Glukóza 20 Braun inf. - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Príbalový leták - Glukóza 20 Braun inf.

Písomná informácia pre používateľa

Glukóza 20 Braun inf. - infúzny roztok

Monohydrát glukózy

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Tento liek bol predpísaný len vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Platí to aj v prípade akýchkoľvek možných vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:

1. Čo je Glukóza 20 Braun inf.a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Glukózu 20 Braun inf.
3. Ako používať Glukózu 20 Braun inf.
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Glukózu 20 Braun inf.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Glukóza 20 Braun inf.a na čo sa používa

Glukóza 20 Braun inf. je roztok, ktorý obsahuje glukózu podávanú infúziou do žily (intravenózna infúzia).

Tento liek sa vám podáva na prísun sacharidov, ak nedokážete normálne jesť a piť.

Môže vám byť podaný aj na zvýšenie abnormálne nízkej hladiny cukru v krvi.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Glukózu 20 Braun inf.

Glukóza 20 Braun inf. vám nebude podaná

príliš vysokú hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), ktorej kontrola si vyžaduje viac ako 6 jednotiek inzulínu za hodinu delírium tremens spojené s ťažkým deficitom tekutín ťažko poškodený krvný obeh, t.j. šokové stavy a cirkulačný kolaps vysoké hladiny kyslých látok v krvi (acidóza) príliš veľa vody v organizme vodu v pľúcach akútne srdcové zlyhanie.

Upozornenia a bezpečnostné opatrenia

Pred použitím Glukózy 20 Braun inf. sa poraďte so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.

Tento liek by ste spravidla nemali dostať, ak trpíte alebo ste v poslednej dobe mali cievnu mozgovú príhodou, ak to váš lekár nepovažuje za absolútne potrebné pre vaše uzdravenie.

Vaše hladiny cukru, tekutín, elektrolytov (najmä draslíka) v krvi a acidobázická rovnováha budú sledované aby bola istota, že sú správne pred infúziou a počas infúzie. Na tento účel vám môžu byť odobraté vzorky krvi. Hladina cukru v krvi vám bude upravovaná podaním inzulínu.

Pred podaním tohto lieku, je potrebné upraviť všetky existujúce poruchy telesných tekutín a solí, napr.:

príliš nízka hladina draslíka alebo sodíka v krvi (hypokaliémia, hyponatriémia) musí sa korigovať nedostatok vody a nadmerné straty solí

Váš lekár veľmi starostlivo zváži, či je tento liek pre vás vhodný, ak máte:

cukrovku alebo intoleranciu sacharidov akéhokoľvek iného druhu vysoký objem krvi poškodenie metabolizmu akéhokoľvek druhu (napr. po operáciách alebo úrazoch, s príliš malým množstvom kyslíka v tkanivách, alebo pri niektorých orgánových ochoreniach), kedy sa vaša krv môže okysliť abnormálne vysoká koncentrácia krvného séra (vysoká sérová osmolarita) poškodenie funkcie obličiek alebo srdca.

Váš lekár vám bude venovať osobitnú starostlivosť, ak máte poškodenú bariéru medzi krvou a mozgom, pretože tento liek môže pri takomto stave spôsobiť zvýšenie tlaku v lebke alebo mieche.

Bude zaistený primeraný prísun solí (najmä draslíka, horčíka, fosfátov) a vitamínov (najmä vitamínu B1).

Deti

Pri podávaní tohto lieku bude potrebné venovať osobitnú pozornosť deťom v prvom a druhom roku života, pretože náhle zastavenie vysokých rýchlostí infúzie môže spôsobiť veľmi nízke hladiny cukru v krvi, najmä u týchto detí.

Iné lieky a Glukóza 20 Braun inf.

Ak v poslednom čase užívate alebo ste užívali alebo môžete užívať aj iné lieky, oznámte to svojmu lekárovi.

Váš lekár bude postupovať opatrne a pridá do roztoku iba také lieky alebo prísady, ktoré sa s roztokom dobre zmiešajú.

Resuspendované červené krvinky sa nesmú pridávať do roztoku ani podávať formou infúzie spoločne s krvou, bezprostredne pred alebo po nej cez rovnaký infúzny set.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, než začnete používať tento liek.

Tehotenstvo

Ak ste tehotná, váš lekár veľmi starostlivo posúdi, či tento roztok môžete alebo nemôžete dostať. Pred podaním tohto lieku vám bude skontrolovaný krvný cukor.

Dojčenie

Ak dojčíte dieťa, váš lekár veľmi starostlivo posúdi, či tento roztok môžete alebo nemôžete dostať.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Tento liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Ako používať Glukózu 20 Braun inf.

Množstvo Glukózy 20 Braun inf., ktoré vám bude podané, stanoví lekár v závislosti od vášho stavu. Dávkovanie

Maximálne množstvo pre dospelých a dospievajúcich od 15. roku životaje 30 ml na 1 kg telesnej hmotnosti za deň.

Roztok vám bude podaný nie rýchlejšie ako 1,25 ml na 1 kg telesnej hmotnosti za hodinu.

Maximálne denné množstvo tohto lieku pre deti do 14. roku životasa určí podľa veku a telesnej hmotnosti.

Predčasne narodené deti:	90 ml na 1 kg telesnej hmotnosti
Novorodenci:	75 ml na 1 kg telesnej hmotnosti
1.-2. rok:	75 ml na 1 kg telesnej hmotnosti
3.-5. rok:	60 ml na 1 kg telesnej hmotnosti
6. – 10. rok:	50 ml na 1 kg telesnej hmotnosti
11. – 14. rok:	40 ml na 1 kg telesnej hmotnosti

Pri určovaní dávky sa bude prihliadať na celkový denný príjem tekutín podľa nasledovných odporúčaní pre deti:

1. deň života:	60 – 120 ml na 1 kg telesnej hmotnosti
2. deň života:	80 – 120 ml na 1 kg telesnej hmotnosti
3. deň života:	100 – 130 ml na 1 kg telesnej hmotnosti
4. deň života:	120 – 150 ml na 1 kg telesnej hmotnosti
5. deň života:	140 – 160 ml na 1 kg telesnej hmotnosti
6. deň života:	140 – 180 ml na 1 kg telesnej hmotnosti
1. mesiac pred stabilným rastom:	140 – 170 ml na 1 kg telesnej hmotnosti

1. mesiac pri stabilnom

raste:	140 – 160 ml na 1 kg telesnej hmotnosti
2. – 12. mesiac života:	120 – 150 ml na 1 kg telesnej hmotnosti
2. rok:	80 – 120 ml na 1 kg telesnej hmotnosti
3. – 5. rok:	80 – 100 ml na 1 kg telesnej hmotnosti
6. – 12. rok:	60 – 80 ml na 1 kg telesnej hmotnosti
13. – 18. rok života:	50 – 70 ml na 1 kg telesnej hmotnosti

Osobitné podmienky

Ak máte poškodený metabolizmus (napr. po operáciách alebo úrazoch, s príliš malým množstvom kyslíka v tkanivách, alebo pri niektorých orgánových ochoreniach), vám dávka glukózy bude upravená tak, aby sa hladina glukózy v krvi udržiavala na takmer normálnych hodnotách.

Spôsob podávania

Roztok vám bude podávaný cez malú rúrku vloženú do žily (intravenóznou infúziou).

Pri intravenóznej výžive budete podľa potreby dostávať aj ďalšie potraviny, napr. aminokyseliny na tvorbu proteínu, tukové emulzie, tzv. esenciálne mastné kyseliny, soli, vitamíny a stopové prvky.

Ak dostanete viac Glukózy 20 Braun inf., ako ste mali

Je nepravdepodobné, že k tomu dôjde, pretože denné dávky určí váš lekár.

Predávkovanie môže mať za následok príliš vysoké hladiny krvného cukru, straty glukózy močom, abnormálne vysoké koncentrácie tekutín v organizme, deficit tekutín, poruchu vedomia alebo bezvedomie kvôli extrémne vysokej hladine cukru v krvi alebo príliš koncentrovaným tekutinám v organizme, nadbytok tekutín v organizme so zvýšeným kožným napätím, žilovú kongesciu (ťažkosť a opuchy nôh), opuch tkaniva (prípadne s vodou na pľúcach alebo opuch mozgu) a abnormálne vysoké alebo nízke hladiny elektrolytov.

Extrémne predávkovanie môže spôsobiť hromadenie tuku v pečeni.

Ak k tomu dôjde, infúzia glukózy sa spomalí alebo zastaví.

Váš lekár rozhodne, či prípadne nepotrebujete ďalšiu liečbu, napr. podanie inzulínu, kvapalín alebo solí.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo ošetrujúcej sestre.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa tento liek používa v súlade s vydanými pokynmi, žiadne vedľajšie účinky sa neočakávajú.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Glukózu 20 Braun inf.

Liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a štítkoch na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Tento liek nepoužívajte, ak roztok nie je číry a bezfarebný alebo mierne žltkastý, alebo ak je porušená fľaša alebo jej uzáver.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo obsahuje Glukóza 20 Braun inf.

Liečivo je monohydrát glukózy.
Ďalšie zložky sú kyselina chlorovodíková a voda na injekciu.

Ako vyzerá Glukóza 20 Braun inf. a obsah balenia

Glukóza 20 Braun inf. je infúzny roztok (podávaný infúziou do žily).

Je to číry bezfarebný alebo mierne žltkastý roztok monohydrátu glukózy vo vode.

Dodáva sa v bezfarebných plastových (polyetylénových) fľašiach s objemom 500 ml, v baleniach po 1 × 500 ml a 10 × 500 ml.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-StraBe 1

34212 Melsungen

Nemecko

Poštová adresa

34209 Melsungen

Nemecko

Tel.: +49–5661–71–0

Fax: +49–5661–71–4567

Výrobcovia

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-StraBe 1

34212 Melsungen

Nemecko

alebo

B. Braun Medical S. A.

Carretera de Terrassa 121

08191 Rubí (Barcelona)

Španielsko

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v júni 2015.

Nasledujúca informácia je určená iba pre zdravotníckych pracovníkov:

Spôsob podávania

Iba na centrálnu venóznu infúziu.

Použitie u pediatrickej populácie

Pri liečbe hypoglykémie u detí sa odporúča použiť 10 % roztok glukózy.

Pri použití Glucose B. Braun 200 mg/l u novorodencov by mala byť náležite zohľadnená vysoká osmolarita roztoku.

Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní

Náhle prerušenie infúzie glukózy vysokou rýchlosťou môže spôsobiť výraznú hypoglykémiu následkom sprievodných vysokých sérových koncentrácií inzulínu. Platí to najmä u detí vo veku menej ako 2 roky, pacientov s diabetes mellitus a pri ďalších chorobných stavoch spojených s poruchou glukózovej homeostázy. V zjavných prípadoch by sa infúzia glukózy mala postupne spomaľovať počas posledných 30 – 60 minút infúzie. Z preventívnych dôvodov sa odporúča, aby bol každý pacient monitorovaný na výskyt hypoglykémie v prvý deň počas 30 minút po náhlom vysadení parenterálnej výživy.

Doba použiteľnosti po prvom otvorení obalu

S podávaním sa musí začať ihneď po pripojení obalu k príslušnej súprave alebo infúznemu zariadeniu.

Doba použiteľnosti po zriedení

Z mikrobiologického hľadiska sa musí liek ihneď použiť. Ak sa liek nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ. Spravidla by to nemalo byť viac ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, ak riedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.

Inkompatibility

Vzhľadom na pH môže byť roztok nekompatibilný s inými liekmi.

Vzhľadom na riziko pseudoaglutinácie sa v roztokoch glukózy nesmú rozpúšťať koncentráty erytrocytov.