Obodence 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke – príbalový leták, vedľajšie účinky, dávkovanie

1. Čo je Obodence a na čo sa používa

Čo je Obodence a ako pôsobí

Obodence obsahuje denosumab, bielkovinu (monoklonálnu protilátku), ktorá zasahuje do pôsobenia inej bielkoviny, s cieľom liečby úbytku kostnej hmoty a osteoporózy. Liečba liekom Obodence posilňuje kosti a znižuje pravdepodobnosť ich zlomenia.

Kosť je živé tkanivo a celý čas sa obnovuje. Estrogén pomáha udržiavať kosti zdravé. Po menopauze hladina estrogénu klesá, čo môže spôsobiť, že kosti rednú a stávajú sa krehkými. Toto môže napokon viesť k ochoreniu nazývanému osteoporóza. Osteoporóza sa môže vyskytovať aj u mužov v dôsledku rôznych príčin vrátane starnutia a/alebo nízkej hladiny mužského pohlavného hormónu, testosterónu. Môže sa vyskytovať aj u pacientov, ktorí dostávajú glukokortikoidy. Veľa pacientov s osteoporózou nemá žiadne príznaky, sú však neustále vystavení riziku zlomenia kostí, hlavne v chrbtici, bedrách a zápästiach.

Operácia alebo lieky, ktoré zastavujú tvorbu estrogénu alebo testosterónu, používané na liečbu pacientov s nádorovým ochorením prsníka alebo prostaty, môžu tiež viesť k úbytku kostnej hmoty. Kosti sa stávajú slabšími a ľahšie sa zlomia.

Na čo sa Obodence používa

Obodence sa používa na liečbu:

• osteoporózy u žien po menopauze (postmenopauzálne) a u mužov so zvýšeným rizikom fraktúr

  (zlomených kostí), u ktorých znižuje riziko zlomenín chrbtice, zlomenín mimo chrbtice a zlomenín bedier.

• úbytku kostnej hmoty, ktorý je dôsledkom zníženia hladiny hormónu (testosterónu)

  spôsobeného operáciou alebo liečbou liekmi u pacientov s nádorovým ochorením prostaty.

• úbytku kostnej hmoty, ktorý je dôsledkom dlhodobej liečby glukokortikoidmi u pacientov so zvýšeným rizikom fraktúry.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Obodence

Nepoužívajte Obodence

• ak máte nízke hladiny vápnika v krvi (hypokalciémia).
• ak ste alergický na denosumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Obodence, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Počas liečby liekom Obodence sa u vás môžu vyskytnúť kožné infekcie s príznakmi, ako je opuchnutie, sčervenanie oblasti kože, najčastejšie v predkolení, ktoré je horúce a citlivé (celulitída), prípadne s príznakmi horúčky. Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.

Počas liečby liekom Obodence je potrebné, aby ste užívali aj doplnky vápnika a vitamínu D. Váš lekár sa o tom s vami porozpráva.

Počas liečby liekom Obodence môžete mať nízke hladiny vápnika v krvi. Okamžite informujte svojho lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: kŕče, zášklby alebo svalové kŕče a/alebo znecitlivenie alebo mravčenie v prstoch na rukách, nohách alebo v okolí úst a/alebo záchvaty, zmätenosť alebo stratu vedomia.

V zriedkavý prípadoch sa zaznamenali závažné nízke hladiny vápnika v krvi vedúce k hospitalizácii či dokonca k vzniku život ohrozujúcich reakcií. Pred každou dávkou a u pacientov s predispozíciou k hypokalciémii aj počas dvoch týždňov po úvodnej dávke sa preto budú kontrolovať vaše hladiny vápnika v krvi (prostredníctvom krvného testu).

Oznámte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali závažné problémy s obličkami, zlyhanie obličiek alebo ste potrebovali dialýzu, alebo užívate lieky nazývané glukokortikoidy (ako je prednizolón alebo dexametazón), čo môže zvýšiť riziko výskytu nízkej hladiny vápnika v krvi, ak neužívate doplnky vápnika.

Problémy s ústnou dutinou, zubami alebo čeľusťou

U pacientov užívajúcich Obodence na osteoporózu bol vedľajší účinok nazývaný osteonekróza čeľuste (ONJ) (poškodenie kosti čeľuste) hlásený zriedkavo (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb). Riziko ONJ sa zvyšuje u pacientov liečených dlhý čas (môže postihovať až 1 z 200 osôb, ak boli liečené 10 rokov). ONJ sa môže vyskytnúť aj po ukončení liečby. Je dôležité pokúsiť sa zabrániť vzniku ONJ, pretože môže ísť o bolestivý stav, ktorý sa dá ťažko liečiť. Aby ste znížili riziko rozvoja ONJ, dodržujte nasledujúce opatrenia:

Pred začatím liečby povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre (zdravotníckemu pracovníkovi), ak:

• máte nejaký problém s ústnou dutinou alebo zubami, ako je nedostatočná hygiena ústnej dutiny, ochorenie ďasien alebo plánované vytrhnutie zuba.
• nedostávate bežnú stomatologickú starostlivosť alebo ste dlho nepodstúpili stomatologické vyšetrenie.
• ste fajčiar (pretože to môže zvýšiť riziko vzniku problémov so zubami).
• ste sa v minulosti liečili bisfosfonátom (používaným na liečbu alebo prevenciu chorôb kostí).
• užívate lieky nazývané kortikosteroidy (ako je prednizolón alebo dexametazón).
• máte nádorové ochorenie.

Váš lekár vás pred začiatkom liečby liekom Obodence môže požiadať, aby ste podstúpili stomatologické vyšetrenie.

Počas liečby musíte dodržiavať správnu ústnu hygienu a pravidelne absolvovať prehliadky zubov. Ak nosíte zubné náhrady, zabezpečte, aby boli správne nasadené. Ak podstupujete stomatologickú liečbu alebo podstúpite stomatologický chirurgický zákrok (napr. vytrhnutie zuba), informujte svojho lekára

o stomatologickej liečbe a svojmu zubárovi oznámte, že ste liečený liekom Obodence.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek problém v ústnej dutine alebo so zubami, ako je pohyblivosť zubov, bolesť alebo opuch, prípadne nehojace sa bolestivé rany či výtok z úst, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo zubára, pretože môže ísť o prejavy ONJ.

Nezvyčajné zlomeniny stehennej kosti

U niektorých osôb môžu počas liečby denosumabom vzniknúť nezvyčajné zlomeniny stehennej kosti. Ak sa u vás vyskytne nová alebo nezvyčajná bolesť v bedre, slabinách alebo stehne, kontaktujte svojho lekára.

Deti a dospievajúci

Obodence sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.

Iné lieky a Obodence

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je mimoriadne dôležité, aby ste informovali svojho lekára, ak sa liečite iným liekom obsahujúcim denosumab.

Nepoužívajte Obodence spolu s iným liekom obsahujúcim denosumab.

Tehotenstvo a dojčenie

Denosumab sa neskúšal u tehotných žien. Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili, ak ste tehotná, ak si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť. Obodence sa neodporúča používať, ak ste tehotná. Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú metódu antikoncepcie počas liečby liekom Obodence a minimálne počas 5 mesiacov po skončení liečby liekom Obodence.

Ak otehotniete počas liečby liekom Obodence alebo v priebehu menej ako 5 mesiacov od ukončenia liečby liekom Obodence, informujte svojho lekára.

Nie je známe, či sa denosumab vylučuje do materského mlieka. Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, či máte prestať dojčiť, alebo prestať používať Obodence, pričom vezme do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos lieku Obodence pre matku.

Ak dojčíte počas liečby liekom Obodence, informujte, prosím, svojho lekára.

Predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Obodence nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Sorbitol (E420)

Tento liek obsahuje 44 mg sorbitolu (E420) v každom ml roztoku.

Sodík

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 60 mg, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako používať Obodence

Odporúčaná dávka je jedna naplnená injekčná striekačka 60 mg podaná jedenkrát každých 6 mesiacov vo forme jednorazovej injekcie pod kožu (subkutánne – s.c.). Najvhodnejšie miesta na podanie sú vrchná časť stehien a brucho. Váš opatrovateľ môže použiť aj vonkajšiu časť vášho nadlaktia. Obráťte sa na svojho lekára a dohodnite si termín možného podania ďalšej injekcie.

Počas liečby liekom Obodence je potrebné, aby ste užívali aj doplnky vápnika a vitamínu D. Váš lekár sa o tom s vami porozpráva.

Váš lekár sa môže rozhodnúť, že bude najlepšie, ak si Obodence podáte sami alebo ak vám ju podá opatrovateľ. Váš lekár alebo zdravotnícky pracovník vám alebo vášmu opatrovateľovi ukáže, ako používať Obodence. Pokyny, ako podávať Obodence, si prečítajte, prosím, v časti na konci tejto písomnej informácie.

Netraste.

Ak zabudnete použiť Obodence

Ak vynecháte dávku lieku Obodence, injekcia sa má podať čo najskôr. Ďalšie injekcie sa potom majú naplánovať každých 6 mesiacov od dátumu poslednej injekcie.

Ak prestanete používať Obodence

Na dosiahnutie najlepšieho prínosu liečby na zníženie rizika zlomenín je dôležité používať Obodence tak dlho, ako vám to predpíše váš lekár. Svoju liečbu neukončujte bez predchádzajúcej porady so svojím lekárom.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Menej často sa u pacientov liečených liekom Obodence objavili kožné infekcie (predovšetkým celulitída). Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas liečby liekom Obodence objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov: opuchnutá, sčervenená oblasť kože, najčastejšie v dolnej časti nohy, ktorá je rozpálená a citlivá a prípadne s príznakmi horúčky.

U pacientov používajúcich Obodence sa môže zriedkavo vyvinúť bolesť v ústach a/alebo čeľusti, výtok z úst, opuch alebo nehojace sa rany v ústach alebo čeľusti, necitlivosť alebo pocit ťažoby v čeľusti alebo vypadávanie zubov. Môžu to byť prejavy poškodenia kosti čeľuste (osteonekróza). Ak sa u vás počas liečby liekom Obodence alebo po jej ukončení vyskytnú takéto príznaky, okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo zubárovi.

Pacienti používajúci Obodence môžu mať zriedkavo nízke hladiny vápnika v krvi (hypokalciémiu); závažné nízke hladiny vápnika v krvi môžu viesť k hospitalizácii a môžu byť až život ohrozujúce. Medzi príznaky patria kŕče alebo zášklby v svaloch a/alebo znecitlivenie alebo mravčenie v prstoch na rukách, nohách alebo okolo úst a/alebo záchvaty, zmätenosť alebo strata vedomia. Ak sa vás niektoré z uvedeného týka, okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Nízka hladina vápnika v krvi môže viesť k zmene srdcového rytmu nazývanej predĺženie QT intervalu, ktoré možno pozorovať na elektrokardiograme (EKG).

U pacientov používajúcich Obodence sa zriedkavo môžu vyskytnúť nezvyčajné zlomeniny stehennej kosti. Ak sa u vás vyskytne nová alebo nezvyčajná bolesť v bedre, slabinách alebo stehne, kontaktujte svojho lekára, pretože môže ísť o prvý náznak možnej zlomeniny stehennej kosti.

U pacientov používajúcich Obodence sa môžu zriedkavo vyvinúť alergické reakcie. Medzi príznaky patrí opuch tváre, pier, jazyka, hrdla alebo iných častí tela; vyrážka, svrbenie alebo žihľavka na koži, sipot alebo ťažkosti s dýchaním. Ak sa u vás počas liečby liekom Obodence vyskytnú tieto príznaky, oznámte to svojmu lekárovi.

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

• bolesť kostí, kĺbov a/alebo svalov, ktorá je niekedy silná,
• bolesť rúk alebo nôh (bolesť v končatinách).

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• bolestivé močenie, časté močenie, krv v moči, neschopnosť udržať moč,
• infekcia horných dýchacích ciest,
• bolesť, pálenie alebo znecitlivenie, ktoré smerujú vašou nohou nadol (ischias),
• zápcha,
• nepríjemné pocity v bruchu,
• vyrážka,
• ochorenie kože so svrbením, sčervenaním a/alebo suchosťou (ekzém),
• vypadávanie vlasov (alopécia).

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• horúčka, vracanie a bolesť brucha alebo pocit nepohodlia v oblasti brucha (divertikulitída),
• infekcia ucha,
• vyrážka, ktorá sa môže objaviť na pokožke, alebo rany v ústach (lichenoidné liekové erupcie).

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

• alergická reakcia, ktorá môže poškodiť najmä cievy v koži (napr. fialové alebo hnedočervené škvrny, žihľavka alebo kožné vredy) (hypersenzitívna vaskulitída).

Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

• ak máte bolesť ucha, výtok z ucha a/alebo infekciu ucha, obráťte sa na svojho lekára. Môžu to byť prejavy poškodenia kosti v uchu.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Obodence

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C).

Neuchovávajte v mrazničke.

Naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.

Pred podaním si môžete naplnenú injekčnú striekačku vybrať z chladničky, aby dosiahla izbovú teplotu (do 25 °C). Injekcia bude pre vás príjemnejšia.

V prípade, ak injekčná striekačka dosiahla izbovú teplotu (do 25 °C), môže sa uchovávať pri izbovej teplote na jednotlivé obdobie až do 60 dní, ktoré však nesmie presiahnuť pôvodný dátum exspirácie. Ak sa nepoužije počas týchto 60 dní, môže sa injekčná striekačka vrátiť do chladničky na 28 dni na ďalšie použite. Nepoužívajte injekčnú striekačku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Obodence obsahuje

• Liečivo je denosumab. Každý 1 ml naplnenej injekčnej striekačky obsahuje 60 mg denosumabu

  (60 mg/ml).

• Ďalšie zložky sú histidín, monohydrát histidínium-chloridu, sorbitol (E420), polysorbát 20, voda na injekcie.

Ako vyzerá Obodence a obsah balenia

Obodence je číry, bezfarebný až svetložltý injekčný roztok dodávaný v naplnenej injekčnej striekačke pripravenej na použitie.

Každé balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku s chráničom ihly.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10

2616 LR Delft

Holandsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

België/Belgique/Belgien

Samsung Bioepis NL B.V.

Tél/Tel: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

Lietuva

Samsung Bioepis NL B.V. Tel: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

България

Samsung Bioepis NL B.V. Тел.: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

Luxembourg/Luxemburg

Samsung Bioepis NL B.V. Tél/Tel: +31 152196122 E-mail: css.sbeu@samsung.com

Česká republika

Samsung Bioepis NL B.V. Tel: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

Magyarország

Samsung Bioepis NL B.V. Tel.: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

Danmark

Samsung Bioepis NL B.V. Tlf: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

Malta

Samsung Bioepis NL B.V. Tel: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

Deutschland

Samsung Bioepis NL B.V. Tel.: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

Nederland

Samsung Bioepis NL B.V. Tel: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

Eesti

Samsung Bioepis NL B.V. Tel: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

Norge

Samsung Bioepis NL B.V. Tlf: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

Ελλάδα

Pharmachim S.A.

Τηλ: +30 210 330 3985

Österreich

Samsung Bioepis NL B.V. Tel: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

España

Samsung Bioepis NL B.V. Tel: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

Polska

Samsung Bioepis NL B.V. Tel.: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

France

Samsung Bioepis NL B.V. Tél: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

Portugal

Samsung Bioepis NL B.V. Tel: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

Hrvatska

Samsung Bioepis NL B.V. Tel: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

România

Samsung Bioepis NL B.V. Tel: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

Ireland

Samsung Bioepis NL B.V. Tel: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

Slovenija

Samsung Bioepis NL B.V. Tel: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

Ísland

Samsung Bioepis NL B.V.

Sími: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

Slovenská republika

Samsung Bioepis NL B.V. Tel: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

Italia

Samsung Bioepis NL B.V.

Tel: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

Suomi/Finland

Samsung Bioepis NL B.V. Puh/Tel: +31 152196122 E-mail: css.sbeu@samsung.com

Kύπρος

Samsung Bioepis NL B.V.

Τηλ: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

Sverige

Samsung Bioepis NL B.V. Tel: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

Latvija

Samsung Bioepis NL B.V.

Tel: +31 152196122

E-mail: css.sbeu@samsung.com

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná

Ďalšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: https://www.ema.europa.eu/.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Pokyny na používanie:

Dôležité

Pred použitím naplnenej injekčnej striekačky Obodence s chráničom ihly si prečítajte tieto dôležité informácie:

• Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sami, ak ste neboli zvlášť zaškolený vaším lekárom alebo zdravotníckym pracovníkom.
• Obodence sa podáva vo forme injekcie do tkaniva priamo pod kožu (subkutánna injekcia).
• Neodstraňujte kryt ihly z naplnenej injekčnej striekačky, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
• Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku, ak spadla na tvrdý povrch. Použite novú naplnenú injekčnú striekačku a zavolajte svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi.
• Nepokúšajte sa aktivovať naplnenú injekčnú striekačku pred podaním injekcie.
• Nepokúšajte sa odstrániť priehľadný chránič naplnenej injekčnej striekačky z naplnenej injekčnej striekačky.

Zavolajte svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi, ak máte akékoľvek otázky.

1. 1.

   krok: Príprava A Uchopte chránič naplnenej injekčnej striekačky, aby ste mohli vybrať naplnenú injekčnú striekačku z obalu a pripravte si pomôcky potrebné na podanie injekcie: liehové tampóny, kúsok vaty alebo štvorec gázy, náplasť a kontajner na ostré predmety (nie je priložený).

   Tu uchopte

Z bezpečnostných dôvodov:

• Nedržte za piest.
• Nedržte za kryt ihly.

Na príjemnejšie podanie injekcie nechajte naplnenú injekčnú striekačku pred aplikáciou stáť pri izbovej teplote približne 30 minút. Poriadne si umyte ruky mydlom a vodou.

Novú naplnenú injekčnú striekačku a ostatné pomôcky si položte na čisté, dobre osvetlené pracovné miesto.

• Nezohrievajte injekčnú striekačku v horúcej vode ani v mikrovlnnej rúre.
• Nevystavujte naplnenú injekčnú striekačku priamemu slnečnému svetlu.
• Naplnenou injekčnou striekačkou netraste.
• Naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

B Skontrolujte liek a naplnenú injekčnú striekačku.

• Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku:

  • Ak je liek zakalený alebo obsahuje častice. Musí to byť číry, bezfarebný až svetložltý roztok.
  • Ak sa niektoré časti zdajú prasknuté alebo poškodené.
  • Ak chýba kryt ihly alebo nie je bezpečne nasadený.

  • Ak uplynul posledný deň mesiaca dátumu exspirácie uvedeného na štítku. Vo všetkých prípadoch volajte svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka.

    1. 2. krok: Dokončenie prípravy A Dôkladne si umyte ruky. Pripravte si a vyčistite miesto vpichu.

Môžete použiť:

Brucho

• Hornú časť stehna.
• Brucho, okrem oblasti 5 cm okolo pupka.
• Vonkajšiu oblasť hornej časti ramena (len, ak vám injekciu podáva niekto iný). Vyčistite miesto injekcie liehovým tampónom. Kožu nechajte vysušiť.

• Nedotýkajte sa miesta vpichu pred podaním.

  Neaplikujte do oblastí, kde je koža citlivá, červená, stvrdnutá alebo s podliatinami.

  Vyhýbajte sa aplikácii do oblastí s jazvami alebo striami.

  Horná časť ramena

Horná časť stehna

B ZATLAČTE piest pomalým a rovnomerným tlakom, až kým nepocítite alebo nebudete

počuť „cvaknutie“. Stláčajte úplne nadol až po cvaknutie.

Je dôležité piest zatlačiť nadol po „cvaknutie“, aby ste podali celú dávku.

1. 4. krok: Ukončenie A Použitú naplnenú injekčnú striekačku a ostatné pomôcky zlikvidujte do kontajnera na ostré predmety.

Lieky sa majú likvidovať v súlade s národnými požiadavkami. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Injekčnú striekačku a kontajner na ostré predmety uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

• Naplnenú injekčnú striekačku nepoužívajte opakovane.
• Naplnené injekčné striekačky nerecyklujte ani neodhadzujte do domového odpadu.