Príbalový leták - Flebaven 1 000 mg tablety
Flebaven 1 000 mg tablety
diosmín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší učinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete
-
1. Čo je Flebaven a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Flebaven
-
3. Ako užívať Flebaven
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať Flebaven
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Flebaven a na čo sa používa
Diosmín patrí do skupiny látok nazývaných bioflavonoidy a používa sa na stabilizáciu malých krvných ciev (kapilár). Flebaven obsahuje liečivo ovlyvňujúce aktivitu žíl a chrániace stenu žíl; zvyšuje tonus žíl a rezistenciu kapilár. Flebaven znižuje výskyt opuchu a má protizápalový účinok.
Flebaven je indikovaný dospelým na liečbu prejavov a príznakov chronického ochorenia žíl, ako bolesť, pocit ťažkých nôh, únava nôh, nepokoj v nohách, nočné kŕče, opuch a trofické zmeny (zmeny kože v dôsledku porušenej výživy a odolnosti tkaniva). Je indikovaný aj na liečbu príznakov spojených s akútnym stavom hemoroidálneho ochorenia (hemoroidy), ako bolesť, krvácanie a opuch konečníka.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Flebaven
Neužívajte Flebaven:
– ak ste precitlivený na diosmín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Flebaven, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Chronické ochorenie žíl
Ak sa váš stav počas liečby zhorší, čo sa môže prejaviť ako zápal kože alebo žíl, stvrdnutie tkaniva pod kožou, silná bolesť, kožné vredy alebo atypické príznaky ako náhly opuch jednej alebo obidvoch nôh, okamžite informujte svojho lekára.
Liečba Flebavenom je najúčinnejšia, ak je sprevádzaná vyváženým životným štýlom:
– je potrebné sa vyhnúť expozícii slnečného žiarenia a predĺženému státiu,
– udržiavanie vhodnej telesnej hmotnosti,
– nosenie špeciálnych pančúch môže zlepšiť u niektorých pacientov cirkuláciu krvi.
Flebaven nepomôže zmenšiť opuch dolných končatín, ak je opuch spôsobený ochorením srdca, obličiek alebo pečene.
Akútny stav hemoroidálneho ochorenia
Ak máte akútny stav hemoroidálneho ochorenia, môžete Flebaven užívať len krátkodobo. Ak nepocítite zlepšenie, kontaktujte svojho lekára.
Ak sa počas liečby stav zhorší, napr. ak spozorujete zvýšené krvácanie z konečníka, krv v stolici alebo sa obávate krvácajúcich hemoroidov, kontaktujte svojho lekára.
Liečba Flebavenom nie je náhradou za špecifickú liečbu iných análnych porúch.
Deti a dospievajúci
Použitie u detí a dospievajúcich sa neodporúča.
Iné lieky a Flebaven
Zatiaľ neboli hlásené žiadne interakcie diosmínu s inými liekmi. Avšak, ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Flebaven a jedloFlebaven užívajte s jedlom.
Tehotenstvo a dojčenie
Bezpečnosť použitia Flebavenu počas tehotenstva a dojčenia sa nestanovila. Preto sa jeho použitie v týchto obdobiach neodporúča.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Flebaven nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako užívať Flebaven
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie
■
Odporúčaná denná dávka je 1 tableta. Tento liek musíte užívať najmenej 4 až 5 týždňov pred očakávaným zlepšením.
-
■ Akútny stav hemoroidálneho ochorenia
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky hlásené s diosmínom sú:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
– Hnačka, zlé trávenie, nevoľnosť, vracanie.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
– Kolitída (zápal hrubého čreva).
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
– Bolesť hlavy, nepokoj, závrat (pocit točenia hlavy),
– Vyrážka, svrbenie, urtikária (žihľavka).
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
– Bolesť brucha,
– Opuch (opuch tváre, pier a očných viečok), výnimočne angioedém (rýchly opuch tkanív, ako tváre, pier, jazyka alebo hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Flebaven
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Flebaven obsahuje
– Liečivo je diosmín. Každá tableta obsahuje 1 000 mg mikronizovaného diosmínu.
– Ďalšie zložky (pomocné látky) sú polyvinylalkohol, sodná soľ kroskarmelózy a stearan horečnatý.
Ako vyzerá Flebaven a obsah balenia
Svetlo zelené alebo šedožlté až svetlo zelené alebo šedohnedé mramorované, z oboch strán mierne vypuklé tablety oválneho tvaru. Rozmery tabliet sú definované oválnymi výrezmi s rozmermi 18,00 mm x 9,0 mm.
Flebaven je dostupný v baleniach obsahujúcich 20, 30, 60, 90 a 120 tabliet v blistroch.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto
Slovinsko
Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
| Česká republika | Flebazol |
| Slovenská republika | Flebaven 1 000 mg tablety |
| Bulharsko | ď.ieoaBeH 1000 mg Tao.ieTKH |
| Maďarsko | Flebaven 1000 mg tabletta |
| Slovinsko | Flebaven 1000 mg tablete |
| Estónsko | Flebaven |
| Lotyšsko | Flebazol 1000 mg tabletes |
| Litva | Fladios 1000 mg tabletes |
| Poľsko, Portugalsko | Fladios |
| Rumunsko | Flebazol 1000 mg comprimate |
| Chorvátsko | Flebaven 1000 mg tablete |
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 08/2017.
4