Glypressin 1 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Písomná informácia pre používateľa

Glypressin 1 mgprášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok terlipresíniu­macetát

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť

• 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Glypressin a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Glypressin

• 3. Ako používať Glypressin

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Glypressin

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Glypressin a na čo sa používa

Glypressin obsahuje prášok a rozpúšťadlo na prípravu injekčného roztoku. Biely mrazením vysušený prášok obsahuje liečivo terlipresín.

Glypressin sa používa na liečbu krvácania z pažerákových varixov.

Pažerákové varixy sú zväčšené krvné cievy, ktoré sa tvoria v pažeráku ako komplikácia choroby pečene. Môžu prasknúť a krvácať, čo je závažný a život ohrozujúci stav.

Keď sa do krvného obehu injekčne podá liečivo, terlipresín, ten pri svojom rozklade uvoľní látku nazývanú lyzín-vazopresín. Lyzín-vazopresín pôsobí na steny krvných ciev, vyvolá ich zúženie a obmedzí prítok krvi k zasiahnutým cievam, takže sa zníži ich krvácanie.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Glypressin

Nepoužívajte Glypressin

– ak ste alergický/aler­gická na terlipresíniu­macetátalebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

– ak ste tehotná.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Glypressin, obráťte sa na svojho lekára

– ak máte vysoký krvný tlak,

– ak trpíte srdcovou chorobou,

---u detí a staršíchpacientov, pretože sú obmedzené skúsenosti u týchto vekových skupín,

– pri septickom šoku. Septický šok je vážny stav, ktorý vzniká ako odpoveď organizmu na ťažkú

infekciu s následným znížením tlaku krvi a spomalením prietoku krvi.

V priebehu liečby Glypressinom vám budú pravidelne merať krvný tlak, tep srdca a sledovať

rovnováhu tekutín.

Iné lieky a Glypressin

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky

Veľmi dôležité je oznámiť svojmu lekárovi, ak užívate akékoľvek lieky na srdce (napr. propofol alebo beta-blokátory), pretože ich účinok sa môže zvýšiť, ak sa užívajú v rovnakom čase ako Glypressin.

Tehotenstvo a dojčenie

Glypressin sa nesmie používať počas tehotenstva.

Glypressin sa nesmie používať počas dojčenia, pretože nie je známe, či prechádza do materského mlieka.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Netýka sa. Glypressin je liek, ktorý sa používa len v nemocniciach.

3.   Ako používať Glypressin

Glypressin je liek, ktorý sa používa len v nemocniciach a smú ho podávať len kvalifikovaní zdravotnícki pracovníci.

Rozpúšťadlo sa zmieša s práškom na injekciu cez gumovú zátku sklenenej injekčnej liekovky. Injekcia číreho roztoku sa musí podať ihneď po jeho príprave do žily (priamo do krvného obehu).

Obvyklá úvodná dávka Glypressinu pri náhlom krvácaní z varixov pažeráka je 2 miligramy (mg), po ktorej nasledujú 1 mg alebo 2 mg dávky každé 4 hodiny, až pokiaľ krvácanie nie je pod kontrolou 24 hodín. Liečba má trvať maximálne 48 hodín.

Po podaní úvodnej dávky môže byť dávkovanie upravené podľa vašej hmotnosti alebo ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok.

4.   Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Často hlásené vedľajšie účinky(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• – bolesť hlavy

• – bradykardia (veľmi pomalý tep srdca)

• – zvýšený krvný tlak

• – stiahnutie periférnych ciev (nedostatočné prekrvenie tkanív), ktoré vedie k bledosti

• – prechodná bolesť brucha

• – prechodná hnačka

Menej často hlásené nežiaduce účinky(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• – nízka hladina sodíka v krvi, ak sa nesleduje rovnováha tekutín

• – nepravidelný tlkot srdca

• – zrýchlený pulz

• – bolesť na hrudníku

• – infarkt myokardu (srdcový infarkt)

• – pľúcny opuch

• – torsade de pointes (poruchy srdcového rytmu)

• – zlyhanie srdca. Príznaky zahŕňajú dýchavicu, únavu a opuch členkov.

• – nedostatočné prekrvenie vnútorných orgánov

• – periférna cyanóza (zmodranie kože spôsobené nedostatkom kyslíka)

• – návaly tepla

• – dychová tieseň a zlyhanie dýchania (ťažkosti s dýchaním)

• – prechodná nevoľnosť

• – prechodné vracanie

• – nekróza kože (poškodenie tkanív pod kožou)

• – kontrakcie maternice

• – znížený prietok krvi maternicou

• – nekróza v mieste podania injekcie (poškodenie tkanív pod kožou)

Zriedkavo hlásené nežiaduce účinky(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• – dyspnoe (dýchavica)

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvej vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5.   Ako uchovávať Glypressin

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Pripravený číry roztok sa musí použiť okamžite po rozpustení prášku v rozpúšťadle.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

6.     Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Glypressin obsahuje

• – Jedna injekčná liekovka obsahuje 1 mg terlipresíniu­macetátu, čo zodpovedá 0,86 mg terlipresínu. Koncentrácia nariedeného roztoku je 0,2 mg terlipresíniu­macetátu v 1 ml.

• – Ďalšie zložky sú: