Príbalový leták - Cevenfacta
1. Čo je CEVENFACTA a na čo sa používa
CEVENFACTA obsahuje liečivo eptakog beta (aktivovaný), rekombinantný ľudský koagulačný faktor VIIa (rhFVIIa).
Liek CEVENFACTA sa používa u dospelých a dospievajúcich (od 12 rokov), ktorí sa narodili s hemofíliou A alebo B s u ktorých sa vyvinuli inhibítori (protilátky). Používa sa na
- liečbu krvácavých epizód,
- zvládanie krvácania počas operácie.
Ako CEVENFACTA funguje
Tento liek funguje tak, že vytvára krvnú zrazeninu v mieste krvácania, keď vlastné faktory zrážanlivosti organizmu nefungujú.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek CEVENFACTA
Nepoužívajte liek CEVENFACTA
ak ste alergický na eptakog beta (aktivovaný) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
- ak ste alergický na králiky alebo králičie proteíny.
Upozornenia a opatrenia
Pred liečbou liekom CEVENFACTA povedzte svojmu lekárovi:
- ak ste niekedy mali aterosklerózu (vaše tepny sú zúžené v dôsledku ochorenia), koronárnu chorobu srdca (srdcové ochorenie spôsobené zúžením ciev zásobujúcich srdce), cerebrovaskulárne ochorenie (ochorenie ciev zásobujúcich mozog), crush syndróm, septikémiu (závažnú infekciu krvi) alebo zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín (tromboembolizmus),
- ak máte srdcovú chorobu, zlyhanie srdca alebo poruchy srdcového rytmu,
- ak ste prekonali pľúcnu embóliu alebo ak ste podstúpili operáciu srdca,
- ak máte alebo ste mali akúkoľvek inú chorobu.
U pacientov so známou alergiou na kazeín môže byť zvýšené riziko reakcií z precitlivenosti. Ak sa vyskytnú znaky alebo príznaky precitlivenosti, liečba sa má ukončiť a musíte ihneď vyhľadať lekársku starostlivosť. Medzi príznaky patrí žihľavka (svrbivý opuch pod kožou), svrbenie, vyrážka, ťažkosti s dýchaním, opuch úst a hrdla, tlak na hrudi, sipot, závraty, mdloby a nízky krvný tlak.
I keď nasledujúce stavy neboli pozorované, môžu sa pri lieku CEVENFACTA objaviť:
- krvné zrazeníny v srdcových tepnách (ktoré môžu viesť k infarktu myokardu alebo angíne pektoris), v mozgu (ktoré môžu viesť k mozgovej príhode) alebo v pľúcach či hlbokých žilách. Medzi príznaky patrí opuch a bolesť rúk, nôh či brucha, bolesť na hrudi, dýchavičnosť, strata citu alebo pohyblivosti a zmena vedomia alebo reči.
- Precitlivenosť alebo anafylaktické reakcie. Medzi príznaky patrí žihľavka (svrbivý opuch pod kožou), svrbenie, vyrážka, opuch úst a hrdla, tlak na hrudi, sipot, závraty alebo mdloby a nízky krvný tlak.
- Inhibítory (protilátky), ktoré môžu spôsobiť problémy s krvácaním.
Ak sa na vás vzťahuje čokoľvek z uvedeného, povedzte to svojmu lekárovi pred začatím liečby liekom CEVENFACTA.
Je dôležité zaznamenať si číslo šarže lieku CEVENFACTA. Preto vždy, keď dostanete nové balenie CEVENFACTA, si zapíšte dátum a číslo šarže (ktoré je uvedené na obale za „Lot”. Tento údaj si uschovajte na bezpečnom mieste.
Dospievajúci
Uvedené upozornenia a opatrenia sa vzťahujú na dospelých i dospievajúcich (od 12 rokov).
Iné lieky a CEVENFACTA
Ak teraz užívate alebo ste poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Pred použitím lieku CEVENFACTA sa poraďte s lekárom:
- ak používate alebo ste v poslednom čase používali iný aktivovaný faktor VII alebo koncentráty aktivovaného alebo neaktivovaného protrobínového komplexu,
- ak používate alebo ste v poslednom používali faktor XIII,
pretože kombinácie týchto liekov s liekom CEVENFACTA môžu zvyšovať riziko tromboembolických príhod (tvorby krvných zrazením v žilách).
Pred použitím CEVENFACTA s týmito liekmi sa poraďte s lekárom.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Po podaní lieku CEVENFACTA sa môžu vyskytnúť závraty. Ak sa u vás vyskytne tento príznak, nesmiete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
CEVENFACTA obsahuje sodík
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na injekciu, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
3. Ako používať liek CEVENFACTA
Liečba týmto liekom sa musí začať a musí prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou hemofílie a/alebo porúch krvácania.
CEVENFACTA je dodávaná vo forme prášku, ktorý je potrebné zmiešať (rekonštituovať) s dodávaným rozpúšťadlom a musí sa podať do žily (intravenózna injekcia). Pozri Pokyny na používanie na konci tejto písomnej informácie (časť 7).
Kedy sa môžete liečiť sami
Injekčné podávanie liekov vyžaduje špeciálnu prípravu. Ak vás to nenaučil váš lekár alebo personál centra pre liečbu hemofílie, nepokúšajte sa sami podať si injekciu.
Mnoho ľudí s inhibítormi sa naučí aplikovať si injekcie samo alebo s pomocou člena rodiny. Po tom, ako absolvujete prípravu, budete okrem súpravy lieku CEVENFACTA potrebovať aj dodatočné injekčné pomôcky, aby ste si mohli úspešne liečiť krvácavé epizódy vo svojej domácnosti. Uistite sa, že máte všetky potrebné injekčné pomôcky predtým, ako začnete s prípravou lieku na injekciu. Tieto dodatočné injekčné pomôcky vám vydá zdravotnícky personál (napr. lekárnik alebo centrum pre liečbu hemofílie).
Injekciu s liekom CEVENFACTA si môžete podať v centre pre liečbu hemofílie, v ordinácii vášho lekára alebo doma. Na zvládanie krvácania je dôležitá liečba pri prvom znaku krvácania.
S liečbou začnite čo najskôr, najlepšie do 2 hodín.
- V prípade mierneho až stredne závažného krvácania (napr. kĺby, povrchové svaly, mäkké tkanivá a sliznice), začnite s liečbou čo najskôr, najlepšie doma.
- V prípade závažného krvácania (napr. život alebo končatinu [ruku alebo nohu] ohrozujúce krvácanie, vnútrolebečné alebo gastrointestinálne krvácanie [v žalúdku alebo črevách]) sa musíte obrátiť na lekára.
Závažné krvácanie sa zvyčajne lieči v nemocnici a dávku lieku CEVENFACTA možno podať už na ceste.
Neliečte sa sami dlhšie ako 24 hodín bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
- Vždy keď použijete tento liek, oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi.
- Ak nedostanete krvácanie pod kontrolu do 24 hodín, obráťte sa na vášho lekára alebo urgentnú lekársku pomoc. Zvyčajne budete potrebovať nemocničnú starostlivosť.
Ohľadom pokynov na rekonštitúciu tohto lieku pred jeho podaním sa riaďte návodom v Pokynoch na používanie na konci tejto písomnej informácie (časť 7).
Injekčný roztok podávajte injekčne do žily po dobu 2 minút alebo kratšie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.
Dávka
Váš lekár vám presne povie, aké množstvo lieku CEVENFACTA máte použiť a kedy ho máte použit v závislosti od vašej hmotnosti, stavu a druhu krvácania.
Liečba krvácavých epizód
Liečba týmto liekom sa má začať čo najskôr po tom, ako dôjde ku krvácavej príhode.
Mierne a stredne závažné krvácanie:
Pri miernych až stredne závažných krvácavých epizódach nemá domáca liečba prekročiť 24 hodín. O pokračovaní v domácej liečbe po 24 hodinách sa môže uvažovať len po konzultácii s centrom pre liečbu hemofílie.
Závažné krvácanie:
Ak sa v domácom prostredí vyskytnú znaky alebo príznaky silného krvácania, ihneď vyhľadajte lekársku starostlivosť. Aby nedošlo k oneskoreniu liečby, pred cestou do centra pre liečbu hemofílie alebo k lekárovi si môžete podať počiatočnú dávku.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to opísané v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.
Spôsob podávania
Ohľadom pokynov na rekonštitúciu tohto lieku pred jeho podaním a pokynov na jeho podanie sa riaďte návodom v Pokynoch na používanie na konci tejto písomnej informácie (časť 7).
Ak použijete viac lieku CEVENFACTA ako máte
Ak použijete viac lieku CEVENFACTA, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Ak zabudnete použiť liek CEVENFACTA
Ak zabudnete použiť liek CEVENFACTA, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky o použití tohto lieku, poraďte sa so svojím lekárom.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté vedľajšie účinky
(môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb)
- závraty
- bolesť hlavy
- bolesť v mieste podania injekcie
- modrina (hematóm) v mieste podania injekcie
- zvýšená telesná teplota
- pooperačný hematóm
- reakcia súvisiaca s injekciou
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať liek CEVENFACTA
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Neuchovávajte v mrazničke.
Liekovku uchovávajte vo vonkajšom kartónovom obale na ochranu pred svetlom.
Na rekonštitúciu lieku CEVENFACTA používajte iba materiál dodávaný v súprave.
Po rekonštitúcii musí byť liek uchovávaný v liekovke a podaný do 4 hodín. Po 4 hodinách od rekonštitúcie sa musí zlikvidovať všetok nepoužitý roztok.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že tekutina obsahuje častice alebo je po zmiešaní zakalená.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo CEVENFACTA obsahuje
- Liečivo je rekombinantný koagulačný faktor VIIa (eptakog beta (aktivovaný))
Ďalšie zložky sú:
Prášok: arginínium-chlorid, izoleucín, dihydrát citrónanu sodného, glycín, lyzínium-chlorid, polysorbát 80, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Rozpúšťadlo: voda na injekcie.
Prášok na injekčný roztok obsahuje: 1 mg/liekovka (zodpovedá 45 KIU/liekovka), 2 mg/liekovka (zodpovedá 90 KIU/liekovka), 5 mg/liekovka (zodpovedá 225 KIU/liekovka). Po rekonštitúcii je koncentrácia približne 1 mg/ml (45 KIU/ml) eptakogu beta (aktivovaného). 1 KIU sa rovná 1 000 IU (medzinárodných jednotiek).
Ako vyzerá CEVENFACTA a obsah balenia
Liekovka s práškom obsahuje biely až sivobiely lyofilizovaný prášok a injekčná striekačka naplnená rozpúšťadlom obsahuje číry, bezfarebný roztok. Rekonštituovaný roztok je číry až mierne zakalený.
Každé balenie CEVENFACTA obsahuje:
- 1 sklenenú liekovku s práškom (1 mg) na injekčný roztok,
- 1 sterilný adaptér na injekčnú liekovku na rekonštitúciu, vybavený 5 µm filtrom,
- 1 injekčnú striekačku naplnenú vodou na injekcie,
- 1 piest a zátku.
Veľkosti balenia: 1 mg (45 KIU), 2 mg (90 KIU) a 5 mg (225 KIU).
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies
Tour W
102 Terrasse Boieldieu 19ème Étage
92800 Puteaux
Francúzsko
Výrobca
LFB Biotechnologies
Zone d’activité de Courtabɶuf
3 Avenue des Tropiques
91940 Les Ulis
Francúzsko
+33 1 69 82 70 10
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Ďalšie zdroje informácií
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Táto písomná informácia je dostupná vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
POKYNY NA POUŽITIE:
POZORNE SI PREČÍTAJTE TIETO POKYNY PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAT LIEK CEVENFACTA
CEVENFACTA sa dodáva ako prášok. Pred injekčným podaním musí byť rekonštituovaný pomocou rozpúšťadla, ktoré je dodané v injekčnej striekačke. Rozpúšťadlo je voda na injekcie. Rekonštituovaný liek CEVENFACTA sa musí podať injekčne do žily (len na intravenózne podanie). Táto súprava obsahuje potrebné vybavenie na rekonštitúciu tohto lieku. Na injekčné podanie lieku po rekonštitúcii sú potrebné dodatočné pomôcky. Tie vám vydá zdravotnícky personál (napr. lekárnik alebo centrum pre liečbu hemofílie)
Váš lekár alebo zdravotná sestra vám a/alebo vášmu opatrovateľovi ukáže, ako sa má CEVENFACTA pripraviť a injekčne podať. Nepoužívajte túto súpravu, ak ste predtým neabsolvovali prípravu s vaším lekárom alebo centrom pre liečbu hemofílie.
Pri príprave a injekčnom podaní lieku používajte čistú a sterilnú (aseptickú) techniku.
Súprava CEVENFACTA obsahuje:
- 1 sklenenú liekovku s práškom na injekčný roztok,
- 1 sterilný adaptér na injekčnú liekovku na rekonštitúciu, vybavený 5 µm filtrom,
- 1 injekčnú striekačku naplnenú vodou na injekcie,
- 1 piest a zátku.
*POZNÁMKA: Vaša súprava CEVENFACTA bude obsahovať iba jeden adaptér na liekovku
kryt injekčnej hrot (pod ochranným papierom)
Budete tiež potrebovať sterilnú injekčnú súpravu (hadičku a „motýľovú” (Butterfly) ihlu), sterilnú plastovú injekčnú striekačku, sterilný alkoholový tampón a nádobu na ostré predmety, ktorá vyhovuje príslušným miestnym nariadeniam a štandardom. Tieto pomôcky nie sú obsiahnuté v balení CEVENFACTA. Tieto dodatočné pomôcky vám vydá zdravotnícky personál (napr. lekárnik alebo centrum pre liečbu hemofílie).
- 1) Vezmite si potrebné vybavenie a pripravte si liekovku
- ➢ Vyberte počet súprav CEVENFACTA, ktorý potrebujete na dosiahnutie vašej predpísanej dávky, sterilnú injekčnú súpravu (nie je dodávaná) a alkoholový tampón (nie je dodávaný).
Ak bol obal porušený alebo ak máte podozrenie, že súprava je kontaminovaná, súpravu nepoužívajte. Namiesto toho použite novú súpravu.
- Skontrolujte dátum exspirácie na bočnej strane súpravy (obr. A).
Nepoužívajte po dobe exspirácie.
široká vrchná gumená hrot striekačky kryt striekačky
Skontrolujte názov, jednotky lieku a farbu obalu, aby ste sa uistili, že obal obsahuje správny liek
(1 mg obal je žltý, 2 mg obal je zelený a 5 mg obal je fialový).
- Pred vykonaním krokov na rekonštitúciu lieku CEVENFACTA najprv očistite rovnú pracovnú plochu.
Umyte si ruky pomocou mydla a vody a osušte si ruky čistým uterákom alebo ventilátorom
(obr. B).
Vyberte obsah jednej súpravy a jeden alkoholový tampón. Predmety položte na čistý povrch
(obr. C).
- Skontrolujte celý obsah súpravy. Presvedčte sa, že každá liekovka má injekčnú striekačku rovnakej farby.
Ak vám nejaký predmet spadol alebo ak je poškodený, nepoužívajte ho. Namiesto toho použite novú súpravu.
- Ak liekovka ešte nemá izbovú teplotu, dosiahnite izbovú teplotu liekovky a naplnenej injekčnej striekačky. To možno urobiť tak, že ich podržíte v ruke, až pokým neucítite, že sú rovnako teplé ako vaše ruky.
Liekovku ani naplnenú injekčnú striekačku nezohrievajte žiadnym iným spôsobom.
- Odstráňte plastový kryt z liekovky (obr. D).
Ak je plastový kryt uvoľnený alebo ak chýba, liekovku nepoužívajte.
- Očistite gumovú zátku alkoholovým tampónom (obr. E) a nechajte ju niekoľko sekúnd vyschnúť na vzduchu, aby ste podľa možností zabezpečili jej sterilitu.
- Po očistení tampónom sa gumovej zátky nedotýkajte prstami a zabráňte kontaktu zátky s akýmkoľvek iným predmetom pokým nepripojíte adaptér, pretože by mohlo dôjsť k preneseniu mikroorganizmov.
- Pripojte adaptér na liekovku
- Stiahnite ochranný papierový kryt z obalu adaptéra na liekovku (obr. F).
Ak ochranný papierový kryt netesní alebo ak je poškodený, adaptér na liekovku nepoužívajte.
Nevyberajte prstami adaptér na liekovku z ochranného krytu. Ak sa dotknete hrotu adaptéra na liekovku, z vášho prsta sa naň môžu preniesť mikroorganizmy.
- Umiestnite jednou rukou liekovku na čistý rovný pracovný povrch a druhou rukou podržte plastový kryt (s adaptérom na liekovku) priamo nad liekovkou a špička adaptéra v strednej úrovni sivej gumovej zátky.
Pevne pritlačte nadol plastový kryt, aby ste špičkou adaptéra prenikli cez gumovú zátku (môžete počuť/vidieť, ako „zacvakne” na svoje miesto) (obr. G).
- Jemne stlačte plastový obal a podvihnite ho, aby ste ho sňali z adaptéra na liekovku (obr. H).
Nedotýkajte sa hornej časti adaptéra na liekovku po tom, ako ste z nej odstránili kryt, aby sa na ňu nepreniesli mikroorganizmy z vašich prstov.
UPOZORNENIE: 5 mg adaptér na liekovku nemusí dosadať plocho proti liekovke, ale je plne funkčný. Ako je uvedené vyššie, vaša súprava CEVENFACTA obsahuje iba jednen adaptér, ktorý bude vhodný na liekovku, ktorá je v súprave.
- 3) Pripojte naplnenú injekčnú striekačku a nainštalujte piest
- ➢ Odstráňte kryt z naplnenej injekčnej striekačky tak, že podržíte telo striekačky jednou rukou a druhou odskrutkujete uzáver striekačky (otáčajte doľava) (obr. I).
Nedotýkajte sa hrotu injekčnej striekačky pod krytom, aby ste naň prstami nepreniesli mikroorganizmy.
Ak je kryt striekačky voľný alebo ak chýba, naplnenú injekčnú striekačku nepoužívajte.
- Pridržte adaptér na liekovku za jeho okraje a priskrutkujte naplnenú injekčnú striekačku (otáčajte doprava) niekoľkými otočeniami, až kým nedôjde k upevneniu (obr. J).
Neuťahujte príliš silno, pretože neskôr budete musieť injekčnú striekačku odstrániť.
- Na pripojenie piestu k injekčnej striekačke podržte širokú vrchnú časť piestu jednou rukou a v druhej držte telo injekčnej striekačky.
- Zasuňte piest do injekčnej striekačky a priskrutkujte ho niekoľkými otočeniami (otáčajte doprava), aby bol piest pripevnený k sivej gumovej zátke v striekačke (obr. K).
- Zmiešajte liek v liekovke
- Veľmi pomaly stláčajte piest striekačky smerom nadol, aby ste presunuli všetku tekutinu zo striekačky do liekovky s liekom (obr. L).
Piest nestláčajte prirýchlo, pretože by mohlo dôjsť k nadmernému peneniu a vzduchu v liekovke.
Jemne pokrúžte liekovkou alebo si ju otáčajte v rukách až kým sa všetok prášok nerozpustí
(obr. M).
Liekovkou netraste, pretože to vytvára penu a vzduch.
- Skontrolujte zmiešaný roztok (obr. N). Mal by byť číry až jemne zakalený. Všetok prášok by mal byť rozpustený bez toho, aby v tekutine plávali akékoľvek častice.
Ak sú v produkte po zmiešaní častice alebo je zakalený, nepoužívajte ho. Začnite odznova s novou súpravou.
- 5) Odstráňte prázdnu injekčnú striekačku z adaptéra na liekovku
- ➢
Bez toho, aby ste vracali liek späť do striekačky, odskrutkujte striekačku z adaptéra na liekovku
(otáčajte doľava) až kým nebude úplne odpojená (obr. O).
- ➢ Odhoďte prázdnu striekačku do schválenej nádoby na ostré predmety (obr. P).
Adaptér na liekovku neodstraňujte.
Nedotýkajte sa vrchu patentu Luer Lock v hornej časti adaptéra na liekovku. Ak sa tejto hornej časti dotknete, môžete na ňu preniesť mikroorganizmy z vašich prstov.
- 6) Zmiešanie ďalšej liekovky (ďalších liekoviek) a injekčné podanie dávky
- ➢ Ak vaša dávka vyžaduje viac ako jednu liekovku, opakujte vyššie uvedené kroky s ďalšími súpravami až do dosiahnutia vašej potrebnej dávky.
- ➢ Natiahnite tekutý liek z liekovky (liekoviek) pomocou sterilnej injekčnej striekačky z lekárne, ktorá má dostatočnú kapacitu na vašu predpísanú dávku.
- ➢ CEVENFACTA sa musí podať do 4 hodín od rekonštitúcie (obr. Q).
Po viac ako 4 hodinách od rekonštitúcii roztok nepoužívajte.
- Liek CEVENFACTA možno podať ako injekciu do vašej žili po do dobu 2 minút alebo kratšie, podľa pokynov vášho lekára.
- Prázdnu liekovku (liekovky) zahoďte
- Po rekonštitúcii a injekčnom podaní bezpečne zlikvidujte liekovku s pripojeným adaptérom na liekovku, injekčnú striekačku a všetok ďalší odpadový materiál do schválenej nádoby na ostré predmety (obr. R).
Materiál nevyhadzujte do bežného komunálneho odpadu.
Liekovku a adaptér na liekovku pred vyhodením nerozoberajte.
Nepoužívajte opakovanie žiadne súčasti súpravy.
Riaďte sa príslušnými miestnymi nariadeniami a štandardmi na náležitú likvidáciu nádoby na ostré predmety.
Uchovávanie
CEVENFACTA sa dodáva v súprave, ktorá sa musí uchovávať pri teplote do 30 °C. Neotvárajte obsah súpravy, ak nie ste pripravený na jeho použitie.
Injekčné striekačky s rekonštituovaným roztokom CEVENFACTA neuchovávajte v mrazničke. Chráňte rekonštituovaný roztok s liekom CEVENFACTA pred priamym svetlom.
Dôležité informácie
CEVENFACTA je len na ibjekčné podanie do žily (len na intravenózne použitie). Tento liek injekčne nepodávajte akýmkoľvek iným spôsobom, ako napríklad pod kožu (subkutánne) alebo do svalu (intramuskulárne).
Ak sa vyskytnú problémy, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.