Príbalový leták - Evfraxy
1. Čo je Evfraxy a na čo sa používa
Čo je Evfraxy a ako pôsobí
Evfraxy obsahuje denosumab, bielkovinu (monoklonálnu protilátku), ktorá zasahuje do pôsobenia inej bielkoviny, s cieľom liečiť úbytok kostnej hmoty a osteoporózu. Liečba Evfraxy posilňuje kosti a znižuje pravdepodobnosť zlomenín.
Kosť je živé tkanivo a celý čas sa obnovuje. Estrogén pomáha udržiavať kosti zdravé. Po menopauze hladina estrogénu klesá, čo môže spôsobiť, že kosti rednú a stávajú sa krehkými. Toto môže napokon viesť k ochoreniu nazývanému osteoporóza. Osteoporóza sa môže vyskytovať aj u mužov v dôsledku rôznych príčin vrátane starnutia a/alebo nízkej hladiny mužského pohlavného hormónu, testosterónu. Môže sa vyskytovať aj u pacientov, ktorí dostávajú glukokortikoidy. Veľa pacientov s osteoporózou nemá žiadne príznaky, sú však neustále vystavení riziku zlomenia kostí, hlavne v chrbtici, bedrách a zápästiach.
Operácia alebo lieky, ktoré zastavujú tvorbu estrogénu alebo testosterónu, používané na liečbu pacientov s nádorovým ochorením prsníka alebo prostaty, môžu tiež viesť k úbytku kostnej hmoty. Kosti sa stávajú slabšími a ľahšie sa zlomia.
Na čo sa Evfraxy používa
Evfraxy sa používa na liečbu:
osteoporózy u žien po menopauze (postmenopauzálne) a u mužov so zvýšeným rizikom fraktúr
(zlomených kostí), u ktorých znižuje riziko zlomenín chrbtice, zlomenín mimo chrbtice a zlomenín bedier.
úbytku kostnej hmoty, ktorý je dôsledkom zníženia hladiny hormónu (testosterónu)
spôsobeného operáciou alebo liečbou liekmi u pacientov s nádorovým ochorením prostaty.
- úbytku kostnej hmoty, ktorý je dôsledkom dlhodobej liečby glukokortikoidmi u pacientov so zvýšeným rizikom fraktúry.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Evfraxy
Nepoužívajte Evfraxy
- ak máte nízke hladiny vápnika v krvi (hypokalciémia).
- ak ste alergický na denosumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Evfraxy, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Počas liečby liekom Evfraxy sa u vás môžu vyskytnúť kožné infekcie s príznakmi, ako je opuchnutie, sčervenanie oblasti kože, najčastejšie v predkolení, ktoré je horúce a citlivé (celulitída), prípadne s príznakmi horúčky. Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Počas liečby liekom Evfraxy je potrebné, aby ste užívali aj doplnky vápnika a vitamínu D. Váš lekár sa o tom s vami porozpráva.
Počas liečby liekom Evfraxy môžete mať nízke hladiny vápnika v krvi. Okamžite informujte svojho lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: kŕče, zášklby alebo svalové kŕče a/alebo znecitlivenie alebo mravčenie v prstoch na rukách, nohách alebo v okolí úst a/alebo záchvaty, zmätenosť alebo stratu vedomia.
V zriedkavých prípadoch sa zaznamenali závažné nízke hladiny vápnika v krvi vedúce k hospitalizácii či dokonca k vzniku život ohrozujúcich reakcií. Pred každou dávkou a u pacientov s predispozíciou k hypokalciémii aj počas dvoch týždňov po úvodnej dávke sa preto budú kontrolovať vaše hladiny vápnika v krvi (prostredníctvom krvného testu).
Oznámte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali závažné problémy s obličkami, zlyhanie obličiek alebo ste potrebovali dialýzu, alebo užívate lieky nazývané glukokortikoidy (ako je prednizolón alebo dexametazón), čo môže zvýšiť riziko výskytu nízkej hladiny vápnika v krvi, ak neužívate doplnky vápnika.
Problémy s ústnou dutinou, zubami alebo čeľusťou
U pacientov užívajúcich denosumab na osteoporózu bol vedľajší účinok nazývaný osteonekróza čeľuste (ONJ) (poškodenie kosti čeľuste) hlásený zriedkavo (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb). Riziko ONJ sa zvyšuje u pacientov liečených dlhý čas (môže postihovať až 1 z 200 osôb, ak boli liečené 10 rokov). ONJ sa môže vyskytnúť aj po ukončení liečby. Je dôležité pokúsiť sa zabrániť vzniku ONJ, pretože môže ísť o bolestivý stav, ktorý sa dá ťažko liečiť. Aby ste znížili riziko rozvoja ONJ, dodržujte nasledujúce opatrenia:
Pred začatím liečby povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre (zdravotníckemu pracovníkovi), ak:
- máte nejaký problém s ústnou dutinou alebo zubami, ako je nedostatočná hygiena ústnej dutiny, ochorenie ďasien alebo plánované vytrhnutie zuba.
- nedostávate bežnú stomatologickú starostlivosť alebo ste dlho nepodstúpili stomatologické vyšetrenie.
- ste fajčiar (pretože to môže zvýšiť riziko vzniku problémov so zubami).
- ste sa v minulosti liečili bisfosfonátom (používaným na liečbu alebo prevenciu chorôb kostí).
- užívate lieky nazývané kortikosteroidy (ako je prednizolón alebo dexametazón).
- máte nádorové ochorenie.
Váš lekár vás pred začiatkom liečby liekom Evfraxy môže požiadať, aby ste podstúpili stomatologické vyšetrenie.
Počas liečby musíte dodržiavať správnu ústnu hygienu a pravidelne absolvovať prehliadky zubov. Ak nosíte zubné náhrady, zabezpečte, aby boli správne nasadené. Ak podstupujete stomatologickú liečbu alebo podstúpite stomatologický chirurgický zákrok (napr. vytrhnutie zuba), informujte svojho lekára o stomatologickej liečbe a svojmu zubárovi oznámte, že ste liečený liekom Evfraxy.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek problém v ústnej dutine alebo so zubami, ako je kývanie zubov, bolesť alebo opuch, prípadne nehojace sa bolestivé rany či výtok z úst, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo zubára, pretože môže ísť o prejavy ONJ.
Nezvyčajné zlomeniny stehennej kosti
U niektorých osôb môžu počas liečby liekom Evfraxy vzniknúť nezvyčajné zlomeniny stehennej kosti. Ak sa u vás vyskytne nová alebo nezvyčajná bolesť v bedre, slabinách alebo stehne, kontaktujte svojho lekára.
Deti a dospievajúci
Evfraxy sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Iné lieky a Evfraxy
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je mimoriadne dôležité, aby ste informovali svojho lekára, ak sa liečite iným liekom obsahujúcim denosumab.
Nepoužívajte Evfraxy spolu s iným liekom obsahujúcim denosumab.
Tehotenstvo a dojčenie
Liek Evfraxy sa neskúšal u tehotných žien. Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili, ak ste tehotná, ak si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť. Evfraxy sa neodporúča používať, ak ste tehotná. Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú metódu antikoncepcie počas liečby a minimálne počas 5 mesiacov po skončení liečby liekom Evfraxy.
Ak otehotniete počas liečby liekom Evfraxy alebo v priebehu menej ako 5 mesiacov od ukončenia liečby, informujte svojho lekára.
Nie je známe, či sa denosumab vylučuje do materského mlieka. Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, či máte prestať dojčiť, alebo prestať používať Evfraxy, pričom vezme do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos lieku Evfraxy pre matku.
Ak dojčíte počas liečby liekom Evfraxy, informujte, prosím, svojho lekára.
Predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Evfraxy nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Evfraxy obsahuje sorbitol
Tento liek obsahuje 47 mg sorbitolu v každom ml roztoku.
Evfraxy obsahuje sodík
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 60 mg, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Evfraxy obsahuje polysorbát 20
Tento liek obsahuje 0,1 mg polysorbátu 20 v každej 60 mg/ml naplnenej injekčnej striekačke, čo zodpovedá 0,1 mg/ml. Polysorbáty môžu spôsobovať alergické reakcie. Informujte svojho lekára, ak máte akékoľvek známe alergie.
3. Ako používať Evfraxy
Odporúčaná dávka je jedna naplnená injekčná striekačka 60 mg podaná jedenkrát každých 6 mesiacov vo forme jednorazovej injekcie pod kožu (subkutánne – s.c.). Najvhodnejšie miesta na podanie sú vrchná časť stehien a brucho. Váš opatrovateľ môže použiť aj vonkajšiu časť vášho nadlaktia. Obráťte sa na svojho lekára a dohodnite si termín možného podania ďalšej injekcie. Každé balenie Evfraxy obsahuje záznamovú kartu, ktorú môžete vybrať z obalu a zaznamenať si do nej dátum podania ďalšej injekcie.
Počas liečby liekom Evfraxy je potrebné, aby ste užívali aj doplnky vápnika a vitamínu D. Váš lekár sa o tom s vami porozpráva.
Váš lekár sa môže rozhodnúť, že bude najlepšie, ak si Evfraxy podáte sami alebo ak vám ho podá opatrovateľ. Váš lekár alebo zdravotnícky pracovník vám alebo vášmu opatrovateľovi ukáže, ako používať Evfraxy. Pokyny, ako podávať Evfraxy, si prečítajte, prosím, v časti na konci tejto písomnej informácie.
Nepretrepávajte.
Ak zabudnete použiť Evfraxy
Ak vynecháte dávku Evfraxy, injekcia sa má podať čo najskôr. Ďalšie injekcie sa potom majú naplánovať každých 6 mesiacov od dátumu poslednej injekcie.
Ak prestanete používať Evfraxy
Na dosiahnutie najlepšieho prínosu liečby na zníženie rizika zlomenín je dôležité používať Evfraxy tak dlho, ako vám to predpíše váš lekár. Svoju liečbu neukončujte bez predchádzajúcej porady so svojím lekárom.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Menej často sa u pacientov liečených liekom Evfraxy objavili kožné infekcie (predovšetkým celulitída). Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas liečby liekom Evfraxy objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov: opuchnutá, sčervenená oblasť kože, najčastejšie v dolnej časti nohy, ktorá je rozpálená a citlivá a prípadne s príznakmi horúčky.
U pacientov používajúcich Evfraxy sa môže zriedkavo vyvinúť bolesť v ústach a/alebo na čeľusti, výtok z úst, opuch alebo nehojace sa rany v ústach alebo čeľusti, necitlivosť alebo pocit ťažoby v čeľusti alebo vypadávanie zubov. Môžu to byť prejavy poškodenia kosti čeľuste (osteonekróza). Ak sa u vás počas liečby denosumabom alebo po jej ukončení vyskytnú takéto príznaky, okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo zubárovi.
Pacienti používajúci Evfraxy môžu mať zriedkavo nízke hladiny vápnika v krvi (hypokalciémiu); závažné nízke hladiny vápnika v krvi môžu viesť k hospitalizácii a môžu byť až život ohrozujúce. Medzi príznaky patria kŕče alebo zášklby v svaloch a/alebo znecitlivenie alebo mravčenie v prstoch na rukách, nohách alebo okolo úst a/alebo záchvaty, zmätenosť alebo strata vedomia. Ak sa vás niektoré z uvedeného týka, okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Nízka hladina vápnika v krvi môže viesťk zmene srdcového rytmu nazývanej predĺženie QT intervalu, ktoré možno pozorovať na elektrokardiograme (EKG).
U pacientov používajúcich Evfraxy sa zriedkavo môžu vyskytnúť nezvyčajné zlomeniny stehennej kosti. Ak sa u vás vyskytne nová alebo nezvyčajná bolesť v bedre, slabinách alebo stehne, kontaktujte svojho lekára, pretože môže ísť o prvý náznak možnej zlomeniny stehennej kosti.
U pacientov používajúcich Evfraxy sa môžu zriedkavo vyvinúť alergické reakcie. Medzi príznaky patrí opuch tváre, pier, jazyka, hrdla alebo iných častí tela; vyrážka, svrbenie alebo žihľavka na koži, sipot alebo ťažkosti s dýchaním. Ak sa u vás počas liečby liekom Evfraxy vyskytnú tieto príznaky, oznámte to svojmu lekárovi.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- bolesť kostí, kĺbov a/alebo svalov, ktorá je niekedy silná,
- bolesť rúk alebo nôh (bolesť v končatinách).
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- bolestivé močenie, časté močenie, krv v moči, neschopnosť udržať moč,
- infekcia horných dýchacích ciest,
- bolesť, pálenie alebo znecitlivenie, ktoré smerujú vašou nohou nadol (ischias),
- zápcha,
- nepríjemné pocity v bruchu,
- vyrážka,
- ochorenie kože so svrbením, sčervenaním a/alebo suchosťou (ekzém),
- vypadávanie vlasov (alopécia).
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- horúčka, vracanie a bolesť brucha alebo pocit nepohodlia v oblasti brucha (divertikulitída),
- infekcia ucha,
- vyrážka, ktorá sa môže objaviť na pokožke, alebo rany v ústach (liekom vyvolané lichenoidné reakcie).
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- alergická reakcia, ktorá môže poškodiť najmä cievy v koži (napr. fialové alebo hnedočervené škvrny, žihľavka alebo vredy na koži) (hypersenzitívna vaskulitída).
Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- ak máte bolesť ucha, výtok z ucha a/alebo infekciu ucha, obráťte sa na svojho lekára. Môžu to byť prejavy poškodenia kosti v uchu.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Evfraxy
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C).
Neuchovávajte v mrazničke.
Obal uchovávajte v škatuľke, aby bol prípravok chránený pred svetlom.
Pred podaním si môžete naplnenú injekčnú striekačku vybrať z chladničky, aby dosiahla izbovú teplotu (do 25 °C). Injekcia bude pre vás príjemnejšia. Ak vaša injekčná striekačka dosiahla izbovú teplotu (do 25 °C), musí sa použiť do 30 dní.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Evfraxy obsahuje
Liečivo je denosumab. Každý 1 ml naplnenej injekčnej striekačky obsahuje 60 mg denosumabu
(60 mg/ml).
- Ďalšie zložky sú ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, hydroxid sodný, sorbitol, polysorbát 20 a voda na injekcie.
Ako vyzerá Evfraxy a obsah balenia
Evfraxy je číry až mierne opalescentný, bezfarebný až svetložltý injekčný roztok dodávaný v naplnenej injekčnej striekačke pripravenej na použitie.
Každé balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku s ochranným krytom ihly. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Unit 35/36, Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin 13, Dublin,
D13 R20R, Írsko
Výrobca
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Block B, The Crescent Building
Santry, Demesne
Dublin, D09 C6X,
Írsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
België/Belgique/Belgien
Biocon Biologics Belgium BV Tél/Tel: 0080008250910
Lietuva
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910
България
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Тел: 0080008250910
Luxembourg/Luxemburg
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tél/Tel: 0080008250910
Česká republika
Biocon Biologics Germany GmbH Tel: 0080008250910
Magyarország
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel.: 0080008250910
Danmark
Biocon Biologics Finland OY Tlf: 0080008250910
Malta
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel.: 0080008250910
Deutschland
Biocon Biologics Germany GmbH Tel: 0080008250910
Nederland
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910
Eesti
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910
Norge
Biocon Biologics Finland OY
Tlf: +47 800 62 671
Ελλάδα
Biocon Biologics Greece ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Ι.Κ.Ε
Τηλ.: 0080008250910
Österreich
Biocon Biologics Germany GmbH Tel: 0080008250910
España
Biocon Biologics Spain S.L. Tel: 0080008250910
Polska
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910
France
Biocon Biologics France S.A.S Tel: 0080008250910
Portugal
Biocon Biologics Spain S.L.
Tel: 0080008250910
Hrvatska
Biocon Biologics Germany GmbH Tel: 0080008250910
România
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910
Ireland
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 1800 777 794
Slovenija
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910
Ísland
Biocon Biologics Finland OY Sími: +345 800 4316
Slovenská republika
Biocon Biologics Germany GmbH Tel: 0080008250910
Italia
Biocon Biologics Spain S.L. Tel: 0080008250910
Suomi/Finland
Biocon Biologics Finland OY
Puh/Tel: 99980008250910
Κύπρος
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Sverige
Biocon Biologics Finland OY
Τηλ: 0080008250910
Tel: 0080008250910
Latvija
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná
Ďalšie zdroje informácií
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/
Návod na použitie: Opis jednotlivých častí Pred použitím Po použití
Dôležité informácie Pred použitím tohto návodu na použitie si prečítajte informácie pre pacienta, kde nájdete dôležité informácie o Evfraxy, ktoré potrebujete vedieť
Pred použitím naplnenej injekčnej striekačky Evfraxy s automatickým ochranným krytom ihly si prečítajte tieto dôležité informácie:
- Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sami, pokiaľ ste neboli zaškolení od svojho lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
- Naplnená injekčná striekačka má ochranný kryt ihly, ktorý sa aktivuje, aby zakryl ihlu po podaní injekcie. Ochranný kryt ihly pomôže predchádzať poraneniam ihlou každému, kto manipuluje s naplnenou injekčnou striekačkou po podaní injekcie.
- Uistite sa, že názov Evfraxy je uvedený na škatuli a na štítku naplnenej injekčnej striekačky.
- Evfraxy sa podáva ako injekcia do tkaniva tesne pod kožu (subkutánna injekcia). X Nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku, ak je škatuľa otvorená alebo poškodená. X Neodstraňujte šedý kryt ihly z naplnenej injekčnej striekačky, kým nie ste pripravený na podanie injekcie.
X Nepoužite naplnenú injekčnú striekačku, ak spadla na tvrdý povrch. Použite novú naplnenú injekčnú striekačku a zavolajte svojho lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti X Nepokúšajte sa aktivovať naplnenú injekčnú striekačku pred injekciou X Nepokúšajte sa odstrániť priehľadný ochranný kryt naplnenej injekčnej striekačky z naplnenej injekčnej striekačky
X Nepoužite naplnenú injekčnú striekačku, ak je zlomená, predaktivovaná alebo odmontovaná z ochranného krytu ihly
Ak máte nejaké otázky, zavolajte svojmu lekárovi alebo poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti.
Uchovávanie naplnenej injekčnej striekačky Evfraxy
- Uchovávajte Evfraxy v chladničke, v pôvodnom obale, pri teplote 2 °C až 8 °C .
- Nezmrazujte. Pred podaním sa môže Evfraxy nechať v pôvodnom obale, aby dosiahol izbovú teplotu (do 25 °C).
Po vybratí z chladničky, Evfraxy nesmie byť vystavený teplotám nad 25 °C a musí sa použiť do 30 dní. Ak sa nepoužije do 30 dní, Evfraxy sa má zlikvidovať. Pozrite si Krok 4: Likvidácia použitých naplnených injekčných striekačiek
Krok 1: Zhromaždite materiály
- Nájdite si čistý, dobre osvetlený a rovný pracovný povrch.
- Vyberte škatuľku s naplnenou injekčnou striekačkou z chladničky a položte ju na čistý pracovný povrch. Nechajte, na 30 minút pred podaním injekcie, aby dosiahla izbovú teplotu.
- Vyberte naplnenú injekčnú striekačku zo škatule.
Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Obrázok A
Pripravte si pomôcky, ktoré sú potrebné na podanie injekcie, (nie sú súčasťou balenia
Obrázok B:
- alkoholové tampóny
- vatový tampón alebo gázový tampón
- náplasť
nádoba na likvidáciu ostrých predmetov
Krok 2: Príprava na injekciu
- Otvorte zásobník odlúpnutím krytu. Uchopte ochranný kryt naplnenej injekčnej striekačky a vyberte naplnenú injekčnú striekačku z podnosu (Obrázok C).
- Skontrolujte liek a naplnenú injekčnú striekačku (Obrázok D).
Vo všetkých prípadoch použite novú naplnenú injekčnú striekačku a zavolajte svojho lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti. 
Obrázok C X Nepokúšajte sa injekčnú striekačku zohriať
pomocou zdroja tepla, ako je horúca voda alebo
mikrovlnná rúra.
X Nenechávajte naplnenú injekčnú striekačku
vystavenú priamemu slnečnému žiareniu.
X Netraste naplnenú injekčnú striekačku.
Naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Z bezpečnostných dôvodov:
X Nechytajte piest.
X Nechytajte šedý kryt ihly.
Obrázok D
X Naplnenú injekčnú striekačku nepoužite, ak:
Je liek je zakalený alebo sú v ňom častice. Musí to byť číry až mierne opalescentný, bezfarebný až svetložltý roztok.
Akákoľvek časť sa zdá byť prasknutá alebo zlomená.
Šedý kryt ihly chýba alebo nie je bezpečne pripevnený. Dátum exspirácie vytlačený na štítku uplynul do posledného dňa uvedeného
- Dôkladne si umyte ruky. Pripravte si a vyčistite miesto vpichu.
Môžte použiť (Obrázok E):
- Hornú časť stehna.
- Brucho, okrem oblasti 5 cm okolo pupka.
- Vonkajšiu oblasť hornej časti ramena, (iba ak vám injekciu podáva niekto iný).
Očistite miesto vpichu alkoholovým tampónom. Nechajte pokožku vyschnúť.
- Držte naplnenú injekčnú striekačku za ochranný kryt ihly. Keď budete pripravený, opatrne stiahnite šedý kryt ihly rovno a preč z tela (Obrázok F).
Stlačte miesto vpichu, aby ste vytvorili pevný povrch (Obrázok G).
Obrázok F
X Nekrúťte ani neohýbajte šedý kryt ihly.
X Nedržte naplnenú injekčnú striekačku za tyč piesta
Odhoďte šedý kryt ihly do odpadovej nádoby
Obrázok E
X Nedotýkajte sa miesta vpichu pred podaním injekcie. X Nepodávajte injekciu do oblastí, kde je koža citlivá, pomliaždená, červená alebo tvrdá.
Vyhnite sa podávaniu injekcií do oblastí s jazvami alebo striami.
Krok 3: Podanie injekcie
- Držte kožu zotvretú. ZAVEĎTE ihlu do kože (Obrázok H).
ZATLAČTE na piest pomalým a stálym tlakom, kým nepocítite alebo nepočujete
„cvaknutie“. Zatlačte piest úplne nadol (Obrázok I).
- Je dôležité zatlačiť cez „cvaknutie“, aby ste si podali celú dávku.
- Po podaní celej dávky sa spustí ochranný kryt ihly. Môžete vykonať niektorú z nasledujúcich vecí: (Pozrite si Obrázok J).
- Uvoľnite piest, kým nebude zakrytá celá ihla a potom odstráňte ihlu z miesta vpichu. Alebo
- Opatrne vyberte ihlu z miesta vpichu a uvoľnite piest, kým nebude celá ihla zakrytá ochranným krytom ihly.
Po uvoľnení piestu ochranný kryt naplnenej injekčnej striekačky bezpečne zakryje injekčnú ihlu.
- Ak ochranný kryt ihly nie je aktivovaný alebo je aktivovaný iba čiastočne, produkt zlikvidujte (bez výmeny krytu ihly). Pozrite si “Krok 4: Likvidácia použitých naplnených injekčných striekačiek”.
X Nenasadzujte šedý kryt ihly späť na použité naplnené injekčné striekačky. 
Obrázok H
Obrázok I X Nedotýkajte sa vyčistenej oblasti
! Pri podávaní injekcie je dôležité držať kožu stlačenú
Obrázok J
- Skontrolujte miesto vpichu.
Ak je tam krv, pritlačte vatový tampón alebo gázový tampón na miesto vpichu. Nešúchajte miesto vpichu. V prípade potreby dajte náplasť.
Krok 4: Likvidácia použitých naplnených injekčných striekačiek
- Zlikvidujte použitú naplnenú injekčnú striekačku a ostatné pomôcky do nádoby na ostré predmety (Obrázok K).
Lieky sa majú zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Použitú injekčnú striekačku a nádobu na ostré predmety uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Obrázok K
X Nepoužívajte znova naplnenú injekčnú striekačku.
X Nerecyklujte naplnené injekčné striekačky ani ich nevyhadzujte do
domového odpadu.