Glukóza 5 Braun inf. - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Písomná informácia pre používateľa

Glukóza 5 Braun inf. - infúzny roztok

Monohydrát glukózy

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
• Tento liek bol predpísaný len vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Platí to aj v prípade akýchkoľvek možných vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:

• 1. Čo je Glukóza 5 Braun inf. a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Glukózu 5 Braun inf.

• 3. Ako používať Glukózu 5 Braun inf.

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Glukózu 5 Braun inf.

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Glukóza 5 Braun inf. a na čo sa používa

Glukóza 5 Braun inf. je roztok, ktorý obsahuje glukózu. Používa sa na rozpúšťanie alebo riedenie liekov, ktoré vám budú podávané infúziou do žily (intravenózna infúzia).

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Glukózu 5 Braun inf.

Glukóza 5 Braun inf. vám nebude podaná,

• vysoké hladiny kyslých látok v krvi (metabolická acidóza)

Nesmiete dostať veľké množstvo tohto roztoku ak máte

• príliš veľa vody v organizme
• akútne srdcové zlyhanie
• vodu v pľúcach

Glukóza 5 Braun inf. sa nesmie použiť na liečbu deficitu tekutín samotná, pretože neobsahuje žiadne soli (elektrolyty).

Upozornenia a bezpečnostné opatrenia

Pred použitím Glukózy 5 Braun inf. sa poraďte so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.

Tento liek sa nesmie použiť na liečbu nedostatku tekutín bez dodania adekvátneho množstva solí (pozri tiež vyššie), keďže môže výrazne znížiť koncentráciu solí v krvi (najmä draslíka a sodíka). Nedostatok solí môže mať za následok problémy so srdcom a poškodenie mozgu. Rizikoví sú najä deti, starší a oslabení pacienti.

V takom prípade dodanie solí vám bude zabezpečené.

Vaše hladiny cukru, tekutín, elektrolytov (najmä draslíka) v krvi a acidobázická rovnováha budú sledované aby bola istota, že sú správne pred infúziou a počas infúzie. Na tento účel vám môžu byť odobraté vzorky krvi. Hladina cukru v krvi vám bude upravovaná podaním inzulínu. Váš lekár zváži či sa v tomto prípade hladina draslíka v krvi zníži.

Váš lekár veľmi starostlivo zváži, či je tento liek pre vás vhodný, ak máte:

• cukrovku alebo intoleranciu sacharidov akéhokoľvek iného druhu
• poškodenie metabolizmu akéhokoľvek druhu (napr. po operáciách alebo úrazoch)
• poškodenie funkcie obličiek

Ak máte alebo ste nedávno prekonali mozgovú mŕtvicu, tento liek by vám nemal byť podaný, okrem prípadu, ak lekár uváži že je to prospešné pre vaše zotavenie.

Ak zároveň dostávate transfúziu krvi, musí byť podaná pomocou inej infúznej súpravy.

Váš lekár taktiež vezme do úvahy všetky bezpečnostné informácie týkajúce sa liekov rozpustených alebo riedených v roztoku Glukóza 5 Braun inf.

Deti

Dávka podávaná deťom má byť pokiaľ možno čo najnižšia (pozri tiež časť 3).

Iné lieky a Glukóza 5 Braun inf.

Ak v poslednom čase užívate alebo ste užívali alebo môžete užívať aj iné lieky, oznámte to svojmu lekárovi.

Váš lekár bude mať na zreteli, že niektoré lieky môžu ovplyvňovať metabolizmus glukózy a bude postupovať opatrne a pridá do roztoku iba také lieky alebo prísady, ktoré sa s roztokom dobre zmiešajú.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, než začnete používať tento liek.

Tehotenstvo

Ak ste tehotná, váš lekár veľmi starostlivo posúdi, či tento roztok môžete alebo nemôžete dostať. Pred podaním tohto lieku vám bude skontrolovaný krvný cukor.

Dojčenie

Ak dojčíte dieťa, váš lekár veľmi starostlivo posúdi, či tento roztok môžete alebo nemôžete dostať.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Tento liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Bezpečnostné informácie o liekoch rozpustených alebo riedených v roztoku Glukóza 5 Braun inf. sa majú tiež zohľadniť.

3. Ako používať Glukózu 5 Braun inf.

Tento liek je na intravenózne použitie (t.j. je podávaný pomocou kanyly zavedenej do žily). Môže sa podávať do periférnych žíl. Avšak táto možnosť je obmedzená vlastnosťami rozpusteného alebo nariedeného lieku v Glukóza 5 Braun inf.

Množstvo roztoku ktoré vám bude podané, bude závisieť od koncentrácie lieku ktorý má byť rozpustený, alebo nariedený. Maximálna dávka uvedená nižšie bude taktiež zohľadnená.

Dávkovanie

Dospelí

Maximálna denná dávka

Až do 40 ml/kg telesnej hmotnosti/deň, čo odpovedá 2 g glukózy/kg telesnej hmotnosti/deň.

Maximální rýchlosť infúzie

Maximálna rýchlosť infúzie je 5 ml/kg telesnej hmotnosti/hodinu, čo odpovedá 250 mg glukózy/kg telesnej hmotnosti/hodinu.

Deti

Ak je liek Glukóza 5 Braun inf. použitý u detí, dávka má byť čo najnižšia. Podľa potreby musia byť dodané soli.

Ak dostanete viac Glukózy 5 Braun inf., ako ste mali

Je nepravdepodobné, že k tomu dôjde, pretože denné dávky určí váš lekár.

Predávkovanie môže mať za následok:

• príliš vysoké hladiny krvného cukru,
• straty glukózy močom,
• abnormálne vysoké koncentrácie tekutín v organizme,
• poruchu vedomia alebo bezvedomie kvôli extrémne vysokej hladine cukru v krvi alebo príliš koncentrovaným tekutinám v organizme,
• deficit tekutín,
• so zvýšeným kožným napätím ,
• žilovú kongesciu (ťažoba a opuchy nôh),
• opuch tkaniva (prípadne s vodou na pľúcach alebo opuch mozgu),
• abnormálne vysoké alebo nízke hladiny elektrolytov,
• poruchy acidobázickej rovnováhy.

V prípade predávkovania sa môžete cítiť choro, mať pocit na dávenie a kŕče.

Ďalšie príznaky predávkovania závisia od použitých liekov rozpustených alebo nariedených v Glukóza 5 Braun inf.

Ak k tomu dôjde, infúzia glukózy sa spomalí alebo zastaví.

Váš lekár rozhodne, či prípadne nepotrebujete ďalšiu liečbu, napr. podanie inzulínu, liekov ktoré zvyšujú vylučovanie moču alebo solí.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo ošetrujúcej sestre.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa tento liek používa v súlade s vydanými pokynmi, žiadne vedľajšie účinky sa neočakávajú.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Glukózu 5 Braun inf.

Liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a štítkoch na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Po prvom otvorení: Po otvorení sa má liek použiť okamžite.

Po pridaní aditív: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite. Ak sa nepoužije ihneď, za podmienky a čas do podania lieku, ktorý by nemal presiahnuť 24 hodín pri teplote 2°C až 8°C je zodpovedný používateľ.

Tento liek nepoužívajte, ak roztok nie je číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný, alebo ak je porušená fľaša alebo jej uzáver.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo obsahuje Glukóza 5 Braun inf.

• Liečivo je monohydrát glukózy.
• Ďalšou zložkou je voda na injekciu.

Obsah energie 837 kJ/l A 200 kcal/l

Teoretická osmolarita 278 mOsm/l

pH 3,5 – 5,5

Ako vyzerá Glukóza 5 Braun inf. a obsah balenia

Glukóza 5 Braun inf. je infúzny roztok (podávaný infúziou do žily).

Je to číry bezfarebný alebo takmer bezfarebný roztok monohydrátu glukózy vo vode.

Dodáva sa

• v bezfarebných sklenených fľašiach s objemom 100 ml, 250 ml, 500 ml alebo 1000 ml, dodávaných v baleniach po 1 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 6 × 1000 ml
• v bezfarebných plastových (polyetylénových) fľašiach s objemom 100 ml, 250 ml, 500 ml alebo 1000 ml, dodávaných v baleniach po 1 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml,

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-StraBe 1

34212 Melsungen

Nemecko

Poštová adresa

34209 Melsungen

Nemecko

Tel.: +49–5661–71–0

Fax: +49–5661–71–45 67

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v júni 2015.

5