Jubbonti 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke – príbalový leták, vedľajšie účinky, dávkovanie

1. Čo je Jubbonti a na čo sa používa

Čo je Jubbonti a ako pôsobí

Jubbonti obsahuje denosumab, bielkovinu (monoklonálnu protilátku), ktorá zasahuje do pôsobenia inej bielkoviny, s cieľom liečby úbytku kostnej hmoty a osteoporózy. Liečba liekom Jubbonti posilňuje kosti a znižuje pravdepodobnosť ich zlomenia.

Kosť je živé tkanivo a celý čas sa obnovuje. Estrogén pomáha udržiavať kosti zdravé. Po menopauze hladina estrogénu klesá, čo môže spôsobiť, že kosti rednú a stávajú sa krehkými. Toto môže napokon viesť k ochoreniu nazývanému osteoporóza. Osteoporóza sa môže vyskytovať aj u mužov v dôsledku rôznych príčin vrátane starnutia a/alebo nízkej hladiny mužského pohlavného hormónu, testosterónu. Môže sa vyskytovať aj u pacientov, ktorí dostávajú glukokortikoidy. Veľa pacientov s osteoporózou nemá žiadne príznaky, sú však neustále vystavení riziku zlomenia kostí, hlavne v chrbtici, bedrách a zápästiach.

Operácia alebo lieky, ktoré zastavujú tvorbu estrogénu alebo testosterónu, používané na liečbu pacientov s nádorovým ochorením prsníka alebo prostaty, môžu tiež viesť k úbytku kostnej hmoty. Kosti sa stávajú slabšími a ľahšie sa zlomia.

Na čo sa Jubbonti používa

Jubbonti sa používa na liečbu:

• osteoporózy u žien po menopauze (postmenopauzálne) a u mužov so zvýšeným rizikom fraktúr (zlomených kostí), u ktorých znižuje riziko zlomenín chrbtice, zlomenín mimo chrbtice a zlomenín bedier.
• úbytku kostnej hmoty, ktorý je dôsledkom zníženia hladiny hormónu (testosterónu) spôsobeného operáciou alebo liečbou liekmi u pacientov s nádorovým ochorením prostaty.
• úbytku kostnej hmoty, ktorý je dôsledkom dlhodobej liečby glukokortikoidmi u pacientov so zvýšeným rizikom fraktúry.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Jubbonti

Nepoužívajte Jubbonti

• ak máte nízke hladiny vápnika v krvi (hypokalciémia).
• ak ste alergický na denosumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Jubbonti, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Počas liečby liekom Jubbonti sa u vás môžu vyskytnúť kožné infekcie s príznakmi, ako je opuchnutie, sčervenanie oblasti kože, najčastejšie v predkolení, ktoré je horúce a citlivé (celulitída), prípadne s príznakmi horúčky. Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.

Počas liečby liekom Jubbonti je potrebné, aby ste užívali aj doplnky vápnika a vitamínu D. Váš lekár sa o tom s vami porozpráva.

Počas liečby liekom Jubbonti môžete mať nízke hladiny vápnika v krvi. Okamžite informujte svojho lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: kŕče, zášklby alebo svalové kŕče a/alebo znecitlivenie alebo mravčenie v prstoch na rukách, nohách alebo v okolí úst a/alebo záchvaty, zmätenosť alebo stratu vedomia.

V zriedkavý prípadoch sa zaznamenali závažné nízke hladiny vápnika v krvi vedúce k hospitalizácii či dokonca k vzniku život ohrozujúcich reakcií. Pred každou dávkou a u pacientov s predispozíciou k hypokalciémii aj počas dvoch týždňov po úvodnej dávke sa preto budú kontrolovať vaše hladiny vápnika v krvi (prostredníctvom krvného testu).

Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali závažné problémy s obličkami, zlyhanie obličiek alebo ste potrebovali dialýzu, alebo užívate lieky nazývané glukokortikoidy (ako je prednizolón alebo dexametazón), čo môže zvýšiť riziko výskytu nízkej hladiny vápnika v krvi, ak neužívate doplnky vápnika.

Problémy s ústnou dutinou, zubami alebo čeľusťou

U pacientov užívajúcich denosumab na osteoporózu bol vedľajší účinok nazývaný osteonekróza čeľuste (ONJ) (poškodenie kosti čeľuste) hlásený zriedkavo (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb). Riziko ONJ sa zvyšuje u pacientov liečených dlhý čas (môže postihovať až 1 z 200 osôb, ak boli liečené 10 rokov). ONJ sa môže vyskytnúť aj po ukončení liečby. Je dôležité pokúsiť sa zabrániť vzniku ONJ, pretože môže ísť o bolestivý stav, ktorý sa dá ťažko liečiť. Aby ste znížili riziko rozvoja ONJ, dodržujte nasledujúce opatrenia:

Pred začatím liečby povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre (zdravotníckemu pracovníkovi), ak:

• máte nejaký problém s ústnou dutinou alebo zubami, ako je nedostatočná hygiena ústnej dutiny, ochorenie ďasien alebo plánované vytrhnutie zuba.
• nedostávate bežnú stomatologickú starostlivosť alebo ste dlho nepodstúpili stomatologické vyšetrenie.
• ste fajčiar (pretože to môže zvýšiť riziko vzniku problémov so zubami).
• ste sa v minulosti liečili bisfosfonátom (používaným na liečbu alebo prevenciu chorôb kostí).
• užívate lieky nazývané kortikosteroidy (ako je prednizolón alebo dexametazón).
• máte nádorové ochorenie.

Váš lekár vás pred začiatkom liečby liekom Jubbonti môže požiadať, aby ste podstúpili stomatologické vyšetrenie.

Počas liečby musíte dodržiavať správnu ústnu hygienu a pravidelne absolvovať prehliadky zubov. Ak nosíte zubné náhrady, zabezpečte, aby boli správne nasadené. Ak podstupujete stomatologickú liečbu alebo podstúpite stomatologický chirurgický zákrok (napr. vytrhnutie zuba), informujte svojho lekára o stomatologickej liečbe a svojmu zubárovi oznámte, že ste liečený liekom Jubbonti.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek problém v ústnej dutine alebo so zubami, ako je pohyblivosť zubov, bolesť alebo opuch, prípadne nehojace sa bolestivé rany či výtok z úst, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo zubára, pretože môže ísť o prejavy ONJ.

Nezvyčajné zlomeniny stehennej kosti

U niektorých osôb môžu počas liečby denosumabom vzniknúť nezvyčajné zlomeniny stehennej kosti. Ak sa u vás vyskytne nová alebo nezvyčajná bolesť v bedre, slabinách alebo stehne, kontaktujte svojho lekára.

Deti a dospievajúci

Jubbonti sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.

Iné lieky a Jubbonti

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je mimoriadne dôležité, aby ste informovali svojho lekára, ak sa liečite iným liekom obsahujúcim denosumab.

Nepoužívajte Jubbonti spolu s iným liekom obsahujúcim denosumab.

Tehotenstvo a dojčenie

Denosumab sa neskúšal u tehotných žien. Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť. Jubbonti sa neodporúča používať, ak ste tehotná. Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú metódu antikoncepcie počas liečby liekom Jubbonti a minimálne počas 5 mesiacov po skončení liečby liekom Jubbonti.

Ak otehotniete počas liečby liekom Jubbonti alebo v priebehu menej ako 5 mesiacov od ukončenia liečby liekom Jubbonti, informujte svojho lekára.

Nie je známe, či sa denosumab vylučuje do ľudského mlieka. Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali, že dojčíte alebo plánujete dojčiť. Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, či máte prestať dojčiť, alebo prestať používať Jubbonti, pričom vezme do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos lieku Jubbonti pre matku.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Jubbonti nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Jubbonti obsahuje sorbitol

Tento liek obsahuje 47 mg sorbitolu v každom ml roztoku.

Jubbonti obsahuje sodík

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v každom ml roztoku, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako používať Jubbonti

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je jedna naplnená injekčná striekačka 60 mg podaná jedenkrát každých 6 mesiacov vo forme jednorazovej injekcie pod kožu (subkutánne – s.c.). Najvhodnejšie miesta na podanie sú vrchná časť stehien a brucho. Váš opatrovateľ môže použiť aj vonkajšiu časť vášho nadlaktia. Obráťte sa na svojho lekára a dohodnite si termín možného podania ďalšej injekcie. Každé balenie lieku Jubbonti obsahuje kalendárovú kartu s nálepkou, ktorú môžete použiť na zaznamenanie dátumu podania ďalšej injekcie.

Počas liečby liekom Jubbonti je potrebné, aby ste užívali aj doplnky vápnika a vitamínu D. Váš lekár sa o tom s vami porozpráva.

Váš lekár sa môže rozhodnúť, že bude najlepšie, ak si Jubbonti podáte sami alebo ak vám ju podá opatrovateľ. Váš lekár alebo zdravotnícky pracovník vám alebo vášmu opatrovateľovi ukáže, ako používať Jubbonti.

Pokyny, ako podávať Jubbonti, si prečítajte, prosím, v časti 7 „Pokyny na používanie“ na konci tejto písomnej informácie.

Netraste.

Ak zabudnete použiť Jubbonti

Ak vynecháte dávku lieku Jubbonti, injekcia sa má podať čo najskôr. Ďalšie injekcie sa potom majú naplánovať každých 6 mesiacov od dátumu poslednej injekcie.

Ak prestanete používať Jubbonti

Na dosiahnutie najlepšieho prínosu liečby na zníženie rizika zlomenín je dôležité používať Jubbonti tak dlho, ako vám to predpíše váš lekár. Svoju liečbu neukončujte bez predchádzajúcej porady so svojím lekárom.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Menej často sa u pacientov liečených denosumabom objavili kožné infekcie (predovšetkým celulitída). Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas liečby liekom Jubbonti objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov: opuchnutá, sčervenená oblasť kože, najčastejšie v dolnej časti nohy, ktorá je rozpálená a citlivá a prípadne s príznakmi horúčky.

U pacientov používajúcich denosumab sa môže zriedkavo vyvinúť bolesť v ústach a/alebo čeľusti, výtok z úst, opuch alebo nehojace sa rany v ústach alebo čeľusti, necitlivosť alebo pocit ťažoby v čeľusti alebo vypadávanie zubov. Môžu to byť prejavy poškodenia kosti čeľuste (osteonekróza). Ak sa u vás počas liečby liekom Jubbonti alebo po jej ukončení vyskytnú takéto príznaky, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo zubárovi.

Pacienti používajúci Jubbonti môžu mať zriedkavo nízke hladiny vápnika v krvi (hypokalciémiu); závažné nízke hladiny vápnika v krvi môžu viesť k hospitalizácii a môžu byť až život ohrozujúce. Medzi príznaky patria kŕče alebo zášklby v svaloch a/alebo znecitlivenie alebo mravčenie v prstoch na rukách, nohách alebo okolo úst a/alebo záchvaty, zmätenosť alebo strata vedomia. Ak sa vás niektoré z uvedeného týka, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Nízka hladina vápnika v krvi môže viesť k zmene srdcového rytmu nazývanej predĺženie QT intervalu, ktoré možno pozorovať na elektrokardiograme (EKG).

U pacientov používajúcich Jubbonti sa zriedkavo môžu vyskytnúť nezvyčajné zlomeniny stehennej kosti. Ak sa u vás vyskytne nová alebo nezvyčajná bolesť v bedre, slabinách alebo stehne, kontaktujte svojho lekára, pretože môže ísť o prvý náznak možnej zlomeniny stehennej kosti.

U pacientov používajúcich denosumab sa môžu zriedkavo vyvinúť alergické reakcie. Medzi príznaky patrí opuch tváre, pier, jazyka, hrdla alebo iných častí tela; vyrážka, svrbenie alebo žihľavka na koži, sipot alebo ťažkosti s dýchaním. Ak sa u vás počas liečby liekom Jubbonti vyskytnú tieto príznaky, povedzte to svojmu lekárovi.

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

• bolesť kostí, kĺbov a/alebo svalov, ktorá je niekedy silná,
• bolesť rúk alebo nôh (bolesť v končatinách).

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• bolestivé močenie, časté močenie, krv v moči, neschopnosť udržať moč,
• infekcia horných dýchacích ciest,
• bolesť, pálenie alebo znecitlivenie, ktoré smerujú vašou nohou nadol (ischias),
• zápcha,
• nepríjemné pocity v bruchu,
• vyrážka,
• ochorenie kože so svrbením, sčervenaním a/alebo suchosťou (ekzém),
• vypadávanie vlasov (alopécia).

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• horúčka, vracanie a bolesť brucha alebo pocit nepohodlia v oblasti brucha (divertikulitída),
• infekcia ucha,
• vyrážka, ktorá sa môže objaviť na pokožke, alebo rany v ústach (lichenoidné liekové erupcie).

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

• alergická reakcia, ktorá môže poškodiť najmä cievy v koži (napr. fialové alebo hnedočervené škvrny, žihľavka alebo kožné vredy) (hypersenzitívna vaskulitída).

Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

• ak máte bolesť ucha, výtok z ucha a/alebo infekciu ucha, obráťte sa na svojho lekára. Môžu to byť prejavy poškodenia kosti v uchu.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Jubbonti

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C).

Neuchovávajte v mrazničke.

Naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.

Pred podaním si môžete naplnenú injekčnú striekačku vybrať z chladničky, aby dosiahla izbovú teplotu (do 25 °C). Injekcia bude pre vás príjemnejšia. Ak vaša injekčná striekačka dosiahla izbovú teplotu (do 25 °C), musí sa použiť do 30 dní. Podrobné pokyny nájdete v časti 7 „Pokyny na používanie“ na konci tejto písomnej informácie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Jubbonti obsahuje

• Liečivo je denosumab. Každý 1 ml naplnenej injekčnej striekačky s chráničom obsahuje 60 mg denosumabu (60 mg/ml).
• Ďalšie zložky sú ľadová kyselina octová, sorbitol (E420), polysorbát 20, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekcie.

Ako vyzerá Jubbonti a obsah balenia

Jubbonti je číry až mierne opaleskujúci, bezfarebný až svetložltkastý alebo svetlohnedastý injekčný roztok. Jubbonti sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke z číreho skla typu I pripravenej na použitie s ihlou z nehrdzavejúcej ocele s priemerom 29 G s chráničom, gumovým viečkom ihly (termoplastický elastomér), gumovou zátkou piestu (brómobutylová guma) a plastovou tyčou piestu.

Každé balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku s chráničom.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Sandoz GmbH

Biochemiestr. 10

6250 Kundl

Rakúsko

Výrobca

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Biochemiestr. 10

6336 Langkampfen

Rakúsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

België/Belgique/Belgien

Sandoz nv/sa

Tél/Tel: +32 2 722 97 97

Lietuva

Sandoz Pharmaceuticals d.d filialas Tel: +370 5 2636 037

България

Сандоз България КЧТ Тел.: +359 2 970 47 47

Luxembourg/Luxemburg

Sandoz nv/sa (Belgique/Belgien) Tél/Tel: +32 2 722 97 97

Česká republika

Sandoz s.r.o.

Tel: +420 234 142 222

Magyarország

Sandoz Hungária Kft.

Tel.: +36 1 430 2890

Danmark/Norge/Ísland/Sverige

Sandoz A/S

Tlf/Sími/Tel: +45 63 95 10 00

Malta

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Tel: +35699644126

Deutschland

Hexal AG

Tel: +49 8024 908 0

Nederland

Sandoz B.V.

Tel: +31 36 52 41 600

Eesti

Sandoz d.d. Eesti filiaal Tel: +372 665 2400

Österreich

Sandoz GmbH

Tel: +43 5338 2000

Ελλάδα

SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Τηλ: +30 216 600 5000

Polska

Sandoz Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 209 70 00

España

Sandoz Farmacéutica, S.A. Tel: +34 900 456 856

Portugal

Sandoz Farmacêutica Lda. Tel: +351 21 000 86 00

France

Sandoz SAS

Tél: +33 1 49 64 48 00

România

Sandoz Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 407 51 60

Hrvatska

Sandoz d.o.o.

Tel: +385 1 23 53 111

Slovenija

Sandoz farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 29 02

Ireland

Rowex Ltd.

Tel: +353 27 50077

Slovenská republika

Sandoz d.d. - organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600

Italia

Sandoz S.p.A.

Tel: +39 02 81280696

Suomi/Finland

Sandoz A/S

Puh/Tel: +358 10 6133 400

Κύπρος

SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Τηλ: +30 216 600 5000

United Kingdom (Northern Ireland)

Sandoz GmbH (Austria)

Tel: +43 5338 2000

Latvija

Sandoz d.d. Latvia filiāle

Tel: +371 67 892 006

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky https://www.ema.europa.eu.

1. 7. Pokyny na používanie

Tieto „Pokyny na používanie“ obsahujú informácie o tom, ako injekčne podať Jubbonti.

Ak váš lekár rozhodne, že vám váš opatrovateľ alebo vy sami môžete podávať injekcie lieku Jubbonti doma, uistite sa, že váš lekár alebo zdravotná sestra vám alebo vášmu opatrovateľovi ukážu, ako pripraviť a podať injekciu pomocou naplnenej injekčnej striekačky lieku Jubbonti predtým, ako ju prvýkrát použijete.

Pred podaním injekcie pomocou naplnenej injekčnej striekačky lieku Jubbonti sa uistite, že ste si prečítali tieto pokyny na používanie a porozumeli im. Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na vášho lekára.

Dôležité informácie, ktoré potrebujete vedieť pred injekčným podaním lieku Jubbonti

• Jubbonti je určený len na subkutánne injekčné podanie (injekcia priamo do tukovej vrstvy pod kožou).
• Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku, ak je ktorékoľvek z bezpečnostných tesnení na vonkajšom obale alebo tesnenie na plastovom podnose poškodené.
• Naplnenú injekčnú striekačku nikdy netraste.
• Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku, ak spadla na tvrdý povrch alebo ak spadla po odstránení viečka ihly.
• Naplnená injekčná striekačka má chránič, ktorý sa aktivuje a zakryje ihlu po skončení injekcie. Chránič pomáha predchádzať poraneniam injekčnou ihlou každému, kto po podaní injekcie manipuluje s naplnenou injekčnou striekačkou.
• Dávajte pozor, aby ste sa pred použitím nedotkli krídel chrániča. Ak sa ich dotknete, môže to spôsobiť predčasnú aktiváciu chrániča.
• Naplnenú injekčnú striekačku sa nepokúšajte opätovne použiť alebo rozobrať.
• Nevyťahujte piest.

Skladovanie lieku Jubbonti

• Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C)
• Neuchovávajte v mrazničke.
• V prípade potreby môžete naplnenú injekčnú striekačku uchovávať pri izbovej teplote do 25 °C až 30 dní.
• Naplnenú injekčnú striekačku, ktorá bola uchovávaná pri izbovej teplote, po 30 dňoch vyhoďte.
• Naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte v pôvodnej škatuli, kým nebude pripravená na použitie, na ochranu pred svetlom.
• Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Príprava na injekciu lieku Jubbonti

Krok 1: Zahrejte na izbovú teplotu

Škatuľu s naplnenou injekčnou striekačkou

vyberte z chladničky a nechajte ju neotvorenú

približne 15 až 30 minút, aby dosiahla izbovú

teplotu.

Krok 2: Zhromaždite súčasti

Uistite sa, že máte k dispozícii nasledujúce

súčasti (nie sú súčasťou škatule):

• Liehový tampón
• Kúsok vaty alebo tampón gázy
• Obal na ostré predmety
• Náplasť

Krok 3: Rozbaľte

Otvorte plastový podnos odlepením krytu. Naplnenú injekčnú striekačku vyberte tak, že ju podržíte v strede, ako je znázornené na obrázku.

Neodstraňujte viečko ihly, kým nie ste pripravený na injekciu.

Krok 4: Vykonajte bezpečnostné kontroly

Pozrite sa cez okienko na vizuálnu kontrolu naplnenej injekčnej striekačky. Tekutina vnútri má byť číra až mierne opaleskujúca, bezfarebná až svetložltkastá alebo svetlohnedastá. V tekutine môžete vidieť vzduchové bubliny, čo je normálne.

Nepokúšajte sa vzduch odstrániť.

• Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku, ak je kvapalina zakalená alebo obsahuje viditeľné častice.
• Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku, ak sa zdá byť poškodená alebo ak vytiekla.
• Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku po dátume exspirácie (EXP), ktorý je uvedený na označení obalu naplnenej injekčnej striekačky a na škatuli.

Vo všetkých týchto prípadoch sa obráťte na vášho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.

Krok 5: Vyberte miesto vpichu

Injekciu by ste mali aplikovať do prednej časti stehien alebo do spodnej časti brucha, ale nie do oblasti 5 cm okolo pupka.

Nepodávajte injekciu do pokožky, ktorá je citlivá, s podliatinami, červená, šupinatá, tvrdá alebo do oblastí s jazvami alebo striami.

Ak vám injekciu podáva opatrovateľ, lekár alebo zdravotná sestra, môže vám injekciu podať aj do hornej časti ramena.

Injekčná aplikácia lieku Jubbonti

Krok 6: Očistite miesto vpichu

Umyte si ruky mydlom a vodou.

Vybrané miesto vpichu očistite liehovým tampónom. Pred podaním injekcie ho nechajte vyschnúť.

Pred podaním injekcie sa očistenej oblasti nedotýkajte ani na ňu nefúkajte.

Krok 7: Odstráňte viečko ihly

Silným priamym ťahom odstráňte viečko ihly z naplnenej injekčnej striekačky. Na konci ihly môžete vidieť kvapku tekutiny. To je normálne.

Nenasadzujte späť viečko ihly. Viečko ihly vyhoďte.

Krok 8: Vpichnite ihlu

Jemne stlačte kožu v mieste vpichu a držte ju stlačenú počas celého podávania injekcie. Druhou rukou vpichnite ihlu do kože pod uhlom približne 45 stupňov, ako je znázornené na obrázku.

Počas vpichovania ihly netlačte na piest.

Krok 9: Začnite s injekciou

Kožu naďalej držte stlačenú. Pomaly stláčajte piest, pokiaľ je to možné. Tým sa zabezpečí, že sa podá celá dávka.

Krok 10: Dokončite injekciu

Skontrolujte, či sa hlava piesta nachádza medzi krídlami chrániča, ako je znázornené na obrázku. Tým sa zabezpečí, že chránič bol aktivovaný a po dokončení injekcie zakryje ihlu.

Krok 11: Uvoľnite piest

Naplnenú injekčnú striekačku držte v mieste vpichu a pomaly uvoľňujte piest, kým ihlu nezakryje chránič.

Odstráňte naplnenú injekčnú striekačku z miesta vpichu a uvoľnite piest.

V mieste vpichu môže byť prítomné malé množstvo krvi. Na miesto vpichu môžete pritlačiť kúsok vaty alebo tampón gázy, kým sa krvácanie nezastaví.

Miesto vpichu netrite. V prípade potreby prekryte miesto vpichu malou náplasťou.

Po injekcii

Krok 12: Zlikvidujte naplnenú injekčnú striekačku

Naplnenú injekčnú striekačku ihneď po použití vložte do obalu na ostré predmety. Nelikvidujte naplnenú injekčnú striekačku domovým odpadom.

O správnej likvidácii obalu na ostré predmety sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom. Môžu existovať miestne predpisy pre likvidáciu.