Príbalový leták - VENOLEX
1. Čo je VENOLEX a na čo sa používa
VENOLEX obsahuje liečivá, ktoré pôsobia na funkciu žíl a chránia žily; zvyšujú napätie žíl a odolnosť krvných kapilár.
VENOLEX je indikovaný dospelým na:
- liečbu prejavov a príznakov chronického žilového ochorenia, ako je bolesť, pocit ťažkých nôh, nočné kŕče, opuch a trofické zmeny (zmeny v dôsledku porušenej výživy a odolnosti tkaniva) dolných končatín.
- príznakov spojených s akútnym stavom hemoroidálneho ochorenia (hemoroidy), ako je bolesť, krvácanie a opuch v oblasti konečníka.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete VENOLEX
NEUŽÍVAJTE VENOLEX
- ak ste alergický na diozmín a ďalšie flavonoidy vyjadrené ako hesperidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať VENOLEX , obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Chronické žilové ochorenie
Ak sa váš stav v priebehu liečby zhoršuje, čo sa môže prejaviť ako zápal kože alebo žíl, stvrdnutie tkaniva pod kožou, silná bolesť, kožné vredy alebo nezvyčajné príznaky, ako je náhly opuch jednej alebo oboch nôh, musíte to ihneď konzultovať so svojím lekárom.
Liečba VENOLEXOM je najúčinnejšia, ak je sprevádzaná vyváženým životným štýlom:
- je potrebné sa vyhýbať pobytu na slnku a dlhodobému státiu,
- je potrebné si udržiavať primeranú hmotnosť,
- nosenie špeciálnych pančúch môže zlepšiť u niektorých pacientov cirkuláciu krvi.
VENOLEX nie je účinný pri znižovaní opuchu dolných končatín, ak je spôsobený ochorením srdca, obličiek alebo pečene.
Akútny stav hemoroidálneho ochorenia
Ak máte akútny hemoroidálny atak, je VENOLEX určený len na krátkodobé užívanie. Ak príznaky počas tohto obdobia neustúpia, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak sa váš stav v priebehu liečby zhoršuje, napr. ak spozorujete zvýšené krvácanie z konečníka, krv v stolici alebo máte obavy z krvácajúcich hemoroidov, kontaktujte svojho lekára.
Liečba VENOLEXOM nie je náhradou za špecifickú liečbu iných ochorení konečníka.
Deti a dospievajúci
Použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa neodporúča.
Iné lieky a VENOLEX
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Doteraz neboli hlásené žiadne interakcie tohto lieku s inými liekmi.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Bezpečnosť užívania VENOLEXU sa počas tehotenstva a dojčenia nestanovila. Preto sa jeho použitie v týchto obdobiach neodporúča.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
VENOLEX nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako užívať VENOLEX
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka u dospelých je:
Chronické žilové ochorenie
Odporúčaná denná dávka je 1 tableta.
Tento liek musíte užívať najmenej 4 až 5 týždňov, kým môžete očakávať zlepšenie stavu.
Akútny stav hemoroidálneho ochorenia
Odporúčaná dávka v priebehu prvých 4 dní liečby je 1 a ½ tablety dvakrát denne (3 tablety denne). V priebehu nasledujúcich 3 dní je dávka 1 tableta dvakrát denne (2 tablety denne). Následne je dávka pri udržiavacej liečbe 1 tableta denne.
Spôsob podávania
VENOLEX sa má užívať s jedlom.
Tabletu prehltnite a zapite tekutinou.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Ak užijete viac VENOLEXU, ako máte
Ak ste užili viac tabliet, ako ste mali, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Doteraz neboli hlásené žiadne prípady predávkovania týmto liekom.
Ak zabudnete užiť VENOLEX
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hlásené vedľajšie účinky zahŕňajú:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- Hnačka, tráviace ťažkosti, nevoľnosť, vracanie.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- zápal hrubého čreva (kolitída).
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- bolesť hlavy, pocit nepohody (malátnosť), pocit točenia hlavy (závrat)
- vyrážka, svrbenie, žihľavka (urtikária).
Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- bolesť brucha
- edém (opuch tváre, pier a očných viečok), výnimočne angioedém (náhly opuch tkanív, ako je opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať VENOLEX
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo VENOLEX obsahuje
- Liečivá sú mikronizované flavonoidy obsahujúce 90 % diozmínu a 10 % ďalších flavonoidov vyjadrených ako hesperidín. Každá tableta obsahuje 1 000 mg mikronizovaných flavonoidov obsahujúcich 900 mg diozmínu a 100 mg ďalších flavonoidov vyjadrených ako hesperidín.
Ďalšie zložky sú:
- Jadro: želatína (E 428), krospovidón (typ A), mikrokryštalická celulóza (E 460), pomarančová aróma (obsahujúca kukuričný maltodextrín a alfa-tokoferol (E 307)), zmes oranžových pigmentov (obsahujúca predželatinovaný kukuričný škrob, žltý oxid železitý (E 172) a červený oxid železitý (E 172)), sukralóza (E 955), mastenec (E 553b) a stearát horečnatý (E 470).
Ako vyzerá VENOLEX a obsah balenia
Tehlovočervené tablety kapsulového tvaru s deliacou ryhou na oboch stranách, s dĺžkou 22 mm a šírkou 8,5 mm. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Tablety sú balené v PVC/PVDC/hliníkových blistroch.
VENOLEX je dostupný v baleniach obsahujúcich: 90 alebo 120 tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Nemecko
Výrobca
KERN PHARMA, S.L., Calle Venus 72, Poligono Industrial Colon II, 08228 Terrassa, (Barcelona), Španielsko
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Nemecko
Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Belgicko Diosmine/Hesperidine EG 900 mg/100 mg tabletten
Česká republika Mikronizované flavonoidy STADA
Luxembursko Diosmine/Hesperidine EG 900 mg/100 mg comprimés
Slovensko VENOLEX