Geroprostan 0,4 mg - príbalový leták ✅, účinky ✅, vedľajšie účinky ✅, dávkovanie ✅

Písomná informácia pre používateľa

Geroprostan 0,4 mgtablety s predĺženým uvoľňovaním

tamsulozínium­chlorid

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
• Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Geroprostan 0,4 mg a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Geroprostan 0,4 mg

• 3. Ako užívať Geroprostan 0,4 mg

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Geroprostan 0,4 mg

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Geroprostan 0,4 mg a na čo sa používa

Tamsulozín uvoľňuje svalstvo v prostate a močových cestách. Uvoľnením svalstva tamsulozín umožňuje ľahší prestup moču a pomáha pri močení. Okrem toho znižuje pocit nutkania na močenie.

Geroprostan 0,4 mg sa predpisuje mužom na zmiernenie príznakov pri močení, ktoré sú spôsobené zväčšenou prostatou (benígna hyperplázia prostaty). Tieto príznaky môžu zahŕňať ťažkosti s močením (slabý prúd), kvapkanie, nutkanie a časté močenie v noci, rovnako ako počas dňa.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Geroprostan 0,4 mg

Neužívajte Geroprostan 0,4 mg

• ak ste alergický na tamsulozín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Precitlivenosť sa môže prejaviť náhlym lokálnym opuchom mäkkého tkaniva tela (napr. hrdla alebo jazyka), ťažkosťami s dýchaním a/alebo svrbením a vyrážkou (angioedém).
• ak sa u vás predtým vyskytol pokles krvného tlaku pri vstávaní, ktorý vyvoláva závrat, točenie hlavy alebo mdlobu.
• ak máte závažné problémy s pečeňou.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Geroprostan 0,4 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Geroprostanu 0,4 mg:

• ak sa u vás objaví závrat alebo točenie hlavy, predovšetkým pri vstávaní. Tamsulozín môže znížiť váš krvný tlak, čo vyvoláva tieto príznaky. Mali by ste si sadnúť alebo ľahnúť, kým
• ak trpíte závažnými problémami s obličkami.
• ak podstupujete operáciu oka z dôvodu zakalenia šošoviek (katarakta). Môže sa vyskytnúť ochorenie oka nazývané peroperačný syndróm vlajúcej dúhovky (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky). Informujte, prosím, svojho očného lekára, že užívate alebo ste predtým užívali tamsulozínium­chlorid. Lekár môže následne prijať vhodné opatrenia ohľadne použitia liekov

a chirurgickej techniky. Spýtajte sa svojho lekára, či máte alebo nemáte odložiť alebo dočasne pozastaviť užívanie tohto lieku, keď podstupujete operáciu oka z dôvodu zakalenia šošoviek.

Kvôli sledovaniu vývoja ochorenia, na ktoré sa liečite, sú nevyhnutné pravidelné lekárske vyšetrenia.

V stolici môžete spozorovať zvyšky tablety. Keďže liečivo sa už z tablety uvoľnilo, neexistuje žiadne riziko, že by tableta bola menej účinná.

Deti a dospievajúci

Tento liek nepodávajte deťom alebo dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože v tejto populácii neúčinkuje.

Iné lieky a Geroprostan 0,4 mg

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tamsulozín môže ovplyvniť iné lieky. A naopak iné lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým účinkuje tamsulozín. Tamsulozín sa môže navzájom ovplyvňovať:

• s diklofenakom, liekom proti bolesti a zápalu. Tento liek môže urýchliť vylúčenie tamsulozínu z vášho tela a tým skrátiť trvanie jeho účinku.
• s warfarínom, liekom na zabránenie zrážania krvi. Tento liek môže urýchliť vylúčenie tamsulozínu z vášho tela a tým skrátiť trvanie jeho účinku.
• s iným blokátorom aiA-adrenoreceptorov. Kombinácia môže znížiť váš krvný tlak, čo spôsobuje závrat alebo točenie hlavy.

Ak sa v rovnakom čase liečite liekmi, ktoré môžu znížiť vylučovanie Geroprostanu 0,4 mg z tela (napr. ketokonazol, erytromycín), je obzvlášť dôležité informovať o tom svojho lekára.

Geroprostan 0,4 mg a jedlo, nápoje a alkohol

Geroprostan 0,4 mg sa môže užívať nezávisle od jedla.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Táto časť nie je relevantná, pretože Geroprostan 0,4 mg je určený iba na liečbu mužov.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Neexistuje žiadny dôkaz, že tamsulozín ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Mali by ste vziať do úvahy, že tamsulozín môže vyvolať závrat a točenie hlavy. Veďte vozidlá alebo obsluhujte stroje len v prípade, že sa cítite v poriadku.

3. Ako užívať Geroprostan 0,4 mg

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávkaje jedna tableta denne. Tamsulozín môžete užívať s jedlom alebo bez jedla, najlepšie každý deň v rovnakom čase.

Tabletu prehĺtajte celú. Je dôležité, aby ste ju nerozdrvili alebo nežuli, pretože to môže ovplyvniť spôsob účinku tamsulozínu.

Ak užijete viac Geroprostanu 0,4 mg, ako máte

Váš krvný tlak sa môže náhle znížiť, ak užijete viac tamsulozínu, ako máte. Môže sa u vás objaviť závrat, slabosť, vracanie, hnačka a mdloba. Na minimalizáciu účinkov nízkeho krvného tlaku si ľahnite a potom kontaktujte svojho lekára.

Ak zabudnete užiť Geroprostan 0,4 mg

Ak ste zabudli užiť tabletu podľa odporúčania, môžete ju užiť neskôr v ten istý deň. Ak premeškáte deň, jednoducho užite ďalšiu dávku v zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Geroprostan 0,4 mg

Keď sa liečba tamsulozínom ukončí predčasne, môže dôjsť k návratu vašich pôvodných ťažkostí. Preto užívajte tamsulozín tak dlho, ako vám to predpísal váš lekár, aj keď už vaše ťažkosti ustúpili. Ak budete uvažovať o prerušení tejto liečby, vždy sa poraďte so svojím lekárom.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Závažné reakcie sú zriedkavé. Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia, ktorá spôsobí opuch tváre alebo hrdla(angioedém), okamžite vyhľadajte svojho lekára.

Časté(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

• Závrat Poruchy ejakulácie

Menej časté(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

• Bolesť hlavy Pocit búšenia srdca (palpitácie) Pokles krvného tlaku pri vstávaní, ktorý spôsobí závrat, točenie hlavy alebo mdloby (ortostatická hypotenzia) Opuch a podráždenie v nose (rinitída) Zápcha Hnačka Pocit na vracanie (nauzea) Vracanie Vyrážka Svrbenie Žihľavka (urtikária) Pocit slabosti (asténia)

Zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)

• Mdloby (synkopa) Angioedém

Veľmi zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)

• Bolestivá erekcia (priapizmus) Závažné ochorenie s pľuzgiermi na koži, v ústach, očiach a pohlavných orgánoch (Stevensov-Johnsonov syndróm)

Neznáme(frekven­ciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)

• Rozmazané videnie Poruchy videnia Krvácanie z nosa (epistáxa) Závažná kožná vyrážka (multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída) Nezvyčajný nepravidelný rytmus srdca (atriálna fibrilácia, arytmia, tachykardia), ťažkosti s dýchaním (dyspnoe) Ak podstupujete operáciu oka z dôvodu zahmlenia očnej šošovky (katarakta) a užívate alebo ste v minulosti užívali Geroprostan 0,4 mg, zrenica sa môže slabo rozširovať a dúhovka (farebná kruhovitá časť oka) sa môže počas operácie prehnúť Sucho v ústach.

Ak sa ktorýkoľvek z vedľajších účinkov alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, prosím povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.

Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5.   Ako uchovávať Geroprostan 0,4 mg

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „EXP“. Prvé dve číslice označujú mesiac a posledné štyri číslice rok. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6.   Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Geroprostan 0,4 mg obsahuje

• Liečivo je 0,400 mg (400 mikrogramov) tamsulozínium­chloridu, čo zodpovedá 0,367 mg (367 mikrogramom) tamsulozínu.
• Ďalšie zložky sú: