Príbalový leták - Tradocomp 37,5 mg/325 mg

1. Čo je Tradocomp a na čo sa používa

Tradocomp je kombinácia dvoch analgetík, tramadolu a paracetamolu, ktoré spoločne pôsobia na zmiernenie bolesti.

Tradocomp je určený na liečbu strednej až silnej bolesti, ak lekár odporúča na liečbu kombináciu tramadolu a paracetamolu.

Tradocomp sa má podávať len dospelým a dospievajúcim starším ako 12 rokov.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tradocomp

Neužívajte Tradocomp

ak ste alergický na tramadólium-chlorid, paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
pri akútnej otrave alkoholom, liekmi na spanie, liekmi proti bolesti alebo inými psychotropnými liekmi (liekmi, ktoré ovplyvňujú náladu a emócie).
ak užívate tiež lieky nazývané inhibítory monoaminooxidázy (IMAO - určité lieky používané na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby) alebo ste ich užívali posledných 14 dní pred začatím liečby Tradocompom.
ak máte závažné ochorenie pečene.
ak máte epilepsiu, ktorá nie je primerane kontrolovaná súčasnou liečbou.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Tradocomp obráťte sa na svojho lekára.

ak užívate iné lieky, ktoré obsahujú paracetamol alebo tramadol.
ak máte problémy s pečeňou alebo ochorenie pečene alebo ak si všimnete zožltnutie vašich očí a pokožky. Toto môže poukazovať na žltačku alebo problémy so žlčovými cestami.
ak máte problémy s obličkami.
ak máte vážne problémy s dýchaním, napríklad astmu alebo ťažké pľúcne problémy.
ak máte epilepsiu alebo ste už mali záchvaty alebo kŕče.
ak ste v poslednej dobe mali poranenie hlavy, otras alebo silné bolesti hlavy spojené s vracaním.
ak ste závislý od iných liekov vrátane liekov používaných na úľavu od bolesti. napríklad morfín.
ak užívate iné lieky na liečbu bolesti, ktoré obsahujú buprenorfín, nalbufín alebo pentazocín.
ak budete musieť dostať anestetikum. Povedzte svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate Tradocomp.
ak trpíte depresiou a užívate antidepresíva, pretože niektoré z nich sa môžu vzájomne ovplyvňovať s tramadolom (pozri časť „Iné lieky a Tradocomp“).

Poruchy dýchania počas spánku

Tradocomp obsahuje liečivo, ktoré patrí do skupiny opioidov. Opioidy môžu spôsobiť poruchy dýchania počas spánku, ako je napríklad spánkové apnoe (plytké dýchanie alebo prerušenia dýchania počas spánku) a hypoxémia súvisiaca so spánkom (nízka hladina kyslíka v krvi). K príznakom môže patriť prerušovanie dýchania počas spánku, zobúdzanie sa v noci na dýchavičnosť, ťažkosti s udržaním spánku alebo nadmerná ospalosť počas dňa. Ak vy alebo iná osoba spozorujete tieto príznaky, obráťte sa na svojho lekára. Lekár môže zvážiť zníženie dávky.

Riziko vzniku centrálneho spánkového apnoe závisí od dávky opioidu. Ak sa u vás vyskytne centrálne spánkové apnoe, váš lekár zváži zníženie celkovej dávky opioidov.

Existuje malé riziko, že sa u vás prejaví tzv. sérotonínový syndróm, ktorý môže nastať po užití tramadolu v kombinácii s niektorými antidepresívami alebo tramadolu samostatne. Ak sa u vás prejaví niektorý z príznakov spojených s týmto závažným syndrómom, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).

Tolerancia, návyk a závislosť

Tento liek obsahuje tramadol, ktorý je opioidným liekom. Opakované užívanie opioidov môže viesť k zníženiu účinnosti lieku (zvyknete si naň, čo je známe ako tolerancia). Opakované užívanie lieku Tradocomp môže taktiež viesť k návyku, zneužívaniu a závislosti, čo môže mať za následok život ohrozujúce predávkovanie. Riziko týchto vedľajších účinkov sa môže zvýšiť pri vyššej dávke a dlhšom trvaní užívania.

Návyk alebo závislosť môžu vyvolať pocit, že už nemáte kontrolu nad tým, koľko lieku potrebujete užívať alebo ako často ho musíte užívať.

Riziko vzniku návyku alebo závislosti sa medzi jednotlivými osobami líši. Vyššie riziko vzniku návyku alebo závislosti od lieku Tradocomp môžete mať, ak:

Ste vy alebo niekto z vašej rodiny niekedy zneužíval alebo bol závislý od alkoholu, liekov na predpis alebo nelegálnych drog („závislosť“).
Ste fajčiar.
Ste niekedy mali problémy s náladou (depresia, úzkosť alebo porucha osobnosti) alebo ste boli liečený psychiatrom pre iné duševné choroby.

Ak si počas užívania lieku Tradocomp všimnete niektorý z nasledujúcich prejavov, mohol by to byť prejav, že ste sa stali závislým alebo máte návyk:

Liek musíte užívať dlhšie, ako vám odporučil váš lekár
Musíte užívať viac, ako je odporúčaná dávka
Liek užívate z iných dôvodov, než ako bolo predpísané, napríklad „na upokojenie“ alebo „na spanie“
Opakovane ste sa neúspešne pokúšali prestať liek užívať alebo kontrolovať jeho užívanie
Keď prestanete liek užívať, necítite sa dobre a po opakovanom užití lieku sa cítite lepšie („abstinenčné účinky“).

Ak spozorujete niektorý z týchto prejavov, poraďte sa so svojím lekárom o tom, ktorý spôsob liečby je pre vás najlepší, vrátane toho, kedy je vhodné ukončiť liečbu a ako to urobiť bezpečne (pozri časť 3, Ak prestanete užívať Tradocomp).

Tramadol sa metabolizuje v pečeni prostredníctvom enzýmu. Niektorí ľudia majú iný typ tohto enzýmu, čo na nich môže mať odlišný vplyv. U niektorých ľudí nemusí dôjsť k dostatočnému zmierneniu bolesti, u iných je zase vyššia pravdepodobnosť, že sa vyskytnú závažné vedľajšie účinky. Ak si všimnete ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, musíte prestať užívať tento liek a okamžite vyhľadať lekársku pomoc: pomalé alebo plytké dýchanie, zmätenosť, ospalosť, zúžené zreničky, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, zápcha a strata chuti do jedla.

Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týkalo v minulosti alebo sa vás týka počas užívania Tradocompu, uistite sa, prosím, že o tom vie váš lekár. Potom môže rozhodnúť, či máte tento liek užívať aj naďalej.

Porozprávajte sa, prosím, so svojím lekárom, ak sa u vás počas liečby Tradocompom vyskytol niektorý z nasledujúcich príznakov: extrémna únava, strata chuti do jedla, silná bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie alebo nízky krvný tlak. Môže to naznačovať nedostatočnosť nadobličiek (nízka hladina kortizolu). Ak máte tieto príznaky, poraďte sa so svojím lekárom, ktorý rozhodne, či potrebujete užívať hormonálny substitučný liek.

Počas liečby liekom Tradocomp, ihneď informujte svojho lekára:

Ak máte závažné ochorenia, vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny, čo vedie k poškodeniu orgánov), alebo ak trpíte podvýživou, chronickým alkoholizmom, alebo ak užívate aj flukloxacilín (antibiotikum). U takýchto pacientov bolo hlásené závažné ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín), keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach, alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním, ospalosť, pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie).

Deti a dospievajúci

Tramadol sa neodporúča u detí s respiračnými problémami, pretože príznaky toxicity tramadolu sa môžu u týchto detí zhoršiť.

Iné lieky a Tradocomp

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Dôležité: Tento liek obsahuje paracetamol a tramadol. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate akýkoľvek iný liek, ktorý obsahuje paracetamol alebo tramadol, aby ste neprekročili maximálne denné dávky .

Nesmiete užívať Tradocomp spolu s inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO – , pozri časť „Neužívajte Tradocomp“).

Tradocomp sa neodporúča užívať s nasledovnými liekmi:

Karbamazepín (liek zvyčajne používaný na liečbu epilepsie alebo niektorých typov bolesti, ako napríklad závažné nárazové bolesti tváre nazývané neuralgia trojklanného nervu).
Buprenorfín, nalbufín alebo pentazocín (lieky – opioidy na liečbu bolesti). Bolesť utišujúci účinok môže byť znížený.
Flukloxacilín (antibiotikum) vzhľadom na závažné riziko abnormality krvi a telesných tekutín (nazývanej metabolická acidóza), ktorá sa musí urýchlene liečiť(pozri časť 2) .

Riziko vedľajších účinkov sa zvyšuje

ak užívate triptány (na liečbu migrény) alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI, na liečbu depresie). Ak sa u vás vyskytla zmätenosť, nepokoj, horúčka, potenie, mimovoľné pohyby končatín alebo očí, mimovoľné zášklby svalov alebo hnačka, obráťte sa na svojho lekára.
ak užívate iné lieky proti bolesti ako sú morfín a kodeín (tiež ako lieky na tíšenie kašľa), baklofén (uvoľňuje svaly), lieky na zníženie krvného tlaku, antidepresíva alebo lieky na liečbu alergií. Môžete sa cítiť ospalý alebo pociťovať mdloby. Ak sa u vás vyskytnú, povedzte to svojmu lekárovi.
so súbežným užívaním Tradocompu a sedatívnych liekov, ako sú benzodiazepíny alebo podobné lieky, sa zvyšuje riziko ospalosti, ťažkostí s dýchaním (respiračná depresia), kómy a môže to byť život ohrozujúce. Vzhľadom k tomu by sa súbežné užívanie malo zvážiť len vtedy, ak iné možnosti liečby nie sú možné.
Ak však váš lekár predpíše Tradocomp spolu so sedatívnymi liekmi, dávka a trvanie súbežného užívania by mali byť vaším lekárom obmedzené.
Povedzte prosím svojmu lekárovi o všetkých sedatívnych liekoch, ktoré užívate a pozorne dodržujte odporúčania lekára. Mohlo by byť užitočné informovať priateľov alebo príbuzných, aby brali na vedomie prejavy a príznaky uvedené vyššie. Kontaktujte svojho lekára, ak máte takéto príznaky.
Ak užívate lieky, ktoré môžu spôsobovať kŕče (záchvaty), napríklad určité antidepresíva alebo antipsychotiká. Riziko vyvolania záchvatu sa môže zvýšiť, ak súbežne užívate Tradocomp. Váš lekár vám povie, či je užívanie Tradocompu pre vás vhodné.
Ak užívate určité antidepresíva. Tradocomp môže vzájomne spolupôsobiť s týmito liekmi a u vás sa môže prejaviť sérotonínový syndróm (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).
Ak užívate warfarín alebo fenprokumón (na riedenie krvi). Účinnosť týchto liekov sa môže zmeniť a môže sa vyskytnúť krvácanie. Každé dlhšie alebo neobvyklé krvácanie okamžite oznámte svojmu lekárovi.
Ak užívate gabapentín alebo pregabalín na liečbu epilepsie alebo bolesti spôsobenej poškodením nervov (neuropatická bolesť).

Účinnosť Tradocompu sa môže zmeniť ak tiež užívate:

metoklopramid, domperidón alebo ondansetrón (lieky proti nutkaniu na vracanie)
cholestyramín (liek na zníženie cholesterolu v krvi)

Váš lekár vám povie, ktoré lieky môžete bezpečne užívať spolu s Tradocompom.

Tradocomp a alkohol

Po užití Tradocompu 37,5 mg/325 mg sa môžete cítiť ospalý. Počas liečby Tradocompom sa vyhýbajte konzumácii alkoholu a liekov obsahujúcich alkohol, pretože alkohol môže zvýšiť celkový útlm.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Keďže Tradocomp obsahuje tramadol, počas tehotenstva alebo dojčenia sa nemá tento liek užívať.

Tehotenstvo

Ak ste tehotná, neužívajte Tradocomp.

Ak otehotniete počas liečby Tradocompom, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete akékoľvek ďalšie tablety.

Dojčenie

Tramadol sa vylučuje do materského mlieka. Z tohto dôvodu neužívajte Tradocomp viac ako jedenkrát počas dojčenia, prípadne, ak užijete Tradocomp viac ako jedenkrát, dojčenie musíte prerušiť.

Plodnosť

Na základe skúseností u ľudí tramadol nemá vplyv na plodnosť mužov a žien. S kombináciou tramadolu a paracetamolu nie sú dostupné žiadne údaje o vplyve na plodnosť.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Po užití Tradocompu sa môžete cítiť ospalý a to môže ovplyvniť vašu schopnosť bezpečne viesť motorové vozidlá alebo používať nástroje a obsluhovať stroje.

Tradocomp obsahuje sodík

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako užívať Tradocomp

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Pred začatím liečby a pravidelne počas liečby sa váš lekár s vami porozpráva o tom, čo môžete očakávať od užívania lieku Tradocomp, kedy a ako dlho ho musíte užívať, kedy sa treba obrátiť na svojho lekára a kedy liečbu treba zastaviť (pozri tiež časť 2).

Mali by ste užívaťTradocomp po čo najkratšiu dobu ako je to možné.

Použitie u detí mladších ako 12 rokov sa neodporúča.

Dávkovanie sa má prispôsobiť intenzite bolesti a vašej individuálnej citlivosti na bolesť. Vo všeobecnosti sa má užívať najnižšia dávka na zmiernenie bolesti.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, odporúčaná začiatočná dávka pre dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov, sú 2 tablety.

Ak je to potrebné, môžu sa užívať ďalšie dávky podľa odporúčania vášho lekára.

Najkratší interval medzi dvoma dávkami musí byť aspoň 6 hodín.

Neužívajte viac ako 8 tabliet Tradocompu denne.

Neužívajte Tradocomp častejšie, ako vám povedal lekár.

Starší pacienti

U starších pacientov (nad 75 rokov) môže byť vylučovanie tramadolu spomalené. Ak sa vás to týka, lekár vám môže odporučiť predĺžiť interval medzi dávkami.

Závažné ochorenie pečene alebo obličiek (insuficiencia)/dialyzovaní pacienti

Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek nesmú užívať Tradocomp. Ak je vo vašom prípade porucha funkcie mierna alebo stredne závažná, lekár vám môže odporučiť predĺžiť interval medzi dávkami.

Spôsob podávania

Perorálne použitie.

Tablety prehltnite celé a zapite dostatočným množstvom tekutiny. Tablety sa nemajú lámať ani žuvať.

Deliaca ryha je na tablete iba, aby vám pomohla tabletu rozlomiť, ak máte ťažkosti s prehltnutím celej tablety.

Ak si myslíte, že účinok Tradocompu je príliš silný (napr. cítite silnú ospalosť alebo máte problémy s dýchaním) alebo príliš slabý (napr. pociťujete nedostatočnú úľavu od bolesti), povedzte to svojmu lekárovi.

Ak užijete viac Tradocompu, ako máte

V takýchto prípadoch, sa ihneď prosím, poraďte so svojim lekárom alebo lekárnikom, dokonca aj vtedy, keď sa cítite dobre. Existuje riziko poškodenia pečene, ktoré sa môže prejaviť neskôr.

Ak zabudnete užiť Tradocomp

Ak zabudnete užiť tablety, je pravdepodobné, že sa bolesť vráti.

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku; len pokračujte v užívaní tabliet tak ako predtým.

Ak prestanete užívať Tradocomp

Neprestaňte užívať tento liek náhle, pokiaľ vám to nepovie váš lekár. Ak chcete ukončiť užívanie lieku, porozprávajte sa o tom najskôr so svojím lekárom; to platí najmä vtedy, ak ho užívate dlhší čas. Váš lekár vám poradí, kedy a ako prestať užívať liek; možno to dosiahnuť postupným znižovaním dávky, aby sa znížila pravdepodobnosť výskytu zbytočných vedľajších účinkov (príznaky z vysadenia)..

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb)

Nevoľnosť
Závraty, ospalosť

Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb)

Vracanie (nutkanie na vracanie), tráviace problémy (zápcha, nadúvanie, hnačka), bolesť brucha, sucho v ústach
Svrbenie, potenie (hyperhidróza)
Bolesť hlavy, chvenie
Stav zmätenosti, poruchy spánku, zmeny nálady (úzkosť, nervozita, povznesená nálada)

Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb)

Zvýšenie tepu alebo krvného tlaku, poruchy srdcového tepu alebo rytmu
Brnenie, necitlivosť alebo pocit mravčenia v končatinách, zvonenie v ušiach, mimovoľné svalové zášklby
Depresia, nočné mory, halucinácie (počutie, videnie alebo vnímanie niečoho, čo v skutočnosti neexistuje), výpadky pamäti
Ťažkosti s dýchaním
Ťažkosti s prehĺtaním, krv v stolici
Kožné reakcie (napr. vyrážky, žihľavka)
Zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov
Prítomnosť albumínu v moči, ťažkosti alebo bolesť pri močení
Triaška, návaly tepla, bolesť na hrudi

Zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb)

Kŕče, problémy s koordináciou pohybov, prechodná strata vedomia (synkopa)
Závislosť na liekoch
Delírium
Rozmazané videnie, zúženie zrenice (mióza)
Porucha reči
Nadmerné rozšírenie zreníc (mydriáza)

Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

Zníženie hodnoty cukru v krvi (hypoglykémia)

Nasledovné známe vedľajšie účinky boli hlásené pacientmi, ktorí užívali lieky, ktoré obsahovali samotný tramadol alebo samotný paracetamol. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto stavov pri užívaní Tradocomp, mali by ste to povedať svojmu lekárovi.

Závraty pri vstávaní z ležiacej alebo sedacej polohy, pomalý tlkot srdca, mdloby, zmeny chuti, svalová slabosť, pomalšie alebo slabšie dýchanie, zmeny nálady, zmeny v aktivite, zmeny vo vnímaní, zhoršenie existujúcej astmy, štikútka
Sérotonínový syndróm, ktorý sa môže prejaviť zmenou duševného stavu (napr. nepokoj, halucinácie, kóma) a inými účinkami, ako je horúčka, zrýchlený srdcový tep, nestabilný krvný tlak, mimovoľné zášklby, svalová stuhnutosť, strata koordinácie a/alebo žalúdočno-črevné príznaky (napr. nevoľnosť, vracanie, hnačka) (pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tradocomp“).
Užívanie Tradocompu spolu s liekmi používanými na zriedenie krvi (napr. fenoprokumón, warfarín) môže zvýšiť riziko krvácania. Akékoľvek predĺžené alebo neočakávané krvácanie by malo byť okamžite hlásené vášmu lekárovi.
V niektorých zriedkavých prípadoch kožná vyrážka, prejavujúca sa ako alergická reakcia, sa môže vyvinúť s náhlym opuchom tváre a krku, ťažkosťami s dýchaním alebo poklesom krvného tlaku a mdlobami. Ak sa vám to stane, ukončite liečbu a kontaktujte ihneď svojho lekára. Liek nesmiete znova užívať.
Závažné ochorenie, ktoré môže zvýšiť kyslosť krvi (nazývané metabolická acidóza) u pacientov so závažným ochorením, užívajúcich paracetamol (častosť výskytu neznáma; pozri časť 2).

V zriedkavých prípadoch sa pri užívaní lieku s obsahom tramadolu môžete stať od neho závislým a to spôsobí ťažkosti pri ukončení liečby.

V zriedkavých prípadoch sa osoby užívajúce tramadol nejaký čas po náhlom ukončení liečby môžu cítiť zle. Môžu sa cítiť rozrušení, úzkostliví, nervózni alebo roztrasení. Môžu byť hyperaktívni, mať poruchy spánku a žalúdočné alebo črevné ťažkosti. Veľmi zriedkavo sa vyskytli aj záchvaty paniky, halucinácie, neobvyklé vnímanie ako svrbenie, brnenie, necitlivosť a hučanie v ušiach (tinitus). Ak sa u vás vyskytne po ukončení liečby Tradocompom niektorý z vyššie uvedených príznakov, kontaktujte svojho lekára.

Vo výnimočných prípadoch sa môžu v krvných testoch vyskytnúť určité abnormality, napríklad úbytok krvných doštičiek, čo môže viesť ku krvácaniu z nosa alebo ďasien.

Pri paracetamole boli hlásené veľmi zriedkavé prípady závažných kožných reakcií.

Pri užívaní tramadolu boli hlásené zriedkavé prípady depresie dýchania.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Tradocomp

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Tento liek uchovávajte na bezpečnom a chránenom mieste, kde k nemu iné osoby nemajú prístup. Môže spôsobiť vážne poškodenie a byť smrteľný pre osoby, ktorým nebol predpísaný.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Tradocomp obsahuje

Liečivá sú tramadólium-chlorid a paracetamol. Každá tableta obsahuje 37,5 mg tramadólium-chloridu a 325 mg paracetamolu.
Ďalšie zložky sú: predželatínovaný kukuričný škrob, povidón 25, sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý.

Ako Tradocomp vyzerá a obsah balenia

Tradocomp sú takmer biele okrúhle tablety s deliacou ryhou, priemeru 12 mm.

Tradocomp sa dodáva v blistrových baleniach po 10, 20, 30, 40, 50 alebo 60 tabliet.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakúsko

Výrobca

SC Zentiva SA, Theodor Pallady BvD, no 50, 3 district, 032266, Bukurešť, Rumunsko