Sevelamer carbonate Heaton 800 mg obsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3.   Ako užívať Sevelamer carbonate Heaton 800 mg

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Lekár vám určí dávku podľa hladiny fosforu sére.

Odporúčané začiatočné dávkovanie Sevelamer carbonate Heaton 800 mg pre dospelých a starších

(> 65 rokov) je jedna až dve 800 mg tablety 3 x denne vždy s jedlom.

Tablety sa musia prehltnúť celé. Nedrvte, nežujte a nelámte ich na kúsky.

• V niektorých prípadoch, keď sa Sevelamer carbonate Heaton 800 mg užíva v rovnakom čase ako iné lieky, vám môže váš lekár odporučiť užiť tento liek 1 hodinu pred alebo 3 hodiny po užití Sevelamer carbonate Heaton 800 mg alebo môže zvážiť sledovanie hladiny daného lieku v krvi.

Váš lekár bude sledovať hladinu fosforu v krvi pravidelne a môže podľa potreby prispôsobiť dávku Sevelamer carbonate Heaton 800 mg, aby sa dosiahla vhodná hladina fosfátov.

Ak užijete viac Sevelamer carbonate Heaton 800 mg, ako máte

Nie sú zaznamenané prípady predávkovania u pacientov.

• V prípade možného predávkovania okamžite kontaktujte svojho lekára.

Ak zabudnete užiť Sevelamer carbonate Heaton 800 mg

• V prípade, že ste zabudli užiť jednu dávku, táto dávka sa môže vynechať a ďalšia dávka sa má užiť vo zvyčajnom čase s jedlom. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

4.   Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

U pacientov užívajúcich Sevelamer carbonate Heaton 800 mg boli zaznamenané nasledovné vedľajšie účinky:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí): vracanie, zápcha, bolesť hornej časti brucha, nevoľnosť.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): hnačka, bolesť brucha, tráviace ťažkosti, plynatosť.

Pri klinickom užívaní boli hlásené prípady svrbenia, vyrážky, pomalej motility (pohybu) čriev/upchatie čriev a prederavenia čriev.

Keďže zápcha môže byť skorým príznakom upchania čreva, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii . Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5.   Ako uchovávať Sevelamer carbonate Heaton 800 mg

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku fľaše a škatuľke po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6.   Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Sevelamer carbonate Heaton 800 mg obsahuje

• – Liečivo je selevamériumkar­bonát. Každá filmom obalená tableta Sevelamer carbonate Heaton 800 mg obsahuje 800 mg sevelamériumkar­bonátu.

• – Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý bezvodý a stearát zinku. Obal tablety obsahuje hypermelózu (E464) a diacetylované monoglyceridy.