PozitronScan-FDG injekčný roztok - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Príbalový leták - PozitronScan-FDG injekčný roztok

1. ČO JE PozitronScan-FDG injekčný roztok A NA ČO SA POUŽÍVA

Tento liek je rádiofarmakum len na diagnostické použitie.

Liečivo obsiahnuté v lieku PozitronScan-FDG injekčný roztok je navrhnuté tak, aby zachytávalo rádiografické zobrazenia niektorých častí Vášho tela.

Po podaní malého množstva lieku PozitronScan-FDG injekčný roztok, umožní vyšetrenie pomocou špeciálnej kamery lekárovi získať snímky a stanoviť, kde sa Vaše ochorenie v tele nachádza a ako prebieha.

2. PREDTÝM AKO POUŽIJETE PozitronScan-FDG injekčný roztok

V závislosti od času podania injekcie pacientovi môže tento liek obsahovať maximálne 3,2 mmol (74 mg) sodíka v dávke. Je potrebné to zohľadniť u pacientov s kontrolovanou diétou sodíka.

PozitronScan-FDG injekčný roztok nesmiete nikdy použiť

– keď ste precitlivený (alergický) na fludeoxyglukózu (¹⁸F) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku PozitronScan-FDG injekčný roztok.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní PozitronScan-FDG injekčný roztok

– ak máte cukrovku a Vaša cukrovka nie je kompenzovaná,

– ak máte infekciu alebo zápalové ochorenie,

– ak máte ochorenia funkcie obličiek.

Informujte odborného lekára v nukleárnej medicíne v nasledovných prípadoch:

– ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná,
– ak dojčíte,
– ak máte menej ako 18 rokov.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorý výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo odbornému lekárovi v nukleárnej medicíne, ktorý nad vyšetrením dohliada, pretože tieto lieky môžu ovplyvňovať lekárske posúdenie snímok:

– akékoľvek lieky, ktoré môžu vyvolať zmenu hladiny krvného cukru (glykémia), ako sú lieky, ktoré majú vplyv na zápal (kortikosteroidy), lieky proti kŕčom (valproát, karbamazepín, fenytoín, fenobarbital), lieky ovplyvňujúce nervový systém (adrenalín, noradrenalín, dopamín …),
– glukóza,
– inzulín,
– faktory zvyšujúce tvorbu krviniek.

Používanie PozitronScan-FDG injekčný roztok s jedlom a nápojmi

Tento liek možno podať len pacientom, ktorí boli nalačno po dobu minimálne 4 hodín. Zmeranie hladiny cukru v krvi sa má vykonať pred podaním lieku, pretože zvýšená koncentrácia cukru v krvi (hyperglykémia) môže spôsobovať väčšie ťažkosti interpretácie lekárom.

Tehotenstvo a dojčenie

Musíte informovať odborného lekára v nukleárnej medicíne pred injekčným podaním lieku PozitronScan-FDG injekčný roztok, ak existuje možnosť, že ste tehotná, ak Vám vynechala menštruácia alebo dojčíte. V prípade pochybností je dôležité informovať svojho lekára alebo odborného lekára v nukleárnej medicíne, ktorý dohliada nad vyšetrením.

Ak ste tehotná

Váš lekár zváži toto vyšetrenie v priebehu tehotenstva len v prípade absolútnej nutnosti.

Ak dojčíte

Nesmiete dojčiť počas 12 hodín po podaní injekcie a odsaté materské mlieko musíte zlikvidovať. Dojčenie sa môže obnoviť po dohode s odborným lekárom v nukleárnej medicíne, ktorý dohliada nad vyšetrením.

Poraďte sa so svojím lekárom alebo odborným lekárom v nukleárnej medicíne, ktorý dohliada nad vyšetrením, skôr, než začnete užívať akýkoľvek liek.

Pred podaním lieku PozitronScan-FDG injekčný roztok musíte:

– vyhnúť sa všetkým dôležitým telesným aktivitám,
– piť veľa vody počas 4 hodín pred vyšetrením,
– nejesť počas najmenej 4 hodín.

Po podaní lieku PozitronScan-FDG injekčný roztok, ktoré sa vykonalo, musíte:

– sa vyhnúť kontaktu s malými deťmi na obdobie 12 hodín po injekcii,
– často močiť s cieľom odstrániť liek z Vášho tela.

Pre používanie, manipuláciu a likvidáciu rádioaktívnych liekov platia prísne zákony. Liek PozitronScan-FDG injekčný roztok sa použije iba v nemocnici. S týmto liekom budú zaobchádzať a budú Vám ho podávať len osoby, ktoré sú vyškolené a kvalifikované na jeho bezpečné použitie. Tieto osoby venujú osobitnú starostlivosť bezpečnému používaniu tohto lieku a budú Vás informovať o svojej činnosti.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Je nepravdepodobné, že liek PozitronScan-FDG injekčný roztok bude mať vplyv na Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku PozitronScan-FDG injekčný roztok

V závislosti od čase podania injekcie pacientovi môže byť v niektorých prípadoch obsah sodíka vyšší ako l mmol (23 mg). Je to potrebné vziať do úvahy u pacienta s diétou s nízkym obsahom sodíka.

3. AKO POUŽÍVAŤ PozitronScan-FDG injekčný roztok

Odborný lekár v nukleárnej medicíne, ktorý dohliada nad vyšetrením, stanoví množstvo lieku PozitronScan-FDG injekčný roztok, ktoré sa u Vás použije. Bude to minimálne množstvo potrebné na získanie snímok, ktoré poskytnú požadovanú informáciu. Množstvo, ktoré sa podáva, sa zvyčajne odporúča u dospelých v rozsahu 100 – 400 MBq (v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta a od typu použitej kamery na zobrazovanie a zobrazovacieho režimu). Megabecquerel (MBq) je jednotka merania rádioaktivity.

Použitie u detí

V prípade použitia u detí má byť podané množstvo prispôsobené telesnej hmotnosti dieťaťa.

Podanie lieku PozitronScan-FDG injekčný roztok a priebeh postupu

Liek PozitronScan-FDG injekčný roztok sa podáva do žily. Jedna injekcia je postačujúca na vykonanie vyšetrenia požadovaného lekárom. Po podaní injekcie Vás požiadajú, aby ste pili a vyprázdnili močový mechúr bezprostredne po vykonaní vyšetrenia.

Počas vyšetrenia treba, aby ste boli úplne v pokoji a pohodlne ležali bez čítania alebo rozprávania.

Dĺžka vyšetrenia

Váš lekár Vás bude informovať o zvyčajnom trvaní vyšetrenia.

Všeobecne sa liek PozitronScan-FDG injekčný roztok podáva ako jednorazová injekcia do žily 45–60 minút pred snímaním. Samotné snímanie obrazu vďaka kamere trvá 30–60 minút.

Ak Vám podali viac lieku PozitronScan-FDG injekčný roztok, ako mali

Predávkovanie je prakticky nemožné, pretože dostanete len jednu dávku lieku PozitronScan-FDG injekčný roztok presne pripravenú a skontrolovanú odborným lekárom, ktorý dohliada nad vyšetrením. Ak však dôjde k predávkovaniu, dostanete vhodnú liečbu. Najmä odborný lekár, ktorý má na starosti postup Vášho vyšetrenia, Vám môže odporučiť, aby ste veľa pili, aby sa urýchlilo vylučovanie lieku PozitronScan-FDG injekčný roztok z Vášho tela (princíp reálneho vylučovania tohto lieku je obličkami do moču).

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa užívania lieku PozitronScan-FDG injekčný roztok, opýtajte sa svojho lekára alebo odborného lekára v nukleárnej medicíne, ktorý dohliada nad vyšetrením.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj PozitronScan-FDG injekčný roztok môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Podanie tohto rádiofarmaka prináša malé množstvo ionizujúceho žiarenia s veľmi nízkym rizikom rakoviny a dedičných chýb.

Váš lekár usúdil, že klinický prínos, ktorý získate z vyšetrenia s rádioaktívnym liekom, prevyšuje riziko spôsobené žiarením.

Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo odborného lekára v nukleárnej medicíne, ktorý dohliada nad vyšetrením.

5. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo PozitronScan-FDG injekčný roztok obsahuje

– Liečivo je fludeoxyglukóza (¹⁸F)

1 ml roztoku na injekciu obsahuje 37–7400 MBq fludeoxyglukózy (¹⁸F) v deň a čas kalibrácie.

– Ďalšie zložky sú:

– dinátriumhydrogéncitrát, seskvihydrát
– nátriumcitrát
– chlorid sodný
– voda na injekciu