Glucose Fresenius Kabi 5 % – príbalový leták, vedľajšie účinky, dávkovanie

Písomná informácia pre používateľa

5 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS

monohydrát glukózy

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám podajú tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete

• 1. Čo je 5 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú 5 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION

• 3. Ako sa 5 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS podáva

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať 5 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je 5 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS a na čo sa používa

5 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS je infúzny roztok s obsahom glukózy, určený na intravenózne (vnútrožilové) podanie. Je zbavený choroboplodných zárodkov, nevyvoláva horúčku a neobsahuje žiadne látky pôsobiace proti mikroorganizmom, látky brániace rastu mikróbov ani stabilizujúce prísady.

Je určený na:

– zabránenie nadmernej strate tekutín, nadmerného rozkladu bielkovín, vyčerpania látky nazývanej glykogén v pečeni, napríklad pri obmedzenom prívode tekutín a potravy pred a po chirurgických operáciách, pri pokročilej pečeňovej a obličkovej nedostatočnosti, pri ochoreniach tráviaceho traktu;

– úpravu nadmernej straty tekutín, tak celkovej ako aj pri výskyte nadbytku soli, ktorý vznikol ako dôsledok nerovnomerného dopĺňania vody alebo pri nadmernej strate vody močom alebo potením (vnútrobunková dehydratácia);

– prevenciu a liečbu stavu nazývaného ketóza, zapríčineného podvýživou, hnačkou, vracaním,

horúčkou;

– stimuláciu vylučovania sodíka močom v prípade nadmerného používania roztokov elektrolytov,

ktoré obsahujú tento prvok;

– používa sa tiež ako nosný alebo zrieďovací roztok pre vnútrožilové podávanie iných liečiv.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú 5 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS

5 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS vám nesmie byť podaný:

– ak ste alergický na monohydrát glukózy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku

(uvedených v časti 6);

– ak máte nadbytok vody v organizme (hyperhydratácia);

– ak ste podstúpili neurochirurgickú operáciu;

– ak máte vnútrolebečné (endokraniálne) krvácanie alebo krvácanie v chrbtici (endospinálne);

– ak máte nadbytok kyslých látok v krvi (acidóza);

– ak máte cukrovku, ktorá nie je kontrolovaná;

– ak máte zvýšenú hladinu cukru v krvi (hyperglykémia);

– ak máte nedostatok vody v organizme, spojený so zvýšenou stratou sodíka (hypotonická dehydratácia);

– ak máte zníženú hladinu draslíka v krvi, bez súčasného doplnenia draslíka;

– ak máte hyperosmolaritu;

– ak dostávate transfúziu, roztoky glukózy sa nesmú podávať súčasne s krvnými preparátmi tou istou infúznou súpravou.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako vám podajú 5 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.

Počas podávania tohto lieku vám bude lekár monitorovať hladinu cukru v krvi a taktiež vodnú, elektrolytovú rovnováhu a pomer kyslých a zásaditých zložiek v organizme.

Nadmerné podávanie roztokov bez obsahu draslíkového iónu môže spôsobiť zníženú hladinu draslíka v krvi a u pacientov s obličkovou nedostatočnosťou zadržiavanie sodíka so všetkými následkami.

Nadmerné intravenózne podávanie roztokov glukózy môže spôsobiť zriedenie elektrolytov v krvnom sére, nadbytok vody v organizme, poruchu rovnováhy kyslých a zásaditých zložiek, prekrvenie orgánov a opuch pľúc.

Iné lieky a 5 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS

Ak teraz užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/používali, či práve budete užívať/používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.

Roztoky glukózy sa nesmú podávať súčasne s krvnými preparátmi tou istou infúznou súpravou.

Vo všeobecnosti nie je známe vzájomné pôsobenie tohto lieku s inými liekmi, ale roztok môže kryštalizovať s nerozpustnými látkami.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám podajú tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Tento liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

5 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS obsahuje sodík

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako sa 5 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS podáva

Tento liek je určený na intravenózne použitie (t.j. podáva sa priamo do žily).

Tento liek vám podá zdravotnícky personál. Tento liek budete dostávať infúziou (po kvapkách) priamo do žily.

Dávkovanie závisí od veku, hmotnosti a klinického stavu pacienta.

Maximálna denná dávka: 40 ml glukózy/kilogram telesnej hmotnosti/deň, čo zodpovedá 2 g glukózy/kilogram telesnej hmotnosti/deň.

Maximálna rýchlosť infúzie: 5 ml/kilogram telesnej hmotnosti/hodinu, čo zodpovedá 0,25 g glukózy/kilogram telesnej hmotnosti/hodinu.

Ak použijete viac 5 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS, ako máteDlhodobé a rýchle podávanie infúzií s veľkým objemom môže zapríčiniť opuchy a nadbytok vody v organizme.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Dlhodobé a rýchle podávanie infúzií s veľkým objemom môže zapríčiniť opuchy a nadbytok vody v organizme.

Podanie tohto lieku môže zapríčiniť bolesti a podráždenie v mieste vpichu, prípadne ďalšie komplikácie súvisiace s technikou podávania alebo liekom samotným. Zahŕňajú horúčky, infekciu v mieste podania, zápal žíl alebo zápal žíl pri ktorom sa tvoria krvné zrazeniny šíriace sa z miesta aplikácie, zvýšenie objemu telovej tekutiny, vyššie ako normálne množstvo cukru v krvi alebo podanie do priestoru mimo cievu. Pri dlhšom podávaní dráždi cievnu výstelku okrajových žíl.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať 5 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že obsah nie je číry, obsahuje častice alebo ak je obal porušený.

Tento liek je určený len na jednorazové použitie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo 5 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS obsahuje

• – Liečivo je monohydrát glukózy. 1000 ml infúzneho roztoku obsahuje 55 g monohydrátu glukózy (čo zodpovedá 50 g glukózy).

• – Ďalšie zložky sú voda na injekciu, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková.

Teoretická osmolarita: 278 mosmol/l

pH 3,5 – 6,5

Ako vyzerá 5 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS a obsah balenia

5 % GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS je číry bezfarebný roztok.

Dodáva sa v:

• a. / Sklenená fľaša – typ II, gumová zátka, hliníkový uzáver, písomná informácia pre používateľa, kartónová škatuľa.

Veľkosť balenia: 1 × 100 ml, 20 × 100 ml

1 × 200 ml, 16 × 200 ml

1 × 250 ml, 12 × 250 ml, 16 × 250 ml

1 × 400 ml, 12 × 400 ml

1 × 500 ml, 12 × 500 ml

1 × 1000 ml

• b. /PVC vak z plastovej hmoty (PVC) s označením a zariadenie pre infúziu, uzatvorené v PE fólii, písomná informácia pre používateľa, kartónová škatuľa.

Veľkosť balenia: 1 × 100 ml, 40 × 100 ml

1 × 250 ml, 30 × 250 ml

1 × 500 ml, 20 × 500 ml

1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml

1 × 2000 ml, 4 × 2000 ml

1 × 3000 ml, 5 × 3000 ml

1 × 5000 ml, 2 × 5000 ml

• c. / KabiPac – polyetylénová fľaša (LDPE), uzáver z plastu, etiketa, písomná informácia pre používateľa, kartónová škatuľa.

1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml

• d. / Freeflex vak – polyolefínový vak, písomná informácia pre používateľa, kartónová škatuľa.