Korjuny – príbalový leták, vedľajšie účinky, dávkovanie

1. Čo je Korjuny na čo sa používa

Korjuny obsahuje liečivo katumaxomab. Katumaxomab je monoklonálna protilátka, druh proteínu, ktorý sa viaže na cieľ na povrchu nádorových buniek. Tento cieľ sa nazýva epiteliálna bunková adhézna molekula (EpCAM) a nachádza sa na povrchu rôznych typov nádorových buniek. Vyskytuje sa aj na nádorových bunkách v tekutine ascitu. Malígny ascites je hromadenie tekutiny obsahujúcej nádorové bunky v brušnom priestore pacientov s nádorovým ochorením.

Katumaxomab aktivuje bunky imunitného systému (súčasť prirodzenej obrany tela) s cieľom zničiť nádorové bunky.

Korjuny sa používa na liečbu malígneho ascitu u dospelých, ak štandardná liečba nádorového ochorenia už nie je možná.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Korjuny

Nepoužívajte Korjuny, keď ste

• alergický na katumaxomab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
• alergický na proteíny z potkana a/alebo myši

Upozornenia a opatrenia

Pred podaním Korjuny alebo počas liečby sa obráťte na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak máte:

• prejavy ochorenia známeho ako syndróm uvoľnenia cytokínov. Ide o závažnú imunitnú reakciu

s príznakmi ako sú horúčka, nízky krvný tlak, zimnica, ťažkosti s dýchaním, únava, bolesť hlavy, rýchly srdcový tep a zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi. Postupujte podľa pokynov uvedených v karte pacienta, napríklad, kedy by ste mali vyhľadať lekársku pomoc. Pred každou infúziou lieku Korjuny sa vám môžu podávať lieky, ktoré pomáhajú znížiť možné vedľajšie účinky syndrómu uvoľnenia cytokínov.

• prejavy takzvaného syndrómu systémovej zápalovej odpovede. Možnými prejavmi sú horúčka, zvýšený srdcový tep, rýchlejšie dýchanie a abnormálny počet bielych krviniek. Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto prejavov, ihneď vyhľadajte lekára a postupujte podľa pokynov uvedených v karte pacienta.
• infekciu alebo prejavy infekcie, ako je pocit tepla, horúčka, zimnica alebo chvenie, bolesť hrdla alebo vredy v ústach. Infekcia bude liečená skôr, ako vám bude podaný Korjuny.
• nízky objem krvi s príznakmi ako sú studené ruky a chodidlá, závrat, ťažkosti pri močení, zvýšená srdcová frekvencia alebo slabosť
• príznaky nízkej hladiny krvných proteínov, ako je slabosť, dýchavičnosť alebo zadržiavanie tekutín,
• nízky krvný tlak s príznakmi ako pocit závratu, mdloby alebo slabosť,
• problémy s pečeňou vrátane krvnej zrazeniny alebo obštrukcie v portálnej žile (krvnej cieve, ktorá prenáša krv z čriev, sleziny, pankreasu a žlčníka),
• problémy s obličkami

Testy a kontroly

• Predtým, ako vám bude podaný liek Korjuny, váš lekár skontroluje ochorenia, ktoré môžu ovplyvniť prietok krvi. To bude zahŕňať testy objemu krvi, hladiny krvných proteínov, krvného tlaku, pulzovej frekvencie a funkcie obličiek.

• Počas infúzie lieku Korjuny alebo po nej sa u vás môžu vyskytnúť reakcie súvisiace s infúziou.

  Tieto reakcie môžu byť niekedy závažné s príznakmi ako je horúčka, nízky krvný tlak, zimnica, bolesť hlavy, nauzea, vracanie, bolesť svalov a kĺbov, veľmi rýchly srdcový tep a dýchavičnosť. Odporúča sa, aby vás lekár sledoval najmenej 24 hodín po prvej infúzii a najmenej 6 hodín po každej nasledujúcej infúzii.

• Váš lekár môže tiež vykonať testy na kontrolu funkcie pečene počas liečby liekom Korjuny.

Deti a dospievajúci

Korjuny sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože sa v tejto vekovej skupine neskúmal.

Iné lieky a Korjuny

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.

Tehotenstvo a dojčenie

Korjuny sa neodporúča používať počas tehotenstva, dojčenia a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.

Účinky Korjuny na vyvíjajúci sa plod nie sú známe a riziko pre novorodenca/dojča nemožno vylúčiť.

Ak by ste mohli otehotnieť, musíte počas liečby liekom Korjuny používať účinnú antikoncepciu. Ak počas liečby týmto liekom otehotniete, ihneď o tom informujte svojho lekára.

Nie je známe, či katumaxomab prechádza do materského mlieka. Môže existovať riziko pre dojčených novorodencov/dojčatá. Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Nešoférujte ani nepoužívajte stroje, ak máte vedľajšie účinky, ako sú závraty alebo vedľajšie účinky súvisiace s infúziou počas podávania alebo po podaní.

Korjuny obsahuje polysorbát 80 a sodík

Tento liek obsahuje 21,6 mikrogramov polysorbátu 80 v každej naplnenej injekčnej striekačke Korjuny 10 mikrogramov a 108 mikrogramov polysorbátu 80 v každej naplnenej injekčnej striekačke Korjuny 50 mikrogramov. Polysorbáty môžu spôsobiť alergické reakcie. Ak máte akékoľvek známe alergie, povedzte to svojmu lekárovi.

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Množstvo sodíka podaného v rámci jednej infúzie je vyššie ako množstvo, ktoré sa nachádza v lieku, v dôsledku zriedenia koncentrátu roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %). Ďalších 500 ml injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) sa podáva pred každým podaním lieku Korjuny a 250 ml injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) sa podáva súbežne s každým podaním lieku Korjuny.

3. Ako používať Korjuny

Korjuny budete dostávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou nádorového ochorenia.

Pred začatím liečby a počas nej vám budú podané lieky na zmiernenie horúčky, bolesti alebo zápalu spôsobených liekom Korjuny.

Korjuny sa podáva vo forme infúzie do brušnej dutiny v trvaní najmenej 3 a maximálne 6 hodín. Dostanete 4 infúzie so zvyšujúcou dávkou: 10, 20, 50 a 150 mikrogramov. Medzi infúziami je prestávka trvajúca minimálne 2 kalendárne dni bez podania infúzie. Napríklad dostanete infúziu na 0., 3., 7. a 10. deň. Váš lekár však môže rozhodnúť o predĺžení času medzi infúziami, aby sa znížilo riziko vedľajších účinkov. Celkové obdobie liečby nesmie trvať dlhšie ako 21 dní.

Do brušnej dutiny vám umiestnia katéter na celé obdobie liečby až do dňa po poslednej infúzii.

Po prvej infúzii lieku Korjuny vás lekár bude sledovať najmenej 24 hodín s cieľom zistiť reakcie súvisiace s infúziou a najmenej 6 hodín po každej ďalšej infúzii.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ihneď informujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)

• vedľajšie účinky súvisiace s infúziou

  Počas infúzie a po infúzii lieku Korjuny sa môžu u pacientov vyskytnúť vedľajšie účinky súvisiace s infúziou. Patria medzi ne príznaky ako horúčka, nízky krvný tlak, zimnica, bolesť hlavy, nauzea, vracanie, bolesť svalov a kĺbov. Môže tiež spôsobiť rýchly srdcový tep, dýchavičnosť, kožné symptómy a únavu. Tieto príznaky sa vyskytujú najmä do 24 hodín po infúzii a môžu sa stať život ohrozujúcimi. Tieto vedľajšie účinky si vyžadujú okamžitú liečbu. Váš lekár môže zvážiť zníženie rýchlosti infúzie lieku Korjuny alebo vám môže podať ďalšiu liečbu na zmiernenie závažných príznakov.

Ďalšie vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s týmito frekvenciami:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)

• syndróm zápalovej odpovede, ktorý sa nazýva syndróm uvoľnenia cytokínov – pozri časť 2,

  „Upozornenia a opatrenia“

• nauzea, vracanie, hnačka
• bolesť brucha
• horúčka, zimnica, únava, bolesť
• zvýšená hladina C- reaktívneho proteínu v krvi (ukazovateľ zápalu)

Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb)

• infekcia
• znížený počet červených krviniek
• zvýšený počet bielych krviniek alebo špecifických bielych krviniek nazývaných neutrofily
• nedostatok určitých bielych krviniek nazývaných lymfocyty
• syndróm systémovej zápalovej odpovede – pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“
• precitlivenosť
• znížená chuť do jedla
• dehydratácia
• nízka hladina sodíka, draslíka alebo vápnika v krvi
• zvýšená hladina cukru v krvi
• zníženie hladiny bielkovín v krvi, napríklad albumínu
• úzkosť
• závrat
• zrýchlený srdcový tep
• nízky alebo vysoký krvný tlak
• sčervenanie, nával tepla
• nepríjemné pocity v bruchu, plynatosť
• pálenie záhy
• bolesť v hornej časti brucha
• čiastočné zablokovanie čreva
• zvýšená hladina bilirubínu v krvi, žltej látky pochádzajúcej z rozkladu pigmentu krvi
• zápal žlčovodu
• alergický zápal kože
• vyrážka, začervenanie kože, svrbenie
• nadmerné potenie
• bolesť chrbta, bolesť svalov, bolesť kĺbov
• krv v moči, nadmerné množstvo bielkovín v moči
• slabosť
• bolesť v hrudníku
• zápal
• opuch tkaniva spôsobený nadbytkom tekutín
• ochorenie podobné chrípke
• pocit nevoľnosti
• hromadenie tekutiny v horných a/alebo dolných končatinách
• nedostatočné zásobovanie celého tela alebo časti tela kyslíkom
• ťažkosti s dýchaním, tekutina v hrudníku
• zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, ako je alanínaminotransferáza, aspartát aminotransferáza, alkalická fosfatáza, gama-glutamyltransferáza
• zvýšená telesná teplota
• zvýšená hladina močoviny v krvi, prokalcitonínu, amylázy, kreatinínfosfatázy, produktu rozkladu zo svalového tkaniva nazývaného kreatinín
• znížená hladina pigmentu červených krviniek
• zvýšený počet krvných doštičiek
• znížený celkový obsah proteínov
• znížená hmotnosť

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

• afta
• infekcia kože
• zápal tukového tkaniva pod kožou s kožnými uzlinami na lýtkach
• infekcia herpes simplex, lokalizovaná infekcia, infekcia močových ciest
• zápal pľúc
• znížený počet krvných doštičiek, znížená zrážanlivosť krvi
• nedostatok bielych krviniek, napríklad neutrofilov
• nízka hladina cukru v krvi
• nízka hladina horčíka v krvi
• zadržiavanie tekutín
• nepokoj, depresia
• abnormálne pocity, napr. pichanie, štípanie a svrbenie
• zmyslové poruchy v rukách alebo chodidlách spôsobené poškodením nervov
• nervová porucha postihujúca mnoho nervov v rukách a/alebo nohách súčasne
• mdloba, letargia
• nekontrolovateľné trasenie, kŕče
• porucha chuti
• rozmazané videnie
• pocit zvýšeného srdcového pulzu, nepravidelný srdcový tep
• srdcová slabosť
• zablokovanie pľúcnej tepny
• respiračná tieseň, kŕče prieduškových svalov
• kašeľ, čkanie
• migrácia zápalových buniek alebo nádorových buniek v pľúcnom tkanive, zlyhanie pľúc
• bolesť v hrdle a hrtane
• rýchlejšie dýchanie, sipot
• abnormálne kŕče
• sucho v ústach
• strata pohybu čriev
• znížené vyprázdňovanie žalúdka
• bolesť dolnej časti brucha
• stuhnutosť brucha
• nahromadenie tekutiny v brušnej dutine
• spätný tok žlče z prvej časti tenkého čreva do žalúdka
• porucha žalúdka
• znížený pohyb žalúdka a čriev
• zápal membrány, ktorá vystiela brušnú dutinu a pokrýva brušné orgány
• napínanie na vracanie
• zablokovanie tenkého čreva
• žalúdočný diskomfort
• vracanie krvi
• zápal vnútornej výstelky úst
• zápal pečene s deštrukciou buniek, zápal pečene vyvolaný liekmi
• zlyhanie pečene
• znížený tok žlče
• abnormálna funkcia pečene
• zožltnutie kože alebo očných bielok v dôsledku problémov s pečeňou
• nočné potenie
• začervenanie dlane, žihľavka a iné kožné reakcie
• bolesť kostí, bolesť chrbta
• bolesť postihujúca svaly a kostru, bolesť v rukách a nohách
• bolestivé a ťažké močenie, znížená produkcia moču
• zvýšený počet bielych krviniek v moči
• zlyhanie obličiek, bolesť obličiek
• zápal v mieste aplikácie
• bolesť v mieste katétra, presakovanie tekutiny
• pocit sýtosti po konzumácii veľmi malého množstva jedla
• pocit chladu alebo horúčavy
• reakcia v mieste vpichu
• zápal sliznice vylučujúcej hlien
• smäd
• začervenanie kože v mieste katétra
• zhoršenie celkového zdravotného stavu
• bolesť v panve
• abnormálne výsledky testov funkcie pečene, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov
• zvýšená hladina pečeňových enzýmov transamináz
• znížená nasýtenosť kyslíkom v krvi

• zvýšená hladina konjugovaného bilirubínu, kyseliny močovej, fibrinogénu,

  laktátdehydrogenázy, lipázy v krvi

• znížená hladina železa, chloridu v krvi
• znížená telesná teplota
• znížený percentuálny podiel krvných buniek na objeme krvi
• urobilín v moči
• bunky v moči, vrátane bielych krviniek
• predĺžený aktivovaný tromboblastínový čas – test na kontrolu koagulácie krvi
• zvýšený medzinárodný normalizovaný pomer, z čoho vyplýva, že zrážanie krvi je príliš pomalé
• problémy počas podávania: bolesť, divergencia priľahlých okrajov rany, anastomotická komplikácia (napr. krvácanie alebo presakovanie v mieste spojenie ciev alebo dutých orgánov)

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Korjuny

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a injekčnej striekačke po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávajte v mrazničke. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Pripravený infúzny roztok sa má použiť okamžite.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Korjuny obsahuje

• Liečivo je katumaxomab.

  Jedna naplnená injekčná striekačka Korjuny 10 mikrogramov obsahuje 10 mikrogramov katumaxomabu v 0,1 ml koncentrátu, čo zodpovedá 0,1 mg/ml.

  Jedna naplnená injekčná striekačka Korjuny 50 mikrogramov obsahuje 50 mikrogramov katumaxomabu v 0,5 ml koncentrátu, čo zodpovedá 0,1 mg/ml.

• Ďalšími zložkami sú citrát sodný (E331), monohydrát kyseliny citrónovej (E330), polysorbát 80

  (E433) a voda na injekcie. Pozri časť 2 „Korjuny obsahuje polysorbát 80 a sodík“.

Ako vyzerá Korjuny a obsah balenia

Korjuny je číry a bezfarebný koncentrát na infúzny roztok (sterilný koncentrát) v naplnených sklenených injekčných striekačkách s uzáverom.

Veľkosti balení:

• 10 mikrogramov Korjuny: 3 naplnené injekčné striekačky a 5 kanýl v škatuľke s modrým farebným kódom
• 50 mikrogramov Korjuny: 4 naplnené injekčné striekačky a 5 kanýl v škatuľke s červeným farebným kódom

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Atnahs Pharma Netherlands B. V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Dánsko

Výrobca

Eurofins PHAST GmbH,

Kardinal-Wendel-Strasse 16

Homburg 66424

Saarland

Nemecko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky https://www.ema.europa.eu

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Materiál a vybavenie potrebné na riedenie a podávanie lieku Korjuny

• injekčný roztok chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %)
• 50 ml polypropylénové injekčné striekačky
• uzáver na 50 ml polypropylénové injekčné striekačky
• polyetylénové perfúzne hadičky s vnútorným priemerom 1 mm a dĺžkou 150 cm
• polykarbonátové infúzne ventily/spojky Y
• polyuretánové katétre potiahnuté silikónom
• precízna perfúzna pumpa

Pokyny na riedenie pred podaním

Liek Korjuny musí pripraviť zdravotnícky pracovník s použitím vhodnej aseptickej techniky. Vonkajší povrch naplnenej injekčnej striekačky nie je sterilný.

• Objem injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) uvedeného v tabuľke sa extrahuje pomocou 50 ml striekačky.
• Do 50 ml injekčnej striekačky natiahnite aspoň 3 ml dodatočného vzduchového pufru.
• Naplnená injekčná striekačka (injekčné striekačky) s liekom Korjuny s požadovanou silou uvedenou v tabuľke sa vizuálne skontroluje, či neobsahuje cudzie častice alebo nemá nevyhovujúce zafarbenie.

• Odstráňte viečko z ústia naplnenej injekčnej striekačky; ústie pritom držte smerom nahor.

  Nesnažte sa uzáver odkrútiť ani ho neotáčajte.

• Priloženú kanylu pripojte k naplnenej injekčnej striekačke a odstráňte kryt kanyly. Pre každú injekčnú striekačku sa musí používať nová kanyla.

• Vložte kanylu naplnenej injekčnej striekačky cez otvor 50 ml injekčnej striekačky tak, aby kanyla bola ponorená v injekčnom roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) (obrázok).

  Nepodávajte liek Korjuny v naplnenej injekčnej striekačke priamo pacientovi.

• Celý obsah naplnenej injekčnej striekačky vstreknite do injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %).

  Piest sa nesmie vytiahnuť späť na prepláchnutie naplnenej injekčnej striekačky, aby nedošlo ku kontaminácii a aby sa zabezpečilo dodanie správneho objemu.

• Podľa tabuľky zopakujte predchádzajúce kroky, aby sa do 50 ml injekčnej striekačky vstrekol požadovaný počet naplnených injekčných striekačiek.
• 50 ml striekačka uzavrite viečkom a jemne ju pretrepte, aby sa roztok premiešal.
• Po odstránení uzáveru odstráňte všetky prípadné vzduchové bubliny z 50 ml injekčnej striekačky.
• Na 50 ml injekčnú striekačku sa musí pripevniť červená odstrániteľná nálepka, ktorá sa dodáva vo vnútri veka škatuľky, s textom „Zriedený liek Korjuny. Len na intraperitoneálne použitie.“ Ide o preventívne opatrenie na zabezpečenie toho, aby sa liek Korjuny podával len intraperitoneálnou infúziou.
• 50 ml injekčnú striekačku vložte do infúznej pumpy.

Tabuľka Počet naplnených injekčných striekačiek a objemy potrebné na prípravu roztoku lieku Korjuny na intraperitoneálnu infúziu

Obrázok Prenos lieku Korjuny z naplnenej injekčnej striekačky do 50 ml injekčnej striekačky obsahujúcej roztok chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %)

Pripravený infúzny roztok je fyzikálne a chemicky stabilný 48 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C a 24 hodín pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite. Ak sa nepoužije okamžite, čas uchovávania po prvom otvorení a podmienky pred použitím sú v zodpovednosti používateľa a zvyčajne to nemá byť viac ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ sa zriedenie neuskutoční na mieste s kontrolovanými a validovanými aseptickými podmienkami.

Spôsob podávania

Katéter pre intraperitoneálne podanie musí s pomocou ultrazvukového navádzania umiestniť lekár, ktorý má skúsenosti s aplikáciou postupov intraperitoneálneho podávania. Katéter sa používa na odčerpávanie ascitu a na infúziu zriedeného infúzneho roztoku lieku Korjuny a injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %). Odporúča sa ponechať katéter v abdominálnej dutine po celé obdobie liečby. Na základe posúdenia ošetrujúceho lekár sa môže odstrániť deň po poslednej infúzii.

Pred každým podaním lieku Korjuny sa musí tekutina ascitu odčerpať do takej miery, aby sa zastavil spontánny prietok alebo zmiernili symptómy (pozri časť 4.4). Následne sa musí pred každým podaním lieku Korjuny infúzne podať 500 ml injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) do brušnej dutiny, aby sa podporila distribúcia protilátky.

Zriedený infúzny roztok lieku Korjuny sa podáva intraperitoneálne počas najmenej trojhodinovej infúzie pomocou systému púmp zabezpečujúcich konštantnú infúziu, a to takto:

• Pripojený perfúzny systém infúznych hadičiek precíznej pumpy sa naplní zriedeným infúznym roztokom lieku Korjuny.
• Perfúzne hadičky sa pripoja k spojke Y.
• Súbežne s každou aplikáciou lieku Korjuny podávajte infúzne 250 ml injekčného roztoku

chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) cez infúzny ventil / spojku Y do perfúzneho vedenia katétra.

• Rýchlosť pumpy prispôsobte objemu, ktorý sa má podať, a naplánovanej infúznej dobe minimálne 3 hodiny.

• Keď je 50 ml striekačka obsahujúca zriedený infúzny roztok lieku Korjuny prázdna, nahraďte ju

  50 ml injekčnou striekačkou obsahujúcou 20 ml injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) na vymytie mŕtveho objemu v perfúznom vedení (približne 2 ml) za nezmenených podmienok. Zvyšný injekčný roztok chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) sa môže zlikvidovať.

• Katéter musí zostať zatvorený až do ďalšej infúzie.
• Deň po poslednej infúzii odstráňte drenážou všetku tekutinu ascitu až do zastavenia spontánneho prietoku. Následne sa môže katéter odstrániť.

Likvidácia

Žiadne osobitné požiadavky.