Príbalový leták - Paramax Extra 500 mg/65 mg tablety
Paramax Extra 500 mg/65 mg tablety
Paracetamol/Kofeín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj
akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
-
4.
- Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
-
1. Čo je Paramax Extra a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Paramax Extra
-
3. Ako užívať Paramax Extra
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať Paramax Extra
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Paramax Extra a na čo sa používa
Paramax Extra je liek na uvoľnenie bolesti a na zníženie horúčky (analgetikum a antipyretikum). Paramax Extra obsahuje dve liečivá, paracetamol a kofeín. Paracetamol tlmí bolesť a znižuje horúčku a kofeín prispieva k jeho analgetickému účinku.
Paramax Extra sa používa na symptomatickú liečbu miernej až stredne závažnej bolesti napr. bolesti hlavy, bolesti zubov, menštruačnej bolesti a/alebo vysokej teploty.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Paramax Extra
Neužívajte Paramax Extra
– ak ste alergický na paracetamol alebo kofeín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
– ak ste dieťa mladšie ako 12 rokov.
– ak trpíte závažnou hepatocelulárnou nedostatočnosťou (Childova-Pughova klasifikácia > 9).
Upozornenia a opatrenia
Pred tým, ako začnete užívať Paramax Extra, sa obráťte na svojho lekára:
– ak trpíte závažnou poruchou pečene alebo obličiek (vrátane alkoholovej poruchy pečene).
– ak pijete veľké množstvá kávy alebo čaju obsahujúcich kofeín. Súbežné používanie môže
vyvolať podráždenosť a pocit napätia spôsobené kofeínom.
– ak máte problémy s alkoholom alebo poruchu pečene. Nepoužívajte súbežne Paramax Extra
a alkohol; účinok alkoholu sa pridaním Paramaxu Extra zvyšuje.
– ak trpíte chronickou podvýživou a nedostatkom glukózo-6-fosfát dehydrogenázy.
– ak trpíte Gilbertovým syndrómom (familiárnou nehemolytickou žltačkou).
Bezpečnostné opatrenia, ktoré sa majú dodržať
– ak užívate liek ovplyvňujúci pečeňové funkcie,
– ak ste dehydratovaný,
– pri chronickej poruche výživy,
– ak máte astmu a ste citlivý na kyselinu acetylsalicylovú.
Ak užívate iné lieky na uvoľnenie bolesti, ktoré obsahujú paracetamol, neužívajte Paramax Extra bez konzultácie s lekárom alebo lekárnikom. Nikdy neužívajte vyššie dávky paracetamolu, ako sú odporúčané dávky. Vyššie dávky, ako sú odporúčané dávky, neposkytujú silnejšiu úľavu od bolesti, majú však za následok riziko závažného poškodenia pečene. Príznaky poškodenia pečene sa zvyčajne prejavia v priebehu niekoľkých dní po nadmernom príjme paracetamolu. Z dôvodu rizika poškodenia pečene je dôležité, aby ste čo najskôr kontaktovali svojho lekára, ak ste užili dávku, ktorá bola príliš vysoká, aj keď sa cítite dobre (pozri časť Ak užijete viac Paramaxu Extra, ako máte).
Iné lieky a Paramax Extra
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože liečivá môžu ovplyvňovať účinok iných liečiv.
Buďte zvlášť opatrný pri nasledujúcich liekoch a prírodných prípravkoch:
-
– Antikoagulanciá (lieky používané na zabránenie tvorby krvných zrazenín),
-
– Metoklopramid a domperidón (lieky na nevoľnosť a vracanie),
-
– Chloramfenikol (ktorý je antibiotikom),
-
– Kolestyramín (liek na zníženie hladín cholesterolu v krvi),
-
– Fenobarbital, fenytoín a karbamazepín (liek používaný na liečbu epilepsie),
-
– Rifampicín (liek na liečbu tuberkulózy),
-
– Probenecid (liek na liečbu dny),
-
– Zidovudín (liek na liečbu HIV),
-
– Ľubovník bodkovaný (hypericum, v niektorých prírodných prípravkoch).
Ako pri iných liečbach migrény užívanie príliš veľa Paramaxu Extra môže spôsobiť denné bolesti hlavy alebo môže migrénu zhoršiť. Obráťte sa na svojho lekára, ak si myslíte, že je to váš prípad. Budete musieť prestať užívať Paramax Extra, aby sa táto ťažkosť odstránila.
Ak užívate ktorýkoľvek z vyššie uvedených liekov alebo prírodných produktov, pred použitím Paramaxu Extra sa poraďte so svojím lekárom.
Príležitostné dávky Paramaxu Extra a antikoagulancií sa môžu užívať, ale ak potrebujete denne a dlhodobo užívať liek na bolesť, poraďte sa so svojím lekárom.
Paramax Extra a jedlo a nápoje
Neužívajte tento liek s alkoholickými nápojmi. Mali by ste obmedziť príjem nápojov s obsahom kofeínu (káva, čaj, kola).
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Za bežných terapeutických podmienok sa môže Paramax Extra používať počas tehotenstva a dojčenia. A predsa sa má používať len po starostlivom posúdení prínosu a rizika lekárom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Paramax Extra nemá žiadny známy vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
3. Ako užívať Paramax Extra
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Len na perorálne a krátkodobé použitie.
Dospelí a deti vo veku nad 12 rokov:
Zvyčajná dávka je 1 – 2 tablety až 3-krát denne alebo podľa potreby.
Dávka 1 – 2 tablety sa nemá podávať s časovým odstupom menej ako 6 hodín. Špecifický interval dávky závisí od príznakov a maximálnej celkovej dennej dávky.
Neprekračujte odporúčanú dennú dávku 6 tabliet v priebehu 24 hodín.
Ak ťažkosti pretrvávajú po dobu viac ako 3 dní, vyhľadajte lekársku pomoc.
Staršie osoby
Rovnako ako u dospelých.
Použitie u detí
Neodporúča sa pre deti mladšie ako 12 rokov.
Ak užijete viac Paramaxu Extra, ako máte
V prípade predávkovania a otravy okamžite vyhľadajte lekára alebo pohotovosť nemocnice, aj keď sa cítite dobre, z dôvodu rizika oneskoreného závažného poškodenia pečene. Príznaky v prípade predávkovania sú bledosť, nevoľnosť, vracanie, nechutenstvo, bolesť brucha, triaška, nervozita, agitácia (nepokoj), diuréza (zvýšená tvorba a vylučovanie moču obličkami), porucha tráviaceho traktu, tachykardia (zrýchlená srdcová činnosť) alebo srdcová arytmia (nepravidelná srdcová činnosť).
Ak zabudnete užiť Paramax Extra
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Pokračujte v liečbe ako zvyčajne.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Paramax Extra môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek a môže znížiť vašu odolnosť voči infekcii. Prestaňte užívať Paramax Extra a okamžite vyhľadajte svojho lekára, ak sa u vás objaví infekcia s príznakmi, ako je horúčka a závažné zhoršenie vášho celkového zdravotného stavu alebo horúčka s lokálnymi príznakmi infekcie, ako je bolesť hrdla/hltana/úst alebo problémy s močením.. Na kontrolu možného zníženia počtu bielych krviniek (agranulocytóza) sa budú vykonávať pravidelné krvné testy.
Nasledujúci prehľad zahŕňa dosiaľ zaznamenané vedľajšie účinky z hľadiska ich frekvencie:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- nevoľnosť,
- nespavosť,
- nepokoj,
- zvýšený srdcový pulz (tachykardia).
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- reakcie z precitlivenosti (vrátane vyrážky).
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- hematopoetické dysfunkcie vrátane trombocytopénie (nízky počet krvných doštičiek, ktorý sa prejavuje krvácaním alebo modrinami, ku ktorým dochádza ľahšie ako zvyčajne)
- anafylaxia (závažná alergická reakcia), angioedém (rýchly opuch kože a sliznice, čo tiež môže viesť k úmrtiu).
- veľmi zriedkavo boli hlásené prípady závažných kožných reakcií.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Paramax Extra
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí a dospievajúcich.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Paramax Extra obsahuje
-
– Liečivá sú paracetamol a kofeín. Každá tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 65 mg kofeínu.
-
– Ďalšie zložky sú povidón 29–32, mikrokryštalická celulóza, kyselina stearová, stearan horečnatý.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
FÍNSKO
Tel: + 358 (3) 615600
Fax: + 358 (3) 6183130
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Švédsko: Paracut Comp
Fínsko, Maďarsko, Poľsko, Slovinsko: Paramax Comp
Estónsko, Litva, Lotyšsko, Slovenská republika: Paramax Extra
Nemecko: Para-Caf
Česká republika: Paramax Combi
Dánsko: Arax Extra
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2018.
5