NULIBRY 9,5 mg prášok na injekčný roztok – príbalový leták, vedľajšie účinky, dávkovanie

1. Čo je NULIBRY a na čo sa používa

Čo je NULIBRY:

NULIBRY obsahuje účinnú látku fozdenopterín.

NULIBRY sa podáva osobám, ktoré majú genetické ochorenie nedostatok molybdenového kofaktora (MoCD) typu A. Podáva sa im vtedy, ak lekári majú podozrenie, že môžu mať MoCD typu A. Ak sa genetickým testom potvrdí MoCD typu A, liečba musí byť celoživotná.

Čo je nedostatok molybdénového kofaktoru (MoCD) typu A

MoCD typu A je zriedkavá vrodená porucha prirodzených chemických procesov potrebných na fungovanie vášho tela (metabolizmu). Prejavy tohto genetického ochorenia sa zvyčajne vyskytnú krátko po narodení a patria medzi ne ťažkosti pri kŕmení a záchvaty. Ďalšími príznakmi sú znížené vnímanie okolia alebo znížená reakcia na okolie, zvýšené vyľakanie sa pri náhlej udalosti a slabosť alebo stuhnutosť svalov.

MoCD typu A je dôsledkom chyby v géne s názvom MOCS1. Telo si pri nej prestane vytvárať esenciálnu látku nazývanú cyklický pyranopterín monofosfát. Ak táto látka chýba, niektoré zlúčeniny (siričitany), ktoré sa tvoria v tele, sa nemôžu rozkladať. Tieto zlúčeniny pôsobia toxicky na mozog a môžu nepriaznivo ovplyvniť alebo spomaliť vývoj dieťaťa.

Ako účinkuje NULIBRY

NULIBRY dodáva chýbajúcu látku, ktorú vy alebo vaše dieťa potrebujete, aby sa v tele mohli rozkladať škodlivé siričitanové zlúčeniny.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NULIBRY

Nepoužívajte NULIBRY

• ak ste vy alebo vaše dieťa alergickí na fozdenopterín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať NULIBRY, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.

Pacienti, ktorí používajú NULIBRY, môžu začať byť citliví na priame slnečné svetlo a ultrafialové svetlo. Počas liečby fozdenopterínom sa pacienti nesmú vystavovať slnečnému žiareniu a pri vystavení sa slnečnému žiareniu musia používať ochranný krém, ochranný odev a slnečné okuliare. Povedzte to ihneď svojmu lekárovi, ak sa u vás alebo vášho dieťaťa vyskytne vyrážka, sčervenanie alebo pľuzgiere na miestach na koži vystavených slnečnému žiareniu alebo ak vy alebo vaše dieťa máte pocit pálenia kože.

Vzhľadom na používanie opaľovacích krémov a ochranného odevu vám lekár môže podľa potreby predpísať dodatočný vitamín D.

Iné lieky a NULIBRY

Je nepravdepodobné, že by liek NULIBRY mal vplyv na iné lieky alebo že by ho ovplyvňovali iné lieky. Ak však vaše dieťa teraz užíva alebo v poslednom čase užívalo, či práve bude užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.

NULIBRY obsahuje sodík

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v každej injekčnej liekovke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako používať NULIBRY

Ako sa podáva NULIBRY

NULIBRY sa podáva injekčne do žily katétrom.

Liečbu liekom NULIBRY začne a bude sledovať lekár so skúsenosťami s liečbou vrodených porúch metabolizmu.

NULIBRY sa môže podávať v domácom prostredí. Váš lekár alebo zdravotná sestra vás pred prvým podaním zaškolia, ako treba pripraviť liek a podať sebe alebo dieťaťu dávku NULIBRY.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo zdravotná sestra. Ak si nie ste vy alebo vaše dieťa istí, ako sa má používať NULIBRY, overte si to u svojho lekára.

Koľko lieku použiť

Dávka závisí od veku a telesnej hmotnosti vášho dieťaťa. Dávku bude potrebné podávať jedenkrát každý deň. Váš lekár vám vypočíta dávku, ktorú musíte podať.

Ak použijete viac NULIBRY, ako máte

Ak si myslíte, že vám alebo vášmu dieťaťu bolo podané väčšie množstvo NULIBRY, než je predpísané, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

Ak zabudnete podať dávku NULIBRY.

Ak vynecháte dávku NULIBRY, podajte vynechanú dávku čo najskôr. Ďalšiu dávku podajte najskôr po 6 hodinách.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Povedzte to ihneď svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak sa vyskytne ktorýkoľvek z vedľajších účinkov alebo ak spozorujete akýkoľvek vedľajší účinok, ktorý nie je uvedený v tejto písomnej informácii.

Nasledujúce vedľajšie účinky sú veľmi časté a súvisia s injekčnou pomôckou (katétrom), nie liekom. Môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 osôb:

• Ťažkosti súvisiace s katétrom, ako sú bolesť, výtok, sčervenanie alebo zápal

Komplikácie súvisiace s katétrom

Vy alebo vaše dieťa bude mať zavedenú injekčnú pomôcku (pomôcku v podobe katétra). Používa sa na injekčné podanie liekov do krvného obehu. U vás alebo vášho dieťaťa sa môžu vyskytnúť komplikácie súvisiace s katétrom. Dodržiavajte pokyny svojho lekára alebo zdravotnej sestry týkajúce sa starostlivosti o túto pomôcku pred podaním aj po podaní dávky NULIBRY.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak spozorujete akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať NULIBRY

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na označení injekčnej liekovky po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Neotvorená injekčná liekovka

Uchovávajte v mrazničke pri teplote –25 až –10 °C.

Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom kartónovom balení na ochranu pred svetlom.

Uchovávanie rekonštituovaného (zmiešaného) lieku NULIBRY

Rekonštituovaný liek NULIBRY sa môže uchovávať pri izbovej teplote (15 až 25 °C) alebo v chladničke (2 až 8 °C) najviac 4 hodiny vrátane času potrebného na podanie lieku NULIBRY.

Ak sa rekonštituovaný liek NULIBRY uchováva v chladničke, nechajte ho pred podaním dosiahnuť izbovú teplotu (jemným šúľaním každej injekčnej liekovky medzi rukami po dobu 3 až 5 minút (nepretrepávajte) alebo ponechaním voľne pri izbovej teplote po dobu približne 30 minút).

• Neohrievajte.
• NULIBRY po rekonštitúcii nezmrazujte.
• Nepretrepávajte.

Rekonštituovaný roztok musí byť číry a bezfarebný až svetložltý roztok. Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete v roztoku akékoľvek častice alebo zmenu sfarbenia.

Nelikvidujte lieky ani odpad vzniknutý z lieku vrátane látok použitých na rekonštitúciu a podávanie odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo NULIBRY obsahuje

• Liečivo je 9,5 mg fozdenopterín. Každá injekčná liekovka obsahuje dihydrát hydrobromidu fozdenopterínu zodpovedajúci 9,5 mg fozdenopterínu.
• Ďalšie zložky sú: kyselina askorbová (E300), manitol (E421), sacharóza, kyselina chlorovodíková (E507), hydroxid sodný (E524) (pozri časť 2 „NULIBRY obsahuje sodík“).

Ako vyzerá NULIBRY a obsah balenia

NULIBRY je biely až svetložltý prášok na injekčný roztok (prášok na injekciu).

Každé balenie obsahuje jednu injekčnú liekovku.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Integral Pharma Solutions EU Limited

1 Windmill Lane

Dublin 2

D02 F206

Írsko

Výrobca

Sciensus International B.V.

Bijsterhuizen 3142

6604 LV Wijchen,

Holandsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v

Tento liek bol registrovaný za tzv. mimoriadnych okolností. To znamená, že pre zriedkavosť výskytu tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie o tomto lieku.

Európska agentúra pre lieky každý rok posúdi nové informácie o tomto lieku a túto písomnú informáciu bude podľa potreby aktualizovať.

Ďalšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu. Nájdete tam aj odkazy na ďalšie webové stránky o zriedkavých ochoreniach a ich liečbe.

Táto písomná informácia je dostupná vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Nasledujúca informácia je určená pre prípravu a podávanie lieku NULIBRY:

Pokyny na prípravu a podávanie lieku NULIBRY.

Prečítajte si tieto pokyny pred rekonštitúciou (premiešaním) a prvým podaním dávky lieku NULIBRY, ako aj pred každým doplnením lieku NULIBRY. Tieto informácie nenahrádzajú rozhovor s lekárom o ochorení u vášho dieťaťa a jeho liečbe. Ak si nie ste istý, vždy sa poraďte so svojím lekárom.

Váš lekár vám má pred prvým použitím ukázať, ako treba správne pripraviť a podať vášmu dieťaťu predpísanú dávku lieku NULIBRY.

NULIBRY sa podáva dieťaťu do žily (intravenózne) pomôckou v podobe katétra, ktorý zavedie váš lekár alebo zdravotná sestra. Vždy dodržiavajte špecifické pokyny vášho lekára alebo zdravotnej sestry.

Dôležité informácie, ktoré musíte vedieť pred prípravou a podaním lieku NULIBRY

• Dávka lieku NULIBRY pre vaše dieťa závisí od jeho veku a telesnej hmotnosti. Váš lekár alebo zdravotná sestra vypočíta množstvo lieku NULIBRY, ktoré bude vaše dieťa potrebovať pri každej dávke. Množstvo lieku NULIBRY potrebné pri každej dávke a počet injekčných liekoviek potrebný na prípravu každej dávky sa môže pri každej návšteve u lekára zmeniť. Dávka sa určí ako počet mililitrov (ml) roztoku, ktorý je potrebné podať.

• Ak vy alebo opatrovateľ vášho dieťaťa podávate NULIBRY doma, váš lekár alebo zdravotná sestra vám odporučia viesť si denník na zaznamenávanie infúzií, v ktorom budú prinajmenšom aj nasledujúce údaje:

  • dátum podania každej dávky lieku NULIBRY
  • počet injekčných liekoviek použitý na prípravu každej dávky
  • číslo šarže každej použitej injekčnej liekovky NULIBRY
  • celkové množstvo (počet ml) lieku NULIBRY, ktoré bolo podané
  • čas začatia a skončenia podávania dávky
  • miesto vyhradené na zaznamenávanie nežiaducich udalostí, chýb týkajúcich sa lieku a komplikácií týkajúcich sa podávania

Tieto údaje musíte aktualizovať po každej zmene dávky. Na každú kontrolnú návštevu u lekára si prineste so sebou svoj denník na zaznamenávanie infúzií. Skontrolujte, či váš lekár alebo lekárnik vyplnil vo vašom denníku na zaznamenávanie infúzií nasledujúce údaje:

• dávka lieku NULIBRY vášho dieťaťa v mililitroch (ml)
• počet injekčných liekoviek potrebný na prípravu každej dávky

• NULIBRY sa dodáva vo forme prášku v injekčnej liekovke. Každá injekčná liekovka

  NULIBRY sa pred použitím musí pripraviť s 5 ml sterilnej vody na injekciu, v ktorej sa rozpustí prášok za vzniku roztoku.

  Roztok pripravujte jedine so sterilnou vodou na injekcie.

NULIBRY sa musí podať v priebehu 4 hodín po príprave roztoku. Pripravený roztok lieku NULIBRY môžete uchovávať pri izbovej teplote alebo v chladničke najviac 4 hodiny vrátane času potrebného na podanie dávky. Ak nepodáte pripravenú dávku lieku NULIBRY v priebehu 4 hodín, všetok roztok, ktorý ste pripravili, sa musí vyhodiť. Pozri časť 5 písomnej informácie pre používateľa „Ako uchovávať NULIBRY“.

Príprava na podanie lieku NULIBRY

1. 1. krok: Pripravte si potreby
2. • Použite čistú, rovnú pracovnú plochu.
3. •

   Vyberte z mrazničky správny počet injekčných liekoviek

   NULIBRY potrebné na prípravu dávky predpísanej vášmu

   dieťaťu. Na prípravu celého množstva potrebného na 1 dávku

   môžete potrebovať viac ako 1 injekčnú liekovku. Nechajte

   injekčné liekovky NULIBRY dosiahnuť izbovú teplotu. Dá sa

   to urobiť opatrným kotúľaním každej injekčnej liekovky

   medzi dvoma dlaňami po dobu 3 až 5 minút, ako je znázornené, alebo ponechaním injekčných liekoviek voľne pri izbovej teplote približne 30 minút.

4. •

   Pripravte si potreby na prípravu a podanie dávky lieku

   NULIBRY:

   • 1 injekčná liekovka so sterilnou vodou na injekciu ku každej injekčnej liekovke lieku NULIBRY potrebnej na 1 dávku.

     • Skontrolujte dátum exspirácie uvedený na injekčnej liekovke NULIBRY. Nepoužívajte injekčnú liekovku po uplynutí dátumu exspirácie.
     • Nepoužívajte injekčnú liekovku, ak je odklápací uzáver na injekčnej liekovke zlomený alebo ak chýba.
   • 1 sterilná 5 ml striekačka ku každej injekčnej liekovke lieku NULIBRY potrebnej na 1 dávku použitú na prípravu lieku NULIBRY so sterilnou vodou na injekciu
   • Druhá sterilná striekačka dostatočne veľká na to, aby sa do nej vmestilo celé množstvo lieku NULIBRY potrebné na jednu dávku. Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik vám má povedať, akú veľkosť a druh striekačky máte použiť.
   • Sterilné ihly (odporúča sa veľkosť 18)
   • Tampóny namočené v alkohole
   • Rukavice, ak vás lekár alebo zdravotná sestra poučili, že pri príprave a podávaní lieku NULIBRY máte používať rukavice
   • 1 súprava na intravenózne podanie vyžadujúca špecifické hadičky [hadičky bez obsahu di(2-etylhexyl)ftalátu (DEHP) s 0,2 mikrónovým filtrom]
   • 1 infúzna pumpa na podanie dávky lieku NULIBRY podľa pokynov lekára

   • Iné materiály, ak ich odporučí lekár na správnu

     starostlivosť o pomôcku, ktorú má vaše dieťaťa v podobe intravenózneho katétra, pred podaním a po podaní dávky lieku NULIBRY

   • Všetky ostatné materiály, ktoré dostanete od vášho lekárnika na likvidáciu liekov, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
5. 2. krok: Umyte si ruky
6. • Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou. Osušte si ich čistým uterákom alebo ich nechajte vyschnúť na vzduchu.
7. • Ak ste dostali pokyny, že pri príprave a podaní lieku NULIBRY máte používať rukavice,

natiahnite si ich v tomto kroku.

1. 5. krok: Striekačku naplňte sterilnou vodou na injekciu
2. •

   Odstráňte kryt ihly potiahnutím rovným smerom.

   Nedotýkajte sa ihly, a takisto sa ihlou ničoho nedotýkajte.

• Držte telo injekčnej striekačky v jednej ruke. Druhou rukou vyťahujte piest striekačky, až kým horná časť piestu nedosiahne rysku 5 ml na striekačke.
• Držte injekčnú liekovku so sterilnou vodou na injekciu položenú pevne na pracovnej ploche a vpichnite ihlu cez stred zátky injekčnej liekovky.
• Injekčnú liekovku pomaly obráťte hore dnom. Skontrolujte, či hrot ihly nie je ponorený vo vode. Potom zatlačte piest nahor, aby ste vytlačili všetok vzduch zo striekačky do injekčnej liekovky.

• Potom posuňte ihlu tak, aby sa hrot ihly nachádzal vo vode.

  Pomaly ťahajte piest striekačky a odoberte do striekačky 5 ml sterilnej vody na injekciu.

• Prstami poklepte po striekačke, aby všetky vzduchové bubliny v striekačke vystúpili nahor, potom opatrne zatlačte piest, aby ste vytlačil vzduch von zo striekačky.

  • Po odstránení vzduchových bublín ešte pred vytiahnutím ihly z injekčnej liekovky skontrolujte, či je v striekačke 5 ml roztoku. Pokračujte v naberaní tekutiny, kým nedosiahnete 5 ml. Nepoužívajte menej.
• krok: Rekonštituujte NULIBRY
• Odklopte uzáver na injekčnej liekovke NULIBRY.
• Gumovú zátku na injekčnej liekovke NULIBRY očistite novým alkoholovým tampónom.
• Držte injekčnú liekovku NULIBRY položenú pevne na pracovnej ploche. Uchopte striekačku so sterilnou vodou na injekciu a ihlu pomaly vpichnite cez stred zátky injekčnej liekovky.

• Pomaly zatlačte piest až úplne na koniec, aby ste vytlačili sterilnú vodu na injekciu do injekčnej liekovky. Potom opatrne vytiahnite ihlu z injekčnej liekovky. Použitú ihlu a striekačku ihneď zlikvidujte podľa pokynov, ktoré ste dostali od lekárnika, aby sa nikto neporanil. V žiadnom prípade

  nenasadzujte kryt späť na ihlu. Pozri časť 5 „Ako

  uchovávať NULIBRY“

• Obsah injekčnej liekovky opatrne a plynule premiešajte

  krúživým pohybom, až kým sa prášok úplne nerozpustí.

  Nepretrepávajte injekčnú liekovku.

• Ak je na prípravu dávky lieku NULIBRY predpísanej vášmu dieťaťu potrebná viac ako 1 injekčná liekovka

  NULIBRY, zopakujte 4. až 6. krok.

• Pri každej injekčnej liekovke NULIBRY použite novú 5 ml striekačku a novú ihlu.

Poznámka: Pripravený roztok NULIBRY musí byť číry a bezfarebný až svetložltý.

• Nepoužite roztok, ak došlo k zmene sfarbenia alebo ak je zakalený alebo ak obsahuje častice.

  Ak došlo k zmene sfarbenia roztoku alebo ak je zakalený alebo ak obsahuje častice:

  • Injekčnú liekovku nevyhadzujte, pretože lekárnik vás môže požiadať, aby ste ju vrátili.
  • Povedzte to svojmu lekárnikovi a požiadajte o náhradnú injekčnú liekovku.
• krok: Pripravte si striekačku s predpísanou dávkou

NULIBRY

• Ak ste uchovávali pripravený roztok NULIBRY v chladničke,

  vyberte z chladničky injekčné liekovky s pripraveným

  roztokom NULIBRY a nechajte ich dosiahnuť izbovú teplotu. Dá sa to urobiť opatrným kotúľaním každej injekčnej

  liekovky medzi dvoma dlaňami po dobu 3 až 5 minút, ako je znázornené (nepretrepávajte), alebo ponechaním injekčných liekoviek voľne pri izbovej teplote približne 30 minút.

• Otvorte obal, ktorý obsahuje novú sterilnú ihlu. Kryt ihly

  zatiaľ neodstraňujte.

• Otvorte obal, ktorý obsahuje sterilnú jednorazovú striekačku,

  ktorá je dostatočne veľká na to, aby sa do nej vmestil celý

  objem lieku NULIBRY potrebný na jednu dávku. Ihlu

  pripevnite k hrotu striekačky otáčaním. Kryt ihly zatiaľ

  neodstraňujte.

• Zátku na injekčnej liekovke každej pripravenej injekčnej

  liekovky NULIBRY očistite novým alkoholovým tampónom.

• Odstráňte kryt ihly potiahnutím rovným smerom.

  Nedotýkajte sa ihly, a takisto sa ihlou ničoho nedotýkajte.

• Držte injekčnú striekačku v jednej ruke. Ihlu vpichnite cez

  stred zátky injekčnej liekovky NULIBRY a potom injekčnú liekovku pomaly obráťte hore dnom.

• Potom posuňte ihlu tak, aby sa hrot ihly nachádzal v roztoku

NULIBRY. Pomaly ťahajte piest striekačky a odoberte do striekačky potrebné množstvo roztoku NULIBRY v ml podľa dávky predpísanej vášmu dieťaťu.

• Odstráňte zo striekačky všetky vzduchové bubliny. Prstami poklepte po valci striekačky, aby všetky vzduchové bubliny vystúpili nahor k injekčnej liekovke. Zatlačte piest, aby ste vytlačili všetky vzduchové bubliny do injekčnej liekovky. Skontrolujte, či ste striekačku naplnili správnym množstvom roztoku NULIBRY. Ak je to potrebné, potiahnite piest ešte trochu nadol, aby ste naplnili striekačku predpísaným množstvom roztoku NULIBRY.

Ak je potrebná viac ako 1 injekčná liekovka NULIBRY, postupujte podľa nižšie uvedených krokov na prípravu celého množstva roztoku potrebného na 1 dennú dávku.

• Vytiahnite ihlu so striekačkou z prvej injekčnej liekovky

  NULIBRY. Držte injekčnú striekačku v jednej ruke. Ihlu vpichnite cez stred zátky ďalšej injekčnej liekovky NULIBRY a potom injekčnú liekovku pomaly obráťte hore dnom.

• Potom posuňte ihlu tak, aby sa hrot ihly nachádzal v roztoku

  NULIBRY. Pomaly ťahajte piest striekačky a odoberte do striekačky potrebné množstvo roztoku NULIBRY v ml podľa dávky predpísanej vášmu dieťaťu.

• Odstráňte zo striekačky všetky vzduchové bubliny. Prstami poklepte po valci striekačky, aby všetky vzduchové bubliny vystúpili nahor k injekčnej liekovke. Zatlačte piest, aby ste vytlačili všetky vzduchové bubliny do injekčnej liekovky. Potom skontrolujte, či ste striekačku naplnili predpísaným množstvom roztoku NULIBRY. Ak je to potrebné, potiahnite piest ešte trochu nadol, aby ste naplnili striekačku celým predpísaným množstvom roztoku NULIBRY.
• Ak sú na prípravu dávky lieku NULIBRY predpísanej vášmu dieťaťu potrebné ďalšie injekčné liekovky NULIBRY, zopakujte tento krok.
• Po vytiahnutí ihly z poslednej injekčnej liekovky NULIBRY je celá pripravená dávka lieku NULIBRY v 1 striekačke.

• Pred odpojením ihly od striekačky nasaďte kryt znova na ihlu

  tak, že kryt si položíte na rovný povrch a ihlu vsuniete do

  krytu, ako je znázornené. Jednou rukou držte striekačku a

  ihlou „naberte“ kryt. Keď je kryt na ihle, druhou rukou

  zaistite kryt na objímku ihly.

• Ihlu s krytom odpojte od hrotu striekačky otáčaním v smere

  šípky, ako je znázornené.

  Po odpojení ihly sa nedotýkajte hrotu striekačky.

• Ihlu správnym spôsobom zlikvidujte. Pozri časť 5 „Ako

  uchovávať NULIBRY“

• Použitú injekčnú liekovku (liekovky) NULIBRY po použití

  zlikvidujte podľa pokynov lekárnika, aj keď v injekčnej

  liekovke zostal liek. Nelikvidujte liek domovým odpadom.

• Dávka lieku NULIBRY je v tomto kroku pripravená na

  podanie vášmu dieťaťu.

• krok: Podanie dávky lieku NULIBRY
• NULIBRY sa podáva dieťaťu do žily (intravenózne) pomôckou v podobe katétra, ktorý zavedie váš lekár.
• Ak sa NULIBRY podáva infúznou pumpou, rýchlosť podávania lieku NULIBRY má byť 1,5 ml

za minútu.