Príbalový leták - Diosmin STADA 500 mg filmom obalené tablety
1. Čo je Diosmin STADA a na čo sa používa
Diosmin STADA patrí medzi vazoprotektíva; jeho liečivo mikronizovaný diozmín patrí do skupiny látok nazývaných bioflavonoidy. Zvyšuje tonus žíl a odolnosť kapilár. Diosmin STADA znižuje výskyt opuchu a má protizápalové účinky.
Diosmin STADA je indikovaný dospelým na liečbu:
- prejavov a príznakov chronického ochorenia žíl, ako je bolesť, pocit ťažkých nôh, nočné kŕče, opuch a trofické zmeny (zmeny kože v dôsledku porušenej výživy a odolnosti tkaniva) dolných končatín.
- príznakov spojených s akútnym stavom hemoroidálneho ochorenia (hemoroidy), ako je bolesť, krvácanie a opuch v oblasti konečníka.
Ak sa do 6 týždňov liečby chronického ochorenia žíl alebo do 7 dní liečby akútneho stavu hemoroidálneho ochorenia liekom Diosmin STADA nebudete cítiť lepšie, alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Diosmin STADA
NEUŽÍVAJTE Diosmin STADA
ak ste alergický na diosmín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Diosmin STADA, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Chronické ochorenie žíl
Ak sa váš stav počas liečby zhorší, čo sa môže prejaviť ako zápal kože alebo žíl, stvrdnutie tkaniva pod kožou, silná bolesť, kožné vredy alebo nezvyčajné príznaky, ako náhly opuch jednej alebo oboch nôh, okamžite informujte svojho lekára.
Liečba Diosminom STADA je najúčinnejšia, ak je sprevádzaná vyváženým životným štýlom:
- je potrebné sa vyhýbať pobytu na slnku a dlhodobému státiu,
- udržiavať vhodnú telesnú hmotnosť,
- nosenie špeciálnych pančúch môže zlepšiť u niektorých pacientov cirkuláciu krvi.
Diosmin STADA nepomôže zmenšiť opuch dolných končatín, ak je opuch spôsobený ochorením srdca, obličiek alebo pečene.
Akútny stav hemoroidálneho ochorenia
Ak máte akútne hemoroidy, môžete Diosmin STADA užívať len obmedzený čas 15 dní. Ak príznaky počas tejto doby neustúpia, kontaktujte svojho lekára.
Ak sa počas liečby stav zhorší, napr. ak spozorujete zvýšené krvácanie z konečníka, krv v stolici alebo máte obavy z krvácajúcich hemoroidov, kontaktujte svojho lekára.
Liečba Diosminom STADA nie je náhradou za špecifickú liečbu iných ochorení konečníka.
Deti a dospievajúci
Použitie u detí a dospievajúcich sa neodporúča.
Iné lieky a Diosmin STADA
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Doteraz nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.
Tehotenstvo a dojčenie
Bezpečnosť užívania Diosminu STADA počas tehotenstva a dojčenia sa nestanovila. Preto sa jeho použitie v týchto obdobiach neodporúča.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Diosmin STADA nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Diosmin STADA obsahuje sodík
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Diosmin STADA obsahuje laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Diosmin STADA
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie
Chronické ochorenie žíl
Odporúčaná denná dávka je 2 tablety, ktoré sa môžu užiť ako jedna dávka alebo v 2 oddelených dávkach.
Tento liek musíte užívať najmenej 4 až 5 týždňov než sa dostaví očakávané zlepšenie.
Akútny stav hemoroidálneho ochorenia
Odporúčaná denná dávka v prvých 4 dňoch liečby je 6 tabliet (podávaných ako 3 tablety dvakrát denne).
Počas ďalších 3 dní je odporúčaná denná dávka 4 tablety (podávané ako 2 tablety dvakrát denne). Následne je odporúčaná dávka pri udržiavacej liečbe 2 tablety denne (podávané ako 1 tableta dvakrát denne).
Spôsob podávania
Diosmin STADA sa má užívať s jedlom. Tabletu prehltnite a zapite tekutinou.
Ak užijete viac Diosminu STADA, ako máte
Ak ste užili viac tabliet, ako ste mali, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Ak zabudnete užiť Diosmin STADA
Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hlásené vedľajšie účinky zahŕňajú:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- hnačka
- ťažkosti pri trávení
- nevoľnosť
- vracanie
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- zápal hrubého čreva (kolitída)
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- bolesť hlavy
- pocit nepohody (malátnosť)
- pocit točenia hlavy (závrat)
- vyrážka
- svrbenie
- žihľavka (urtikária)
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- bolesť brucha
- opuch tváre, pier a očných viečok (edém)
- náhly opuch tkanív, ako je tvár, pery, jazyk alebo hrdlo, čo môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním (angioedém)
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Diosmin STADA
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale (blistri) na ochranu pred svetlom.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Diosmin STADA obsahuje
- Liečivo je mikronizovaný diozmín. Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg mikronizovaného diozmínu.
Ďalšie zložky sú: želatína, sodná soľ karboxymetylškrobu A, mikrokryštalická celulóza (E460),
mastenec, stearát horečnatý, obaľovacia zmes Opadry OY-L28900 biela (skladá sa z monohydrátu laktózy, hypromelózy, oxidu titaničitého (E171) a makrogolu 4000), žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172)
Ako vyzerá Diosmin STADA a obsah balenia
Ružovkasto oranžové, podlhovasté, obojstranne vypuklé filmom obalené tablety, na jednej strane s vyrazeným "D500".
Diosmin STADA je dostupný v baleniach obsahujúcich 120, 150 a 180 filmom obalených tabliet v PVC-PVDC/hliníkových blistroch.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Nemecko
Výrobca
Laboratorios Cinfa, S.A. (Huarte), Carretera Olaz-Chipi 10, Poligono Industrial Areta, 31620 Huarte (Navarra), Španielsko
Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Česká republika Diosmin STADA 500 mg potahované tablety
Chorvátsko Duodin
Slovensko Diosmin STADA 500 mg filmom obalené tablety