Príbalový leták - CYCLO 3 FORT
1. Čo je Cyclo 3 Fort a na čo sa používa
Cyclo 3 Fort je kombináciou troch liečiv: extraktu z listnatca tŕnitého, hesperidín metylchalkónu a kyseliny askorbovej.
Cyclo 3 Fort patrí do skupiny liekov nazývanej liečivá stabilizujúce vlásočnice (liečivá s účinkom na kardiovaskulárny systém).
Tento liek má posilňujúci a ochranný účinok na cievy (zvyšuje pružnosť žíl a odolnosť vlásočníc a znižuje priepustnosť žíl).
Cyclo 3 Fort je určený na liečbu dospelých pacientov.
Cyclo 3 Fort sa používa na liečbu prejavov chronickej žilovej a lymfatickej nedostatočnosti, akými sú napríklad bolesti nôh, pocit ťažkých nôh, opuchy, parestézia (pocit mravčenia), kŕče v lýtkovom svale.
Cyclo 3 Fort je vhodný aj na symptomatickú liečbu (liečbu subjektívnych ťažkostí) hemoroidov.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cyclo 3 Fort
Neužívajte Cyclo 3 Fort
- ak ste alergický na liečivá (extrakt z listnatca tŕnitého, hesperidín metylchalkón a/alebo kyselinu askorbovú (vitamín C)) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte poruchu hromadenia železa (talasémia, hemochromatóza, sideroblastická anémia) z dôvodu prítomnosti kyseliny askorbovej (vitamínu C) v lieku.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Cyclo 3 Fort, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak sa u vás objaví hnačka: zastavte liečbu a povedzte to svojmu lekárovi (pozrite si časť 4. Možné vedľajšie účinky).
- pri poruchách krvného obehu v žilách: ak sa nepríjemný pocit a/alebo krehkosť ciev nezlepšili po dvoch týždňoch liečby, obráťte sa na svojho lekára.
- pri hemoroidálnych atakoch: podávanie tohto lieku nie je náhradou za špecifickú liečbu iných ochorení v oblasti análneho otvoru. Ak hemoroidálne poruchy po niekoľkých dňoch liečby pretrvávajú, je nevyhnutné, aby ste sa obrátili na svojho lekára.
Kyselina askorbová (vitamín C) môže ovplyvniť výsledky laboratórnych vyšetrení, ako je napr. stanovenie hladiny glukózy v krvi, bilirubínu, aktivity transamináz, laktátu a iných látok.
Deti a dospievajúci
Nevzťahuje sa.
Iné lieky a Cyclo 3 Fort
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Cyclo 3 Fort obsahuje kyselinu askorbovú a pri používaní s deferoxamínom a deferiprónom (liečivá používané najmä pri ochoreniach spôsobených nadmeným množstvom železa alebo hliníka) je potrebná opatrnosť, aby sa zabránilo výskytu problémov so srdcom.
Cyclo 3 Fort a jedlo, nápoje a alkohol
Neuskutočnili sa žiadne špecifické štúdie.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku Cyclo 3 Fort počas tehotenstva.
Riziko u novorodencov alebo dojčiat nemôže byť vylúčené. Poraďte sa so svojím lekárom, či ukončiť dojčenie alebo ukončit liečbu liekom Cyclo 3 Fort.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nie je známe, či liek Cyclo 3 Fort ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pretože sa neuskutočnili žiadne špecifické štúdie.
Cyclo 3 Fort obsahuje oranžovú žlť
Tento liek obsahuje oranžovú žlť FCF (E110). Tá môže vyvolať alergické reakcie.
3. Ako užívať Cyclo 3 Fort
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je:
- pri poruchách krvného obehu v žilách: 2 až 3 tvrdé kapsuly denne.
- pri hemoroidálnych atakoch: 4 až 5 tvrdých kapsúl denne.
Tento liek sa má užívať ústami.
Tvrdé kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť malým množstvom vody.
Použitie u detí a dospievajúcich
Nevzťahuje sa.
Ak užijete viac lieku Cyclo 3 Fort, ako máte
Nadmerné dávky kyseliny askorbovej (vitamínu C) (zložka lieku Cyclo 3 Fort) môžu spôsobiť málokrvnosť z dôvodu zvýšeného rozpadu červených krviniek u jedincov s nedostatkom G6PD (enzým glukóza-6-fosfátdehydrogenáza). Obráťte sa na svojho lekára.
Môže sa objaviť oxalátová litiáza (obličkové kamene vytvorené z kryštalikov oxalátu vápenatého) pri dávkach kyseliny askorbovej začínajúcich od viac ako 1 g denne.
Ak zabudnete užiť Cyclo 3 Fort
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Cyclo 3 Fort
Nevzťahuje sa.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu objaviť, sú:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- hnačka, niekedy závažná, (pri pokračovaní v liečbe je pacient vystavený riziku straty hmotnosti a nerovnováhy tekutín a minerálov (ako je sodík, draslík, vápnik, chlorid a hydrogenuhličitan) v krvi alebo iných telesných tekutinách), ktorá po vysadení liečby rýchlo odoznie (pozrite si časť 2 Upozornenia a opatrenia),
- bolesť brucha.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- insomnia (ťažkosti so spánkom), dyspepsia (porucha trávenia), nevoľnosť, erytém (sčervenanie pokožky), pruritus (svrbenie), svalové kŕče, bolesť v končatine (v rukách a/lebo chodidlách).
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- nervozita, pocit točenia sa, periférny chlad (chladné ruky a/alebo chodidlá), bolesť žíl (citlivosť žíl), porucha tráviaceho traktu, aftózna stomatitída (zápal v ústnej dutine s prítomnosťou pľuzgierikov), zvýšená hladina alanínaminotransferázy (zvýšenie hladiny biologického parametra pečene).
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- bolesť žalúdka.
- makulopapulárna vyrážka (sčervenanie kože) a žihľavka (opuchnuté červené škvrny spojené so svrbením).
- kolitída (zápal hrubého čreva), ktorá sa upraví po ukončení liečby.
- ovplyvňenie výsledku laboratórneho vyšetrenia z dôvodu obsahu kyseliny askorbovej.
Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
Nevzťahuje sa.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Cyclo 3 Fort
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Cyclo 3 Fort obsahuje
- Liečivá sú: 150 mg suchého extraktu z listnatca tŕnitého, 150 mg hesperidín metylchalkónu, 100 mg kyseliny askorbovej (vitamín C) v jednej tvrdej kapsule.
Ďalšie zložky sú: obsah kapsuly: mastenec, stearát horečnatý, hydrofóbny koloidný oxid kremičitý, makrogol 6000.
Zloženie tela kapsuly: chinolínová žlť (E104), oranžová žlť FCF (E110)*, oxid titaničitý (E171) a želatína. *(pozrite si časť 2: Cyclo 3 Fort obsahuje oranžovú žlť FCT (E110)).
Ako vyzerá Cyclo 3 Fort a obsah balenia
Tento liek sa dodáva vo forme tvrdých kapsúl s nepriehľadným žltým telom a nepriehľadným oranžovým viečkom.
Veľkosť balenia: 20, 30, 60 alebo 180 tvrdých kapsúl v blistroch (PVC/PE/PVDC-Al).
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francúzsko
Výrobca:
Pierre Fabre Medicament Production
Site PROGIPHARM
Rue du lycée
45500 Gien
Francúzsko