Príbalový leták - Rupafin 1 mg/ml perorálny roztok
1. Čo je Rupafin a na čo sa používa
Rupafin obsahuje liečivo rupatadín, ktoré je antihistaminikum.
Rupafin perorálny roztok zmierňuje príznaky alergickej nádchy, ako sú kýchanie, tečúci nos, upchatý nos, svrbenie očí a nosa u detí vo veku od 2 do 11 rokov.
Rupafin sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (alergické kožné výražky), ako sú svrbenie a žihľavka (lokálne začervenanie kože a opuch) u detí vo veku 2 až 11 rokov.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rupafin
Neužívajte Rupafin
– ak ste alergický na rupatadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Rupafinu
Ak máte poškodenie obličiek alebo pečene, poraďte sa so svojím lekárom. Použitie Rupafinu sa v súčasnosti neodporúča u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Ak máte nízku hladinu draslíka v krvi a/alebo máte nezvyčajný srdcový rytmus (známe predĺženie QT intervalu na EKG), ktorý môže nastať pri niektorých srdcových ochoreniach, poraďte sa so svojím lekárom.
Tento liek nie je určený deťom mladším ako 2 roky alebo s hmotnosťou nižšou ako 10 kg.
Užívanie iných liekov
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užívate Rupafin, neužívajte lieky, ktoré obsahujú ketokonazol alebo erytromycín.
Ak užívate sedatíva (utlmujúce lieky) pôsobiace na centrálny nervový systém alebo statíny (užívané pri vysokej hladine tukov v krvi), poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Rupafin.
Rupafin a jedlo a nápoje
Rupafin sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Rupafin sa nemá užívať v kombinácii s grapefruitovou šťavou, pretože to môže spôsobiť zvýšenie hladiny Rupafinu v organizme.
Rupafin v dávke 10 mg nezvyšuje ospalosť vyvolanú alkoholom.
Tehotenstvo a dojčenie
Neužívajte Rupafin počas tehotenstva a dojčenia, iba ak vám bol určený vaším lekárom.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Pri odporúčanej dávke sa nepredpokladá, že by Rupafin mal vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak však začínate užívať Rupafin, sledujte, ako na vás liečba pôsobí predtým, ako budete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých ďalších zložkách Rupafinu
Tento liek obsahuje sacharózu, preto môže škodiť zubom.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek.
Tento liek obsahuje metylparabén, môže spôsobovať alergické reakcie (pravdepodobne oneskorené).
3. Ako užívať Rupafin
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Rupafin perorálny roztok je určený na vnútorné použitie.
Dávkovanie u detí s hmotnosťou 25 kg a viac: 5 ml (5 mg rupatadínu) perorálneho roztoku raz denne s jedlom alebo bez jedla.
Dávkovanie u detí s hmotnosťou 10 kg a viac a nižšou ako 25 kg: 2,5 ml (2,5 mg rupatadínu) perorálneho roztoku raz denne s jedlom alebo bez jedla.
Váš lekár vám povie, ako dlho bude trvať liečba Rupafinom.
Návod na použitie:
-
– Fľašu otvorte stlačením uzáveru a jeho pootočením proti smeru hodinových ručičiek.
-
– Vezmite striekačku, vložte ju do perforovanej zátky a otočte fľašu hore dnom.
-
– Naplňte striekačku odporúčanou dávkou.
-
– Podajte priamo z dávkovacej striekačky.
-
– Po použití striekačku umyte.
Ak užijete viac Rupafinu, ako máte
Ak ste náhodne užili vyššiu dávku lieku, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak zabudnete užiť Rupafin
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) sú bolesť hlavy a ospalosť. Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) sú chrípka, zápal nosohltana, infekcia horných dýchacích ciest, eozinofília (zvýšenie počtu eozinofilov), neutropénia, závraty, nevoľnosť, ekzém, nočné potenie a únava.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné ceentrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Rupafin
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte Rupafin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Čas použiteľnosti po prvom otvorení je rovnaký ako dátum exspirácie uvedený na škatuli a na fľaši.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Rupafin obsahuje
-
– Liečivo je rupatadín. Každý ml obsahuje 1 mg rupatadínu (ako fumarát).
-
– Ďalšími zložkami sú propylénglykol, bezvodá kyselina citrónová, bezvodý fosforečnan disodný, sacharín sodný, sacharóza, metylparabén (E218), chinolínová žlť (E104), banánová aróma, čistená voda.